バルサイト粉末（バルガンシクロビル塩酸塩）

成人服用量

AIDS患者におけるCMV網膜炎の治療 成人患者 導入療法：活動性CMV網膜炎患者には、21日間、食事とともに1日2回、1回900mgを服用する。 維持療法：導入療法後、または非活動性CMV網膜炎患者には、食事とともに1日1回、1回900mgを服用する。網膜炎が悪化した場合は導入療法を繰り返す。 臓器移植患者におけるCMV感染症の予防 成人患者 腎移植患者は移植後10日以内に服用を開始し、200日目まで1日1回、1回900mgを服用する。腎臓以外の固形臓器移植患者は移植後10日以内に服用を開始し、100日目まで1日1回、1回900mgを服用する。 特殊な患者における用法・用量 成人の腎機能障害患者 腎機能障害患者では血清クレアチニンクリアランスを注意深くモニタリングし、クレアチニンクリアランスに応じて用量を調節する。 CrCl (ml/min) | 導入用量 | 維持/予防用量 ≥ 60 | 1日2回、1回900mg | 1日1回、1回900mg 40 - 59 | 1日2回、1回450mg | 1日1回、1回450mg 25 - 39 | 1日1回、1回450mg | 1日1回、1回225mg 10 - 24 | 1日1回、1回225mg | 1日1回、1回125mg < 10 | 透析後、週3回、200mg | 透析後、週3回、100mg * クレアチニンクリアランスは、血清クレアチニン値と以下の式から算出する。 女性のクレアチニンクリアランス = 0.85 X 男性のクレアチニンクリアランス 透析患者(ClCR<10ml/min)では用量調節が必要であり、上表を参照する。

小児服用量

AIDS患者におけるCMV網膜炎の治療 小児患者：CMV網膜炎の治療について、適切かつ対照を設けた小児患者の臨床試験において、本剤の安全性および有効性は確立されていない。 臓器移植患者におけるCMV感染症の予防 CMV感染症の発症リスクがある4か月以上の小児固形臓器移植患者：1日の推奨用量は、体表面積(BSA)およびSchwartz式(ClcrS)によるクレアチニンクリアランス(Clcr)に応じて、以下の計算式で算出する。小児用量(mg)= 7×BSA×ClcrS 計算したSchwartzクレアチニンクリアランスが150mL/min/1.73m2を超える場合は、式に150mL/min/1.73m2を用いる。 k=0.45*(2歳未満) k=0.55(男児：2歳-13歳未満、女児：2歳-16歳未満) k=0.7(男児：13歳-16歳) 16歳を超える患者には成人用量を参考にする。 - 提示されたk値は血清クレアチニン測定にJaffe法を用いることを前提としており、酵素法を用いる場合は補正が必要となることがある。 -* 適切なサブグループの患者では、より低いk値が必要となることがある。 腎移植小児患者：移植後10日以内に服用を開始し、200日目まで1日1回、推奨用量(7×BSA×ClcrS)を服用する。 腎臓以外の固形臓器移植小児患者：移植後10日以内に服用を開始し、100日目まで1日1回、推奨用量(7×BSA×ClcrS)を服用する。 算出した用量はすべて、実際に投与できる用量を考慮して、最も近い25mg単位に四捨五入する。算出用量が900mgを超える場合は、本剤の最大用量である900mgを投与する。上記の式で算出した用量を投与するには、バルサイト懸濁用粉末を使用するのが便利であるが、算出用量が450mg錠の10%以内（405mg-495mg）であり、患者が錠剤を飲み込める場合は、450mg錠を服用してもよい。 血清クレアチニン値を定期的にモニタリングし、腎機能および体重の変化を考慮して、予防期間中に用量を適切に調節することが推奨される。

この薬は体内でガンシクロビルに変換され、ウイルス感染の治療に使用されます。 この薬は動物実験で突然変異、奇形の誘発、発癌性、繁殖能力障害が示されたため、妊娠可能な女性は服用中および服用後少なくとも30日間、男性は少なくとも90日間有効な避妊を行う必要があります。 血液細胞数が少ないまたは骨髄機能が弱い患者に対しては使用を慎重に行う必要があり、特に好中球数、血小板数、ヘモグロビン数が非常に低い場合は投与を行いません。 服用中は血液検査で血球数を頻繁に確認する必要があり、重篤な場合は造血成長因子の投与や薬の中止が必要なことがあります。 妊婦、授乳中の女性、薬剤または本薬成分に過敏反応を示す患者は使用を避けなければなりません。 この薬は腎機能に影響を及ぼす可能性があるため、腎機能が悪い患者は用量調整と注意が必要です。 また、精神神経系の異常反応が現れる可能性があるため、運転や機械操作時には注意が必要です。 この薬と相互作用する可能性のある多くの薬剤があるため、服用中の他の薬剤がある場合は必ず知らせる必要があります。 服用時に下痢、吐き気、嘔吐、発熱、頭痛、疲労などの副作用が頻繁に現れることがあります。また、稀に重篤な血液異常や腎機能障害が発生することがあります。 子供や高齢者、新生児は血液数値および肝臓、腎臓機能をより注意深くモニタリングする必要があります。 過剰摂取時には骨髄抑制、腎損傷、神経系異常などが現れる可能性があるため、直ちに医療従事者と相談し、必要に応じて透析治療が有効な場合があります。 この薬の粉末や調製された液体が皮膚や目に触れないように注意し、接触した場合はすぐに清水で洗い流してください。 保存時には子供の手の届かない場所に置き、調製した液体は冷蔵保存し、定められた期間内に使用する必要があります。 最後に、この薬には健康に有害な甘味料成分が含まれているため、注意が必要です。

下痢、発熱、疲労、悪心、震え、好中球減少症、貧血、白血球減少症、血小板減少症、頭痛、不眠、尿路感染、嘔吐、上気道感染、腹痛、網膜剥離、末梢神経障害、感覚異常、消化不良、便秘、腹部膨満、口腔潰瘍、痛み、倦怠感、無力症、寒気、末梢浮腫、肝機能異常、口腔カンジダ症、インフルエンザ、咽頭炎、鼻咽頭炎、手術後の創傷感染、手術後の合併症、創傷分泌物、食欲減退、高カリウム血症、低リン血症、体重減少、背中の痛み、筋肉痛、関節痛、筋肉けいれん、めまい、うつ、不安、腎障害、クレアチニンクリアランス減少、血中クレアチニン増加、血尿、咳、呼吸困難、皮膚炎、性的欲求、かゆみ、低血圧、アナフィラキシー、無顆粒球症、顆粒白血球減少症、熱性好中球減少症、汎血球減少症、骨髄不全、不整脈、難聴、黄斑浮腫、膵炎、血小板減少症に関連する出血、過敏反応、軟部組織感染、敗血症、手術後の痛み、創傷欠損、AST上昇、ALT上昇、四肢の痛み、発作、味覚障害、混乱、不安、精神的異常、幻覚、腎不全

この薬は空気や湿気が入らないようにしっかり閉じた容器に保管する必要があり、30度以下の涼しい場所に保管することが望ましいです。 このように保存することで、薬の効果を長持ちさせることができます。

外形

白色から淡黄白色の顆粒

包装単位

1瓶