罗匹麦克斯片0.25毫克(盐酸罗匹尼罗)

成人服用量

1. 建议根据疗效和耐受性确定个体化的适宜剂量。 (1) 特发性帕金森病 每日3次，为提高胃肠道耐受性，宜与食物同服。 初始治疗：0.25mg，每日3次。 最初4周的治疗方案如下： 周(weeks) 1 2 3 4 单次剂量(mg) 每日剂量(mg) 0.25 0.75 0.5 1.5 0.75 2.25 1.0 3.0 维持治疗：初始治疗后，可每隔1周增加剂量，直至每日3mg。 每日3-9mg可产生治疗效果。如果症状未能得到充分控制或无法维持症状控制，可增加罗匹尼罗剂量，直至获得明确的治疗效果，但每日不得超过24mg。 ① 作为左旋多巴的辅助治疗给药时，可逐渐将左旋多巴剂量减少至总剂量的约20%。 ② 将其他多巴胺激动剂换用为罗匹尼罗时，应在给予罗匹尼罗之前，遵循制造商关于停用原药的指导原则。 ③ 与其他多巴胺激动剂一样，停药时应在1周内逐渐减少每日给药次数，缓慢停用罗匹尼罗。 (2) 原发性不宁腿综合征 罗匹尼罗应每日1次于睡前服用，在睡前1~3小时服用。 初始治疗(第1周)：初始推荐剂量为0.25mg，每日1次，连续2天，在睡前1~3小时服用。若该剂量耐受性良好，可从给药第3天起至第1周最后一天(给药第7天)，增加至0.5mg，每日1次。 维持治疗(从第2周起)：初始治疗后，可按照以下方案增加每日剂量，直至达到最佳治疗反应。 周(weeks) 2 3 4 5 6 7 单次剂量(mg) 1 1.5 2 2.5 3 4 尚未确立不宁腿综合征患者使用4mg/日以上剂量的安全性和有效性。 与其他多巴胺激动剂一样，应逐渐减少每日剂量，缓慢停用本品。 如果本品给药中断较长时间，建议按照上述剂量调整方案重新开始给药。 2. 肾功能损害患者：轻度或中度肾功能损害患者(肌酐清除率30-50mL /min)的罗匹尼罗清除率没有变化，因此无需调整剂量。尚未在重度肾功能损害患者(肌酐清除率＜30mL/min)中研究本品，因此不建议此类患者使用罗匹尼罗。 3. 肝功能损害患者：尚未在肝功能损害患者中研究本品，因此不建议此类患者使用罗匹尼罗。 4. 老年患者用药：65岁以上患者的罗匹尼罗清除率降低，但老年患者的剂量可根据患者的临床反应按常规方式调整。

儿童服用量

④ 儿童用药：帕金森病不会发生于儿童。因此，尚无关于罗匹尼罗用于这一人群的研究报告，不应给儿童使用。

本药对有严重心血管疾病的患者需谨慎使用。 本药与抗高血压药或抗心律不齐药等药物合用时，可能会发生低血压、心动过缓或心律失常等情况，需注意。 精神疾病严重的患者，只有当治疗效果大于风险时方可使用。 服用本药可能会导致突然的嗜睡或睡眠，因此从事驾驶或操作机械等危险活动时需小心。 有过敏反应的患者、怀孕或哺乳的女性以及有乳糖不耐等遗传问题的患者不应使用本药。 服药期间可能会出现恶心、呕吐、嗜睡、头晕、体位性低血压、周围水肿等副作用，若症状严重，请咨询医生。 尤其在帕金森病患者中，可能会出现运动异常症状，需进行剂量调整。 本药作为多巴胺激动剂，可能会出现冲动控制障碍、病态赌博、性欲增强等精神异常症状，因此需定期观察。 与其他多巴胺拮抗剂共同使用时，可能会降低本药的效果，因此应避免合用。 与如环丙沙星等特定抗生素或激素替代疗法药物合用时，可能需要剂量调整。 在怀孕或哺乳期间，由于可能对胎儿和新生儿有害，因此不应服用本药。 18岁以下儿童因安全性和有效性未得到确认，不推荐使用。 过量使用时，可能出现恶心、头晕、幻觉、舞蹈病、心脏异常等严重症状，应立即就医。 本药应存放在儿童接触不到的地方，并存放于干燥阴凉处。

区域，嗜睡，腿部水肿，腹痛，呕吐，晕倒，运动障碍，幻觉，错乱，头晕，突然入睡，消化不良，便秘，体位性低血压，低血压，外周水肿，头痛，上呼吸道感染，疲劳，关节痛，损伤，口干，疼痛，腹泻，肌肉痛，感觉异常，出汗增加，咳嗽，病毒感染，偏头痛，鼻炎，副鼻窦炎，过敏反应，妄想，偏执狂，谵妄，精神异常反应，冲动控制障碍，性欲增加，病理性赌博，强迫性消费，暴食，攻击性，妄想，偏执狂，谵妄，精神异常反应，冲动控制障碍，性欲增加，病理性赌博，强迫性消费，暴食，攻击性，极度嗜睡，突然入睡发生，体重减轻，失眠，无力，震颤，焦虑，神志不清，发热，胸痛，肌张力异常，频尿，味觉异常，异常步态，错觉，皮疹，排尿困难，面部水肿，外周缺血，食欲不振，呼吸困难，视觉幻觉，出汗过多，幽闭恐惧症，舞蹈病，心悸，噩梦，咳嗽增加，血管迷走神经性晕厥，运动障碍，焦虑，胸痛，睡眠障碍

本药应存放于25度以下阴凉处，并保存在不透光且通风良好的密闭容器中。 如此保存可长期保持药效。

外观

白色五边形薄膜包衣片

包装单位

21片/PTP