ロピマックス錠0.25ミリグラム(ロピニロール塩酸塩)

成人服用量

1. 有効性および忍容性を考慮し、個々に適切な用量を設定することが推奨される。 (1) 特発性パーキンソン病 消化管の忍容性を高めるため、1日3回、食事とともに服用することが望ましい。 初期療法：0.25mgを1日3回服用する。 最初の4週間の治療計画は以下のとおりである： 週(weeks) 1 2 3 4 1回用量(mg) 1日用量(mg) 0.25 0.75 0.5 1.5 0.75 2.25 1.0 3.0 維持療法：初期療法後、1週間隔で1日3mgまで増量できる。 治療効果は1日3-9mgで認められる。症状を十分に抑制できない、または症状の抑制を維持できない場合、ロピニロールの用量は治療効果が確実に得られるまで増量できるが、1日24mgを超えてはならない。 ① レボドパの補助療法として投与する場合、レボドパの投与量は総投与量の約20%まで徐々に減量できる。 ② 他のドパミン作動薬からロピニロールに切り替える場合、ロピニロールの投与開始前に、投与中止に関する製造元のガイドラインに従うこと。 ③ 他のドパミン作動薬と同様に、投与中止時にはロピニロールの1日あたりの投与回数を1週間かけて減らし、徐々に中止すること。 (2) 原発性むずむず脚症候群 ロピニロールは1日1回、就寝前に服用し、就寝1~3時間前に服用する。 初期療法(1週)：初期推奨用量は0.25mgを1日1回、2日間、就寝1~3時間前に服用する。この用量で忍容性が良好な場合、投与3日目から投与第1週の最終日（投与7日目）まで、1日1回0.5mgまで増量できる。 維持療法(2週目以降)：初期療法後、最適な治療反応が得られるまで、以下の計画に従って1日用量を増量できる。 週(weeks) 2 3 4 5 6 7 1回用量(mg) 1 1.5 2 2.5 3 4 むずむず脚症候群患者における4mg/日を超える用量の安全性および有効性は確立されていない。 他のドパミン作動薬と同様に、1日用量を減らしながら、本剤による治療を徐々に中止する必要がある。 本剤の投与が大幅に中断された場合は、上記の用量調節に従って投与を再開することが推奨される。 2. 腎機能障害患者：軽度または中等度の腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス30-50mL /min）ではロピニロールのクリアランスに変化がないため、用量調節は不要である。重度の腎機能障害（クレアチニンクリアランス＜30mL/min）では本剤の投与は検討されていないため、このような患者へのロピニロール投与は推奨されない。 3. 肝機能障害患者：肝機能障害患者における本剤の投与は検討されていないため、このような患者へのロピニロール投与は推奨されない。 4. 高齢者への投与：ロピニロールのクリアランスは65歳以上の患者で低下するが、高齢患者の用量は患者の臨床反応に応じて通常の方法で調節できる。

小児服用量

④ 小児への投与：パーキンソン病は小児では発症しない。したがって、この集団におけるロピニロールの使用に関する試験報告はなく、小児に投与してはならない。

この薬は重篤な心血管疾患を有する患者に慎重に使用する必要があります。 この薬と抗高血圧薬や抗不整脈薬などの薬剤を併用する場合、低血圧や徐脈、不整脈が発生する可能性があるため、注意が必要です。 精神障害が重篤な患者には、この薬の治療効果がリスクを上回る場合にのみ使用すべきです。 この薬を服用すると突然の眠気や睡眠が発生する可能性があるため、運転や機械操作などの危険な活動を行う際には注意が必要です。 この薬に過敏症がある、妊娠中または授乳中の女性、乳糖不耐症などの遺伝的問題を抱える患者には使用を避けるべきです。 服用中には、吐き気、嘔吐、眠気、めまい、起立性低血圧、末梢浮腫などの副作用が現れることがあり、症状が重い場合は医師に相談する必要があります。 特にパーキンソン病患者では運動異常症状が現れる可能性があるため、用量調整が必要な場合があります。 この薬はドパミン作動薬であり、衝動制御障害、病的賭博、性欲増加などの精神的異常症状が発生する可能性があるため、定期的に観察する必要があります。 他のドパミン拮抗薬と併用すると、この薬の効果が減少する可能性があるため、併用は避けるべきです。 シプロフロキサシンなどの特定の抗生物質やホルモン補充療法薬と併用する際は、用量調整が必要な場合があります。 妊娠中または授乳中の場合は、胎児や新生児に有害となる可能性があるため、この薬を服用してはいけません。 18歳未満の小児には安全性と効果が確認されていないため、推奨されません。 過剰摂取時には吐き気、めまい、幻覚、不随意運動、心臓異常など、深刻な症状が現れる可能性があるため、直ちに医療機関を受診する必要があります。

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この薬は25度以下の涼しい場所に保管し、光が入らず空気が通りにくい密閉容器に保管する必要があります。 このように保管すれば、薬の効果を長持ちさせることができます。

外形

白色の五角形フィルムコーティング錠

包装単位

21錠/PTP