药品信息
奎替平片25毫克(富马酸喹硫平)

奎替平片25毫克(富马酸喹硫平)

处方药片剂口服
成分・含量
富马酸喹硫平›28.78mg / 1片
生产/进口商
日东制药株式会社
外观
粉红色的圆形薄膜涂层药片
包装
30片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 200712253 · 申报 2007.11.09 · 医保编码 642902670

核心摘要

主要用途
治疗精神分裂症、双相障碍(躁狂发作、抑郁发作),预防复发
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
精神分裂症 成人:本品每日服用2次,与进食无关。最初4天的每日总剂量为:第1天50 mg,第2天100 mg,第3天200 mg,第4天300 mg。从第4天后,应调整至每日常用有效剂量300~400 mg。根据患者个体的临床结果和药物耐受性,剂量可在150~750 mg/日范围内调整。 尚未对成人精神分裂症患者的维持治疗进行评估。应定期重新评估患者,以确定是否需要维持治疗。 与Ⅰ型双相障碍相关的躁狂发作急性治疗 成人:本品每日服用2次,与进食无关。作为单药治疗或作为心境稳定剂(锂或丙戊酸)的辅助治疗,最初4天的每日总剂量为:第1天100 mg,第2天200 mg,第3天300 mg,第4天400 mg。每日总剂量可增至第6天的800 mg,每次增加不得超过200mg/日。根据患者个体的临床结果和药物耐受性,剂量可在200~800 mg/日范围内调整;每日常用有效剂量为400~800 mg。 双相障碍相关抑郁症的治疗 成人:本品每日1次,于睡前服用,与进食无关。最初4天的每日总剂量应逐渐增加至:第1天50 mg,第2天100 mg,第3天200 mg,第4天300 mg。本品的确证性临床试验中,给药剂量为:第1天50 mg,第2天100 mg,第3天200 mg,第4天300 mg,第5天400 mg,第8天增至600 mg。每日推荐剂量为300 mg。300 mg和600 mg均显示抗抑郁作用,但600 mg未显示额外获益。增加至300 mg以上的剂量应由具有双相障碍治疗经验的医生启动。已知对药物耐受的患者可根据临床试验结果将剂量最低减至200 mg。 预防双相障碍复发 成人:为预防双相障碍相关的躁狂、混合发作及抑郁发作复发,对双相障碍急性期治疗中对喹硫平有反应的患者,应维持相同剂量。根据临床反应及每位患者的耐受性,可将每日2次给药的剂量调整至300~800 mg/日。作为维持治疗,应使用最低有效剂量。 老年患者 与其他抗精神病药一样,尤其在初始给药时,本品用于老年患者应谨慎。老年患者应从本品25 mg/日开始给药,每日逐渐增加25~50 mg;老年患者的有效剂量可能低于年轻患者。 肾功能损害及肝功能损害患者 口服喹硫平后,肾功能损害及肝功能损害患者的清除率约降低25%。喹硫平主要在肝脏代谢,因此已知有肝功能损害的患者应慎用。肾功能损害及肝功能损害患者应从本品25 mg/day开始给药,每日逐渐增加25~50 mg,直至达到有效剂量。
儿童服用量
儿童及青少年的安全性和有效性尚未确立。

成分

生产厂家
日东制药株式会社

功效・作用

治疗精神分裂症、双相障碍(躁狂发作、抑郁发作),预防复发

  • 精神分裂症、轻躁狂发作、抑郁发作、轻躁狂、混合发作、抑郁发作
查看批准原文

本药物有助于精神分裂症患者的症状管理,且对双相障碍I型中的轻躁狂或抑郁发作的急性治疗有效。此外,还用于对轻躁狂、混合或抑郁发作反应的患者以预防复发。因此,对改善精神分裂症和双相障碍相关症状有所帮助。

服用方法

成人服用量

精神分裂症 成人:本品每日服用2次,与进食无关。最初4天的每日总剂量为:第1天50 mg,第2天100 mg,第3天200 mg,第4天300 mg。从第4天后,应调整至每日常用有效剂量300~400 mg。根据患者个体的临床结果和药物耐受性,剂量可在150~750 mg/日范围内调整。 尚未对成人精神分裂症患者的维持治疗进行评估。应定期重新评估患者,以确定是否需要维持治疗。 与Ⅰ型双相障碍相关的躁狂发作急性治疗 成人:本品每日服用2次,与进食无关。作为单药治疗或作为心境稳定剂(锂或丙戊酸)的辅助治疗,最初4天的每日总剂量为:第1天100 mg,第2天200 mg,第3天300 mg,第4天400 mg。每日总剂量可增至第6天的800 mg,每次增加不得超过200mg/日。根据患者个体的临床结果和药物耐受性,剂量可在200~800 mg/日范围内调整;每日常用有效剂量为400~800 mg。 双相障碍相关抑郁症的治疗 成人:本品每日1次,于睡前服用,与进食无关。最初4天的每日总剂量应逐渐增加至:第1天50 mg,第2天100 mg,第3天200 mg,第4天300 mg。本品的确证性临床试验中,给药剂量为:第1天50 mg,第2天100 mg,第3天200 mg,第4天300 mg,第5天400 mg,第8天增至600 mg。每日推荐剂量为300 mg。300 mg和600 mg均显示抗抑郁作用,但600 mg未显示额外获益。增加至300 mg以上的剂量应由具有双相障碍治疗经验的医生启动。已知对药物耐受的患者可根据临床试验结果将剂量最低减至200 mg。 预防双相障碍复发 成人:为预防双相障碍相关的躁狂、混合发作及抑郁发作复发,对双相障碍急性期治疗中对喹硫平有反应的患者,应维持相同剂量。根据临床反应及每位患者的耐受性,可将每日2次给药的剂量调整至300~800 mg/日。作为维持治疗,应使用最低有效剂量。 老年患者 与其他抗精神病药一样,尤其在初始给药时,本品用于老年患者应谨慎。老年患者应从本品25 mg/日开始给药,每日逐渐增加25~50 mg;老年患者的有效剂量可能低于年轻患者。 肾功能损害及肝功能损害患者 口服喹硫平后,肾功能损害及肝功能损害患者的清除率约降低25%。喹硫平主要在肝脏代谢,因此已知有肝功能损害的患者应慎用。肾功能损害及肝功能损害患者应从本品25 mg/day开始给药,每日逐渐增加25~50 mg,直至达到有效剂量。

儿童服用量

儿童及青少年的安全性和有效性尚未确立。

注意事项

本药物用于治疗精神分裂症、双相障碍、重度抑郁症等多种精神科疾病。 服用此药时,可能会增加自杀冲动或行为的风险,因此,特别是儿童或青少年、年轻成年人患者需要医生的谨慎判断和持续观察。 糖尿病患者或血糖控制有问题的患者在服用本药时,可能会血糖升高,因此需要定期检查血糖并注意异常症状。 本药可能引发严重副作用如神经恶性综合症,表现为严重肌肉僵硬、高热、精神状态变化等症状,若出现这些症状,应立即通知医疗人员。 长期使用可能会导致面部或身体的不自主运动症状,即迟发性运动障碍,若出现异常动作应与医生咨询。 对于患有痴呆的老年患者,此药的使用可能会提高死亡风险,因此需特别小心。 本药可能会导致血液中的白细胞数量急剧减少,引发重症中性粒细胞减少或无粒细胞症,服用期间需定期通过血液检查监测免疫状态。 同时患有脑血管疾病或心血管疾病的患者在服用本药时,可能会增加中风等风险,需谨慎使用。 由于存在血栓形成的风险,所以在血栓形成风险因素的患者在服用前后需仔细观察和采取预防措施。 本药可能会引起体位性低血压,导致头晕或晕厥,尤其在初次服用或增量时需特别小心。 可能出现重度皮肤过敏反应(史蒂芬森-约翰逊综合症、毒性表皮坏死松解症),如出现皮疹或发热等症状,应立即停药并通知医生。 有特定成分过敏反应的患者、昏迷状态的患者、服用巴比妥盐类等中枢神经抑制剂患者、正在使用肾上腺素的患者、糖尿病患者及乳糖不耐受患者不应使用本药。 肝功能减退的患者、心血管疾病患者、高龄者、孕妇及哺乳期女性以及有糖尿病家族史或肥胖等风险因素的患者在用药时需谨慎使用,并仔细观察情况。 服用期间可能出现嗜睡、头晕、口干、便秘、体重增加等常见副作用,严重者应咨询医生。 若突然停止本药可能出现戒断症状或精神症状加重,因此停药时必须遵循医生指导逐渐减量。 服用本药时驾驶和操作危险机械时可能出现嗜睡或注意力下降,因此需小心。 同时服用其他中枢神经抑制剂或酒精可能导致副作用加重,建议避免联用或与医生讨论后再决定。 孕妇或哺乳期女性在服用前应咨询医生以确认可能对胎儿或新生儿的影响,建议在哺乳期期间避免服用。 若过量服用,可能出现显著嗜睡、低血压、心动过速等症状,需立即就医接受适当治疗。

副作用

嗜睡、头晕、口干、戒断症状、中性脂肪水平升高、总胆固醇升高、HDL胆固醇降低、体重增加、血红蛋白降低、锥体外症状、晕厥、神经类药物恶性综合征、白细胞减少症、中性粒细胞减少症、外周水肿、语音障碍、癫痫、下肢不安综合征、迟发性运动障碍、恶梦、梦游、便秘、消化不良、恶心、吞咽困难、肠梗阻、肠闭塞、鼻炎、呼吸困难、心动过速、心悸、心动过缓、心肌病、心肌炎、直立性低血压、高血压、过敏反应、过敏性反应、视力模糊、疼痛、肌肉疼痛、横纹肌溶解症、持续勃起症、乳汁分泌、食欲增加、轻度无力、胸痛、过敏性、发热、低体温、新生儿戒断症状、血清甘油三酯升高、血清肝酶升高、血中肌酸激酶升高、无粒细胞症、肝炎、肝功能衰竭、尿潴留、持续勃起症、勃起功能障碍、失眠、焦虑、神经质、头痛、幻觉、健忘、攻击性反应、意识混乱、神经症、妄想、性欲亢进、不稳定情绪、躁动、混乱、不正常思维、自杀倾向、人格障碍、躁狂反应、陶醉、亨廷顿舞蹈病、偏头痛、抑郁反应、自言自语、冲动行为、自动运动、精神分裂反应、运动协调障碍、精神错乱、敌意、坐立不安、前倾、肌肉强直、唾液分泌、运动迟缓、步态异常、运动障碍、肌肉张力异常、眼球运动异常、运动缓慢、过敏反应、皮疹、瘙痒、排尿障碍、尿失禁、尿潴留、BUN升高、射精异常、疲惫感、CK升高、出汗增多、体重减少、高钾血症、舌麻痹、感知减退、肥胖、水肿、面部潮红、牙痛、面部水肿、颈部僵硬、皮肤结节、过量、盆腔痛、牙齿疾病、痛风、关节痛、关节病、关节囊炎、肌无力、抽搐、恶化反应、意外伤害、耳部疾病、味觉异常、痤疮、血栓栓塞症、自杀倾向、麻痹性肠梗阻、横纹肌溶解症、急性肾衰竭、神经类药物恶性综合征复发、急性戒断现象、癫痫、睡眠呼吸暂停综合症

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应存放于密封良好的容器中,以防止空气和湿气进入。此外,存放于低于30度的阴凉处也很重要。

外观·包装

外观

粉红色的圆形薄膜涂层药片

包装单位

30片/瓶

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

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还没有问题。

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