药品信息
基马拉片20毫克(来氟米特)

基马拉片20毫克(来氟米特)

处方药片剂口服
成分・含量
来氟米特›20mg / 1片
生产/进口商
金斯制药株式会社
外观
米黄色三角形薄膜包衣片
包装
30片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 200711110 · 申报 2007.10.08 · 医保编码 059600040

核心摘要

主要用途
治疗成人类风湿关节炎,缓解活动性银屑病关节炎症状
服用对象
成人
成人服用量
1. 负荷剂量 考虑到本品半衰期较长且推荐给药间隔为24小时,为了更快达到稳态血药浓度,通常以负荷剂量开始给药。负荷剂量为每次100mg,每日1次,连续给药3天。类风湿关节炎患者若省略负荷剂量,可能会降低不良反应风险(参见“5.一般注意事项 9)”项)。 2. 维持剂量 类风湿关节炎患者的维持剂量为每日20mg。每日给予25mg时,部分患者出现了脱发、体重减轻、肝酶升高等不良反应。因此,维持剂量不得超过每日20mg;若患者临床耐受性不佳,可将维持剂量降至每日10mg。银屑病关节炎患者的维持剂量为每日20mg。 应监测肝酶水平,可能需要调整剂量。(参见“警告——肝毒性”) 由于本品活性代谢物的半衰期延长,代谢物含量降低可能需要数周,因此减量后应密切观察患者。

成分

生产厂家
金斯制药株式会社

功效・作用

治疗成人类风湿关节炎,缓解活动性银屑病关节炎症状

  • 类风湿关节炎的体征,类风湿关节炎的症状,关节间隙缩小,侵蚀症,活动性银屑病关节炎的症状,活动性银屑病关节炎的体征
查看批准原文

本药适用于成人类风湿关节炎患者,帮助缓解关节炎的症状,并抑制关节内结构性损伤的进展。此外,对因类风湿关节炎而降低的身体功能也有效。也用于活动性银屑病关节炎患者,减轻其症状和体征,并可与阿司匹林、非甾体抗炎药、低剂量皮质类固醇联合使用。但是,与抗疟药、金制剂、二巯基丙磺酸、硫唑嘌呤、甲氨蝶呤等的联合使用研究尚不充分,因此需要小心。本药用于改善类风湿关节炎和活动性银屑病关节炎的症状。

服用方法

成人服用量

1. 负荷剂量 考虑到本品半衰期较长且推荐给药间隔为24小时,为了更快达到稳态血药浓度,通常以负荷剂量开始给药。负荷剂量为每次100mg,每日1次,连续给药3天。类风湿关节炎患者若省略负荷剂量,可能会降低不良反应风险(参见“5.一般注意事项 9)”项)。 2. 维持剂量 类风湿关节炎患者的维持剂量为每日20mg。每日给予25mg时,部分患者出现了脱发、体重减轻、肝酶升高等不良反应。因此,维持剂量不得超过每日20mg;若患者临床耐受性不佳,可将维持剂量降至每日10mg。银屑病关节炎患者的维持剂量为每日20mg。 应监测肝酶水平,可能需要调整剂量。(参见“警告——肝毒性”) 由于本品活性代谢物的半衰期延长,代谢物含量降低可能需要数周,因此减量后应密切观察患者。

注意事项

本药在体内停留时间较长,停药后副作用可能仍会持续出现。发生严重副作用时,应给予特定药物以迅速清除体内药物。可能对肝功能产生影响,因此患有肝疾病或肝功能下降的患者在使用前应确认肝脏状况。尤其在用药初期的6个月内,应每月进行肝功能的检查,之后每6-8周进行一次检查。与其他肝毒性药物联合使用或有肝病史的情况下,更需谨慎。本药可能抑制免疫系统,因此不适合严重感染或免疫缺陷患者使用。肺部有问题或有肺炎病史的患者,在治疗前应通过胸部X光检查确认状况,并谨慎用药。可能出现严重的过敏反应、溃疡及伤口愈合障碍等异常症状,一旦出现异常,应立即停止治疗。孕妇或有怀孕可能的女性服用本药可能对胎儿构成风险,因此应避免服用。本药含有乳糖,乳糖不耐受患者应避免使用。需定期通过血液检查确认白细胞和血小板水平,如发现异常,需立即咨询医生。在服用期间,如出现发热、咳嗽、呼吸困难等感染症状,应及时就医。可能与其他药物发生相互作用,因此在服用过程中应告知医生正在服用的药物,特别是与肝毒性药物、免疫抑制剂、抗凝药物联合使用时需谨慎。过量服用时可能出现腹泻、腹痛、血液异常等情况,此时可能需要特效的解毒治疗。存放时应避免阳光直射,最好在25摄氏度以下的温度下保存。本药不推荐给18岁以下儿童使用,65岁以上老年人也应在不调整剂量的情况下使用。在治疗期间应定期监测血压,以及肝脏和血液状况。本药会影响免疫系统,因此在感染预防上需特别留意,最好避免接种活疫苗。

副作用

腹泻,肝酶水平(ALT, AST)升高,脱发,皮疹,过敏反应,乏力,流感样症状,上呼吸道感染,伤害事故,疼痛,腹痛,腰痛,高血压,胸痛,食欲减退,消化不良,胃炎,异常肝酶水平,恶心,胃部疼痛,口腔溃疡,呕吐,低钾血症,体重减轻,关节痛,肌肉痉挛,关节障碍,滑膜炎,腱鞘炎,头晕,头痛,感觉异常,支气管炎,咳嗽增加,呼吸道感染,咽炎,肺炎,鼻炎,副鼻窦炎,湿疹,瘙痒,皮肤干燥,尿路感染,胆石症,结肠炎,便秘,食管炎,腹胀,胃炎,牙龈炎,血便,口腔毛霉菌症,唾液腺肿大,口腔炎,牙齿疾病,口腔黏膜异常,肝炎,黄疸,胆汁淤积,肝衰竭,急性肝坏死,胰腺炎,心绞痛,偏头痛,心悸,心动过速,血管炎,血管扩张,静脉曲张,肺高血压,无粒细胞症,贫血,斑点出血,白细胞减少症,血小板减少症,嗜酸性粒细胞增多症,全血细胞减少症,焦虑,抑郁症,失眠,神经痛,神经炎,睡眠障碍,出汗,嗜睡,味觉障碍,周围神经病,痤疮,接触性皮炎,真菌性皮炎,毛发变色,血肿,单纯疱疹,带状疱疹,指甲疾病,皮肤结节,皮下结节,斑点丘疹性皮疹,皮肤疾病,皮肤变色,皮肤溃疡,皮肤红斑狼疮,脓疱性银屑病,银屑病恶化,药物反应DRESS,荨麻疹,过敏性反应,史蒂文斯-约翰逊综合症,表皮溶解性坏死,皮肤坏死性血管炎,重症感染,脓毒症,哮喘,呼吸困难,鼻出血,肺病,间质性肺病,脓肿,囊肿,发热,疝气,乏力,疼痛,颈部疼痛,盆腔痛,肌酸磷酸激酶升高,外周水肿,高血糖,糖尿病,蛋白尿,膀胱炎,排尿困难,血尿,月经异常,阴道毛霉菌症,前列腺疾病,频尿,精液浓度降低,总精子数减少,精子运动能力下降,关节病,滑囊炎,肌肉痛,骨坏死,骨痛,肌腱撕裂,视力模糊,白内障,结膜炎,眼科疾病

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药对光敏感,应避免阳光直射存放。此外,重要的是将药物储存在密闭容器中,以防与空气接触。存放温度应维持在25度以下的阴凉处。

外观·包装

外观

米黄色三角形薄膜包衣片

包装单位

30片/瓶

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

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