キマラ錠20ミリグラム（レフルノミド）

成人服用量

1. 負荷用量 本剤の半減期が長く、推奨投与間隔が24時間であることを考慮すると、より速やかに定常状態の血中濃度に到達するため、通常、負荷用量から投与を開始する。負荷用量として1回100mgを1日1回、3日間投与する。関節リウマチ患者では、負荷用量の投与を省略することで、副作用のリスクが低下する可能性がある（「5. 一般的注意 9)」参照）。 2. 維持用量 関節リウマチ患者には、維持用量として1日20mgを投与する。1日25mgを投与した場合、一部の患者で脱毛、体重減少、肝酵素値の上昇などの副作用が認められた。したがって、維持用量は1日20mgを超えないようにし、患者の臨床的忍容性が良好でない場合は、維持用量を1日10mgまで減量できる。乾癬性関節炎患者の維持用量として1日20mgを投与する。 肝酵素値をモニタリングし、用量調節が必要となる場合がある。（警告－肝毒性参照） 本剤の活性代謝物は半減期が延長しており、代謝物の濃度が低下するまでに数週間を要することがあるため、減量後は患者を注意深く観察すること。

この薬は体内に長く留まるため、投薬を中止した後も副作用が継続することがあります。 重篤な副作用が発生した場合には、特定の薬剤を投与して体内からこの薬を迅速に除去する必要があります。 肝機能に影響を及ぼす可能性があるため、肝疾患があるかまたは肝機能が低下している患者は使用前に肝状態を必ず確認する必要があります。 特に投薬初期の6ヶ月間は肝機能検査を毎月実施し、その後は6～8週ごとに検査を行う必要があります。 他の肝毒性薬剤と併用する場合や肝疾患の病歴がある場合には、さらに注意が必要です。 この薬は免疫システムを抑制する可能性があるため、重篤な感染症や免疫不全患者には使用しないことが推奨されます。 肺に問題がある場合や肺炎の病歴がある患者は、治療前に胸部X線検査を行って状態を確認し、慎重に投与する必要があります。 皮膚に重篤なアレルギー反応や潰瘍、傷の治癒障害が発生する可能性があるため、異常な症状が現れた場合は迅速に治療を中止する必要があります。 妊娠中または妊娠の可能性がある女性はこの薬を服用すると胎児に危険を及ぼす可能性があるため、服用してはいけません。 この薬は乳糖を含んでいるため、乳糖不耐症の患者は使用してはなりません。 定期的に血液検査で白血球、血小板数を確認する必要があり、異常が見つかった場合には速やかに医師に相談する必要があります。 この薬を服用中に発熱、咳、呼吸困難などの感染症状が現れた場合は速やかに病院を受診する必要があります。 他の薬剤との相互作用がある可能性があるため、服用中の薬を必ず医師に伝える必要があります。特に肝毒性薬剤、免疫抑制剤、抗凝固剤との併用時には注意が必要です。 過量服用時には下痢、腹痛、血液異常などが現れる可能性があり、この場合特別な解毒治療が必要になることがあります。 保管時には直射日光を避け、25度以下の温度での保管が推奨されます。 この薬は18歳未満の小児には推奨されず、65歳以上の高齢者も用量の調整なしに使用することができます。 治療中は定期的に血圧を測定し、肝機能や血液状態をモニタリングする必要があります。 この薬は免疫システムに影響を与えるため、感染予防に特に注意を払い、生ワクチン接種は避けることが推奨されます。

下痢、肝酵素値(ALT、AST)の上昇、脱毛、発疹、過敏反応、脱力感、インフルエンザ様症状、上気道感染、外傷、疼痛、腹痛、腰痛、高血圧、胸痛、食欲不振、消化不良、胃腸炎、異常な肝酵素値、吐き気、胃痛、口腔内潰瘍、嘔吐、低カリウム血症、体重減少、関節痛、筋けいれん、関節障害、滑膜炎、腱炎、めまい、頭痛、知覚異常、気管支炎、咳嗽の増加、呼吸器感染、咽頭炎、肺炎、鼻炎、副鼻腔炎、湿疹、かゆみ、皮膚乾燥症、尿路感染、胆石症、大腸炎、便秘、食道炎、腸閉塞、胃炎、歯肉炎、血便、口腔カンジダ症、唾液腺腫大、口内炎、歯の疾患、口腔粘膜異常、肝炎、黄疸、胆汁うっ滞、肝不全、急性肝壊死、膵炎、狭心症、偏頭痛、心悸亢進、頻脈、血管炎、血管拡張、静脈瘤、肺高血圧症、無顆粒球症、貧血、斑点出血、白血球減少症、血小板減少症、好酸球増加症、汎血球減少症、不安、うつ病、不眠症、神経痛、神経炎、睡眠障害、発汗、眠気、味覚障害、末梢神経障害、にきび、接触皮膚炎、真菌性皮膚炎、毛髪変色、血腫、単純ヘルペス、帯状疱疹、爪の疾患、皮膚結節、皮下結節、斑点丘疹性発疹、皮膚疾患、皮膚変色、皮膚潰瘍、皮膚紅斑ループス、膿疱性乾癬、乾癬の悪化、薬剤反応DRESS、蕁麻疹、アナフィラキシー反応、スティーブンズ-Johnson症候群、表皮壊死性融解、皮膚壊死性血管炎、重篤な感染、敗血症、喘息、呼吸困難、鼻出血、肺疾患、間質性肺疾患、膿瘍、嚢胞、発熱、ヘルニア、倦怠感、疼痛、頚部痛、骨盤痛、クレアチニンホスホキナーゼの上昇、末梢浮腫、高血糖、糖尿病、蛋白尿、膀胱炎、排尿困難、血尿、月経異常、膣カンジダ症、前立腺疾患、頻尿、精液濃度の低下、総精子数の減少、精子の運動能力の低下、関節症、滑液囊炎、筋肉痛、骨壊死、骨痛、腱断裂、視界のぼやけ、白内障、結膜炎、眼疾患

この薬は光に敏感なため、直射日光を避けて保管する必要があります。 また、空気と接触しないように密閉された容器に保管することが重要です。 保管温度は25度以下の涼しい場所を維持することが推奨されます。

外形

淡黄緑色の三角形のフィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶