药品信息
法玛加巴喷丁胶囊100毫克

法玛加巴喷丁胶囊100毫克

处方药硬胶囊口服
成分・含量
加巴喷丁›100mg / 1粒
生产/进口商
(株)韩国制药
外观
含有白色或灰白色粉末的上下白色硬胶囊剂
包装
30粒/瓶,300粒/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 200708089 · 批准 2007.07.12 · 医保编码 653002670

核心摘要

主要用途
缓解神经病理性疼痛,治疗癫痫(部分性发作)
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
癫痫患者(年龄≥13岁)的单药治疗及辅助治疗:为达到加巴喷丁维持剂量900 mg/day,应在开始用药后的前3天按以下方式逐步调整剂量。 第1天:本品300 mg胶囊,每日1次;或本品100 mg胶囊,每次1粒,每日3次(加巴喷丁300 mg/day) 第2天:本品300 mg胶囊,每日2次;或本品100 mg胶囊,每次2粒,每日3次(加巴喷丁600 mg/day) 从第3天起:本品300 mg胶囊,每日3次;或本品100 mg胶囊,每次3粒,每日3次(加巴喷丁900 mg/day) 除上述方法外,也可将本品300 mg胶囊1粒每日3次作为起始剂量(加巴喷丁900 mg/day)。加巴喷丁剂量可增至1,200 mg/day,每日总剂量不得超过加巴喷丁2,400 mg。(关于加巴喷丁超过2,400 mg/day的剂量,目前缺乏充分的安全性和有效性资料。) 成人神经病理性疼痛(18岁及以上):为达到加巴喷丁维持剂量900 mg/day,应在开始用药后的前3天按以下方式逐步调整剂量。 第1天:本品300 mg胶囊,每日1次;或本品100 mg胶囊,每次1粒,每日3次(加巴喷丁300 mg/day) 第2天:本品300 mg胶囊,每日2次;或本品100 mg胶囊,每次2粒,每日3次(加巴喷丁600 mg/day) 从第3天起:本品300 mg胶囊,每日3次;或本品100 mg胶囊,每次3粒,每日3次(加巴喷丁900 mg/day) 除上述方法外,也可将本品300 mg胶囊1粒每日3次作为起始剂量(加巴喷丁900 mg/day)。 必要时,可在一周内将剂量增至加巴喷丁1,800 mg/day,每日总剂量不得超过加巴喷丁3,600 mg。使用本品时,每日总剂量应分3次服用。 体弱患者:体重较轻的体弱患者或移植术后患者,应以每次增加100 mg的幅度调整加巴喷丁剂量。 老年患者:由于老年人肾功能可能下降,可能需要调整剂量(参见表格)。 肾功能受损患者(肌酐清除率≤80 mL/min)或接受血液透析的患者:应依据下表调整剂量。 肾功能 肌酐清除率(mL/min) ≥80:每日总剂量a (mg/日) 900∼2,400 肾功能 肌酐清除率(mL/min) 50∼79:每日总剂量a (mg/日) 600∼1,800 肾功能 肌酐清除率(mL/min) 30∼49:每日总剂量a (mg/日) 300∼900 肾功能 肌酐清除率(mL/min) 15∼29:每日总剂量a (mg/日) 150b∼600 肾功能 肌酐清除率(mL/min) <15:每日总剂量a (mg/日) 150b∼300 a:每日总剂量分3次服用。 b:每2天服用3 × 100 mg。 肌酐清除率低于15 mL/min的患者,应按肌酐清除率的比例减少剂量。 血液透析患者的剂量 初始剂量:推荐使用300∼400 mg加巴喷丁。 维持剂量:进行4小时血液透析后,服用200∼300 mg加巴喷丁;未进行血液透析的日子不服用本品。 本品应与足量液体一同整粒吞服,可与食物同服或单独服用。每日给药3次时,为防止惊厥复发,应注意给药间隔不超过12小时。 如果漏服本品(距上次服药已超过12小时),是否需要补服额外剂量,应由医生判断决定。 与含镁或铝的抗酸剂合用时,应在服用抗酸剂至少2小时后再服用本品。 本品的用药疗程应根据临床需要确定。癫痫治疗通常需要长期用药。如需停用本品或与其他抗癫痫药合用,应至少在1 周内逐渐调整。 对于神经病理性疼痛,超过5个月的用药疗程,其安全性和有效性尚未得到评估。 为减少嗜睡、头晕、疲劳、共济失调等主要不良反应,首日的首次给药应安排在就寝时。
儿童服用量
3岁以上至12岁以下儿童的辅助治疗:为使维持剂量达到加巴喷丁30 mg/kg/day,应在治疗开始后的3天内按以下方案逐步递增剂量。 第1天:给予加巴喷丁10 mg/体重(kg) 第2天:给予加巴喷丁20 mg/体重(kg) 第3天起:给予加巴喷丁30 mg/体重(kg) 必要时可增至每日最高40 mg/kg体重。本品每日总剂量分3次服用。

成分

生产厂家
(株)韩国制药

功效・作用

缓解神经病理性疼痛,治疗癫痫(部分性发作)

  • 癫痫,简单部分性发作,复杂部分性发作,继发全身症状,部分性发作,神经病理性疼痛
查看批准原文

本药用于治疗癫痫。对年龄13岁以上青少年和成年人的简单或复杂部分性发作以及伴随全身症状的发作均有效。此外,也可作为年龄3岁以上儿童和成人部分性发作的辅助治疗。此外,有助于缓解由神经病理性引起的疼痛。如此广泛用于改善各种神经疾病的症状。

服用方法

成人服用量

癫痫患者(年龄≥13岁)的单药治疗及辅助治疗:为达到加巴喷丁维持剂量900 mg/day,应在开始用药后的前3天按以下方式逐步调整剂量。 第1天:本品300 mg胶囊,每日1次;或本品100 mg胶囊,每次1粒,每日3次(加巴喷丁300 mg/day) 第2天:本品300 mg胶囊,每日2次;或本品100 mg胶囊,每次2粒,每日3次(加巴喷丁600 mg/day) 从第3天起:本品300 mg胶囊,每日3次;或本品100 mg胶囊,每次3粒,每日3次(加巴喷丁900 mg/day) 除上述方法外,也可将本品300 mg胶囊1粒每日3次作为起始剂量(加巴喷丁900 mg/day)。加巴喷丁剂量可增至1,200 mg/day,每日总剂量不得超过加巴喷丁2,400 mg。(关于加巴喷丁超过2,400 mg/day的剂量,目前缺乏充分的安全性和有效性资料。) 成人神经病理性疼痛(18岁及以上):为达到加巴喷丁维持剂量900 mg/day,应在开始用药后的前3天按以下方式逐步调整剂量。 第1天:本品300 mg胶囊,每日1次;或本品100 mg胶囊,每次1粒,每日3次(加巴喷丁300 mg/day) 第2天:本品300 mg胶囊,每日2次;或本品100 mg胶囊,每次2粒,每日3次(加巴喷丁600 mg/day) 从第3天起:本品300 mg胶囊,每日3次;或本品100 mg胶囊,每次3粒,每日3次(加巴喷丁900 mg/day) 除上述方法外,也可将本品300 mg胶囊1粒每日3次作为起始剂量(加巴喷丁900 mg/day)。 必要时,可在一周内将剂量增至加巴喷丁1,800 mg/day,每日总剂量不得超过加巴喷丁3,600 mg。使用本品时,每日总剂量应分3次服用。 体弱患者:体重较轻的体弱患者或移植术后患者,应以每次增加100 mg的幅度调整加巴喷丁剂量。 老年患者:由于老年人肾功能可能下降,可能需要调整剂量(参见表格)。 肾功能受损患者(肌酐清除率≤80 mL/min)或接受血液透析的患者:应依据下表调整剂量。 肾功能 肌酐清除率(mL/min) ≥80:每日总剂量a (mg/日) 900∼2,400 肾功能 肌酐清除率(mL/min) 50∼79:每日总剂量a (mg/日) 600∼1,800 肾功能 肌酐清除率(mL/min) 30∼49:每日总剂量a (mg/日) 300∼900 肾功能 肌酐清除率(mL/min) 15∼29:每日总剂量a (mg/日) 150b∼600 肾功能 肌酐清除率(mL/min) <15:每日总剂量a (mg/日) 150b∼300 a:每日总剂量分3次服用。 b:每2天服用3 × 100 mg。 肌酐清除率低于15 mL/min的患者,应按肌酐清除率的比例减少剂量。 血液透析患者的剂量 初始剂量:推荐使用300∼400 mg加巴喷丁。 维持剂量:进行4小时血液透析后,服用200∼300 mg加巴喷丁;未进行血液透析的日子不服用本品。 本品应与足量液体一同整粒吞服,可与食物同服或单独服用。每日给药3次时,为防止惊厥复发,应注意给药间隔不超过12小时。 如果漏服本品(距上次服药已超过12小时),是否需要补服额外剂量,应由医生判断决定。 与含镁或铝的抗酸剂合用时,应在服用抗酸剂至少2小时后再服用本品。 本品的用药疗程应根据临床需要确定。癫痫治疗通常需要长期用药。如需停用本品或与其他抗癫痫药合用,应至少在1 周内逐渐调整。 对于神经病理性疼痛,超过5个月的用药疗程,其安全性和有效性尚未得到评估。 为减少嗜睡、头晕、疲劳、共济失调等主要不良反应,首日的首次给药应安排在就寝时。

儿童服用量

3岁以上至12岁以下儿童的辅助治疗:为使维持剂量达到加巴喷丁30 mg/kg/day,应在治疗开始后的3天内按以下方案逐步递增剂量。 第1天:给予加巴喷丁10 mg/体重(kg) 第2天:给予加巴喷丁20 mg/体重(kg) 第3天起:给予加巴喷丁30 mg/体重(kg) 必要时可增至每日最高40 mg/kg体重。本品每日总剂量分3次服用。

注意事项

该药作为抗癫痫药用于控制发作。用药期间可能增加自杀冲动、自杀行为和抑郁等精神健康问题的风险,如出现这些症状,应立即咨询医生。突然停用该药可能会导致更严重的发作或持续癫痫状态,因此必须在医生的指导下逐渐停用。动物实验中报告了特定癌症发生的可能性,但在人类中风险尚不明确。用药期间报告过突发和意外死亡病例,但这可能与癫痫本身的风险有关。在用药过程中可能出现胰腺炎等严重副作用,如持续上腹部疼痛、恶心、呕吐等,需立即停药并告知医生。特别是在3岁以上12岁以下儿童中,可能出现情绪不稳定、攻击性、注意力下降、过度行为等神经精神异反应,因此需特别注意。本药与麻醉药类等中枢神经系统抑制剂合用时会增加严重镇静、呼吸抑制、昏迷或死亡的风险,因此合用时需严格遵循医生的管理。可能发生过敏反应或严重皮肤异反应,如出现皮疹、发热、淋巴腺肿大等症状,需立即停药。怀孕期间可能对胎儿有风险,若怀孕或计划怀孕,应务必咨询医生。哺乳期的女性在服用时也需谨慎,必要时应与医生讨论后决定。在用药期间可能出现困倦或头晕,因此在驾驶或操作机器时需谨慎,并在用药期间务必遵循规定的时间和剂量。肾功能减退患者或老年人可能需调整剂量,需遵循医师指导。使用本药期间可能会发生体重增加,需定期检查体重,必要时配合饮食和运动管理。过量服用可能导致昏迷等情况,请注意不要超过剂量,在紧急情况下请立即就医。

副作用

自杀冲动,自杀行为,抑郁症,情绪和行为的异常变化,出血性胰腺炎,情绪不稳定,敌意,思维异常,运动过多,无力,倦怠,面部水肿,高血压,便秘,牙齿异常,腹泻,消化不良,食欲增加,口渴,恶心,呕吐,白细胞减少,周围水肿,体重增加,骨折,肌肉疼痛,记忆丧失,运动协调障碍,谵妄,协作功能异常,头晕,言语障碍,失眠,神经敏感反应,眼球震颤,困倦,思维异常,震颤,单一收缩,咳嗽,咽炎,鼻炎,磨损,痤疮,瘙痒,皮疹,弱视,复视,阳痿,无力,倦怠感,面部水肿,过敏,全身水肿,体重下降,寒战,陌生感,无力,酒精不耐症,宿醉效果,低血压,心绞痛,周围血管障碍,心悸,心动过速,偏头痛,杂音,心房颤动,心力衰竭,血栓性静脉炎,心肌梗塞,脑血管事故,肺血栓症,心室早搏,心动过缓,未成熟心房收缩,心包磨擦音,心脏传导阻滞,肺栓塞,高脂血症,高胆固醇血症,心包积液,心包炎,食欲减退,高胀,牙龈炎,舌炎,牙龈出血,口渴,口腔炎,唾液分泌增加,胃肠炎,痔疮,便血,便失禁,肝肿大,吞咽困难,打嗝,胰腺炎,胃溃疡,结肠炎,口腔水疱,牙齿变色,口角炎,唾液腺肿大,嘴唇出血,食道炎,裂孔疝,呕血,直肠炎,肠易激综合症,直肠出血,食道痉挛,甲状腺功能亢进症,甲状腺功能减退症,甲状腺肿,低雌激素,卵巢功能衰竭,附睾炎,睾丸肿胀,库欣综合症,外伤导致的淤血,贫血,淋巴结病,血小板减少,白细胞增多,淋巴细胞增多症,霍奇金淋巴瘤,出血时间延长,关节疼痛,腱炎,关节炎,关节挛缩,关节肿胀,阳性罗穆贝格试验,肋软骨炎,骨质疏松,袋膜炎,挛缩,头晕,运动过多,感觉异常,反射减少或丧失,反射增强,焦虑,敌意,中枢神经系统肿瘤,晕厥,梦异常,失语症,感觉减退,颅内出血,低张力,异常感觉,不完全瘫痪,肌张力障碍,偏瘫,面瘫,神志模糊,小脑功能异常,阳性巴宾斯基征,位置觉减少,硬膜下血肿,麻木,幻觉,性欲减少或丧失,焦虑,偏执症,离人症,异常欢愉感,高敏,幻觉状态,自杀冲动,精神异常,舞蹈病-迟延症,口周运动障碍,大脑疾病,神经麻痹,人格障碍,性欲增加,物质抑制,行动障碍,细微运动调节障碍,脑膜炎,局部肌阵挛,知觉过敏,运动功能减退,躁狂抑郁,神经症,歇斯底里,反社会反应,自杀行为,肺炎,鼻血,呼吸困难,无呼吸,黏膜炎,吸入性肺炎,过度呼吸,打嗝,喉炎,鼻塞,鼻孔穿孔,支气管痉挛,呼吸减弱,肺水肿,脱发,湿疹,皮肤干燥,出汗增多,荨麻疹,雄性型多毛症,脂溢性皮炎,囊肿,单纯疱疹,带状疱疹,皮肤变色,皮肤丘疹,光敏感,腿部溃疡,头皮脂溢性皮炎,银屑病,表皮脱落,腐烂,皮肤小结节,黑色素沉着,皮肤坏死,局部肿胀,血尿,排尿障碍,尿频,膀胱炎,尿潴留,尿失禁,阴道出血,无月经,月经异常,月经过多,乳腺癌,无周期性,射精异常,肾痛,白带,生殖器瘙痒,肾结石,急性肾衰竭,无尿,糖尿病,肾炎,夜尿,脓尿,尿急,阴道疼痛,乳腺疼痛,睾丸疼痛,视力异常,白内障,结膜炎,眼干,眼痛,眩光,双侧或单侧眼睑下垂,眼出血,麦粒肿,听力丧失,耳痛,耳鸣,内耳炎,耳部炎症,味觉丧失,味觉异常,眼睑痉挛,耳鸣,眼部瘙痒,调节异常,耳膜穿孔,对噪声敏感,眼焦点异常,流泪,视网膜病,青光眼,虹膜炎,角膜障碍,鼻腔功能障碍,眼退化,失明,视网膜退化,瞳孔散大,脉络膜视网膜炎,斜视,耳咽管功能异常,内耳炎,外耳炎,嗅觉异常,尿路感染,排尿障碍,阳痿,尿失禁,阴道内异物,乳腺疼痛,月经异常,多尿,尿潴留,膀胱炎,射精异常,阴茎肿胀,女性型乳房,夜尿,肾盂肾炎,阴囊肿胀,尿频,急迫尿,尿异常,舌麻痹,血清肌酐酐酶增加,横纹肌溶解,急性肾衰竭,荨麻疹,过敏反应,过敏性反应,血管水肿,高血糖,低血糖,乳腺肥大,胸痛,毒性表皮坏死溶解,嗜酸细胞增加,伴全身症状的药物皮疹,肝功能检查值升高,多形性红斑,摔倒,全身水肿,女性型乳腺症,幻觉,肝炎,伴有全身反应的过敏症,低钠血症,黄疸,意识丧失,舞蹈病-迟延症,运动障碍,肌张力障碍,肝性肌肉痉挛症,心悸,胰腺炎,性功能障碍,皮肤黏膜综合征,血小板减少,耳鸣,尿失禁,焦虑,失眠,恶心,疼痛,出汗,震颤,头痛,异常感觉,倦怠感

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药对空气或湿气敏感,因此必须保存在密闭容器中。此外,药物应存放在阴凉的室温下,温度应保持在1度至30度之间。这样存放可以保持药物的效果。

外观·包装

外观

含有白色或灰白色粉末的上下白色硬胶囊剂

包装单位

30粒/瓶,300粒/瓶

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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