パマガバンチンカプセル100ミリグラム

成人服用量

てんかん、13歳以上の患者における単独療法および併用療法：維持用量をガバペンチンとして900 mg/dayとするため、投与開始後3日間にわたり、以下のように段階的に漸増する。 1日目：本剤300 mgカプセルを1日1回、または本剤100 mgカプセルを1回1カプセル、1日3回投与（ガバペンチン300 mg/day） 2日目：本剤300 mgカプセルを1日2回、または本剤100 mgカプセルを1回2カプセル、1日3回投与（ガバペンチン600 mg/day） 3日目以降：本剤300 mgカプセルを1日3回、または本剤100 mgカプセルを1回3カプセル、1日3回投与（ガバペンチン900 mg/day） または、上記の方法以外に、開始用量として本剤300 mgカプセルを1回1カプセル、1日3回投与することもできる（ガバペンチン900 mg/day）。ガバペンチンとして1,200 mg/dayまで増量でき、1日総投与量はガバペンチンとして2,400 mgを超えてはならない。（ガバペンチンとして2,400 mg/dayを超える用量に関する安全性および有効性のデータは十分ではない。） 神経障害性疼痛、成人（18歳以上）：維持用量をガバペンチンとして900 mg/dayとするため、投与開始後3日間にわたり、以下のように段階的に漸増する。 1日目：本剤300 mgカプセルを1日1回、または本剤100 mgカプセルを1回1カプセル、1日3回投与（ガバペンチン300 mg/day） 2日目：本剤300 mgカプセルを1日2回、または本剤100 mgカプセルを1回2カプセル、1日3回投与（ガバペンチン600 mg/day） 3日目以降：本剤300 mgカプセルを1日3回、または本剤100 mgカプセルを1回3カプセル、1日3回投与（ガバペンチン900 mg/day） または、上記の方法以外に、開始用量として本剤300 mgカプセルを1回1カプセル、1日3回投与することもできる（ガバペンチン900 mg/day）。 必要に応じて、1週間以内にガバペンチンとして1,800 mg/dayまで増量でき、1日総投与量はガバペンチンとして3,600 mgを超えてはならない。本剤を投与する場合、1日総投与量を3回に分けて投与する。 衰弱患者：体重の少ない衰弱患者または移植手術後の患者では、ガバペンチンの用量を100 mg単位で増量する。 高齢者：加齢に伴う腎機能低下により、用量調節が必要となる場合がある（表参照）。 腎機能障害患者（クレアチニンクリアランスが80 mL/min以下）または血液透析を受けている患者：以下の表に基づき、用量調節が必要である。 腎機能 クレアチニンクリアランス(mL/min) ≥80：1日総投与量a (mg/日) 900∼2,400 腎機能 クレアチニンクリアランス(mL/min) 50∼79：1日総投与量a (mg/日) 600∼1,800 腎機能 クレアチニンクリアランス(mL/min) 30∼49：1日総投与量a (mg/日) 300∼900 腎機能 クレアチニンクリアランス(mL/min) 15∼29：1日総投与量a (mg/日) 150b∼600 腎機能 クレアチニンクリアランス(mL/min) <15：1日総投与量a (mg/日) 150b∼300 a：1日総用量は1日3回に分けて投与する。 b：2日ごとに3 × 100 mgとして投与する。 クレアチニンクリアランスが15 mL/min未満の患者では、用量をクレアチニンクリアランスに比例して減量する。 血液透析患者の用量 初回用量：ガバペンチン300∼400 mgが推奨される。 維持用量：4時間の血液透析後にガバペンチン200∼300 mgを投与し、血液透析を実施しない日は本剤を投与しない。 本剤は十分な量の液体とともに、カプセルをそのまま飲み込むこと。食事と併用または単独で投与できる。1日3回投与する場合、発作の再発を防ぐため、投与間隔が12時間以上にならないよう注意する。 本剤の服用を忘れた場合（直前の投与から12時間以上経過している場合）、その後、飲み忘れを補うために追加投与するかどうかは、医師の判断により決定する。 マグネシウムまたはアルミニウムを含有する制酸剤と併用する場合、本剤は制酸剤投与の少なくとも2時間後に投与する。 本剤の投与期間は、臨床上の必要性に応じて決定する。てんかんの治療では、通常、長期間の投与が必要である。本剤の投与を中止する場合、および他の抗てんかん薬と併用投与する場合は、少なくとも1週間かけて段階的に変更する。 神経障害性疼痛の治療における5ヶ月を超える投与期間については、安全性および有効性が評価されていない。 傾眠、めまい、疲労感、運動失調などの主な副作用を軽減するため、投与初日の初回投与は就寝時に行う。

小児服用量

3歳以上12歳以下の小児に対する補助療法：維持用量をガバペンチンとして体重kg当たり30 mg/dayとするため、投与開始から最初の3日間に、以下のように段階的に増量する。 1日目：ガバペンチンとして10 mg/体重(kg)を投与 2日目：ガバペンチンとして20 mg/体重(kg)を投与 3日目以降：ガバペンチンとして30 mg/体重(kg)を投与 必要に応じて1日体重kg当たり最大40 mgまで増量できる。本剤の1日総投与量は3回に分けて投与する。

この薬は抗てんかん薬として発作を制御するために使用されます。服用中に自殺衝動や自殺行動、うつ症状などの精神的健康問題のリスクが高まる可能性があるため、これらの症状が現れた場合は直ちに医師に相談する必要があります。この薬を突然中止すると、発作が悪化したり持続的なてんかん状態に至る可能性があるため、必ず医師の指示に従って徐々に服用を中止する必要があります。動物実験で特定の癌発生の可能性が報告されましたが、人におけるリスクは明確ではありません。服用中に突然および予期しない死亡例が報告されていますが、これはてんかん自体のリスクに関連している可能性があります。この薬を服用している間に膵炎などの重篤な副作用が現れる可能性があるため、持続的な上腹部の痛みや吐き気、嘔吐が連続して現れた場合には直ちに服用を中止し、医師に知らせる必要があります。特に3歳以上12歳以下の子供では感情の不安定さ、攻撃性、集中力の低下、過剰行動などの神経精神的異常反応が現れる可能性があるため、注意が必要です。この薬は麻薬類のような中枢神経抑制薬と併用した場合に重度の鎮静、呼吸抑制、昏睡または死亡のリスクが増加するため、併用時には医師の厳重な管理が必要です。アレルギー反応や重篤な皮膚異常反応が現れる可能性があるため、発疹、発熱、リンパ節腫脹などの症状が見られた場合には直ちに服用を中止する必要があります。妊娠中は胎児に対するリスクがある可能性があるため、妊娠中であるか妊娠を計画している場合は必ず医師に相談する必要があります。授乳中の女性も服用時には注意が必要で、必要に応じて医師と相談の上決定する必要があります。服用時には眠気やめまいが現れる可能性があるため、運転や機械操作は注意が必要で、薬服用中は決められた時間と用量を必ず遵守する必要があります。腎機能が低下している患者や高齢者は用量調整が必要な場合があるため、医師の指示に従う必要があります。この薬を服用している間に体重増加が生じる可能性があるため、定期的に体重を確認し、必要な場合は食事と運動の管理を並行して行う必要があります。過量服用した場合には昏睡状態などが現れる可能性があるため、服用量を超えないよう注意し、緊急時には直ちに医療機関を訪れる必要があります。

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この薬は空気や湿気に敏感である可能性があるため、必ず密閉された容器に保管する必要があります。また、薬は涼しい常温で保管する必要があり、温度は1度から30度の間を維持するのが良いとされています。このように保管すると薬の効果を長く維持できます。

外形

白または灰白色の粉末が入った上下一体型の白い硬カプセル

包装単位

30カプセル/瓶, 300カプセル/瓶