哲尼斯塔缓释片8毫克(盐酸氢吗啡酮)

成人剂量

与其他阿片类镇痛药一样，为确保本品安全、有效地用于治疗疼痛，对患者进行充分评估至关重要。患者当前的医学状况以及疼痛的性质都会影响剂量选择。由于个体对阿片类药物的反应存在差异，建议所有患者从保守剂量开始治疗，并根据不良反应和镇痛效果调整剂量至适当水平。应以最低有效剂量在最短时间内给药。 应指导患者每天大致在同一时间段用一杯水送服本品整片，不得咀嚼、切开或压碎。 与其他强效阿片类药物一样，应考虑对已知不良反应（例如便秘）采取适当的预防措施。 本品给药频率不得超过每24小时1次。如果患者未在预定时间服用本品，应立即服用下一剂，并重新开始新的24小时给药周期。 1. 目前定期接受阿片类镇痛药治疗的成年患者（18岁以上） 建议本品每日1次，于早晨给药。 对于目前定期接受阿片类镇痛药治疗的患者，本品的起始剂量应根据既往阿片类药物的每日剂量，采用标准等效镇痛换算比例确定。对于吗啡以外的阿片类药物，应先计算吗啡等效的每日总剂量，然后使用下表计算本品的每日总剂量。 换算表：将既往阿片类药物的每日剂量转换为本品每日剂量的乘数系数（既往阿片类药物每日mg数 x 系数 = 本品每日mg数） 既往阿片类药物 既往口服阿片类药物 （系数） 既往非肠道给药阿片类药物 （系数） 吗啡 0.2 0.6 氢吗啡酮 1 4 由于患者个体差异及制剂差异，不存在适用于所有患者且令人满意的确定换算比例。因此，建议按本品推荐起始剂量开始给药后，对患者进行密切监测并调整剂量。 根据临床需要，将剂量向下取整至最接近的本品8 mg倍数剂量。 开始本品治疗后，应停用其他可持续发挥药效24小时的阿片类镇痛药。 本品可与常规剂量的非阿片类镇痛药合用。 2. 辅助镇痛药 在每日1次本品治疗基础上，可为所有慢性疼痛患者备有速释剂型的辅助镇痛药（例如速释氢吗啡酮），用于控制突发性疼痛。进行转换时应使用换算表。对个体患者而言，作为辅助用药的速释氢吗啡酮剂量通常不应超过本品24小时剂量的10 %至25 %。（见下表） 辅助镇痛药的推荐起始剂量 每日剂量（mg） 速释氢吗啡酮片的规格（mg） 4 - 8 2 16 2 32 4 64 8 3. 剂量个体化及治疗维持 开始本品治疗后，可能需要调整患者剂量，以达到疼痛缓解与阿片类药物相关不良反应之间的最佳平衡。 如果疼痛程度加重或镇痛效果不足，可能需要逐步增加剂量。每给药4次后可增加剂量，不得更频繁地增加。例如，如果首次给药是在星期一，则可在第四次给药，即星期四之后增加剂量。每次剂量调整时，应考虑将正在使用的本品每日剂量增加25∼100 %。 患者每日1次本品治疗达到稳定后，只要疼痛缓解效果持续充分，即可继续使用该剂量。应定期适当重新评估24小时持续释放阿片类药物的使用及治疗方案变更。 4. 停止治疗 对于身体依赖阿片类药物且每日接受本品治疗的患者，突然停止本品治疗可能引起戒断症状。通常需要停止使用阿片类药物时，应采用逐渐减量的方法。已有报告指出，身体依赖阿片类药物的患者在使用阿片类镇痛药期间突然停药，可能出现严重戒断症状、无法控制的疼痛和自杀。因此，如果需要停止本品治疗，患者应每2天将本品剂量减至原剂量的50 %，直至达到可安全停止治疗的最低可行剂量。如果出现戒断症状，应暂停减量，并略微增加剂量，直至阿片类药物戒断症状消失。之后应进一步延长本品减量间隔，或改用等效镇痛剂量的其他阿片类药物，并重新开始减量。 5. 肾功能损害患者 对于中度（肌酐清除率40~60mL/min）和重度（肌酐清除率 < 30mL/min）肾功能损害患者，使用常规盐酸氢吗啡酮剂量的1/4 ~ 1/2（参见使用注意事项中10. 肾功能损害患者用药）。对于重度肾功能损害患者，还应考虑延长给药间隔，并在维持治疗期间监测阿片类药物相关不良反应。

本药是一种作用于中枢神经系统的镇痛药，若与其他中枢神经抑制剂或酒精同服，可能导致严重的呼吸抑制或昏迷，因此需谨慎。 本药对过敏反应的患者、颅内压升高、重度呼吸抑制、慢性肺病、哮喘发作持续状态等患者不可使用。 肝功能下降或肾功能不良的患者、高龄患者、中枢神经系统有异常的患者使用本药时需特别小心，服用期间若出现呼吸困难或严重嗜睡症状应立即咨询医疗人员。 本药可能出现便秘、恶心、呕吐等消化系统副作用，因此如果平时有便秘或肠道问题，需制定预防性对策。 精神神经系统副作用包括失眠、焦虑、抑郁、神志混乱等，若症状加重应与医生咨询。 本药可能降低驾驶或操作机械时的注意力和反应速度，服用后最好避免进行此类活动。 孕妇或可能怀孕的女性、哺乳期妇女不应使用本药，分娩中或分娩后也不得投用。 18岁以下的儿童与青少年因安全性和有效性未确立而不得使用。 肾功能减退的患者体内浓度可能增加，应调整剂量并谨慎使用。 过量服用时可能出现严重呼吸抑制、意识降低、低血压等症状，出现症状应立即进行急救，并在必要时给予解毒剂。 本药应当保存在儿童接触不到的安全场所，并注意不得与他人共享使用。

肠炎，食欲减退，失眠，焦虑，抑郁症，神经过敏，混乱状态，异常梦境，性欲减退，困倦，头晕，头痛，感觉异常，震颤，眩晕，心悸，潮红，呼吸困难，便秘，恶心，呕吐，腹泻，口渴，腹痛，消化不良，肠内气胀，瘙痒，多汗，皮疹，关节痛，虚弱，水肿，发热，胸部不适，体重减轻，跌倒，扭伤，脱水，情绪变化，幻觉，镇静，感觉减退，记忆异常，视力模糊，高血压，食道逆流加重，背痛，肌肉痉挛，四肢疼痛，肌肉痛，排尿痛，疼痛，药物戒断综合症，寒战，憩室炎，性腺功能低下症，体液潴留，食欲增加，高尿酸血症，睡眠障碍，惊恐发作，不适感，偏执，陶醉，无力，攻击性，味觉异常，注意力障碍，说话结巴，晕眩，意识状态减退，平衡障碍，协调异常，感觉过敏，间歇性筋挛症，运动异常，哭闹，脑病，精神运动过度活跃，认知障碍，发作，反射亢进，复视，眼干，瞳孔散大，耳鸣，心动过速，心外契约，心动过缓，低血压，流鼻涕，支气管痉挛，缺氧，呼吸减弱，过度呼吸，打喷嚏，吞咽困难，血便，腹部膨胀，痔疮，异常排便，肠梗阻，憩室，打嗝，胃肠运动功能异常，肠梗阻，大肠穿孔，肛门裂，胃石，十二指肠炎，胃排空障碍，排便时疼痛，红斑，皮肤灼热感，尿潴留，频尿，排尿延迟，排尿疾病，勃起功能障碍，性功能障碍，流感样症状，乏力，体温变化的感觉，异常感觉，焦虑感，步态障碍，宿醉，醉酒感，血清钾减少，肝酶升高，血中淀粉酶增加，血中睾酮减少，体温降低，过量服用，过敏反应，血管水肿，荨麻疹，睡眠呼吸暂停综合症，打哈欠，打喷嚏，流泪，出汗，恶心，瞳孔扩大，胡言乱语，抽搐，颤抖，全身肌肉和关节的疼痛，呼吸急促，心悸，缓慢呼吸，不规则呼吸，呼吸暂停，意识丧失，昏迷，骨骼肌放松，皮肤冰冷，瞳孔散大，心动过缓，低血压，虚弱，水肿，寒冷，发热，乏力，胸部不适，步态困难，流感样综合症，疼痛，体重减轻

本药对光敏感，须保存在遮光的容器中。同时，为保持药物效果，重要的是在25度以下的阴凉处保存。

外观

红色的圆形、双面呈隆起的缓释片

包装单位

28片(7片*4PTP)/盒