药品信息
帕玛文拉法辛缓释胶囊75毫克(盐酸文拉法辛)

帕玛文拉法辛缓释胶囊75毫克(盐酸文拉法辛)

处方药
成分・含量
盐酸文拉法辛缓释颗粒›250mg / 1粒
生产/进口商
韩国制药股份有限公司
外观
外观为白色至灰白色颗粒的胶囊,壳体为淡粉色
包装
30胶囊/瓶, 100胶囊/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 200701823 · 批准 2007.02.09 · 医保编码 653005120

核心摘要

主要用途
治疗抑郁症、焦虑障碍(广泛性焦虑、社交恐惧等)
使用对象
成人
成人剂量
本药的治疗剂量应根据患者的临床状况进行调整,并应给予尽可能低的有效剂量。 本药应与食物同服,并尽可能每天早晨或晚上在固定时间服用。请勿掰开、压碎、咀嚼胶囊或将其溶于水后服用。 成人 1. 抑郁症及广泛性焦虑障碍 推荐起始剂量为盐酸文拉法辛,每日1次,每次75 mg,口服。根据患者情况,在给予每日75 mg之前,可于开始用药后的4∼7日内每日给予37.5 mg,以帮助患者适应药物。用药2周后,如需进一步改善临床症状,可增至每日150 mg。必要时可增至每日225 mg。每次增加剂量不得超过每日75 mg,且增加剂量的间隔至少应为4日。 目前正在服用本药成分普通片剂的抑郁症患者可改用本药,剂量应与片剂剂量最为接近。例如,正在服用本药成分普通片剂、每次37.5 mg、每日2次的患者,可改为本药75 mg,每日1次。转换用药时可能需要个体化调整剂量。 2. 社交恐惧症 推荐剂量为盐酸文拉法辛,每日1次,每次75 mg,口服。没有证据表明增加剂量可带来额外获益。 3. 惊恐障碍 建议起始剂量为盐酸文拉法辛,每日1次,每次37.5 mg,连续服用7日。在为评估本药疗效而对惊恐障碍门诊患者开展的临床试验中,先以每日1次、每次37.5 mg的剂量服用7日,随后增至每日1次、每次75 mg,并连续每隔1周增加75 mg,最高至每日225 mg。虽然尚未明确确立本药在惊恐障碍患者中的剂量-反应关系,但对于部分对本药75 mg/日无反应的患者,增至最高每日225 mg可能有益。增加剂量时,应视需要每次增加不超过每日75 mg,并且增加剂量的间隔应至少为7日。 4. 特殊人群用药 1) 肝功能损害患者 中度肝功能损害患者应将剂量减少50 %。肝硬化患者的药物清除率存在较大的个体差异,因此需要根据患者情况调整剂量。 2) 肾功能损害患者 肾功能损害患者(GFR=10∼70 mL/min)的每日总剂量应减少25∼50%;对接受血液透析的患者给药时,每日总剂量应减少50%,并应在血液透析完全结束后给药。肾功能损害患者的药物清除率存在较大的个体差异,因此需要根据患者情况调整剂量。 5. 维持/持续/长期治疗 医生应定期评估每位患者长期使用本药治疗的有效性。对于急性抑郁症,普遍认为需要持续药物治疗数月或更长时间。 6. 停止本药治疗时 本药连续使用1周以上后停药时,应在数日内逐渐减量,以尽量减少戒断症状。本药连续使用6周以上的患者,应至少用2周逐渐减量。减量所需时间可能因剂量、治疗持续时间及患者情况而异。 7. 为治疗精神疾病而转换使用MAO抑制剂 停止使用用于治疗精神疾病的MAO抑制剂后,开始使用本制剂治疗时,间隔应至少为14日。相反,如需开始使用MAO抑制剂治疗精神疾病,应在停止使用本制剂后至少经过7日。 8. 利奈唑胺或亚甲蓝等其他MAO抑制剂 患者在使用利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂后,应监测血清素综合征症状,监测时间为7日或末次给药后24小时,以先到者为准。自末次使用利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂后24小时,可重新开始本制剂治疗。 非静脉给药(口服片剂或局部注射)的亚甲蓝制剂,或以不超过1mg/kg的剂量静脉注射本制剂,其相关风险尚不明确。

成分

生产厂家
韩国制药股份有限公司

功效・作用

治疗抑郁症、焦虑障碍(广泛性焦虑、社交恐惧等)

  • 抑郁症、广泛性焦虑障碍、社交恐惧症、惊恐障碍
查看批准原文

本药主要用于治疗抑郁症、广泛性焦虑障碍、社交恐惧症和惊恐障碍。

用法用量

成人剂量

本药的治疗剂量应根据患者的临床状况进行调整,并应给予尽可能低的有效剂量。 本药应与食物同服,并尽可能每天早晨或晚上在固定时间服用。请勿掰开、压碎、咀嚼胶囊或将其溶于水后服用。 成人 1. 抑郁症及广泛性焦虑障碍 推荐起始剂量为盐酸文拉法辛,每日1次,每次75 mg,口服。根据患者情况,在给予每日75 mg之前,可于开始用药后的4∼7日内每日给予37.5 mg,以帮助患者适应药物。用药2周后,如需进一步改善临床症状,可增至每日150 mg。必要时可增至每日225 mg。每次增加剂量不得超过每日75 mg,且增加剂量的间隔至少应为4日。 目前正在服用本药成分普通片剂的抑郁症患者可改用本药,剂量应与片剂剂量最为接近。例如,正在服用本药成分普通片剂、每次37.5 mg、每日2次的患者,可改为本药75 mg,每日1次。转换用药时可能需要个体化调整剂量。 2. 社交恐惧症 推荐剂量为盐酸文拉法辛,每日1次,每次75 mg,口服。没有证据表明增加剂量可带来额外获益。 3. 惊恐障碍 建议起始剂量为盐酸文拉法辛,每日1次,每次37.5 mg,连续服用7日。在为评估本药疗效而对惊恐障碍门诊患者开展的临床试验中,先以每日1次、每次37.5 mg的剂量服用7日,随后增至每日1次、每次75 mg,并连续每隔1周增加75 mg,最高至每日225 mg。虽然尚未明确确立本药在惊恐障碍患者中的剂量-反应关系,但对于部分对本药75 mg/日无反应的患者,增至最高每日225 mg可能有益。增加剂量时,应视需要每次增加不超过每日75 mg,并且增加剂量的间隔应至少为7日。 4. 特殊人群用药 1) 肝功能损害患者 中度肝功能损害患者应将剂量减少50 %。肝硬化患者的药物清除率存在较大的个体差异,因此需要根据患者情况调整剂量。 2) 肾功能损害患者 肾功能损害患者(GFR=10∼70 mL/min)的每日总剂量应减少25∼50%;对接受血液透析的患者给药时,每日总剂量应减少50%,并应在血液透析完全结束后给药。肾功能损害患者的药物清除率存在较大的个体差异,因此需要根据患者情况调整剂量。 5. 维持/持续/长期治疗 医生应定期评估每位患者长期使用本药治疗的有效性。对于急性抑郁症,普遍认为需要持续药物治疗数月或更长时间。 6. 停止本药治疗时 本药连续使用1周以上后停药时,应在数日内逐渐减量,以尽量减少戒断症状。本药连续使用6周以上的患者,应至少用2周逐渐减量。减量所需时间可能因剂量、治疗持续时间及患者情况而异。 7. 为治疗精神疾病而转换使用MAO抑制剂 停止使用用于治疗精神疾病的MAO抑制剂后,开始使用本制剂治疗时,间隔应至少为14日。相反,如需开始使用MAO抑制剂治疗精神疾病,应在停止使用本制剂后至少经过7日。 8. 利奈唑胺或亚甲蓝等其他MAO抑制剂 患者在使用利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂后,应监测血清素综合征症状,监测时间为7日或末次给药后24小时,以先到者为准。自末次使用利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂后24小时,可重新开始本制剂治疗。 非静脉给药(口服片剂或局部注射)的亚甲蓝制剂,或以不超过1mg/kg的剂量静脉注射本制剂,其相关风险尚不明确。

注意事项

本药与酒精同服可能会对中枢神经系统产生负面影响,因此在治疗过程中应避免摄入酒精。 过量服用可能导致严重的不良反应,因此按照医生的指示服用最低有效剂量很重要。 尤其是18岁以下的儿童和青少年、年轻成年人有自杀冲动或行为风险增加,因此在给予时要慎重,且本药未获批准用于儿童和青少年。 本药可能升高血压,因此应定期监测血压,若血压持续升高则应考虑调整剂量或停止服用。 可出现严重反应,如血清素综合征和恶性神经阻滞综合征,因此不应与其他血清素作用药物或单胺氧化酶抑制剂合用,并在出现症状时立即告知医疗人员。 曾对本药或其成分有过敏反应或正在服用单胺氧化酶抑制剂的患者不得使用本药。 孕妇或有怀孕可能的女性、哺乳期的妇女及18岁以下患者均不得服用本药。 有自杀风险的患者在治疗开始及剂量变更时应仔细观察行为变化,家庭成员或监护人也应密切关注患者。 有癫痫病史的患者在服用本药时应谨慎,如发生癫痫发作应立即停止用药。 在服用本药期间如出现皮疹、荨麻疹或过敏反应,应立即咨询医生。 肾或肝功能受损的患者应低剂量使用,本药的用量应遵循医生指示。 本药可能影响中枢神经系统,故在驾驶或操作危险机械时应小心。 突然停药可能出现头晕、焦虑、失眠等戒断症状,因此应咨询医生逐渐减量。 本药可能导致性功能障碍,有些患者在停药后仍会持续出现症状。 在治疗过程中血液中的胆固醇水平可能升高,因此需要定期检测。 本药与其他药物可能发生相互作用,因此如果正在服用其他药物,务必告知医生或药剂师。 特别注意与锂、地西泮、西咪替丁、氟哌啶醇、CYP2D6及CYP3A4抑制剂合用时的风险。 在用药期间出血倾向可能会增加,因此正在服用抗凝剂或血小板抑制剂的患者需更加小心。 在治疗过程中出现异常行为或自杀想法、攻击性等变化时应立即咨询医疗人员。

副作用

头痛,虚弱,恶心,食欲减退,口渴,呕吐,眩晕,失眠,神经敏感,困倦,颤抖,出汗,阳痿,异常射精,性欲减退,血管扩张,高血压,便秘,异常梦境,焦虑,哈欠,异常视觉,虚弱/疲劳,寒战,发热,喉咙痛,面部浮肿,疲倦,自杀尝试,戒断症状,偏头痛,直立性低血压,心动过速,心绞痛,心律失常,低血压,晕厥,血栓性静脉炎,阑尾炎,肿瘤,蜂窝组织炎,菌血症,肉芽肿,过敏性休克,打嗝,食欲增加,食欲减少,磨牙,大肠炎,吞咽困难,舌头肿胀,食道炎,胃炎,胃肠炎,胃溃疡,牙龈炎,舌炎,直肠出血,痔疮,血便,口腔炎,口腔溃疡,腹泻,唇炎,胆囊炎,胆结石,呕血,牙龈出血,肝炎,回肠炎,黄疸,肠梗阻,口腔运动障碍,直肠病,胰腺炎,甲状腺肿,甲状腺功能亢进症,甲状腺功能减退症,甲状腺结节,甲状腺炎,乳汁分泌过多,皮肤出血,贫血,白细胞增多症,白细胞减少症,淋巴结肿大,血小板增多症,黏膜出血,胃肠出血,血小板减少症,嗜碱性粒细胞增多症,青紫,嗜酸性粒细胞增多症,淋巴细胞增多症,出血时间延长,多发性骨髓瘤,紫癜,血液恶化,水肿,血清胆固醇增加,体重减轻,体重增加,碱性磷酸酶增加,脱水,糖尿病,高胆固醇血症,高血糖,尿酸增多症,低血糖,低钾血症,肝功能检查异常,口渴,低钠血症,酒精不耐受,胆红素血症,BUN增加,肌酐增加,糖尿病,痛风,血色病,高钙尿症,高钾血症,高脂血症,高磷血症,低磷血症,低蛋白血症,尿毒症,肝炎,抗利尿激素分泌不足综合症,异常愈合,低胆固醇血症,促乳素增加,关节痛,关节炎,关节病,骨痛,骨棘,滑液囊炎,腿部痉挛,肌无力,腱鞘炎,病理性骨折,肌肉病,骨质疏松,骨硬化,类风湿关节炎,腱断裂,足底筋膜炎,横纹肌溶解症,健忘,错乱,异人症,情绪不稳定,感觉减退,异常梦境,性欲减退,肌张力增加,张口障碍,正坐不能,无情感,运动协调障碍,嘴周围感觉异常,中枢神经兴奋,陶醉感,幻觉,敌意,感知过敏,运动亢进,紧张降低,协调失调,性欲增加,躁狂,肝性肌痉挛,神经痛,神经病,偏执,精神病,发作,异常语言,恍惚,麻木,焦虑,运动无能,酒精滥用,失语症,运动迟缓,舌下症,脑血管意外,意识丧失,妄想,痴呆,肌张力异常,面瘫,异常步态,格林-巴利综合症,运动功能减退,神经炎,眼震颤,精神病性抑郁症,反射减少,反射增加,自杀念头,斜颈,痉挛,神经松弛药恶性综合症,血清素综合症,醉的感觉,酸中毒,冲动控制障碍,不完全麻痹,锥体外系反应,迟发性运动障碍,呼吸困难,咳嗽增加,哮喘,胸部淤血,鼻出血,过度呼吸,喉痉挛,喉炎,肺炎,声音改变,无气肺,咯血,呼吸减弱,缺氧,胸膜炎,肺栓塞,睡眠性呼吸暂停,喉部水肿,肺嗜酸性细胞增多症,瘙痒,青春痘,脱发,脆弱的指甲,接触性皮炎,皮肤干燥,湿疹,皮肤增厚,斑丘疹性皮疹,银屑病,荨麻疹,红细胞性结节,剥脱性皮炎,痒症皮炎,头发变色,皮肤变色,脓肿,多毛症,白癜风,脓疱性皮疹,水泡性皮疹,脂溢,皮肤萎缩,皮肤腺,多形性红斑,皮肤黏膜症候群,调节能力异常,瞳孔扩大,味觉失常,视觉障碍,白内障,结膜炎,角膜病变,复视,干眼,眼球突出,眼痛,听觉过敏,中耳炎,异味,眩光,味觉丧失,味觉变化,视力受损,耳鸣,眼睑炎,色素沉着,结膜水肿,听力下降,青光眼,视网膜出血,结膜下出血,角膜炎,迷路炎,瞳孔,视神经水肿,瞳孔反射减少,外耳道炎,巩膜炎,葡萄膜炎,闭角型青光眼,异常子宫出血,前列腺炎,排尿障碍,阴道炎,异常射精,性高潮障碍,白蛋白尿,闭经,膀胱炎,排尿困难,血尿,乳汁分泌,白带,月经过多,遗尿,膀胱痛,乳腺疼痛,多尿,脓尿,尿失禁,尿滞留,迫切排尿,阴道出血,异常性高潮,流产,无尿,乳腺充血,乳腺增大,纤维囊性乳腺,钙沉积尿,子宫颈炎,卵巢囊肿,勃起维持,男性乳腺发育症,月经不足,肾结石,肾痛,肾功能异常,乳腺炎,绝经,肾盂肾炎,频尿,输卵管炎,尿路结石,子宫出血,子宫收缩,包皮炎,子宫内膜异位症,睾丸炎,阴道干燥,过敏性休克,血管水肿,室性心动过速,压力性心肌病,胰腺炎,无粒细胞症,再生障碍性贫血,全血细胞减少症,抗利尿激素分泌不足综合症,肝功能检查异常,黄体刺激激素增加,横纹肌溶解症状,精神运动不稳定,谵妄,锥体外系症状,协调和平衡障碍,迟发性运动障碍,间质性肺病,史蒂文斯-约翰逊综合症,毒性表皮坏死性松解,出血,骨折,紧张症,肌酸磷酸激酶增加,心静脉血栓性静脉炎,房颤,室上性心动过速,室性早搏,肝病,不自主运动,LDH增加,汗出,恐慌,肾功能衰竭,电击类似休克,腹痛,焦虑,消化不良,皮下出血,鼻出血,肌肉痛,自杀念头,自残,食欲减少,体重减轻,血压增高,血液胆固醇增加,失眠,神经敏感,轻躁症,躁狂,攻击性,冲动性,正坐不能症,痉挛,戒断症状,轻躁症,焦虑,困惑,协调和平衡障碍,忧郁的情绪,情绪不稳定,昏睡,噩梦,疲劳,感觉异常,肌纤维束收缩,流感样症状,耳鸣,出汗,食欲不振,腹泻,高血压,血压上升,心率增加,QTc延长,Torsade de Pointes,室性心动过速,自杀冲动,自杀行为,攻击性,不完全麻痹,闭角型青光眼,肺炎,肺栓塞,睡眠性呼吸暂停,肺嗜酸性细胞增多症

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应保存在密闭容器中,以免暴露于空气或湿气中,最好存放于阴凉处,即25摄氏度以下的温度。 这样的存放可以长时间保持药物的效果。

外观·包装

外观

外观为白色至灰白色颗粒的胶囊,壳体为淡粉色

包装单位

30胶囊/瓶, 100胶囊/瓶

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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