パマベンラファキシン徐放カプセル75ミリグラム(ベンラファキシン塩酸塩)

成人用量

本剤の治療用量は患者の臨床状態に応じて調節し、可能な限り最小有効量を投与する。 本剤は食事とともに服用し、可能であれば朝または夕方の一定時刻に服用する。カプセルを分割、粉砕、咀嚼したり、水に溶かして服用したりしないこと。 成人 1. うつ病および全般不安障害 推奨される初回用量は、ベンラファキシン塩酸塩として1日1回、1回75 mgを経口投与する。患者によっては、1日75 mgを投与する前に、薬剤に慣れるため、投与開始後4∼7日間、1日37.5 mgを投与してもよい。2週間投与後、臨床的改善がさらに必要な場合は、1日150 mgまで増量できる。必要な場合は、最大1日225 mgまで増量できる。増量する場合は1日75 mg以下とし、少なくとも4日以上の間隔をあけて増量する。 現在、本剤の成分を含む通常錠を服用しているうつ病患者は、本剤に切り替えることができるが、投与量は錠剤の投与量に最も近い量とする。例えば、本剤の成分を含む通常錠を1回37.5 mg、1日2回服用していた患者は、本剤75 mgを1日1回服用すればよい。切り替え時には個別の用量調節が必要となる場合がある。 2. 社会不安障害 推奨用量は、ベンラファキシン塩酸塩として1日1回、1回75 mgを経口投与する。増量による追加的な有益性を示す根拠はない。 3. パニック障害 初回用量として、ベンラファキシン塩酸塩37.5 mgを1日1回、7日間投与することが推奨される。本剤の有効性を評価するため、パニック障害のある外来患者を対象に実施された臨床試験では、初回用量として37.5 mgを1日1回、7日間投与した後、75 mgを1日1回に増量し、その後は1週間隔で75 mgずつ増量して、最大1日225 mgまで投与した。パニック障害患者における本剤の有効性に関する用量反応関係は明確に確立されていないが、本剤75 mg/日の用量に反応しない一部の患者では、最大1日225 mgまで増量することで有益性が得られる場合がある。増量する場合は、必要に応じて1日75 mg以下ずつ増量し、7日以上の間隔をあけること。 4. 特殊な集団への投与 1) 肝機能障害患者 中等度の肝機能障害患者では、用量を50 %減量すること。肝硬変患者では薬物クリアランスに大きな個人差があるため、患者ごとの用量調節が必要である。 2) 腎機能障害患者 腎機能障害患者（GFR=10∼70 mL/min）では1日総投与量を25∼50%減量すること。血液透析中の患者に投与する場合は、1日総投与量を50%減量し、血液透析が完全に終了した後に投与すること。腎機能障害患者では薬物クリアランスに大きな個人差があるため、患者ごとの用量調節が必要である。 5. 維持療法／継続療法／長期投与 医師は、各患者における本剤の長期治療の有効性を定期的に評価すること。急性うつ病では、数カ月またはそれ以上にわたる継続的な薬物療法が必要であるという点で、おおむね一致している。 6. 本剤の治療中止時 本剤を1週間以上投与した後に中止する場合は、離脱症状を最小限に抑えるため、数日かけて用量を徐々に減量する。本剤を6週間以上投与された患者では、少なくとも2週間かけて用量を徐々に減量すること。減量に必要な期間は、投与量、治療期間および患者によって異なる場合がある。 7. 精神疾患の治療を目的としたMAO阻害剤からの切り替えについて 精神疾患の治療を目的としたMAO阻害剤の投与を中止し、本剤による治療を開始する場合は、少なくとも14日以上の間隔をあけること。反対に、精神疾患の治療を目的としてMAO阻害剤の投与を開始する場合は、本剤の投与中止後、少なくとも7日が経過している必要がある。 8. リネゾリドまたはメチレンブルーなど、他のMAO阻害剤 リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤を投与した場合、患者について、投与開始から7日後または最終投与から24時間後のいずれか早い時点まで、セロトニン症候群の症状をモニタリングすること。リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の最終投与から24時間後に、本剤による治療を再開できる。 非静脈内投与（経口錠または局所注射）によるメチレンブルー製剤の投与、または本剤を1mg/kg以下で静脈内投与した場合のリスクは明確ではない。

この薬はアルコールと併用すると中枢神経系に悪影響を及ぼす可能性があるため、治療中はアルコール摂取を避ける必要があります。 過剰摂取すると重大な副作用が発生する可能性があるため、医師の指示に従い最小限の用量で服用することが重要です。 特に18歳未満の子供や若者は自殺の衝動や行動のリスクが高まる可能性があるため、慎重に投与する必要があり、この薬は小児および青少年には承認されていません。 この薬は血圧を上昇させることがあるため、定期的に血圧を測定し、血圧が持続的に高くなる場合は用量調整または投与中止を考慮する必要があります。 セロトニン症候群や神経遮断薬悪性症候群などの深刻な反応が起こる可能性があるため、セロトニン作用薬やMAO阻害薬と併用しないでください。症状が現れた場合、直ちに医療従事者に知らせる必要があります。 過去にこの薬または成分に対してアレルギー反応があったか、MAO阻害薬を服用中の患者はこの薬を使用してはいけません。 妊娠中または妊娠の可能性がある女性、授乳中の人、18歳未満の患者はこの薬を服用してはいけません。 自殺のリスクがある患者は治療開始時および用量変更時に行動の変化を入念に観察する必要があり、家族や保護者も患者を注意深く見守る必要があります。 発作の既往歴がある患者はこの薬を服用する際に注意が必要であり、発作が発生した場合は直ちに投薬を中止する必要があります。 この薬を服用中に発疹、じんましんまたはアレルギー反応が現れた場合は直ちに医師に相談する必要があります。 腎機能や肝機能が低下している患者には低用量で投与し、医師の指示に従って服用する必要があります。 この薬は中枢神経系に影響を及ぼす可能性があるため、運転や危険な機械操作時には注意が必要です。 投与を突然中止するとめまい、不安、不眠などの禁断症状が現れる場合があるため、医師と相談して徐々に用量を減らす必要があります。 この薬は性機能障害を引き起こす可能性があり、一部の患者では服用中止後も症状が続く場合があります。 治療中には血中コレステロール値が上昇する可能性があるため、定期的な検査が必要です。 この薬と他の薬剤との相互作用がある可能性があるため、服用中の他の薬があれば必ず医師または薬剤師に知らせる必要があります。 特にリチウム、ジアゼパム、シメチジン、ハロペリドール、CYP2D6およびCYP3A4抑制薬と併用する際は注意が必要です。 この薬を服用する間は出血傾向が増加する可能性があるため、抗凝固薬や血小板抑制薬を服用中の患者はさらに注意が必要です。 治療中に異常な行動や自殺の考え、攻撃性などの変化が現れた場合は直ちに医療従事者と相談する必要があります。

• 頭痛
• 無力感
• 吐き気
• 食欲減退
• 口渇
• 嘔吐
• めまい
• 不眠症
• 神経過敏
• 眠気

この薬は空気や湿気にさらされないよう密閉容器に保管し、涼しい場所、すなわち25度以下の温度で保管することが望ましいです。 このように保管することで薬の効果を長く維持できます。

外形

丸形の白色～灰白色の顆粒が入った上下薄ピンク色のカプセル剤

包装単位

30カプセル/瓶、100カプセル/瓶