素比伏片(替比夫定)

成人服用量

16岁及以上患者 慢性乙型肝炎患者每日1次口服600mg，不受进食影响。 首次使用本品时，应慎重考虑以下事项。 ①HBeAg阳性患者：仅对基线HBV DNA低于9log10 copies/mL且基线ALT达到正常上限（ULN, Upper Limit of Normal）2倍以上的患者使用本品。 ②HBeAg阴性患者：仅对基线HBV DNA低于7log10 copies/mL的患者使用本品。 最佳治疗疗程尚未确定。 肾功能损害/肾衰竭患者 肌酐清除率(creatinine clearance)≥50 mL/min的患者无需调整剂量。 肌酐清除率 (mL/min) / 给药剂量 ≥50 / 600mg 每日1次 30-49 / 600mg 每48小时1次 <30 (未进行透析) / 600mg 每72小时1次 终末期肾功能损害患者 / 600mg 每96小时1次 终末期肾功能损害患者应在进行血液透析后使用本品。 肝功能损害患者 肝功能损害患者使用本品时无需调整剂量。

该药可能对肝功能产生严重影响，尤其是伴有乳酸酸中毒和脂肪变的肝肿大风险较高。 女性、肥胖者和长期服用本药者可能有更高的风险。 有肝病或危险因素的患者使用本药时需特别小心，如怀疑肝功能异常应立即停止服用。 在慢性B型肝炎治疗期间，突然停用本药会导致肝炎急剧恶化，因此在停止治疗时，须在至少几个月内仔细检查肝功能，并遵循医生的指示。 该药不应用于16岁以下儿童或对本药或成分过敏者，正在接受干扰素α治疗的患者。 肾功能不全患者可能会延迟本药的排泄，因此需要调整剂量或给药间隔，肝移植患者、非典型性肝硬化患者及老年患者也应谨慎使用。 本药与其他药物的相互作用可能性较小，但与影响肾功能的药物合用时，应仔细观察血浓度变化。 孕妇使用本药对胎儿风险较低，但必须在医生咨询后使用，哺乳期内最好不服用本药。 使用期间可能出现肌肉疼痛、肌力减弱、疲劳、头痛、消化不良等症状，如持续出现这些症状，应立即告知医生并进行检查。 如过量服用应立即停止服用并接受必要治疗，重要的是将本药保存在儿童触及不到的地方。 该药不降低B型肝炎病毒感染的风险，因此需同时采取其他感染预防措施。

• 乳酸中毒
• 脂肪症
• 肝肥大
• 跨纹肌溶解
• 肌病
• 肌炎
• 周围神经病
• 上呼吸道感染
• 鼻咽炎
• 疲劳

该药对空气和湿度可能敏感，因此应保存在密闭容器中。存储温度应保持在1度至30度之间的室温。 如这样储存可长期维持药效。

外观

呈现微微黄色， 一侧刻有‘LDT'， 斜角边缘的椭圆形薄膜涂层片

包装单位

28片（14片/PTP包装X 2）