薬情報
セビボジョン(テルビブジン)

セビボジョン(テルビブジン)

医療用医薬品錠剤経口
成分・含量
テルビブジン›600mg / 1錠
製造・輸入元
BUKWANG PHARM. CO., LTD.
外形
わずかに淡黄褐色で、一方の面に「LDT」と刻印された 傾斜のある角を持つ楕円形のフィルムコーティング錠
包装
28錠(14錠/PTP包装 × 2)
承認状況
正常

品目基準コード 200611515 · 承認 2006.11.27 · 保険コード 642204380

要約

主な用途
ウイルス複製および活動性肝炎の所見が認められる慢性B型肝炎の治療
服用対象
成人
成人服用量
16歳以上の患者 慢性B型肝炎患者には、1日1回600mgを食事に関係なく経口投与する。 本剤の投与を開始する際は、以下の事項を慎重に考慮すること。 ①HBeAg陽性患者:ベースラインのHBV DNAが9log10 copies/mL未満で、ベースラインのALTが正常上限値(ULN, Upper Limit of Normal)の2倍以上の患者に本剤を投与すること。 ②HBeAg陰性患者:ベースラインのHBV DNAが7log10 copies/mL未満の患者に本剤を投与すること。 最適な治療期間は定められていない。 腎機能障害/腎不全患者 クレアチニンクリアランス(creatinine clearance)が≥50 mL/minの患者では用量調節は必要ない。 クレアチニンクリアランス (mL/min) / 投与量 ≥50 / 600mg 1日1回 30-49 / 600mg 48時間ごとに1回 <30(透析を実施していない場合)/ 600mg 72時間ごとに1回 末期腎機能障害患者 / 600mg 96時間ごとに1回 末期腎機能障害患者では、本剤は血液透析後に投与すること。 肝機能障害患者 肝機能障害患者に本剤を投与する際、用量調節は必要ない。

成分

輸入元
BUKWANG PHARM. CO., LTD.

効能・効果

ウイルス複製および活動性肝炎の所見が認められる慢性B型肝炎の治療

  • ウイルスの複製、活動性肝炎の兆候
承認事項の原文を見る

この医薬品はウイルスの複製を抑制することにより、慢性B型肝炎患者の肝機能悪化を防ぎます。特に、活動性肝炎の症状が見られる場合に使用し、肝組織の損傷を軽減し、慢性肝炎の症状を改善します。この薬物は慢性B型肝炎の治療に効果的であり、患者の健康状態を安定化させるのに役立ちます。

服用方法

成人服用量

16歳以上の患者 慢性B型肝炎患者には、1日1回600mgを食事に関係なく経口投与する。 本剤の投与を開始する際は、以下の事項を慎重に考慮すること。 ①HBeAg陽性患者:ベースラインのHBV DNAが9log10 copies/mL未満で、ベースラインのALTが正常上限値(ULN, Upper Limit of Normal)の2倍以上の患者に本剤を投与すること。 ②HBeAg陰性患者:ベースラインのHBV DNAが7log10 copies/mL未満の患者に本剤を投与すること。 最適な治療期間は定められていない。 腎機能障害/腎不全患者 クレアチニンクリアランス(creatinine clearance)が≥50 mL/minの患者では用量調節は必要ない。 クレアチニンクリアランス (mL/min) / 投与量 ≥50 / 600mg 1日1回 30-49 / 600mg 48時間ごとに1回 <30(透析を実施していない場合)/ 600mg 72時間ごとに1回 末期腎機能障害患者 / 600mg 96時間ごとに1回 末期腎機能障害患者では、本剤は血液透析後に投与すること。 肝機能障害患者 肝機能障害患者に本剤を投与する際、用量調節は必要ない。

注意事項

この薬は肝機能に深刻な影響を及ぼす可能性があり、特に乳酸アシドーシスや脂肪肝を伴う肝肥大が発生するリスクがあります。 女性、肥満の人、そして長期間この薬を服用した人はこれらのリスクが高まる可能性があります。 肝疾患があるか、リスク因子がある患者はこの薬を使用する際に特に注意が必要で、肝機能の異常が疑われる場合は直ちに服用を中止しなければなりません。 慢性B型肝炎治療中にこの薬を突然中止すると肝炎が急激に悪化する可能性があるため、治療中止時には少なくとも数ヶ月間肝機能を丹念に検査し、医師の指示に従う必要があります。 この薬は16歳未満の子供やこの薬または成分にアレルギーのある人、インターフェロンアルファ治療中の患者には使用してはなりません。 腎機能が低下している患者はこの薬の排泄が遅延する可能性があるため、用量や投与間隔を調整する必要があります。肝移植患者や非代償性肝硬変患者、高齢者も注意して使用する必要があります。 この薬は他の薬との相互作用の可能性は少ないですが、腎機能に影響を与える薬物と一緒に服用する際は血中濃度の変化を注意深く観察する必要があります。 妊娠中の女性はこの薬の使用による胎児のリスクが低いとされていますが、必ず医師と相談の上、投与する必要があります。授乳中はこの薬を服用しない方が良いです。 この薬を服用中に筋肉痛、筋力低下、疲労、頭痛、消化不良などの症状が現れることがあり、これらの症状が持続する場合は直ちに医師に知らせて検査を受ける必要があります。 過量服用した場合は直ちに服用を中止し、必要な治療を受けることが重要です。また、子供の手が届かない場所に保管することが重要です。 この薬はB型肝炎ウイルス感染のリスクを減少させることはないため、感染予防のための他の措置も併せて講じる必要があります。

副作用

乳酸アシドーシス、脂肪肝、肝肥大、横紋筋融解、筋症、筋炎、末梢神経障害、上気道感染、副鼻腔炎、疲労、頭痛、めまい、下痢、リパーゼ増加、嘔吐、発疹、関節痛、筋肉痛、不快感、血中クレアチンキナーゼ増加、アラニンアミノトランスフェラーゼ増加、血中アミラーゼ増加、アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ増加、筋肉痛、筋症、悪性肝腫瘍、B型肝炎ウイルスDNA増加、腹痛、肝性脳症、肝硬変、眠気、胆嚢ポリープ、嘔吐、細菌性腹膜炎、末梢浮腫、体重減少、かゆみ、筋骨格痛、四肢痛、腎機能障害、腹部不快感、脱力感、胸痛、胸部不快感

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気に敏感である可能性があるため、密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温を維持することが重要です。 このように保管することで薬の効果を長期間維持できます。

外観・包装

外形

わずかに淡黄褐色で、一方の面に「LDT」と刻印された 傾斜のある角を持つ楕円形のフィルムコーティング錠

包装単位

28錠(14錠/PTP包装 × 2)

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