利斯培林片(利培酮)

成人服用量

本品的治疗剂量应根据患者的临床状况进行调整，并应使用尽可能低的有效剂量。 将本品置于舌上，数秒内崩解后可不饮水吞服，也可用水送服（仅限口腔崩解片）。 1. 精神分裂症 1）成人 （1）起始剂量：按利培酮计，每次1 mg，每日2次口服，并逐渐增加剂量。 （2）维持剂量：每次1∼3 mg，每日2次。可根据年龄、症状适当增减剂量。 （3）每日剂量达到10 mg以上时，与使用较低剂量相比未观察到额外疗效，且可能增加锥体外系症状的风险。仅当判断个别患者的获益大于风险时，方可使用每日10 mg以上的剂量。 （4）每日剂量达到16 mg以上时，安全性尚未确立，因此不得使用。 （5）如需额外镇静作用，可联合使用苯二氮䓬类药物。 2）特殊人群用药 ⦁老年患者及有低血压倾向的患者 起始剂量为每次0.5 mg，每日2次。根据患者情况，每次增加0.5 mg、每日2次，直至达到每次1～2 mg、每日2次。通常每次1.5 mg以上、每日2次的剂量增加应至少间隔1周。 3）从既往抗精神病药物转换为本品 如医学上适宜，应在逐渐减少既往药物剂量的同时开始使用本品。如医学上适宜，从既往长效储库型抗精神病药物转换时，应在原定下次注射时间开始使用本品。应定期重新评估是否需要继续使用合并的抗帕金森药物。 2. 阿尔茨海默型痴呆患者的激越、攻击性或精神病性症状 起始剂量为本品每次0.25 mg，每日2次。根据患者需要，可至少间隔2日，每次增加0.25 mg、每日2次。多数患者的最佳剂量为每次0.5 mg、每日2次，但可根据患者情况增加至每次1 mg、每日2次。患者达到最佳剂量后，也可考虑每日1次给药。与对症治疗一样，应评估继续使用本品的合理性。 3. 双相障碍躁狂发作的辅助治疗 ⦁ 推荐起始剂量为本品每日1次2 mg。根据患者情况，可间隔24小时以上，每日增加1 mg。多数患者的最佳剂量为每日2∼6 mg。与对症治疗一样，应评估继续使用本品的合理性。 肾功能不全及肝功能不全 肾功能或肝功能不全患者的起始剂量和维持剂量应减半，并应更加缓慢地调整剂量。此类患者使用本品时应谨慎（参见5. 一般注意事项）

儿童服用量

1. 精神分裂症：用于儿童及未满15岁的青少年的临床经验不足。 3. 双相障碍躁狂发作的辅助治疗：用于儿童及未满15岁的青少年的临床经验不足。 4. 行为障碍及其他破坏性行为障碍，体重50 kg以上：起始剂量为本品0.5 mg，每日1次。根据患者需要，可至少间隔2日，每日增加0.5 mg。多数患者的最佳剂量为1 mg，每日1次。根据患者情况，可每日1次使用0.5∼1.5 mg。 4. 行为障碍及其他破坏性行为障碍，体重50 kg以下：起始剂量为0.25 mg，每日1次。根据患者需要，可至少间隔2日，每日增加0.25 mg。多数患者的最佳剂量为0.5 mg，每日1次。根据患者情况，可每日1次使用0.25∼0.75 mg。 4. 行为障碍及其他破坏性行为障碍：与对症治疗一样，应评估继续使用本品的合理性。 4. 行为障碍及其他破坏性行为障碍：用于未满5岁儿童的临床经验不足。

本药在给予高龄痴呆患者时死亡率可能高于安慰剂，因此需谨慎使用。 尤其当本药与利尿剂呋塞米联用时，死亡风险可能增加，需慎重决定是否联用。 此外，在使用本药前及使用期间，应确认可能引起静脉血栓症的风险因素并采取预防措施。 本药含有人工甜味剂阿斯巴甜，患有苯酮尿症遗传病的患者应避免服用。 对本药或其成分过敏，或正在服用酒精、中枢神经抑制剂的患者、意识丧失的患者、正在接受肾上腺素治疗的患者、某些遗传性乳糖不耐受的患者不得服用本药。 心脏病、肝肾功能障碍、癫痫病史、自杀风险的患者、帕金森病患者等需谨慎使用并需调整剂量及观察状态。 服用期间可能出现困倦、头晕、低血压、失眠、体重增加等各种副作用，因此需仔细观察症状。 本药具有中枢神经抑制作用，因此与酒精或其他中枢神经抑制剂联合使用时需更加小心。 怀孕或哺乳期的女性服用本药时可能对胎儿和新生儿产生影响，务必咨询医生。 儿童或高龄者应根据身体状况调整本药的剂量，过量时应立即就医并接受适当治疗。 服用本药期间最好避免驾驶或操作机械等需要精神集中活动。 药物相互作用较多，在正在服用其他药物时，一定要告知医生或药师，特别在与抗高血压药物、抗抑郁药物、抗真菌药物等联合使用时需谨慎。 本药应存放在儿童无法触及的地方，开封后应立即服用，不得与茶或可乐混合；

死亡率增加，脑血管异常反应，静脉血栓症，咽喉炎，上呼吸道感染，鼻窦炎，尿路感染，贫血，过敏反应，失眠，焦虑，神经敏感，帕金森症，静坐不能症，嗜睡，头晕，镇静，震颤，肌肉紧张异常，嗜睡症，体位性头晕，运动异常症，晕厥，视物模糊，耳痛，体位性低血压，心动过速，低血压，鼻塞，呼吸困难，鼻出血，鼻窦充血，恶心，便秘，消化不良，呕吐，腹泻，唾液分泌过多，口腔干燥，腹部不适，腹痛，胃肠不适，上腹部疼痛，皮疹，皮肤干燥，头皮屑，脂溢性皮炎，角化过多症，背痛，关节痛，四肢疼痛，尿失禁，射精功能障碍，疲劳，无力，发热，胸痛，血液肌酐磷酸激酶升高，心率增加，肺炎，软组织炎，食欲减退，意识混乱，短暂性缺血发作，意识状态下降，流口水，脑血管意外，结膜炎，低血压，咳嗽，流鼻涕，吞咽困难，粪块，红斑，异常姿势，关节肿胀，外周水肿，行走障碍，凹陷性水肿，体温升高，鼻炎，流感，食欲增加，中度失眠，倦怠，头痛，口吃，注意力障碍，平衡障碍，过度睡眠，心悸，咽喉痛，肺淤血，瘙痒，青春痘，肌肉疼痛，颈痛，夜尿症，频尿症，乳汁分泌过多，情绪异常，懒惰，胸部不适，体重增加，血液泌乳激素升高，焦躁，情感减退，睡眠障碍，性欲减退，性功能障碍，抑郁症，噩梦，对刺激无反应，协调障碍，意识丧失，语言障碍，感觉减退，运动障碍，多发性运动异常症，大脑缺血，脑血管意外障碍，神经型恶性综合症，糖尿病昏迷，头部颤动，抽搐，精神运动过度活动，延迟性运动异常，脑血管障碍，感觉异常，眼充血，眼分泌物，眼动，眼睑肿胀，眩光，眼睑边缘结痂，眼干，流泪增加，眩光，青光眼，视力减退，耳鸣，头晕，窦性心动过缓，窦性心动过速，心悸，I度房室传导阻滞，左束支阻滞，右束支阻滞，房室阻滞，潮红，传导障碍，心电图异常，心电图QT间期延长，窦性静脉，窦性心动过缓，喘息，吸入性肺炎，声音障碍，湿性咳嗽，气道充血，啰音，呼吸障碍，鼻腔肿胀，过度呼吸，大便失禁，胃炎，嘴唇肿胀，唇炎，唾液缺乏症，腹胀，胃肠炎，舌肿胀，牙痛，皮肤变色，皮肤病灶，皮肤障碍，红斑性皮疹，丘疹皮疹，全身皮疹，半球丘疹性皮疹，湿疹，肌骨胸痛，关节僵硬，肌肉无力，横纹肌溶解，排尿障碍，无月经，女性乳房发育，阴道分泌物，阳痿，射精障碍，月经失调，乳腺肿胀，性功能障碍，逆行射精，乳房分泌物，口渴，流感样症状，水肿，倦怠感，面部水肿，不适感，全身水肿，寒战，外周冷感，药物戒断综合症，药物不良反应，体温降低，手术相关疼痛，ALT升高，心电图异常，嗜酸性粒细胞增多，AST升高，白血球减少，血糖升高，血红蛋白减少，红细胞压积减少，体温降低，血压降低，转氨酶增高，γ-谷氨酰转移酶增高，肝酶升高，跌倒，无粒细胞症，低血小板症，过敏反应，抗利尿激素分泌异常，糖尿病酮症，糖尿病，低血糖症，水中毒，血中胆固醇增高，血中甘油三酯增高，躁狂症，味觉异常，手术中瞳孔紧张降低综合症，房颤，深静脉血栓，肺栓塞，睡眠呼吸暂停综合症，肠梗阻，胰腺炎，黄疸，血管水肿，脱发，新生儿药物戒断综合症，尿潴留，持续勃起症，低体温，心电图QT延长，胸痛，肝功能异常，肝炎，口渴，口腔干燥，尿潴留，多尿，疼痛，打嗝，出汗增多，排尿障碍，白细胞减少症，心律失常，鼻出血，宿醉，眼球运动发作，青春痘，吞咽困难，尿失禁，抽动障碍，呼吸困难，自杀企图，思维异常，妄想，幻觉，幻听症状加重，锥体外症状，延迟性异常运动，神经型恶性综合症，混乱，迟钝，姿势不稳定，频繁跌倒，高血糖症，糖尿病，体重增加，体位性低血压，晕厥，深部体温降低，药物戒断综合症，药物不良反应

本药对空气或湿气敏感，因此必须存放在密闭容器中。存放温度应保持在1度到30度之间的室温，这样可以更好地保持药效。

外观

椭圆形的淡橙色薄膜包衣片

包装单位

30片/瓶，300片/瓶