索坦胶囊50毫克(苹果酸舒尼替尼)

成人服用量

本药应在具有抗肿瘤药使用经验的医生监督下给药。 1. 胃肠道间质瘤及晚期肾细胞癌 本药推荐剂量为50 mg，每日1次口服，连续给药4周，停药2周。每6周为1个周期，重复给药。本药可与食物同服或不同服。 2. 肾细胞癌术后辅助治疗 肾细胞癌术后辅助治疗的本药推荐剂量为50 mg，每日1次口服，连续给药4周，停药2周（给药4周/停药2周）。每6周为1个周期，连续给药9个周期。本药可与食物同服或不同服。 3. 胰腺神经内分泌肿瘤 37.5 mg，每日1次给药，不设停药期。可与食物同服或不同服。 4. 用法/用量调整 1) 建议根据个体患者的安全性和耐受性，以12.5 mg为剂量单位增加或减少剂量。胃肠道间质瘤及肾细胞癌患者，建议最高增至87.5 mg或最低减至25 mg。肾细胞癌术后辅助治疗的临床试验中，所用最低剂量为37.5 mg。 2) 酮康唑等强效CYP3A4抑制剂可能升高本药的血浆浓度。如需更换合并用药，应考虑换用无酶抑制作用或酶抑制作用可降至最低的其他合并用药。如必须将本药与强效CYP3A4抑制剂合用，应考虑将本药剂量减至每日最低37.5 mg（胃肠道间质瘤及晚期肾细胞癌）或25 mg（胰腺神经内分泌肿瘤）。 3) 利福平等强效CYP3A4诱导剂可能降低本药的血浆浓度。如需更换合并用药，应考虑换用无酶诱导作用或酶诱导作用可降至最低的其他合并用药。如必须将本药与强效CYP3A4诱导剂合用，应考虑将本药剂量增至每日最高87.5 mg（胃肠道间质瘤及晚期肾细胞癌）或62.5 mg（胰腺神经内分泌肿瘤）。增加剂量时，应仔细监测患者可能出现的毒性。圣约翰草可能使本药的血浆浓度不可预测地降低。接受本药治疗的患者不得合用圣约翰草。 4) 根据个别患者的安全性和耐受性，可能需要暂时中断给药。

本药物在妊娠期间可能阻碍胎儿正常血管发育，因此在妊娠期间服用有严重畸形风险。怀孕或可能怀孕的女性不应服用本药，且在服用期间必须避免怀孕。此外，过敏于本药的患者也不应服用。本药可能引起疲劳、腹泻、恶心、口腔炎、高血压、出血、皮疹、手脚感觉异常等多种副作用，因此需保持谨慎。特别是可能出现血细胞数量减少、肝功能异常、心脏功能下降、胰腺炎、皮肤异常反应等重大副作用，因此需要定期检查。本药也可用于肝脏和肾脏功能较差的患者，但根据状况可能需要调整剂量，应与医疗专业人员协商。开车或操作机械时可能会感到头晕，请保持谨慎。本药可能与其他药物相互作用，因此在服用期间请向医疗专业人员告知所有正在服用的药物或保健品。如果在哺乳期间，存在本药可能通过乳汁传递的风险，建议停止哺乳。本药可能影响生育能力，因此男性和女性在服用时均需保持谨慎。即将手术的患者可能会影响伤口愈合，因此在手术前后可能需要暂停使用本药。在服用本药期间如出现异常症状或严重副作用，应立即咨询医疗专业人员并接受适当治疗。

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本药应存放在密封容器中，以防止暴露于空气或潮湿。贮存温度应保持在1度至30度之间的室温。

外观

黄色至橙色颗粒的上、下部为棕色的硬胶囊剂

包装单位

28粒/瓶