スーテンカプセル50ミリグラム(スニチニブマレイン酸塩)

成人服用量

本剤は、抗がん剤の使用経験のある医師の監督下で投与すること。 1. 消化管間質腫瘍および進行性腎細胞癌 本剤の推奨用量は、50 mgを1日1回、4週間経口投与し、2週間休薬する。6週間を1サイクルとして反復投与する。本剤は食事に関係なく投与できる。 2. 腎細胞癌の術後補助療法 腎細胞癌の術後補助療法における本剤の推奨用量は、50 mgを1日1回、4週間経口投与し、2週間休薬する（4週間投与／2週間休薬）。6週間を1サイクルとして9サイクル投与する。本剤は食事に関係なく投与できる。 3. 膵内分泌腫瘍 37.5 mgを1日1回、休薬期間を設けずに投与する。食事に関係なく投与できる。 4. 用法・用量の調節 1) 個々の患者における安全性および忍容性に基づき、12.5 mg単位で増量または減量することが推奨される。消化管間質腫瘍および腎細胞癌では、最大87.5 mgまで増量、または最低25 mgまで減量することが推奨される。腎細胞癌の術後補助療法の臨床試験では、投与された最低用量は37.5 mgであった。 2) ケトコナゾールなどの強力なCYP3A4阻害剤は、本剤の血漿中濃度を上昇させる可能性がある。他の併用薬に変更する場合は、酵素阻害作用の可能性がない、または最小限の他の併用薬への変更を検討すること。本剤と強力なCYP3A4阻害剤を併用する必要がある場合、本剤の用量を1日最低37.5 mg（消化管間質腫瘍および進行性腎細胞癌）または25 mg（膵内分泌腫瘍）まで減量することを検討する。 3) リファンピンなどの強力なCYP3A4誘導剤は、本剤の血漿中濃度を低下させる可能性がある。他の併用薬に変更する場合は、酵素誘導作用の可能性がない、または最小限の他の併用薬への変更を検討すること。本剤と強力なCYP3A4誘導剤を併用する必要がある場合、本剤の用量を1日最大87.5 mg（消化管間質腫瘍および進行性腎細胞癌）または62.5 mg（膵内分泌腫瘍）まで増量することを検討する。増量した場合、患者に発現する可能性のある毒性について慎重にモニタリングすること。セントジョーンズワートは本剤の血漿中濃度を予測できない程度に低下させる可能性がある。本剤を投与中の患者は、セントジョーンズワートを併用してはならない。 4) 個々の患者の安全性および忍容性に基づき、一時的な投与中止が必要となる場合がある。

この薬は妊娠中に胎児の正常な血管発達を阻害する可能性があるため、妊娠中に服用すると胎児に深刻な異常が発生するリスクがあります。 妊娠中または妊娠の可能性がある女性はこの薬を服用しないべきであり、服用中は必ず妊娠を避けなければなりません。 また、この薬に過敏症がある患者は服用してはいけません。 この薬を服用すると疲労、下痢、吐き気、口内炎、高血圧、出血、皮膚発疹、手足の感覚異常等、様々な副作用が発生する可能性があるため、注意が必要です。 特に血液細胞数減少、肝機能異常、心機能低下、膵炎、皮膚異常反応等の重大な副作用が現れる可能性があるため、定期的な検査が必要です。 この薬は肝臓および腎機能が弱い患者に投与することができますが、状態に応じて用量調整が必要になる場合があるため、医療従事者と相談するべきです。 運転や機械操作時にめまいが発生する可能性があるため、注意が必要です。 この薬は他の薬剤と相互作用する可能性があるため、服用中のすべての薬剤や健康補助食品を医療従事者に知らせるべきです。 授乳中の場合、この薬が母乳に伝達される可能性があるため、授乳を中止することが推奨されます。 この薬は受胎能力に影響を与える可能性があるため、男性および女性ともに服用時には注意が必要です。 手術を控えている患者は傷の治癒に影響を与える可能性があるため、手術前後にこの薬の使用を一時中断する必要がある場合があります。 この薬服用中に異常症状や重大な副作用が現れた場合は、直ちに医療従事者に相談し、適切な治療を受けるべきです。

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この薬は空気や湿気にさらされないよう密閉容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温を維持することが望ましいです。

外形

黄色から橙色の顆粒状の内容物を含む、上下は茶色の硬カプセル

包装単位

28カプセル/瓶