艾克蒂克口含片800微克(枸橼酸芬太尼)

成人服用量

应在服用前立即用剪刀打开泡罩包装。患者应将本药1片放入口中，置于脸颊与下牙龈之间，并借助支撑物不时将药片从一侧移至另一侧。本药应含服，不可咀嚼。如果将本药1片嚼碎后吞下，与按说明服用相比，最高血药浓度和生物利用度可能会降低。 本药1片应在15分钟内服完。如果服用时间短于或长于该时间，疗效可能低于临床试验报告的水平。如果在完全服用1片之前，阿片类药物的作用已过强，应立即取出药物，并在之后减少药物剂量。 必须为每位患者确定能够充分镇痛并将不良反应降至最低的剂量。 1. 剂量滴定 1) 开始给药 本药用于治疗癌症爆发痛的初始剂量为200㎍。患者应获处方初始剂量设定用产品，其中含有6片200㎍片剂，以限制剂量设定期间在家中使用的产品数量。 患者在服完处方的本药之前，不得增加至更高剂量。 患者必须严格遵循这一初始剂量，并根据患者发生癌症爆发痛时单次使用本药能够充分镇痛且将不良反应降至最低的剂量进行调整。 为确定剂量调整是否适当，患者应记录多次癌症爆发痛发作时本药的用量，并与医生共同评估。 2) 每次疼痛发作时重复给药 在达到适当剂量之前，患者每次发生疼痛时可能需要额外使用本药。重复给药可在前一片服用完毕15分钟后开始（即从开始服用前一片起30分钟后）。在患者进行剂量设定并个别服用辅助治疗剂量期间，每次癌症爆发痛发作时最多应使用2片药物。 3) 增加剂量 如果连续多次爆发痛发作时使用本药的结果显示，每次疼痛需要使用超过1片药物，则应考虑将药物剂量增加1个等级。建议在初始剂量设定过程中，将6片作为本药新剂量的处方量。初始剂量设定期间使用的每个新剂量，都应在多次癌症爆发痛发作期间（通常为1~2天）进行评估，以判断其是否具有充分疗效且不良反应可耐受。不良反应的发生倾向于在初始剂量设定阶段高于之后确定有效剂量后的阶段。 4) 每日用量上限 找到有效剂量后（例如，每次疼痛发作使用1片即可治疗），应将患者每日用量限制在4片以内。如果服用量超过每日4片，应重新调整用于持续性癌痛的长效阿片类药物剂量。 初始剂量设定过程 从200㎍开始给药 （起初配药不得超过6片。） ↓ 1 - 在15分钟内服用本药。 2 - 服用后再等待15分钟。 3 - 如有需要，在15分钟内再次服用1片。 4 - 在多次爆发痛发作时使用本药。 ↓ 使用1片是否能充分缓解疼痛· 是 否 ↙ ↘ ↓ ↓ 已确定有效剂量 将剂量*增加1个等级 *可用剂量范围为200㎍、400㎍、600㎍、800㎍、1200㎍、1600㎍。 2. 剂量调整 关于长期使用本药治疗癌症爆发痛的试验结果显示，部分患者为了持续充分缓解癌症爆发痛，需要同时调整本药和定时（按固定时间间隔）使用的阿片类镇痛药的剂量。 通常，连续多次爆发痛发作时使用本药的结果显示，每次疼痛需要使用超过1片药物时，应增加药物剂量。 调整至适当剂量的过程中，每个调整阶段均应处方少量（6片）。 如果患者每天发生癌症爆发痛超过4次，医生应考虑增加该患者定时服用、用于持续性癌痛的阿片类药物剂量。 如果疼痛未得到适当控制，应考虑存在痛觉过敏、耐受以及基础疾病进展的可能性。 3. 停用本药 由于尚不清楚阿片类药物可以在何种剂量下骤然停用而不出现戒断症状，因此，对于需要停用阿片类药物的患者，建议通过逐步减量进行调整。

本药是一种用于缓解癌症患者突发性疼痛的强效阿片类药物。 本药只能在对阿片类药物具有耐受性的患者中使用，未长期服用阿片类药物的患者则不应使用。 本药不适用于急性疼痛或术后疼痛的治疗。 在给药时，应由具有癌症疼痛治疗经验的专家进行管理。 应将本药存放在儿童无法触及的安全地方，并适当地处理剩余药物。 与中枢神经系统抑制剂、苯二氮䏃类药物、酒精等共用时，可引起呼吸抑制、镇静、昏迷等严重副作用，因此需要特别小心。 建议未在最近14天内服用MAO抑制剂的患者不要使用。 对呼吸抑制、慢性肺疾病、头部外伤、心脏疾病、肝脏或肾功能减退的患者应谨慎使用。 在服用本药期间，可能会出现无力、头痛、恶心、便秘、头晕、嗜睡等副作用。 可能会产生精神依赖和身体依赖，因此需要监测剂量和患者状态。 在进行驾驶或操作机器等危险工作时需特别小心。 本药在肝脏中由特定酶代谢，因此与抑制或诱导该酶作用的药物合用时需要调节剂量。 妊娠或哺乳期的患者在使用本药之前必须咨询专业人士。 老年患者对本药可能更敏感，因此需谨慎调整剂量。 过量使用可能导致呼吸抑制等危及生命的状态，因此需要立即进行紧急处理。 本药只能用于癌症患者疼痛控制目的，并须由具有专业知识和经验的医疗人员开具处方。 存放时应注意温度和湿度，开封的产品不得使用，并应彻底阻止儿童接触。 服用后剩余的药物应安全处理，以防儿童或他人接触。

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本药应保存在密闭容器中，以防空气和湿气。建议保存温度保持在15度至30度之间的室温。

外观

附着在白色塑料支架上的白色圆筒形口腔片，底部平坦，顶部呈半球形。

包装单位

30片（3片/PTP包装 x 10）