药品信息
瑟替康片1.0毫克(依维莫司)

瑟替康片1.0毫克(依维莫司)

处方药片剂
成分・含量
依维莫司›1mg / 1片
生产/进口商
Novartis Korea Ltd.
外观
白色至黄色的圆形平坦片,边缘呈斜角形,一面刻有"CU",另一面刻有"NVR"
包装
60片 (10片/PTP x 6)
许可状态
正常

品目基准编码 200603865 · 批准 2006.04.24 · 医保编码 653600660

核心摘要

主要用途
预防肾移植·心脏移植、肝移植后的长期排斥反应
使用对象
成人 · 儿童
成人剂量
成人: 肾脏和心脏移植患者应在移植后尽早开始口服初始剂量,每次0.75mg,每日2次(每日总量1.5mg)。 肝移植患者应于移植后约4周开始口服初始剂量,每次1.0mg,每日2次(每日总量2.0mg)。 本品每日剂量应始终一致地随餐或空腹服用,并分为每日2次;须与微乳剂型环孢素或他克莫司合用。 本品仅供口服,应与水一同整片吞服,服用前不得压碎。 给药后可根据患者血药浓度、耐受性、个体反应、合并用药变化及临床情况调整剂量,也可每隔4-5日调整一次。 肝功能障碍患者应减量给药(轻度肝功能障碍:每次0.5mg或0.75mg,每日2次;中度肝功能障碍:每次0.5mg,每日2次;重度肝功能障碍:每次0.25mg或0.5mg,每日2次等)。
儿童剂量
18岁以下儿童: 本品在18岁以下儿童中的安全性和有效性尚未确立。

成分

进口商
Novartis Korea Ltd.

功效・作用

预防肾移植·心脏移植、肝移植后的长期排斥反应

查看批准原文

本药用于肾脏、心脏、肝脏移植患者在移植后预防器官排斥反应。特别是在肾脏和心脏移植患者中与微乳剂型环孢素以及皮质类固醇联合使用,而在肝脏移植患者中与他克莫司和皮质类固醇联合使用。因此,该药通过调节移植手术后的免疫反应,有效防止器官排斥。

用法用量

成人剂量

成人: 肾脏和心脏移植患者应在移植后尽早开始口服初始剂量,每次0.75mg,每日2次(每日总量1.5mg)。 肝移植患者应于移植后约4周开始口服初始剂量,每次1.0mg,每日2次(每日总量2.0mg)。 本品每日剂量应始终一致地随餐或空腹服用,并分为每日2次;须与微乳剂型环孢素或他克莫司合用。 本品仅供口服,应与水一同整片吞服,服用前不得压碎。 给药后可根据患者血药浓度、耐受性、个体反应、合并用药变化及临床情况调整剂量,也可每隔4-5日调整一次。 肝功能障碍患者应减量给药(轻度肝功能障碍:每次0.5mg或0.75mg,每日2次;中度肝功能障碍:每次0.5mg,每日2次;重度肝功能障碍:每次0.25mg或0.5mg,每日2次等)。

儿童剂量

18岁以下儿童: 本品在18岁以下儿童中的安全性和有效性尚未确立。

注意事项

本药通过抑制免疫系统的作用来防止移植的器官被体内排斥。 使用本药时若与其他免疫抑制剂同时服用,会增加急性排斥反应的风险,因此须格外小心。 特别是与某些免疫抑制剂联合使用时,感染风险可能增加,如果出现感染症状,必须立即告知医务人员。 本药在肝脏代谢,因此肝功能损伤的患者需要调整剂量并监测血中浓度。 血脂水平可能升高,因此应定期检查胆固醇和甘油三酯水平,如有必要应接受治疗。 本药可能增加糖尿病发生的风险,因此需要进行血糖管理。 男性在使用本药时可能会暂时影响生殖功能,因此长期使用时建议咨询专业人士。 可能影响肾功能,因此应定期进行肾功能检查,并在肾功能恶化时调整药物剂量。 本药可能增加皮肤癌和淋巴瘤等恶性肿瘤发生的风险,建议经常检查皮肤状况并使用防晒霜。 可能出现血管相关的不良反应,如血管水肿或血栓,若出现症状须立即与医务人员沟通。 术后伤口愈合延迟或可能发生并发症,因此在术前或术后应告知医务人员正在服用本药。 本药可能与某些抑制或诱导特定酶的药物相互作用,务必与医务人员咨询同时服用的其他药物。 葡萄或葡萄汁可能影响本药的代谢,因此建议不摄入。 孕妇或哺乳期妇女不得服用本药,生育期女性和男性在用药期间及用药后一定时间内需采取有效的避孕措施。 如过量服用,应立即联系医务人员并接受适当治疗,且本药不得压碎,需整片服用。

副作用

急性排斥反应、严重感染、败血症、BK病毒相关肾病、JC病毒相关进行性多灶性白质脑病、肺泡腺肺炎、巨细胞病毒感染、血管水肿、肾功能障碍、血清肌酐升高、蛋白尿、肾动脉及静脉血栓症、伤口感染、伤口破裂、切口疝、液体肿、体液潴留、淋巴囊肿、心包积液、胸膜积液、血栓性微血管疾病、间质性肺疾病、非感染性肺炎、感染、肺炎、上呼吸道感染、尿路感染、败血症、伤口感染、恶性肿瘤、皮肤恶性肿瘤、淋巴瘤、贫血、红细胞减少症、白血球减少症、血小板减少症、全血细胞减少症、血栓性微血管病、男性性腺功能减退症、高脂血症、新发糖尿病、低钾血症、失眠、焦虑、头痛、心包积液、心动过速、高血压、静脉血栓栓塞、非出血、淋巴流、组织血栓症、胸膜积液、咳嗽、呼吸困难、间质性肺疾病、腹泻、恶心、呕吐、腹痛、口咽痛、胰腺炎、胃炎、口腔溃疡、非感染性肝炎、黄疸、青春痘、皮疹、肌肉痛、关节痛、肾小管坏死、勃起功能障碍、疼痛、发热、外周水肿、愈合不良、切口疝、肝酶异常、白细胞破坏性血管炎、肺泡蛋白沉积症、红斑皮肤症、卵巢囊肿、骨质疏松、胃肠炎、结肠炎、肾盂肾炎、肾积水、瘙痒、消化不良、骨量减少、头晕、胸痛、口腔炎、荨麻疹、外周动脉闭塞性疾病、四肢疼痛、月经过多、颤抖、流鼻涕、血中甲状腺激素增高、胸部不适、脂肪肝、感觉异常、感觉减退、蛛网膜下腔出血、急性肾盂肾炎、肌肉钙化、肌肉无力、毛囊炎、膀胱炎、排尿频繁、口臭、肾坏死、全身性红斑狼疮、脓肿、肛门脓肿、血中肌酐增高、移植排斥、肺炎、尿路感染、淋巴流、急性肾盂肾炎、腹泻、胃肠炎、流感、支气管肺炎、移植失败、感染性结肠炎、蛛网膜下腔出血、骨坏死、痉挛、呼吸道感染、脑梗塞、股骨颈骨折、心悸、头痛、发热、贫血、上消化道出血、肾小管障碍、肾坏死、压缩性骨折、胃炎、咽炎、一氧化碳中毒、液体肿、出血、出血时间延长、梭状芽孢杆菌感染性结肠炎、肺泡腺肺炎、葡萄球菌伤口感染、少尿、下消化道出血、肛门脓肿、喉炎

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应存放在气密容器中,以免暴露在空气和光线下。应保持温度在30度以下,并避免存放在潮湿的地方,以保持药效。

外观·包装

外观

白色至黄色的圆形平坦片,边缘呈斜角形,一面刻有"CU",另一面刻有"NVR"

包装单位

60片 (10片/PTP x 6)

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

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