药品信息
瑟替康片0.25毫克(依维莫司)

瑟替康片0.25毫克(依维莫司)

处方药片剂
成分・含量
依维莫司›0.25mg / 1片
生产/进口商
Novartis Korea Ltd.
外观
白色至黄色的圆形平坦药片,一侧刻有“C”,另一侧刻有“NVR”,边缘呈斜角
包装
60片(10片/PTP x 6)
许可状态
正常

品目基准编码 200603862 · 批准 2006.04.24 · 医保编码 653600630

核心摘要

主要用途
预防肝移植、肾移植·心脏移植后的排斥反应
使用对象
成人 · 儿童
成人剂量
肾脏和心脏移植患者应在移植后尽早开始口服初始剂量,每次0.75mg,每日2次(每日总量1.5mg)。 肝移植患者应于移植后约4周开始口服初始剂量,每次1.0mg,每日2次(每日总量2.0mg)。 本品每日剂量应始终一致地随餐或空腹服用,并分为每日2次;须与微乳剂型环孢素或他克莫司合用。 本品仅供口服,应与水一同整片吞服,服用前不得压碎。 可每隔4-5日调整剂量,并根据患者血药浓度、耐受性及临床情况进行调整。 65岁以上老年患者与健康成年患者相比,也无明显差异。 肝功能障碍患者:轻度者减至正常剂量的约2/3,中度者减至约1/2,重度者减至约1/3。 肾功能障碍患者无需调整剂量。 应通过治疗药物监测定期检查血药浓度,并调整剂量以维持治疗反应。 与环孢素或他克莫司合用时,需监测肾功能并调整剂量。
儿童剂量
尚未确立18岁以下儿童的安全性和有效性。

成分

进口商
Novartis Korea Ltd.

功效・作用

预防肝移植、肾移植·心脏移植后的排斥反应

查看批准原文

本药用于接受肾脏及心脏移植的成年患者,以预防移植后的器官排斥反应,适用于免疫风险轻度至中度的患者。肾脏及心脏移植时需联合使用环孢素和皮质类固醇。此外,本药也用于接受肝脏移植的成年患者,以预防器官移植的排斥反应,肝脏移植时需联合使用他克莫司和皮质类固醇。本药有效预防各种器官移植后的排斥反应。

用法用量

成人剂量

肾脏和心脏移植患者应在移植后尽早开始口服初始剂量,每次0.75mg,每日2次(每日总量1.5mg)。 肝移植患者应于移植后约4周开始口服初始剂量,每次1.0mg,每日2次(每日总量2.0mg)。 本品每日剂量应始终一致地随餐或空腹服用,并分为每日2次;须与微乳剂型环孢素或他克莫司合用。 本品仅供口服,应与水一同整片吞服,服用前不得压碎。 可每隔4-5日调整剂量,并根据患者血药浓度、耐受性及临床情况进行调整。 65岁以上老年患者与健康成年患者相比,也无明显差异。 肝功能障碍患者:轻度者减至正常剂量的约2/3,中度者减至约1/2,重度者减至约1/3。 肾功能障碍患者无需调整剂量。 应通过治疗药物监测定期检查血药浓度,并调整剂量以维持治疗反应。 与环孢素或他克莫司合用时,需监测肾功能并调整剂量。

儿童剂量

尚未确立18岁以下儿童的安全性和有效性。

注意事项

本药为免疫抑制剂,使用时需小心,如与其他免疫抑制剂合用,可能增加感染风险。特别是与特定免疫抑制剂联用时,急性排斥反应的风险可能会增加,需遵循专业人士的指导。本药可能增加严重感染、肾功能障碍、血管水肿及某些癌症发生的风险,因此需要定期健康检查和监测。肝功能降低的患者或具有特定遗传代谢障碍的患者应避免使用本药。此外,本药在肝脏通过特定酶代谢,与某些药物合用时可能改变药物浓度,需注意药物相互作用。孕妇或哺乳期女性应避免使用本药,并且在治疗期间及停药后的一段时间内应采取有效的避孕措施。过量服用时无特效解药,应立即与医疗人员联系以获得适当的处理。本药需整片吞服,勿压碎或咀嚼。

副作用

急性排斥反应,严重感染,脓毒症,BK病毒相关性肾病,JC病毒相关性进行性多发性白质脑病,人肺泡孢子虫肺炎,巨细胞病毒感染,血清肌酐升高,淋巴瘤,皮肤恶性肿瘤,血管水肿,肾功能障碍,蛋白尿,肾动脉及静脉血栓症,伤口感染,伤口破裂,切口疝,浆液肿,体液潴留,淋巴囊肿,心包积液,胸膜积液,血栓性微血管病,间质性肺疾病,非感染性肺炎,肺泡蛋白质沉积症,红斑性皮肤病,卵巢囊肿,白细胞破坏性血管炎,感染(细菌、真菌、病毒),下呼吸道及肺感染,上呼吸道感染,尿路感染,脓毒症,伤口感染,恶性肿瘤,恶性皮肤新生物,淋巴瘤,贫血,红细胞减少症,白细胞减少症,血小板减少症,全血细胞减少症,血栓性微血管病,男性性腺功能减退,高脂血症,新发糖尿病,低钾血症,失眠,焦虑,头痛,心包积液,心动过速,高血压,静脉血栓栓塞,非出血性,淋巴流,组织血栓症,胸膜积液,咳嗽,呼吸困难,间质性肺疾病,腹泻,恶心,呕吐,腹痛,口咽痛,胰腺炎,胃炎,口腔溃疡,非感染性肝炎,黄疸,痤疮,血管水肿,皮疹,肌肉疼痛,关节痛,蛋白尿,肾小管坏死,勃起功能障碍,疼痛,发热,周围水肿,愈合不良,切口疝,肝酶异常,骨质疏松,胃肠炎,结肠炎,肾盂肾炎,肾积水,瘙痒,消化不良,骨量减少,头晕,胸痛,口腔炎,荨麻疹,外周动脉闭塞性疾病,肢体疼痛,月经过多,震颤,流涕,血中甲状腺激素增加,胸部不适,肝脂肪变性,感觉异常,感觉减退,蛛网膜下腔出血,白细胞破坏性血管炎,肺泡蛋白质沉积症,红斑性皮肤病,卵巢囊肿

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应存放在不透气的密闭容器中,需保持在30度以下的阴凉处,避免阳光直射。同时应避免存放在潮湿的地方。

外观·包装

外观

白色至黄色的圆形平坦药片,一侧刻有“C”,另一侧刻有“NVR”,边缘呈斜角

包装单位

60片(10片/PTP x 6)

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

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