薬情報
サーティカン錠0.25ミリグラム(エベロリムス)

サーティカン錠0.25ミリグラム(エベロリムス)

医療用医薬品錠剤
成分・含量
エベロリムス›0.25mg / 1錠
製造・輸入元
Novartis Korea Ltd.
外形
白色から黄褐色の円形の平坦で斜めの端があり、片面には "C"、反対側には "NVR" と刻印された錠剤
包装
60錠(10タブ/PTP x 6)
承認状況
正常

品目基準コード 200603862 · 承認 2006.04.24 · 保険コード 653600630

要約

主な用途
肝移植、腎・心臓移植後の拒絶反応の予防
使用対象
成人 · 小児
成人用量
腎移植および心臓移植患者には、移植後できるだけ早期に初回用量として1回0.75mgを1日2回経口投与する(1日総量1.5mg)。 肝移植患者には、移植後約4週目に初回用量として1.0mgを1日2回(1日総量2.0mg)経口投与する。 本剤の1日用量は、常に食事とともに、または空腹時に投与することを一貫させ、1日2回に分割して投与する。また、マイクロエマルジョン製剤のシクロスポリンまたはタクロリムスと併用投与する。 本剤は経口投与のみに使用し、水とともに一度に飲み込むこと。投与前に粉砕してはならない。 用量調整は4-5日間隔で行うことができ、患者の血中濃度、忍容性および臨床状況に応じて調整する。 65歳以上の高齢患者においても、健康な成人患者と明らかな差はない。 肝機能障害患者では、軽度の場合は通常用量の約2/3、中等度の場合は約1/2、重度の場合は約1/3に減量する。 腎機能障害患者では用量調整は必要ない。 治療薬物モニタリングにより血中濃度を定期的に確認し、治療反応を維持するために投与量を調整する。 シクロスポリンまたはタクロリムスとの併用時は、腎機能のモニタリングおよび投与量の調整が必要である。
小児用量
18歳未満の小児における安全性および有効性は確立されていない。

成分

輸入元
Novartis Korea Ltd.

効能・効果

肝移植、腎・心臓移植後の拒絶反応の予防

承認事項の原文を見る

この薬は腎臓および心臓移植を受けた成人患者において、免疫学的リスクが軽度から中等度の場合に、移植後の臓器拒絶反応を予防するために使用されます。腎臓および心臓移植時にはシクロスポリンとコルチコステロイドを併用投与します。また、肝臓移植を受けた成人患者においてもこの薬は臓器移植の拒絶反応を予防するために使用され、肝臓移植時にはタクロリムスとコルチコステロイドを一緒に投与します。このように、この薬はさまざまな臓器移植後の拒絶反応を効果的に予防する役割を果たします。

用法・用量

成人用量

腎移植および心臓移植患者には、移植後できるだけ早期に初回用量として1回0.75mgを1日2回経口投与する(1日総量1.5mg)。 肝移植患者には、移植後約4週目に初回用量として1.0mgを1日2回(1日総量2.0mg)経口投与する。 本剤の1日用量は、常に食事とともに、または空腹時に投与することを一貫させ、1日2回に分割して投与する。また、マイクロエマルジョン製剤のシクロスポリンまたはタクロリムスと併用投与する。 本剤は経口投与のみに使用し、水とともに一度に飲み込むこと。投与前に粉砕してはならない。 用量調整は4-5日間隔で行うことができ、患者の血中濃度、忍容性および臨床状況に応じて調整する。 65歳以上の高齢患者においても、健康な成人患者と明らかな差はない。 肝機能障害患者では、軽度の場合は通常用量の約2/3、中等度の場合は約1/2、重度の場合は約1/3に減量する。 腎機能障害患者では用量調整は必要ない。 治療薬物モニタリングにより血中濃度を定期的に確認し、治療反応を維持するために投与量を調整する。 シクロスポリンまたはタクロリムスとの併用時は、腎機能のモニタリングおよび投与量の調整が必要である。

小児用量

18歳未満の小児における安全性および有効性は確立されていない。

注意事項

この薬は免疫系を抑制する薬剤であり、他の免疫抑制剤と併用する際には感染のリスクが増加する可能性があるため注意が必要です。特に、特定の免疫抑制剤と併用する場合、急性拒絶反応のリスクが高まるため、専門家の指示に従う必要があります。この薬は重篤な感染、腎機能障害、血管浮腫、さらに一部の癌の発生リスクを増加させる可能性があるため、定期的な健康診断とモニタリングが必要です。肝機能が低下している患者や特定の遺伝的代謝障害を持つ患者はこの薬を使用してはなりません。また、この薬は肝臓で特定の酵素によって代謝されるため、特定の薬剤と併用する場合、薬剤濃度が変化する可能性があるため、薬剤相互作用に対する注意が必要です。妊娠中や授乳中の女性はこの薬を使用してはならず、治療期間中および中止後一定期間は効果的な避妊方法を使用するべきです。過量服用した場合、特別な解毒剤がないため、直ちに医療スタッフに相談し適切な対応を受けなければなりません。この薬はそのまま服用する必要があり、砕いたり噛んだりせずに服用してください。

副作用

  • 急性拒絶反応
  • 重度の感染
  • 敗血症
  • BKウイルス関連腎疾患
  • JCウイルス関連進行性多発性白質脳症
  • 人肺胞性肺炎
  • 巨細胞ウイルス感染
  • 血清クレアチニン上昇
  • リンパ腫
  • 悪性皮膚腫瘍
症状をあと103件見る
  • 血管浮腫
  • 腎機能障害
  • 蛋白尿
  • 腎動脈および静脈血栓症
  • 創傷感染
  • 創傷破裂
  • 切開ヘルニア
  • 漿液腫
  • 体液貯留
  • リンパ嚢腫
  • 心膜穿出
  • 胸膜穿出
  • 血栓性微小血管病
  • 間質性肺疾患
  • 非感染性肺炎
  • 肺胞性蛋白症
  • 紅斑皮疹
  • 卵巣嚢腫
  • 白血球破壊血管炎
  • 感染(細菌、真菌、ウイルス)
  • 下気道および肺感染
  • 上気道感染
  • 尿路感染
  • 敗血症
  • 創傷感染
  • 悪性腫瘍
  • 悪性皮膚新生物
  • リンパ腫
  • 貧血
  • 赤血球減少症
  • 白血球減少症
  • 血小板減少症
  • 濃血症
  • 血栓性微小血管病
  • 男性性腺機能低下症
  • 高脂血症
  • 新たな糖尿病
  • 低カリウム血症
  • 不眠症
  • 不安
  • 頭痛
  • 心膜穿出
  • 頻脈
  • 高血圧
  • 静脈血栓塞栓症
  • 非出血
  • リンパ流
  • 組織血栓症
  • 胸膜穿出
  • 咳嗽
  • 呼吸困難
  • 間質性肺疾患
  • 下痢
  • 吐き気
  • 嘔吐
  • 腹痛
  • 口咽頭痛
  • 膵炎
  • 胃炎
  • 口腔潰瘍
  • 非感染性肝炎
  • 黄疸
  • ニキビ
  • 血管浮腫
  • 発疹
  • 筋肉痛
  • 関節痛
  • 蛋白尿
  • 腎細管壊死
  • 勃起不全
  • 痛み
  • 発熱
  • 末梢浮腫
  • 治癒不全
  • 切開創脱腸
  • 肝酵素異常
  • 骨粗鬆症
  • 胃腸炎
  • 大腸炎
  • 腎盂腎炎
  • 水腎症
  • かゆみ
  • 消化不良
  • 骨減少症
  • めまい
  • 胸痛
  • 口内炎
  • 蕁麻疹
  • 末梢動脈閉塞性疾患
  • 四肢痛
  • 月経過多
  • 震え
  • 鼻水
  • 血中副甲状腺ホルモン増加
  • 胸の不快感
  • 脂肪肝
  • 知覚異常
  • 知覚低下
  • 蜘蛛膜下出血
  • 白血球破壊血管炎
  • 肺胞性蛋白症
  • 紅斑皮疹
  • 卵巣嚢腫

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気が通りにくい密閉容器に保管する必要があり、30度以下の涼しい温度で直射日光を避ける必要があります。また、高湿度の場所を避けて保管することが重要です。

外観・包装

外形

白色から黄褐色の円形の平坦で斜めの端があり、片面には "C"、反対側には "NVR" と刻印された錠剤

包装単位

60錠(10タブ/PTP x 6)

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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