药品信息

普特彼软膏0.03%(他克莫司水合物)

处方药软膏外用
成分・含量
他克莫司水合物›0.306mg / 1g
生产/进口商
LEO Pharma
外观
白色至微黄色的软膏
包装
10克/管 30克/管
许可状态
正常

品目基准编码 200511278 · 申报 2005.05.31 · 医保编码 626700121,626700122

核心摘要

主要用途
治疗中度至重度特应性皮炎发作,通过维持治疗预防发作
使用对象
成人 · 儿童
成人使用量
○ 0.03% 1) 发作治疗 本品可用于短期治疗及间歇性长期治疗。不得长期连续使用本品。 应在首次出现体征和症状时开始本品治疗。使用本品治疗皮肤各处病变,直至病变消失、几乎消失或减轻。出现复发的首个征兆(发作)时,应重新开始治疗。 成人及青少年(16岁及以上): 成人及青少年(16岁及以上)应从0.1%制剂开始,在有症状的部位每日涂抹2次,持续至病变消失。症状复发时,应重新开始使用本品0.1%制剂每日2次治疗。如临床状况允许,应尝试减少给药次数或使用较低剂量的0.03%制剂。 通常在开始治疗后1周内开始改善。如果治疗2周后仍无改善迹象,应考虑后续治疗方案。 ○ 0.1% 1) 发作治疗 本品可用于短期治疗及间歇性长期治疗。不得长期连续使用本品。 应在首次出现体征和症状时开始本品治疗。使用本品治疗皮肤各处病变,直至病变消失、几乎消失或减轻。出现复发的首个征兆(发作)时,应重新开始治疗。 成人及青少年(16岁及以上): 成人及青少年(16岁及以上)应从0.1%制剂开始,在有症状的部位每日涂抹2次,持续至病变消失。症状复发时,应重新开始使用本品0.1%制剂每日2次治疗。如临床状况允许,应尝试减少给药次数或使用较低剂量的0.03%制剂。 通常在开始治疗后1周内开始改善。如果治疗2周后仍无改善迹象,应考虑后续治疗方案。 2) 维持治疗 成人及青少年(16岁及以上): 适用于每日涂抹2次、最长6周后治疗有效(病变消失、几乎消失或减轻)的患者。为预防进展为发作,在特应性皮炎常见部位每周2天、每日涂抹1次。两次涂抹间隔应为2-3天(例如每周一和周四)。出现发作复发迹象时,应重新开始每日涂抹2次。 治疗12个月后,医生应评估患者状况;鉴于缺乏超过12个月维持治疗的安全性资料,应决定是否需要继续维持治疗。 ○ 涂抹方法 - 仅在患处或常出现症状的部位薄薄涂抹本品。使用能够控制患者症状的最低用量(从软管挤出的豌豆大小用量,可涂抹直径约5cm的面积)。 - 避免采用可能促进全身吸收的封包疗法。 除黏膜外,本品可涂抹于身体任何部位,包括面部、颈部及屈侧部位。
儿童使用量
2岁及以上儿童(0.03%发作治疗):儿童(2岁及以上)仅应使用较低剂量的0.03%制剂。在有症状的部位开始每日涂抹2次,治疗最长3周。之后将给药次数减至每日1次,直至病变消失。 2岁以下儿童:获得更多资料前,不得将本品用于2岁以下儿童。 2岁至15岁儿童(0.03%维持治疗):适用于每日涂抹2次、最长6周后治疗有效(病变消失、几乎消失或减轻)的患者。为预防进展为发作,在特应性皮炎常见部位每周2天、每日涂抹1次。两次涂抹间隔应为2-3天(例如每周一和周四)。出现发作复发迹象时,应重新开始每日涂抹2次。 治疗12个月后,医生应评估患者状况;鉴于缺乏超过12个月维持治疗的安全性资料,应决定是否需要继续维持治疗。 2岁以下儿童:获得更多资料前,不得将本品用于2岁以下儿童。

成分

进口商
LEO Pharma

功效・作用

治疗中度至重度特应性皮炎发作,通过维持治疗预防发作

  • 红斑,特应性皮炎
查看批准原文

该药物主要用于中度至重度特应性皮炎患者。0.03%制剂用于2岁以上15岁以下的儿童患者,若现有治疗无效或不耐受,则作为二线治疗药物使用,通过维持治疗帮助预防红斑及延长无发作期。0.1%制剂适用于16岁以上的成人及青少年患者,类似地,若现有治疗不足有效则作为二线治疗药物使用。此外,对于已经验证治疗效果的患者,作为维持治疗使用,目的是预防红斑及延长无发作期。因此,该药物被用于控制特应性皮炎的症状及防止复发。

使用方法

成人使用量

○ 0.03% 1) 发作治疗 本品可用于短期治疗及间歇性长期治疗。不得长期连续使用本品。 应在首次出现体征和症状时开始本品治疗。使用本品治疗皮肤各处病变,直至病变消失、几乎消失或减轻。出现复发的首个征兆(发作)时,应重新开始治疗。 成人及青少年(16岁及以上): 成人及青少年(16岁及以上)应从0.1%制剂开始,在有症状的部位每日涂抹2次,持续至病变消失。症状复发时,应重新开始使用本品0.1%制剂每日2次治疗。如临床状况允许,应尝试减少给药次数或使用较低剂量的0.03%制剂。 通常在开始治疗后1周内开始改善。如果治疗2周后仍无改善迹象,应考虑后续治疗方案。 ○ 0.1% 1) 发作治疗 本品可用于短期治疗及间歇性长期治疗。不得长期连续使用本品。 应在首次出现体征和症状时开始本品治疗。使用本品治疗皮肤各处病变,直至病变消失、几乎消失或减轻。出现复发的首个征兆(发作)时,应重新开始治疗。 成人及青少年(16岁及以上): 成人及青少年(16岁及以上)应从0.1%制剂开始,在有症状的部位每日涂抹2次,持续至病变消失。症状复发时,应重新开始使用本品0.1%制剂每日2次治疗。如临床状况允许,应尝试减少给药次数或使用较低剂量的0.03%制剂。 通常在开始治疗后1周内开始改善。如果治疗2周后仍无改善迹象,应考虑后续治疗方案。 2) 维持治疗 成人及青少年(16岁及以上): 适用于每日涂抹2次、最长6周后治疗有效(病变消失、几乎消失或减轻)的患者。为预防进展为发作,在特应性皮炎常见部位每周2天、每日涂抹1次。两次涂抹间隔应为2-3天(例如每周一和周四)。出现发作复发迹象时,应重新开始每日涂抹2次。 治疗12个月后,医生应评估患者状况;鉴于缺乏超过12个月维持治疗的安全性资料,应决定是否需要继续维持治疗。 ○ 涂抹方法 - 仅在患处或常出现症状的部位薄薄涂抹本品。使用能够控制患者症状的最低用量(从软管挤出的豌豆大小用量,可涂抹直径约5cm的面积)。 - 避免采用可能促进全身吸收的封包疗法。 除黏膜外,本品可涂抹于身体任何部位,包括面部、颈部及屈侧部位。

儿童使用量

2岁及以上儿童(0.03%发作治疗):儿童(2岁及以上)仅应使用较低剂量的0.03%制剂。在有症状的部位开始每日涂抹2次,治疗最长3周。之后将给药次数减至每日1次,直至病变消失。 2岁以下儿童:获得更多资料前,不得将本品用于2岁以下儿童。 2岁至15岁儿童(0.03%维持治疗):适用于每日涂抹2次、最长6周后治疗有效(病变消失、几乎消失或减轻)的患者。为预防进展为发作,在特应性皮炎常见部位每周2天、每日涂抹1次。两次涂抹间隔应为2-3天(例如每周一和周四)。出现发作复发迹象时,应重新开始每日涂抹2次。 治疗12个月后,医生应评估患者状况;鉴于缺乏超过12个月维持治疗的安全性资料,应决定是否需要继续维持治疗。 2岁以下儿童:获得更多资料前,不得将本品用于2岁以下儿童。

注意事项

该药物长期使用时与恶性肿瘤发生的明确关联尚未确认,因此应尽量避免长期使用。 该药物只能局限于特应性皮炎的部位使用,且不应用于2岁以下儿童。 免疫功能减弱的患者不应使用该药物。 使用该药物时,不应涂抹在皮肤有伤口或溃疡的部位,对于肾功能严重受损或血液中钾浓度高的患者亦不应使用该药物。 怀孕中或有怀孕可能的女性,安全起见应不使用该药物。 有过对该药物出现过敏反应的人应避免使用。 正在接受紫外线治疗或有特定皮肤疾病的患者也不应使用该药物。 该药物涂抹部位不应用绷带或保鲜膜封闭,使用后应洗净双手。 涂抹后立即洗澡或淋浴、游泳可能会导致药物被冲洗掉,需注意。 使用该药物后可能会出现皮肤刺痛、瘙痒、灼热感等局部症状,通常在开始的几天内会较为明显,但会逐渐改善。 应避免暴露在阳光或人工紫外线下,外出时建议穿宽松的衣物以保护皮肤。 该药物并非口服药物,需注意不应被口服。 在怀孕或哺乳期间使用前必须咨询医生,在哺乳期间需谨慎决定是否中断授乳或继续用药。 65岁以上的老年人也可使用,但需注意不良反应的发生。 该药物仅用于皮肤,药物全身吸收的量非常少,但皮肤屏障受损的患者全身吸收可能会增加,需谨慎。 在使用该药物期间,如需开始或更改其他药物或皮肤治疗,需咨询医生或药师。 如出现过量使用,应立即就医,注意不应口服该药物。 该药物应避免在直射阳光、高温、低温环境下储存,需存放在儿童无法触及的地方。

副作用

皮肤刺激感,瘙痒,感冒类似症状,过敏反应,皮肤红斑,头痛,皮肤感染症,发热,感染症,咳嗽增加,哮喘,单纯疱疹,疱疹性湿疹,咽炎,事故外伤,脓疱性皮疹,毛囊炎,鼻炎,中耳炎,副鼻窦炎,腹泻,荨麻疹,药效不足,支气管炎,呕吐,斑点丘疹性皮疹,皮疹,腹痛,真菌性皮炎,肠胃炎,酒精过敏,痤疮,日光灼伤,皮肤疾病,结膜炎,疼痛,大小水泡性皮疹,淋巴腺病,恶心,皮肤疼痛,面部水肿,消化不良,皮肤干燥,知觉过敏,良性皮肤肿瘤,腰痛,外周水肿,水痘/带状疱疹,接触性皮炎,无力症,肺炎,湿疹,失眠,脱屑性皮炎,月经不调,牙周脓肿,肌肉痛,囊肿,软组织炎,未治疗部位恶化,手术并发症,高血压,牙齿疾病,关节痛,抑郁,知觉异常,脱发,尿路感染,耳痛,发作,淋巴瘤,基底细胞癌,鳞状细胞癌,恶性黑色素瘤,大水泡性脓疱病,骨髓炎,败血症,眼部疱疹,肾脏障碍,急性肾衰竭,注射部位,应用部位水肿,皮肤T细胞淋巴瘤,皮肤癌,皮肤灼热感,刺痛感,疼痛,皮肤瘙痒,痤疮,水肿,毛囊感染,头痛,对热或冷温度的皮肤过敏性增加,感冒类似症状,皮肤刺痛,胃部不适,疱疹,肌肉痛,皮肤或面部发红或变红且感觉热,脓疱病,给药部位感染,鼻咽炎

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

该药物可能对空气或湿气敏感,因此应储存在密闭容器中。此外,应避免存放在过热或过冷的地方,最好在常温环境下存放。

外观·包装

外观

白色至微黄色的软膏

包装单位

10克/管 30克/管

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

需要医学判断的内容,请咨询医生或药剂师。

相关搜索

搜索标签

推荐搜索

本药品信息基于韩国食品医药品安全处提供的药品信息。
有关准确的用法用量及使用方法,请咨询医生或药师。