プロトピック軟膏0.03%(タクロリムス水和物)

成人使用量

○ 0.03% 1) 増悪の治療 本剤は短期治療および間欠的な長期治療に使用できる。本剤を長期間連続して使用してはならない。 本剤による治療は、徴候および症状が初めて現れた時点で開始すること。本剤を用いて皮膚の各病変部位を、病変が消失、ほぼ消失または軽快するまで治療すること。再発の初期徴候（増悪）が現れた場合は、治療を再開すること。 成人および青年（16歳以上）： 成人および青年（16歳以上）では、0.1%製剤から開始し、症状のある部位に1日2回塗布し、病変が消失するまで継続する。症状が再発した場合は、本剤0.1%製剤による1日2回の治療を再開すること。臨床状態が許す場合は、投与回数を減らすか、低用量の0.03%製剤の使用を試みること。 通常、治療開始後1週間以内に改善が認められ始める。治療2週間後に改善の徴候がない場合は、今後の治療選択肢を検討すること。 ○ 0.1% 1) 増悪の治療 本剤は短期治療および間欠的な長期治療に使用できる。本剤を長期間連続して使用してはならない。 本剤による治療は、徴候および症状が初めて現れた時点で開始すること。本剤を用いて皮膚の各病変部位を、病変が消失、ほぼ消失または軽快するまで治療すること。再発の初期徴候（増悪）が現れた場合は、治療を再開すること。 成人および青年（16歳以上）： 成人および青年（16歳以上）では、0.1%製剤から開始し、症状のある部位に1日2回塗布し、病変が消失するまで継続する。症状が再発した場合は、本剤0.1%製剤による1日2回の治療を再開すること。臨床状態が許す場合は、投与回数を減らすか、低用量の0.03%製剤の使用を試みること。 通常、治療開始後1週間以内に改善が認められ始める。治療2週間後に改善の徴候がない場合は、今後の治療選択肢を検討すること。 2) 維持療法 成人および青年（16歳以上）： 1日2回、最長6週間塗布して治療効果が認められた（病変が消失、ほぼ消失または軽快した）患者に適している。増悪への進行を予防するため、アトピー性皮膚炎がよく生じる部位に、週2日、1日1回塗布する。塗布間隔は2-3日とする（例：毎週月曜日と木曜日）。増悪再発の徴候がある場合は、1日2回の塗布を再開すること。 12ヵ月間の治療後、医師は患者の状態を確認し、12ヵ月を超える維持療法の安全性情報がないことを踏まえて、維持療法を継続する必要があるか判断すること。 ○ 塗布方法 - 患部または症状がよく生じる部位にのみ、本剤を薄く塗り広げる。患者の症状を抑えるために必要な最小量を使用すること（チューブから絞り出したエンドウ豆大の量で、直径約5cmの範囲に塗布できる）。 - 全身吸収を促進する可能性のある密封療法は避けること。 本剤は粘膜を除き、顔、首、屈曲部を含む身体のいずれの部位にも塗布できる。

小児使用量

2歳以上の小児（0.03%製剤による増悪の治療）：小児（2歳以上）には低用量の0.03%製剤のみを使用すること。症状のある部位に1日2回塗布して開始し、最長3週間治療する。その後、病変が消失するまで投与回数を1日1回に減らすこと。 2歳未満の小児：追加データが得られるまでは、本剤を2歳未満の小児に使用してはならない。 2歳以上15歳以下の小児（0.03%製剤による維持療法）：1日2回、最長6週間塗布して治療効果が認められた（病変が消失、ほぼ消失または軽快した）患者に適している。増悪への進行を予防するため、アトピー性皮膚炎がよく生じる部位に、週2日、1日1回塗布する。塗布間隔は2-3日とする（例：毎週月曜日と木曜日）。増悪再発の徴候がある場合は、1日2回の塗布を再開すること。 12ヵ月間の治療後、医師は患者の状態を確認し、12ヵ月を超える維持療法の安全性情報がないことを踏まえて、維持療法を継続する必要があるか判断すること。 2歳未満の小児：追加データが得られるまでは、本剤を2歳未満の小児に使用してはならない。

この薬は長期使用時に悪性腫瘍の発生との明確な関連は確認されていませんが、長期間使用することは避けるべきです。 この薬はアトピー性皮膚炎のある部位にのみ使用すべきであり、満2歳未満の幼児には使用しないでください。 免疫機能が低下している患者はこの薬を使用してはいけません。 この薬を使用する際は、皮膚に傷や潰瘍がある部位には塗布しないでください。また、腎機能が重度に低下している患者や血中カリウム濃度が高い患者も使用してはいけません。 妊娠中または妊娠の可能性がある女性はこの薬を使用しない方が安全です。 この薬にアレルギー反応があった人は使用を避けるべきです。 紫外線治療を受けているか特定の皮膚疾患を有する患者もこの薬を使用してはいけません。 この薬を塗布した部位はバンドやラップ等で密封しないようにし、使用後は手をきれいに洗ってください。 薬を塗布した後すぐに入浴やシャワー、水泳をすると薬が洗い流される可能性があるため注意が必要です。 この薬を使用すると皮膚に刺すような感覚、かゆみ、熱感などの局所症状が現れることがありますが、通常最初の数日間は強く現れますが、徐々に改善されます。 日光や人工紫外線への暴露を避け、外出時にはゆったりした服で皮膚を保護することが望ましいです。 この薬は経口用薬ではないため口から飲み込まないよう注意してください。 妊娠中や授乳中の場合は、使用前に必ず医師と相談し、授乳中であれば薬物投与と授乳の中止について慎重に決定する必要があります。 65歳以上の高齢者も使用できますが、副作用の発生について注意が必要です。 この薬は皮膚にのみ使用し、薬剤が全身に吸収される量は非常に少ないですが、皮膚バリアが損なわれている患者は全身吸収が増加する可能性があるため注意が必要です。 この薬を使用している間に他の薬剤や皮膚治療を開始または変更する場合は、医師や薬剤師に相談する必要があります。 過量使用した場合は直ちに医師の診察を受けるべきであり、この薬を経口用として服用しないよう注意が必要です。 この薬は直射日光や高温、低温の環境を避けて保管し、子供の手の届かない場所に保管するべきです。

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この薬は空気や湿気に敏感であるため、密閉した容器に保管する必要があります。また、あまり熱い場所やあまり寒い場所を避け、通常の室温で保管するのが望ましいです。

外形

白色から微黄色の軟膏

包装単位

10g/チューブ 30g/チューブ