薬情報
バイトリン錠10/40

バイトリン錠10/40

医療用医薬品錠剤경구
成分・含量
シンバスタチン›40mg / 1錠エゼチミブ›10mg / 1錠
製造・輸入元
한국오가논(주)
外形
白色〜淡白色の一面に313と刻まれた両面が凸型のカプセル状の錠剤
包装
30錠(10錠/PTP x 3)
承認状況
正常

品目基準コード 200511264 · 承認 2005.01.31 · 保険コード 073100230

要約

主な用途
高コレステロール血症(原発性、同型接合家族性)および混合型高脂血症のコレステロールおよび脂質改善
服用対象
成人
成人服用量
この薬は食事に関係なく、1日1回夕方に投与します。 原発性高コレステロール血症患者の場合、1日10/10mg〜10/40mgの用量範囲で投与し、一般的に推奨される初回用量は1日10/20mgです。 同型接合家族性高コレステロール血症患者は1日10/40mgを1日1回夕方に投与します。 慢性腎疾患を伴い推定糸球体濾過率<60mL/minの患者には、

成分

輸入元
한국오가논(주)

効能・効果

高コレステロール血症(原発性、同型接合家族性)および混合型高脂血症のコレステロールおよび脂質改善

  • 原発性高コレステロール血症、異型接合家族性高コレステロール血症、非家族性高コレステロール血症、混合型高脂血症、同型接合家族性高コレステロール血症、高コレステロール血症に起因する動脈硬化性血管疾患
承認事項の原文を見る

この薬は、原発性高コレステロール血症(家族性および非家族性)および混合型高脂血症患者の上昇した総コレステロール、LDL-コレステロール、アポBタンパク質およびトリグリセリドを低下させ、HDL-コレステロールを上昇させるための食事療法の補助薬として使用されます。また、同型接合家族性高コレステロール血症患者には、他の脂質低下治療の補助薬または代替薬として投与することができます。この薬は、飽和脂肪およびコレステロール制限食と共に使用され、非薬物的治療に対して反応が不足している場合に投与します。投与前には異常脂質血症の原因となる糖尿病、甲状腺機能低下症などの二次的原因を確認し、必要に応じて治療することが必要です。脂質値を定期的に検査して治療効果を確認し、急性冠動脈発作患者にも治療に参考されます。この薬は高コレステロール血症に関連するリスクを減少させ、血中脂質値を改善します。

服用方法

成人服用量

この薬は食事に関係なく、1日1回夕方に投与します。 原発性高コレステロール血症患者の場合、1日10/10mg〜10/40mgの用量範囲で投与し、一般的に推奨される初回用量は1日10/20mgです。 同型接合家族性高コレステロール血症患者は1日10/40mgを1日1回夕方に投与します。 慢性腎疾患を伴い推定糸球体濾過率<60mL/minの患者には、

注意事項

この薬は、筋肉に異常が生じる筋肉病症や重度の筋肉損傷である横紋筋融解を引き起こす可能性があります。 このような筋肉の問題は、この薬の成分の一つであるシンバスタチンの用量が高いほど発生しやすくなるため注意が必要です。 特に80mgを服用する患者は筋肉関連の副作用の危険が高く、薬物相互作用がある場合は低用量に調整するか、他の薬剤を使用することが望ましいです。 この薬は成分にアレルギーがある患者、肝機能が著しく悪い患者、妊娠中または授乳中の女性には使用してはいけません。 肝機能が良くない患者はこの薬を投与する前に肝機能検査を行い、投与中も定期的に検査を受ける必要があります。 この薬は肝臓で代謝されるため、肝臓に負担をかける可能性があり、肝酵素の数値が上昇する可能性があります。 肝疾患の病歴がある患者や肝機能に異常がある患者は、この薬を服用する際はさらに注意が必要です。 この薬は他の多くの薬剤と相互作用する可能性があり、特に特定の抗真菌薬、抗生物質、抗ウイルス薬、免疫抑制薬、一部の心臓薬、ニコチン酸、およびその他の薬剤と同時に服用する際には、筋肉損傷のリスクが増加します。 したがって、新しい薬を服用する際には、必ず医師または薬剤師にこの薬を服用中であることを知らせる必要があります。 この薬を服用する間に説明できない筋肉痛、筋力低下、または筋肉圧痛が出現した場合には、直ちに医師に知らせ、必要に応じて薬の服用を中止しなければなりません。 妊娠を計画中または妊娠の可能性がある女性はこの薬を服用してはならず、服用中に妊娠が確認された場合には直ちに中止しなければなりません。 また、この薬を服用している間は効果的な避妊方法を使用する必要があります。 この薬は子供や青年に対する安全性データが不足しているため、10歳以下の子供や初経前の少女には推奨されません。 高齢者には一般的に安全ですが、一部の高齢者は薬剤に対してより敏感である可能性があるため、注意深い観察が必要です。 この薬は血糖を若干上昇させる可能性があるため、糖尿病リスクの高い患者は血糖値を定期的に確認することが推奨されます。 過剰摂取時には特別な解毒剤がないため、症状に応じた一般的な治療を受けることになります。 この薬を服用する間に定期的な血液検査を行い、肝機能と筋肉酵素の数値を確認することが安全な治療のために重要です。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

じんましん、ひどい腫れ(浮腫)、胸の圧迫感、呼吸困難、冷や汗、青白さ、高熱を伴う激しい発疹、水疱、皮膚の剥がれ、口/目の粘膜の痛み、息切れまたは呼吸困難、喘息発作、咳+発熱を伴う呼吸異常、皮膚または目が黄色くなる(黄疸)、全身が非常にだるくなる、突然で非常にひどい頭痛、稲妻のような頭痛、発作、意識混乱、視覚異常、麻痺、尿

軽度の副作用

頭痛、下痢、インフルエンザ、上気道感染、筋肉痛、四肢痛、倦怠感、吐き気、腹痛、便秘、嘔吐、かゆみ、めまい、感覚異常、うつ病、胆石症、胆嚢炎、脱毛症、さまざまな皮膚変化、女性化乳房症、性欲減退、性機能障害、白内障進行、眼筋麻痺、貧血、血中クレアチンホスホキナーゼの増加、体重減少、虚脱、失神、不眠症、胃炎、萎縮性胃炎、消化不良、粘液

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気と湿気に敏感であるため、必ず密閉された容器に保管してください。保管温度は1度から30度の室温を維持することが望ましいです。これにより、薬の効果が長続きし、品質が変わることはありません。

外観・包装

外形

白色〜淡白色の一面に313と刻まれた両面が凸型のカプセル状の錠剤

包装単位

30錠(10錠/PTP x 3)

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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