药品信息
纽普拉定胶囊(头孢拉定水合物)

纽普拉定胶囊(头孢拉定水合物)

处方药硬胶囊
成分・含量
头孢拉定水合物›500mg / 1粒
生产/进口商
Nexpharm Korea
外观
含有白色或微黄色结晶性粉末的上下青色胶囊
包装
30胶囊/瓶,300胶囊/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 200503314 · 申报 2005.11.01 · 医保编码 662500510

核心摘要

主要用途
治疗呼吸道、耳部感染,尿路和前列腺感染,以及皮肤和软组织感染
使用对象
成人 · 儿童
成人剂量
○ 成人 1) 皮肤及软组织、呼吸道感染:根据病情严重程度,头孢拉定每次250mg~500mg(效价),每日4次;或500mg~1g(效价),每日2次,口服。 2) 尿路感染:单纯尿路感染每次500mg(效价),每日2次;严重尿路感染每次500mg(效价),每日4次,或每次1g(效价),每日2次。此外,严重感染需要延长疗程并进行强化治疗。 ○ 肾功能不全患者 1) 未接受血液透析时,按下表给药。 肌酐清除率(mL/min) / 每次剂量(mg) / 给药间隔(小时) >20 / 500 / 6~12 15~20 / 250 / 12~24 10~14 / 250 / 24~40 5~9 / 250 / 40~50 <5 / 250 / 50~70 2) 接受慢性间歇性血液透析时,于开始血液透析时给予初始剂量250mg(效价),6~12小时后及36~48小时后分别给予250mg(效价)。此后于下一次血液透析时给予250mg(但仅限于与最近一次给药间隔达到30小时以上的情况)。 (注射剂) ○ 成人:头孢拉定每日2~4g(效价),分4次静脉注射或肌肉注射。 骨感染时,每次1g(效价),每日4次静脉注射。大多数感染每次500mg(效价),每日4次静脉注射或肌肉注射。 严重感染(如败血症)时,可增至每日8g(效价)。 ○ 肾功能不全患者 1) 未接受血液透析时,参照胶囊剂、干糖浆剂的表格。 2) 接受慢性间歇性血液透析时,于开始血液透析时给予初始剂量250mg(效价),6~12小时后及36~48小时后分别给予250mg(效价)。若在下一次血液透析开始前服药时,与上次给药间隔达到30小时以上,则给予250mg(效价)。 可根据年龄、症状适当增减剂量。 通常与使用其他抗生素一样,应持续给药至症状消失或有证据表明细菌已被清除后至少48~72小时。 对于A组β溶血性链球菌感染,建议至少给药10天,以预防风湿热或肾小球肾炎的风险。
儿童剂量
○ 儿童:每日按体重每Kg给予25~50mg(效价),分2~4次口服。但每日不得超过4g(效价),且不得超过成人剂量。 中耳炎时,每日按体重每Kg给予75~100mg(效价),分2~4次给药。但每日不得超过4g(效价),且不得超过成人剂量。 最好不要用于9个月以下婴儿。 ○ 儿童:可每日按体重每Kg给予50~100mg(效价),分4次静脉注射或肌肉注射,但不得超过成人剂量。

成分

生产厂家
Nexpharm Korea

功效・作用

治疗呼吸道、耳部感染,尿路和前列腺感染,以及皮肤和软组织感染

  • 扁桃体炎、咽炎、大叶性肺炎、支气管炎、膀胱炎、肾盂肾炎、尿道炎、前列腺炎、脓肿、软组织炎、疖、脓痈、中耳炎
查看批准原文

本药品以胶囊剂和干燥糖浆剂形式提供,对葡萄球菌、肺炎链球菌、流感杆菌等多种细菌有效。主要适应症为扁桃体炎、咽炎、大叶性肺炎、支气管炎等呼吸道感染症。也对膀胱炎、肾盂肾炎、尿道炎、前列腺炎等泌尿系统感染有效。也可用于脓肿、软组织炎、疖、脓痈等皮肤和软组织感染的治疗。还可用于中耳炎的治疗,因此在各种细菌感染中广泛应用。本药品帮助治疗多种细菌性感染。

用法用量

成人剂量

○ 成人 1) 皮肤及软组织、呼吸道感染:根据病情严重程度,头孢拉定每次250mg~500mg(效价),每日4次;或500mg~1g(效价),每日2次,口服。 2) 尿路感染:单纯尿路感染每次500mg(效价),每日2次;严重尿路感染每次500mg(效价),每日4次,或每次1g(效价),每日2次。此外,严重感染需要延长疗程并进行强化治疗。 ○ 肾功能不全患者 1) 未接受血液透析时,按下表给药。 肌酐清除率(mL/min) / 每次剂量(mg) / 给药间隔(小时) >20 / 500 / 6~12 15~20 / 250 / 12~24 10~14 / 250 / 24~40 5~9 / 250 / 40~50 <5 / 250 / 50~70 2) 接受慢性间歇性血液透析时,于开始血液透析时给予初始剂量250mg(效价),6~12小时后及36~48小时后分别给予250mg(效价)。此后于下一次血液透析时给予250mg(但仅限于与最近一次给药间隔达到30小时以上的情况)。 (注射剂) ○ 成人:头孢拉定每日2~4g(效价),分4次静脉注射或肌肉注射。 骨感染时,每次1g(效价),每日4次静脉注射。大多数感染每次500mg(效价),每日4次静脉注射或肌肉注射。 严重感染(如败血症)时,可增至每日8g(效价)。 ○ 肾功能不全患者 1) 未接受血液透析时,参照胶囊剂、干糖浆剂的表格。 2) 接受慢性间歇性血液透析时,于开始血液透析时给予初始剂量250mg(效价),6~12小时后及36~48小时后分别给予250mg(效价)。若在下一次血液透析开始前服药时,与上次给药间隔达到30小时以上,则给予250mg(效价)。 可根据年龄、症状适当增减剂量。 通常与使用其他抗生素一样,应持续给药至症状消失或有证据表明细菌已被清除后至少48~72小时。 对于A组β溶血性链球菌感染,建议至少给药10天,以预防风湿热或肾小球肾炎的风险。

儿童剂量

○ 儿童:每日按体重每Kg给予25~50mg(效价),分2~4次口服。但每日不得超过4g(效价),且不得超过成人剂量。 中耳炎时,每日按体重每Kg给予75~100mg(效价),分2~4次给药。但每日不得超过4g(效价),且不得超过成人剂量。 最好不要用于9个月以下婴儿。 ○ 儿童:可每日按体重每Kg给予50~100mg(效价),分4次静脉注射或肌肉注射,但不得超过成人剂量。

注意事项

本药对曾因服用本药而出现严重过敏反应如休克的患者不得使用。 有过对本药或头孢类抗生素过敏史的患者应遵循避免使用原则,若不得已使用则需谨慎给药。 对青霉素类抗生素过敏的患者在使用本药时也需注意。 如果本人或家族中有哮喘、皮疹、荨麻疹等过敏症状的倾向,需谨慎给药。 肾功能严重损害的患者在使用本药时需特别注意,并应定期检查以观察状态。 进食困难或接受非口服营养的患者、高龄者、全身状态较差者因维生素K缺乏可能出现出血风险,需充分观察。 本药可能导致严重过敏反应引发休克,故需密切观察患者状态,若出现不适、口腔异常感觉、喘息、头晕、便秘、耳鸣、出汗等症状,应立即停药并接受妥善治疗。 如出现皮疹、荨麻疹、瘙痒、发热、淋巴结肿大、水肿、关节痛等过敏反应,也须停药并接受治疗。 消化道副作用中,极少出现严重结肠炎,若腹痛或腹泻加重,应立即停药。 可能会出现恶心、呕吐、胃灼热、腹泻、腹痛、食欲不振等症状,因此应密切观察这些症状。 呼吸系统副作用中,极少出现发热、哮喘、咳嗽、呼吸困难等症状,若出现这些症状,应停药并接受适当治疗。 血液系统副作用中,粒细胞减少、贫血、血小板减少等极少发生,因此建议定期进行血液检查。 皮肤发生严重反应的多形红斑、史蒂文斯-约翰逊综合征、毒性表皮坏死症极少报告,需密切观察皮肤状态。 肝功能异常极少出现,因此可能需要肝功能检查。 可能会造成肾功能异常,因此需定期进行肾功能检查,若发现异常应停药。 口腔内可能出现炎症或念珠菌感染等菌群替代现象。 因维生素K缺乏可能出现出血倾向,并且维生素B群缺乏症状也极少被报告需注意。 头痛、全身乏力、上腹不适、舌炎、感觉异常等症状极少出现。 本药需为防止耐药菌产生,应确认敏感性并仅在必要的最短时间内使用。 为预防严重过敏反应,给药前进行充分的病史询问及皮肤反应测试是好的做法。 如发生休克反应,需准备急救措施,并在给药后对患者保持充分观察与稳定状态。 与利尿剂或氨基糖苷类抗生素合用时,肾功能障碍可能增加,因此需谨慎使用。 怀孕期间尚未确立安全性,仅在必要时谨慎使用,哺乳期内也需注意药物可能通过母乳传递。 婴儿,尤其是9个月以下的婴儿或早产儿应尽量避免使用。 高龄者因身体机能下降,可能更易出现不良反应,因此需调节剂量和给药间隔,并仔细观察状态。 本药可能对某些临床检查结果产生影响,故对检查解读时需谨慎。 若通过注射给药,注射部位可能出现暂时性疼痛或血栓性静脉炎,需注意。 此外,若注射剂错误注入皮下,可能会导致无菌性脓肿,因此肌肉注射时需深注射。

副作用

  • 震颤
  • 不适感
  • 口腔异味
  • 喘息
  • 头晕
  • 便秘
  • 耳鸣
  • 出汗
  • 皮疹
  • 风团
再查看 53 项症状
  • 红斑
  • 瘙痒
  • 发热
  • 淋巴结肿大
  • 水肿
  • 关节痛
  • 伪膜性结肠炎
  • 血便
  • 重度结肠炎
  • 腹痛
  • 频繁腹泻
  • 恶心
  • 呕吐
  • 胸痛
  • 腹泻
  • 胃痛
  • 食欲减退
  • 上腹部不适
  • 便秘
  • 腹部膨胀感
  • 哮喘
  • 咳嗽
  • 呼吸困难
  • 胸部X线异常
  • 嗜酸粒细胞增多
  • 间质性肺炎
  • 嗜酸性肺浸润
  • 粒细胞减少
  • 贫血
  • 溶血性贫血
  • 血小板减少
  • 短暂性白细胞减少
  • 中性粒细胞减少
  • 多形红斑
  • 史蒂文斯-约翰逊综合征
  • 中毒性表皮坏死松解症
  • AST升高
  • ALT升高
  • ALP升高
  • 短暂性肝炎
  • 胆汁淤积性黄疸
  • 急性肾功能衰竭
  • 口腔炎
  • 念珠菌病
  • 低凝血酶原血症
  • 出血倾向
  • 舌炎
  • 神经炎
  • 头痛
  • 全身乏力
  • 上腹部不适感
  • 感觉异常
  • 过敏反应

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应存储在密封容器中,以防暴露于空气或湿气中。保持存放温度在1度到30度之间的室温。

外观·包装

外观

含有白色或微黄色结晶性粉末的上下青色胶囊

包装单位

30胶囊/瓶,300胶囊/瓶

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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