ニュープラジンカプセル（セフラジン水和物）

成人用量

○成人 1) 皮膚・軟部組織感染症、呼吸器感染症：セフラジンとして、重症度に応じて1回250mg～500mg（力価）を1日4回、または500mg～1g（力価）を1日2回、経口投与する。 2) 尿路感染症：単純性尿路感染症には1回500mg（力価）を1日2回投与し、重症尿路感染症には1回500mg（力価）を1日4回、または1回1g（力価）を1日2回投与する。また、重症感染症の場合は、治療期間の延長および集中的な治療が必要である。 ○腎機能障害患者 1) 血液透析を実施していない場合は、以下のとおり投与する。 クレアチニンクリアランス(mL/min) / 1回量(mg) / 投与間隔(時間) >20 / 500 / 6～12 15～20 / 250 / 12～24 10～14 / 250 / 24～40 5～9 / 250 / 40～50 <5 / 250 / 50～70 2) 慢性・間欠的血液透析を実施している場合は、血液透析開始時に初回量250mg（力価）を投与し、6～12時間後、36～48時間後にそれぞれ250mg（力価）を投与する。その後、次回の血液透析時に250mgを投与する（ただし、直近の投与から30時間以上経過している場合に限る。）。 （注射剤） ○成人：セフラジンとして、1日2～4g（力価）を4回に分割して静脈内または筋肉内注射する。 骨感染症の場合は、1回1g（力価）を1日4回静脈内注射する。大部分の感染症の場合は、1回500mg（力価）を1日4回静脈内または筋肉内注射する。 重症感染症（敗血症など）の場合は、1日8g（力価）まで増量できる。 ○腎機能障害患者 1) 血液透析を実施していない場合は、カプセル剤、ドライシロップ剤の表に従う。 2) 慢性・間欠的血液透析を実施している場合は、血液透析開始時に初回量250mg（力価）を投与し、6～12時間後、36～48時間後にそれぞれ250mg（力価）を投与する。次回の血液透析開始前の投与時に、前回投与から30時間以上経過している場合は250mg（力価）を投与する。 年齢、症状に応じて適宜増減する。 一般に、他の抗菌薬の投与と同様、症状が消失するか、細菌が消失したことを示す証拠が得られた後、少なくとも48～72時間まで投与すること。 A群β溶血性連鎖球菌感染症の場合、リウマチ熱または糸球体腎炎のリスクを防ぐため、少なくとも10日間投与することが望ましい。

小児用量

○小児：1日体重Kg当たり25～50mg（力価）を2～4回に分割して経口投与する。ただし、1日4g（力価）を超えて投与せず、成人用量を超えてはならない。 中耳炎の場合は、1日体重Kg当たり75～100mg（力価）を2～4回に分割して投与する。ただし、1日4g（力価）を超えて投与せず、成人用量を超えてはならない。 9ヶ月以下の乳児には投与しないことが望ましい。 ○小児：1日体重Kg当たり50～100mg（力価）を4回に分割して静脈内または筋肉内注射できるが、成人用量を超えてはならない。

この薬は過去にこの薬によって重度のアレルギー反応であるショックを経験した患者には使用してはいけません。 この薬やセフェム系抗生物質にアレルギーがあった患者は投与を避けることが原則であり、やむを得ず使用する場合は非常に注意深く投与する必要があります。 ペニシリン系抗生物質にアレルギーがある患者もこの薬を使用する際には注意が必要です。 自分自身または家族の中に喘息、発疹、じんましんなどのアレルギー症状が出やすい体質の方がいる場合は慎重に投与する必要があります。 腎機能が著しく低下している患者はこの薬を使用する際に特別な注意が必要であり、投与中には定期的な検査を通じて状態を観察する必要があります。 摂取が不十分な患者や非経口栄養を受けている患者、高齢者、全身状態が良くない患者は、ビタミンK欠乏による出血のリスクがあるため十分な観察が必要です。 この薬は重度のアレルギー反応によりショックが発生する可能性があるため、投与中の患者の状態を注意深く観察し、不快感、口内の異常感覚、喘鳴、めまい、便秘、耳鳴り、発汗などの症状が現れた場合には直ちに投与を中止し適切な治療を受ける必要があります。 皮膚発疹、じんましん、かゆみ、発熱、リンパ節腫脹、浮腫、関節痛などの過敏反応が現れた場合にも投与を中止し治療が必要です。 消化器系の副作用として稀に重度の大腸炎が現れることがあり、腹痛や下痢が悪化した場合には直ちに投与を中止する必要があります。 悪心、嘔吐、胸焼け、下痢、腹痛、食欲不振などの症状が現れることがあるため、症状を注意深く観察する必要があります。 呼吸器系の副作用として稀に発熱、喘息、咳、呼吸困難が現れることがあり、これらの症状が見られた場合には投与を中止し適切な治療が必要です。 血液系の副作用として顆粒球減少、貧血、血小板減少などが稀に発生することがあるため定期的な血液検査が推奨されます。 皮膚に対する重度の反応である多形紅斑、スティーブンス・ジョンソン症候群、毒性表皮壊死症が稀に報告されているため、皮膚状態をよく観察する必要があります。 肝機能異常が稀に現れることがあるため、肝機能検査が必要になる場合があります。 腎機能に異常が生じる可能性があるため、定期的に腎機能検査を実施し、異常が見つかった場合には投与を中止する必要があります。 口腔内炎症やカンジダ症といった菌交代現象が現れる可能性があります。 ビタミンK欠乏により出血傾向が現れることがあり、ビタミンB群欠乏症状も稀に報告されているため注意が必要です。 頭痛、全身倦怠感、上腹部の不快感、舌炎、感覚異常などが稀に発生することがあります。 この薬は耐性菌の発生を防ぐために感受性を確認し、必要な最小期間だけ使用しなければなりません。 重度のアレルギー反応を予防するために、投与前に十分な問診と皮膚反応検査を行うことが望ましいです。 もしショック反応が発生した場合に備え、応急処置の準備を整え、投与後にも患者を安定した状態で十分に観察する必要があります。 利尿剤やアミノグリコシド系抗生物質と併用する場合には腎機能障害が増加する可能性があるため注意して使用する必要があります。 妊娠中は安全性が確立されていないため必要な時だけ慎重に使用し、授乳中の場合も薬が母乳に移行する可能性があるため注意が必要です。 乳児、特に9ヶ月以下の乳児や未熟児には使用しない方が望ましいです。 高齢者は身体機能が低下しており、異常反応が現れやすいため用量と投与間隔を調整し、状態を細かく観察する必要があります。 この薬は一部の臨床検査結果に影響を及ぼす可能性があるため、検査の解釈には注意が必要です。 注射形態で投与する場合、注射部位に一時的な痛みや血栓性静脈炎が発生する可能性があるため注意が必要です。 また、注射剤を皮下に誤って注入した場合、無菌性の膿胞が生じる可能性があるため筋肉内注射する際は深く注射する必要があります。 乾燥シロップ剤は水で懸濁液を作り冷蔵保管し、2週間以内に使用する必要があります。

• ショック
• 不快感
• 口腔内異常感
• 喘鳴
• めまい
• 便意
• 耳鳴り
• 発汗
• 発疹
• 蕁麻疹

この薬は空気や湿気にさらされないように、必ず密閉容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温を維持することが望ましいです。

外形

白色または淡黄色の結晶成分粉末を含む上下青色カプセル剤

包装単位

30カプセル/瓶、300カプセル/瓶