Q: 使用森福罗片0.5毫克(盐酸普拉克索一水合物)时有哪些注意事项？

本药在接受治疗的患者中，有些人可能会突然在白天出现发作性睡眠现象。特别是在进行需要注意的活动如驾驶汽车或操作机械时，这种现象可能会带来危险，因此患者应在完全清醒后再进行此类活动。\n\n此外，在服用本药期间，可能会出现幻觉或混乱等精神异常症状。特别是在老年患者或合并用药的情况下，这种症状发生的频率可能更高，所以需要注意。\n\n本药可能引起突然降低血压的直立性低血压，初次服用或增加剂量时可能会出现头晕或眩晕。因此，应定期检查血压，症状严重时应咨询医生。\n\n肾功能不全的患者可能会导致本药排泄困难，因此需要剂量调整，心脏病患者在服用本药时也应仔细观察血压和心脏状况。\n\n服用期间可能出现恶心、头晕、嗜睡、便秘、虚弱等副作用，若这些症状严重或影响日常生活，重要的是与医疗人员进行讨论。\n\n最后，若突然停药，症状可能会加重，因此应根据医生的指示停药或调整剂量。

Question 1

森福罗片0.5毫克(盐酸普拉克索一水合物) 的功效·作用是什么？

Accepted Answer

本药品可单独用于早期帕金森病患者的治疗，或与左旋多巴联合用于晚期帕金森病患者，效果显著。同时可帮助缓解中度及重度特发性下肢不宁综合征患者的症状。本药用于改善帕金森症和下肢不宁综合征的症状。

Question 2

森福罗片0.5毫克(盐酸普拉克索一水合物)的用法用量是什么？

Accepted Answer

特发性帕金森病
为避免过度不良反应及体位性低血压，所有临床试验均从低于治疗剂量的剂量（亚治疗水平）开始给药。所有患者均应逐渐增加本品剂量。应增量至能够达到最大治疗效果，同时在运动障碍、幻觉、嗜睡、口干等主要不良反应之间取得平衡的剂量。
1. 肾功能正常患者
1) 起始用法
起始剂量为每日总量0.375mg/day，分3次服用，并逐渐增加剂量。
第1周：0.125mg，每日3次，每日总剂量0.375mg
第2周：0.25mg，每日3次，每日总剂量0.75mg
第3周：0.5mg，每日3次，每日总剂量1.50mg
第4周：0.75mg，每日3次，每日总剂量2.25mg
第5周：1.0mg，每日3次，每日总剂量3.0mg
第6周：1.25mg，每日3次，每日总剂量3.75mg
第7周：1.5mg，每日3次，每日总剂量4.50mg
增量频率约为每5-7日1次，不得比此频率更频繁地增加剂量。临床试验推荐的增量如下。
2) 维持用法
本品每日总剂量为1.5~4.5mg/day，分3次单独给药或与左旋多巴（约800mg/day）联合给药时有效，且耐受性良好。
在早期帕金森病患者中进行的临床试验显示，本品每日总剂量为3mg、4.5mg、6mg时的疗效，与1.5mg/day相比未显示显著优势。
本品剂量达到3mg/day以上时，这些不良反应的发生频率通常约为安慰剂的2倍。本品剂量为1.5mg/day时报告的嗜睡发生频率与安慰剂相似。
本品与左旋多巴联合用药时，应考虑减少左旋多巴剂量。
在晚期帕金森病患者中进行的临床试验中，与开始使用本品前（基线）相比，左旋多巴剂量平均减少了27%。
2. 肾功能不全患者
creatinine CL>50ml/min：无需调整每日给药剂量及给药频率。
creatinine CL=20~50ml/min：起始剂量为0.125mg片，每日2次，最大剂量为每日2.25mg
creatinine CL<20ml/min：起始剂量为0.125mg片，每日1次，最大剂量为每日1.5mg
3. 停药
本品应每次以0.75 mg/day递减，直至每日剂量减至0.75 mg，之后应每次以0.375 mg/day递减。

特发性不宁腿综合征
1. 推荐起始剂量为0.125mg，每日1次，于睡前2~3小时服用。如需进一步缓解症状，可每4~7日按以下方案增加剂量。在本品长期开放性临床试验中，虽有少数患者将剂量增加至0.75mg，但没有证据证明，与0.5mg相比，使用0.75mg能带来额外获益。应使用最低有效剂量。
给药阶段1：每日剂量0.125mg
给药阶段2*：每日剂量0.25mg
给药阶段3*：每日剂量0.50mg
*必要时
2. 肾功能不全患者
对于重度及中度肾功能不全（肌酐清除率20~60mL/min）的不宁腿综合征患者，应每14日增加一次剂量。
3. 停止治疗
在不宁腿综合征患者中进行的临床试验中，本品每日1次、剂量最高达0.75mg时，停药无需减量。

Question 3

森福罗片0.5毫克(盐酸普拉克索一水合物) 的副作用是什么？

Accepted Answer

突发性睡眠, 嗜睡, 交通事故, 幻觉, 混乱, 体位性低血压, 恶心, 头晕, 失眠, 便秘, 无力, 幻觉, 混乱, 记忆丧失, 感觉减退, 共济失调, 坐立不安, 异常思维, 头痛, 阳痿, 一般性水肿, 疲劳, 外周水肿, 体重下降, 运动障碍, 锥体外系综合症, 偶然性伤害, 异常梦, 紧张亢进, 口渴, 失忆, 排尿频繁, 呼吸困难, 鼻炎, 肺炎, 皮肤病, 异常的远近调节, 重影, 尿路感染, 尿失禁, 呕吐, 瘙痒症, 皮疹, 自然阴茎勃起, 多巴胺拮抗剂戒断综合症, 意外, 迷乱, 失眠, 嗜睡, 肠梗阻, 消化不良, 上腹部不适, 胃食管反流, 水肿, 无力, 嗜食, 强迫性购物, 性欲亢进症, 病态赌博, 异常行为, 奇怪的梦, 妄想, 食欲亢进症, 性欲障碍, 偏执症, 坐立不安, 头部前倾症状, 运动亢进症, 突发性睡眠, 昏厥, 下肢不安综合症, 重影, 视野模糊, 视力下降, 心衰, 低血压, 打嗝, 便秘, 呕吐, 疲劳, 外周水肿, 多巴胺拮抗剂戒断综合症, 贫血, 铁缺乏性贫血, 白细胞增多症, 白细胞减少症, 淋巴结炎, 淋巴结病, 高血小板症, 血小板减少症, 心绞痛, 心室上性心律失常, 心房颤动, 1度心房室传导阻滞, 2度心房室传导阻滞, 缓慢心律, 各阻滞, 心停止, 充血性心衰, 心脏肥大, 冠状动脉阻塞, 青紫, 畸外收缩, 左心衰, 心肌梗死, 结节性心律失常, 同性心律失常, 同性心动过缓, 同性心动过速, 心室上畸外收缩, 心室上性心动过速, 心动过速, 心室颤动, 心室畸外收缩, 心室肥大, 心房中隔缺损, 先天性脚畸形, 脊柱畸形, 听力损失, 耳痛, 听觉损伤, 听觉障碍, 晕车, 前庭器官功能障碍, 甲状腺肿, 甲状腺功能亢进症, 甲状腺功能减退症, 瞬时黑暗视力, 眼睑炎, 眼睑痉挛, 白内障, 后天性泪管堵塞症, 眼干燥, 眼出血, 眼刺激, 眼痛, 眉部水肿, 眼睑下垂, 青光眼, 角膜炎, 黄斑变性, 近视, 光敏感, 视网膜脱落, 视网膜血管障碍, 暗点, 视野模糊, 视力下降, 玻璃体浮游物, 腹部不适, 腹部膨胀, 阿弗他溃疡, 腹水, 唇炎, 结肠炎, 溃疡性结肠炎, 十二指肠溃疡, 十二指肠溃疡性出血, 肠炎, 打嗝, 大便失禁, 胃溃疡, 胃溃疡性出血, 胃炎, 消化道出血, 胃食管反流病, 齦炎, 吐血, 血便, 痔疮, 腹股沟疝, 过量盐酸症, 肠梗阻, 腹股沟疝, 肠梗阻, 过敏性肠综合症, 食管痉挛, 食管狭窄, 食管炎, 胰腺炎, 牙周炎, 直肠出血, 反流性食管炎, 舌肿胀, 舌溃疡, 牙痛, 脐疝, 胸部不适, 低温, 死亡, 药物戒断症状, 面部水肿, 发热感, 神经过敏, 异常步态, 伤口愈合功能障碍, 流感样症状, 刺激性, 局部水肿, 水肿, 干水肿, 口渴, 胆痉挛, 胆囊炎, 慢性胆囊炎, 胆石症, 药物过敏, 脓肿, 急性扁桃体炎, 阑尾炎, 支气管炎, 支气管炎, 支气管肺炎, 膀胱炎, 蛀牙, 溃疡性炎, 耳炎, 眼部感染, 毛囊炎, 真菌感染, 疖肿, 坏死, 胃肠炎, 齦炎, 单纯疱疹, 带状疱疹, 粟粒肿, 椎间盘炎, 喉炎, 大叶性肺炎, 指甲感染, 手脚癣, 口腔念珠菌感染, 睾丸炎, 骨髓炎, 外耳道炎, 中耳炎, 指甲周围炎, 肾盂肾炎, 脓毒症, 皮肤感染, 扁桃体炎, 牙龈脓肿, 牙齿感染, 上呼吸道感染, 尿道炎, 阴道念珠菌感染, 阴道感染, 病毒感染, 伤口感染, 摔倒事故, 药物毒性相关胃关节融合炎, 交通事故, 日光灼伤, 肌腱撕裂, 恶病质, 食欲下降, 脱水, 糖尿病, 体液潴留, 痛风, 高胆固醇血症, 高血糖症, 高脂血症, 高尿酸血症, 低钙血症, 低血糖, 低钾血症, 低钠血症, 维生素缺乏症, 食欲增加, 代谢性碱中毒, 骨痛, 筋膜炎, 腰部疼痛, 椎间盘障碍, 椎间盘突出, 关节积液, 关节僵硬, 关节肿胀, 单关节炎, 肌肉僵直, 肌肉痉挛, 骨骼肌僵硬, 肌病, 肌炎, 颈部僵直, 骨关节炎, 骨坏死, 骨质疏松, 多发性肌痛, 类风湿关节炎, 肩痛, 脊柱骨关节炎, 腱炎, 腱鞘炎, 动脉瘤, 血管病, 动脉硬化症, 循环障碍, 深静脉血栓症, 栓塞症, 血栓, 面部潮红, 高血压性爆发, 淋巴水肿, 苍白, 静脉炎, 雷诺病, 休克, 血栓性静脉炎, 血栓, 静脉曲张, 情绪不稳定, 攻击性, 焦虑, 精神迟滞, 咬牙, 自杀, 精神混乱, 妄想异常, 受害妄想, 定向丧失, 精神解离, 情绪紧张, 陶醉, 耳鸣, 视觉幻觉, 初期失眠, 性欲增加, 躁病, 中期失眠, 情绪变化, 噩梦, 强迫性思维, 强迫性冲动障碍, 惊恐反应, 超睡眠, 人格障碍, 精神障碍, 坐立不安, 梦游症, 自杀冲动, 尿色异常, 排尿困难, 糖尿病, 血尿, 急迫性尿失禁, 肾结石症, 神经源性膀胱, 夜尿症, 排尿减少, 多尿, 蛋白尿, 肾动脉狭窄症, 肾绞痛, 肾囊肿, 肾衰竭, 肾功能障碍, 尿潴留, 无月经症, 乳腺痛, 月经痛, 附睾炎, 女性乳腺, 更年期症状, 月经过多, 子宫出血, 卵巢肿块, 持续勃起, 前列腺炎, 性功能障碍, 子宫内出血, 阴道分泌物, 阴道出血, 短暂性呼吸停止, 吸气, 哮喘, 窒息, 慢性阻塞性肺病, 咽喉干燥, 语言障碍, 运动性呼吸困难, 鼻出血, 咳血, 打嗝, 呼吸急促, 支气管分泌增加, 喉痉挛, 鼻腔干燥, 鼻腔息肉, 阻塞性气道异常, 喉咽痛, 胸膜炎, 肺炎性吸气, 气胸症, 后鼻漏综合症, 咳痰性咳嗽, 肺栓塞, 肺水肿, 呼吸系统碱中毒, 呼吸困难综合症, 呼吸系统衰竭, 呼吸系统充血, 过敏性鼻炎, 鼻漏, 副鼻窦充血, 睡眠呼吸暂停症, 打喷嚏, 打鼾, 快速呼吸, 哮鸣, 痤疮, 脱发, 出汗, 皮肤囊肿, 皮肤炎, 水疱性皮肤炎, 接触性皮肤炎, 皮肤干燥, 斑点出血, 湿疹, 红斑, 角膜增厚症, 蜘蛛痣, 盗汗, 眼睛周围的水肿, 点状出血, 光敏性过敏症状, 银屑病, 紫癜, 红斑性湿疹, 斑疹性发红, 丘疹性发红, 草莓鼻, 脂溢, 脂溢性皮肤炎, 皮肤灼热感, 皮肤脱色, 皮肤色素增加, 皮肤增生, 皮肤刺激, 皮肤损伤, 体味异常, 皮肤溃疡, 荨麻疹

Question 4

使用森福罗片0.5毫克(盐酸普拉克索一水合物)时有哪些注意事项？

Accepted Answer

本药在接受治疗的患者中，有些人可能会突然在白天出现发作性睡眠现象。特别是在进行需要注意的活动如驾驶汽车或操作机械时，这种现象可能会带来危险，因此患者应在完全清醒后再进行此类活动。

此外，在服用本药期间，可能会出现幻觉或混乱等精神异常症状。特别是在老年患者或合并用药的情况下，这种症状发生的频率可能更高，所以需要注意。

本药可能引起突然降低血压的直立性低血压，初次服用或增加剂量时可能会出现头晕或眩晕。因此，应定期检查血压，症状严重时应咨询医生。

肾功能不全的患者可能会导致本药排泄困难，因此需要剂量调整，心脏病患者在服用本药时也应仔细观察血压和心脏状况。

服用期间可能出现恶心、头晕、嗜睡、便秘、虚弱等副作用，若这些症状严重或影响日常生活，重要的是与医疗人员进行讨论。

最后，若突然停药，症状可能会加重，因此应根据医生的指示停药或调整剂量。

森福罗片0.5毫克(盐酸普拉克索一水合物)

核心摘要

成分

功效・作用

服用方法

成人服用量

注意事项

副作用

贮藏方法

外观·包装

外观

包装单位

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森福罗片0.5毫克(盐酸普拉克索一水合物)

森福罗片0.125毫克(盐酸普拉克索一水合物)

森福罗片0.25毫克(盐酸普拉克索一水合物)

森福罗片1.0毫克(盐酸普拉克索一水合物)

森福罗缓释片1.5毫克(盐酸普拉克索一水合物)

森福罗缓释片0.75毫克(盐酸普拉克索一水合物)

森福罗缓释片0.375毫克(盐酸普拉克索一水合物)

普拉佩索片1毫克(盐酸普拉克索一水合物)

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