ミラペックス錠0.5ミリグラム（ブラミペキソール塩酸塩水和物）

成人服用量

特発性パーキンソニズム 過度の副作用および起立性低血圧を避けるため、すべての臨床試験において、治療用量より低い用量（治療域未満の用量）から投与を開始した。すべての患者において、本剤は徐々に増量すること。最大の治療効果を示し、主な副作用であるジスキネジア、幻覚、傾眠、口渇とのバランスが取れる用量まで増量すること。 1. 腎機能正常患者 1) 開始用法 開始用量は1日総量0.375mg/dayを1日3回に分けて投与し、徐々に増量する。 第1週: 0.125mg 1日3回、1日総量0.375mg 第2週: 0.25mg 1日3回、1日総量0.75mg 第3週: 0.5mg 1日3回、1日総量1.50mg 第4週: 0.75mg 1日3回、1日総量2.25mg 第5週: 1.0mg 1日3回、1日総量3.0mg 第6週: 1.25mg 1日3回、1日総量3.75mg 第7週: 1.5mg 1日3回、1日総量4.50mg 増量は5-7日ごとに1回程度とし、これより頻繁に増量しないこと。臨床試験に基づく推奨増量スケジュールは以下のとおりである。 2) 維持用法 本剤は1日総量1.5~4.5mg/dayを1日3回に分けて単独投与、またはレボドパ（約800mg/day）と併用投与した場合に有効であり、忍容性も良好であった。 早期パーキンソン病患者を対象に実施した臨床試験によると、本剤を1日総量3mg、4.5mg、6mgで投与した場合の効果は、1.5mg/day投与時と比較して有意な利点を示さなかった。 本剤3mg/day以上の用量では、これらの副作用の発現頻度は一般にプラセボの約2倍であった。本剤1.5mg/dayで報告された傾眠の発現頻度はプラセボと同程度であった。 本剤をレボドパと併用する場合は、レボドパの減量を考慮すること。 進行期パーキンソン病患者を対象に実施した臨床試験では、本剤投与開始直前（ベースライン）と比較して、レボドパの投与量を平均27%減量した。 2. 腎機能障害患者 creatinine CL>50ml/min: 1日投与量および投与頻度の調整は不要。 creatinine CL=20~50ml/min: 開始用量0.125mg錠 1日2回、最大用量1日2.25mg creatinine CL<20ml/min: 開始用量0.125mg錠 1日1回、最大用量1日1.5mg 3. 投与中止 本剤は、1日用量が0.75 mgに減量されるまで0.75 mg/dayずつ減量し、その後は0.375 mg/dayずつ減量すること。 特発性むずむず脚症候群 1. 推奨開始用量は0.125mgを1日1回、就寝2~3時間前に服用する。さらなる症状緩和が必要な場合は、4~7日ごとに以下のスケジュールに従って増量できる。本剤の長期公開臨床試験では、一部の患者で0.75mgまで増量されたが、0.5mg投与と比較して0.75mg投与でさらなる有益性が得られることを示す根拠はない。最低有効用量で服用すること。 投与段階1: 1日投与量0.125mg 投与段階2*: 1日投与量0.25mg 投与段階3*: 1日投与量0.50mg *必要に応じて 2. 腎機能障害患者 重度および中等度の腎機能障害（クレアチニンクリアランス20~60mL/min）を有するむずむず脚症候群患者では、14日ごとに増量すること。 3. 治療の中止 むずむず脚症候群患者に1日1回0.75mgまで投与した臨床試験では、本剤は減量せずに中止された。

この薬は投与された患者の中で、一部に突然日中に眠りに入る発作的睡眠現象が現れることがあります。特に自動車運転や機械操作など注意を要する活動を行う際には、こうした現象が危険であるため、患者は眠気が完全に取れるまでそうした活動を避ける必要があります。 また、この薬を服用している間に幻覚や混乱などの精神的な異常症状が現れることがあります。特に高齢の患者や他の薬剤と併用する場合には、これらの症状がより頻繁に現れる可能性があるため注意が必要です。 この薬は血圧を突然下げる立ち上がり低血圧を引き起こす可能性があるため、初めて服用する時や用量を増やす際にはめまいやふらつきが現れることがあります。したがって、血圧状態を頻繁に確認し、症状が重い場合には医師と相談する必要があります。 腎機能が良好でない患者は、この薬の排泄が困難になる可能性があるため、用量調整が必要です。また、心疾患のある患者もこの薬服用時には血圧と心臓の状況を注意深く観察する必要があります。 服用中に吐き気、めまい、眠気、便秘、無力感などの副作用が現れる可能性があり、これらの症状が重い場合や日常生活に支障をきたす場合には医療従事者に相談することが重要です。 最後に、この薬は突然中止すると症状が悪化する可能性があるため、医師の指示に従って服用を中止するか用量を調整する必要があります。

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この薬は空気や光に曝されないよう密閉容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の涼しい場所が適しています。

外形

白色の楕円形錠剤

包装単位

100錠（10錠/PTP包装 x 10個）