药品信息
加巴喷胶囊(加巴喷丁)

加巴喷胶囊(加巴喷丁)

处方药硬胶囊口服
成分・含量
加巴喷丁›300mg / 1粒
生产/进口商
京东制药(株)
外观
白色或灰白色粉末装入上下浅黄色的硬胶囊中
包装
内销:30胶囊/瓶,100胶囊/瓶,出口用:36胶囊(12胶囊/PTPX3)
许可状态
正常

品目基准编码 200402344 · 申报 2004.07.16 · 医保编码 648100010

核心摘要

主要用途
缓解神经病理性疼痛,治疗癫痫(部分性发作)
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
1. 癫痫 1) 13岁及以上患者的单药治疗及辅助治疗 为将维持剂量调整至加巴喷丁900 mg/day,应在开始治疗的前3天按以下方式逐步加量。 - 第一天:本品300 mg胶囊,每日1次;或本品100 mg胶囊,每次1粒,每日3次(加巴喷丁300 mg/day) - 第二天:本品300 mg胶囊,每日2次;或本品100 mg胶囊,每次2粒,每日3次(加巴喷丁600 mg/day) - 从第三天起:本品300 mg胶囊,每日3次;或本品100 mg胶囊,每次3粒,每日3次(加巴喷丁900 mg/day) 除上述方法外,也可将本品300 mg胶囊1粒每日3次作为起始剂量(加巴喷丁900 mg/day)。加巴喷丁剂量可增至1,200 mg/day,每日总剂量不得超过加巴喷丁2,400 mg。(关于加巴喷丁超过2,400 mg/day剂量的安全性和有效性,相关资料尚不充分。) 2. 神经病理性疼痛 成人(18岁及以上):为将维持剂量调整至加巴喷丁900 mg/day,应在开始治疗的前3天按以下方式逐步加量。 - 第一天:本品300 mg胶囊,每日1次;或本品100 mg胶囊,每次1粒,每日3次(加巴喷丁300 mg/day) - 第二天:本品300 mg胶囊,每日2次;或本品100 mg胶囊,每次2粒,每日3次(加巴喷丁600 mg/day) - 从第三天起:本品300 mg胶囊,每日3次;或本品100 mg胶囊,每次3粒,每日3次(加巴喷丁900 mg/day) 除上述方法外,也可将本品300 mg胶囊1粒每日3次作为起始剂量(加巴喷丁900 mg/day)。 必要时,可在一周内将剂量增至加巴喷丁1,800 mg/day,每日总剂量不得超过加巴喷丁3,600 mg。本品每日总剂量应分3次服用。 3. 虚弱患者:体重较轻的虚弱患者或移植术后患者,应以100 mg为单位增加加巴喷丁剂量。 4. 老年患者:因年龄相关的肾功能下降,可能需要调整剂量(参见表格)。 5. 肾功能不全患者(肌酐清除率≤80 mL/min)或接受血液透析的患者:应根据下表调整剂量。 1) 肾功能不全患者的剂量: 肾功能:肌酐清除率(mL/min) 每日总剂量a (mg/日) ≥80 900∼2,400 50∼79 600∼1,800 30∼49 300∼900 15∼29 150b∼600 <15 150b∼300 a:每日总剂量分3次服用。 b:应每2日服用3 × 100 mg。 肌酐清除率低于15 mL/min的患者,剂量应按肌酐清除率的比例减少。 2) 血液透析患者的剂量 初始剂量:推荐加巴喷丁300∼400 mg。 维持剂量:进行4小时血液透析后,服用加巴喷丁200∼300 mg;未进行血液透析的日子不服用本品。 6. 给药方法及疗程 1) 本品应与足量液体一同整粒吞服,可与食物同服,也可单独服用。每日给药3次时,为防止癫痫发作复发,应注意给药间隔不超过12小时。 2) 如果漏服本品(距上次服药已超过12小时),是否需要补服以弥补漏服剂量,应由医生判断。 3) 与含镁或铝的抗酸剂合用时,应在服用抗酸剂至少2小时后再服用本品。这样可大幅降低本品生物利用度的下降。 4) 本品疗程应根据临床需要确定。癫痫治疗通常需要长期用药。虽无证据表明会出现反跳现象(因突然停止治疗而导致癫痫发作频率增加),但癫痫患者突然停用抗癫痫药可能引发癫痫持续状态。如需停用本品或与其他抗癫痫药合用,应至少在1周内逐渐调整。 5) 对于神经病理性疼痛的治疗,尚未评估超过5个月疗程的安全性和有效性。 6) 为减少嗜睡、头晕、疲倦、共济失调等主要不良反应,治疗第一天的首次给药应在临睡前进行。
儿童服用量
2) 3岁以上至12岁儿童的添加治疗 - 第一天:给予加巴喷丁10 mg/体重(kg) 2) 3岁以上至12岁儿童的添加治疗 - 第二天:给予加巴喷丁20 mg/体重(kg) 2) 3岁以上至12岁儿童的添加治疗 - 从第三天起:给予加巴喷丁30 mg/体重(kg) 3岁以上至12岁儿童的添加治疗:必要时可增加至每日每kg体重最多40 mg。使用本药时,每日总剂量分3次服用。

成分

生产厂家
京东制药(株)

功效・作用

缓解神经病理性疼痛,治疗癫痫(部分性发作)

  • 癫痫,继发性全身症状,简单部分发作,复杂部分发作,部分发作,神经病理性疼痛
查看批准原文

本药物用于癫痫的治疗。用于13岁以上青少年或成人的单纯或复杂部分发作的单一疗法,也可以用于儿童和成人的辅助疗法。此外,对缓解神经病理性疼痛也有效。因此,该药用作控制发作和改善神经痛的治疗药物。

服用方法

成人服用量

1. 癫痫 1) 13岁及以上患者的单药治疗及辅助治疗 为将维持剂量调整至加巴喷丁900 mg/day,应在开始治疗的前3天按以下方式逐步加量。 - 第一天:本品300 mg胶囊,每日1次;或本品100 mg胶囊,每次1粒,每日3次(加巴喷丁300 mg/day) - 第二天:本品300 mg胶囊,每日2次;或本品100 mg胶囊,每次2粒,每日3次(加巴喷丁600 mg/day) - 从第三天起:本品300 mg胶囊,每日3次;或本品100 mg胶囊,每次3粒,每日3次(加巴喷丁900 mg/day) 除上述方法外,也可将本品300 mg胶囊1粒每日3次作为起始剂量(加巴喷丁900 mg/day)。加巴喷丁剂量可增至1,200 mg/day,每日总剂量不得超过加巴喷丁2,400 mg。(关于加巴喷丁超过2,400 mg/day剂量的安全性和有效性,相关资料尚不充分。) 2. 神经病理性疼痛 成人(18岁及以上):为将维持剂量调整至加巴喷丁900 mg/day,应在开始治疗的前3天按以下方式逐步加量。 - 第一天:本品300 mg胶囊,每日1次;或本品100 mg胶囊,每次1粒,每日3次(加巴喷丁300 mg/day) - 第二天:本品300 mg胶囊,每日2次;或本品100 mg胶囊,每次2粒,每日3次(加巴喷丁600 mg/day) - 从第三天起:本品300 mg胶囊,每日3次;或本品100 mg胶囊,每次3粒,每日3次(加巴喷丁900 mg/day) 除上述方法外,也可将本品300 mg胶囊1粒每日3次作为起始剂量(加巴喷丁900 mg/day)。 必要时,可在一周内将剂量增至加巴喷丁1,800 mg/day,每日总剂量不得超过加巴喷丁3,600 mg。本品每日总剂量应分3次服用。 3. 虚弱患者:体重较轻的虚弱患者或移植术后患者,应以100 mg为单位增加加巴喷丁剂量。 4. 老年患者:因年龄相关的肾功能下降,可能需要调整剂量(参见表格)。 5. 肾功能不全患者(肌酐清除率≤80 mL/min)或接受血液透析的患者:应根据下表调整剂量。 1) 肾功能不全患者的剂量: 肾功能:肌酐清除率(mL/min) 每日总剂量a (mg/日) ≥80 900∼2,400 50∼79 600∼1,800 30∼49 300∼900 15∼29 150b∼600 <15 150b∼300 a:每日总剂量分3次服用。 b:应每2日服用3 × 100 mg。 肌酐清除率低于15 mL/min的患者,剂量应按肌酐清除率的比例减少。 2) 血液透析患者的剂量 初始剂量:推荐加巴喷丁300∼400 mg。 维持剂量:进行4小时血液透析后,服用加巴喷丁200∼300 mg;未进行血液透析的日子不服用本品。 6. 给药方法及疗程 1) 本品应与足量液体一同整粒吞服,可与食物同服,也可单独服用。每日给药3次时,为防止癫痫发作复发,应注意给药间隔不超过12小时。 2) 如果漏服本品(距上次服药已超过12小时),是否需要补服以弥补漏服剂量,应由医生判断。 3) 与含镁或铝的抗酸剂合用时,应在服用抗酸剂至少2小时后再服用本品。这样可大幅降低本品生物利用度的下降。 4) 本品疗程应根据临床需要确定。癫痫治疗通常需要长期用药。虽无证据表明会出现反跳现象(因突然停止治疗而导致癫痫发作频率增加),但癫痫患者突然停用抗癫痫药可能引发癫痫持续状态。如需停用本品或与其他抗癫痫药合用,应至少在1周内逐渐调整。 5) 对于神经病理性疼痛的治疗,尚未评估超过5个月疗程的安全性和有效性。 6) 为减少嗜睡、头晕、疲倦、共济失调等主要不良反应,治疗第一天的首次给药应在临睡前进行。

儿童服用量

2) 3岁以上至12岁儿童的添加治疗 - 第一天:给予加巴喷丁10 mg/体重(kg) 2) 3岁以上至12岁儿童的添加治疗 - 第二天:给予加巴喷丁20 mg/体重(kg) 2) 3岁以上至12岁儿童的添加治疗 - 从第三天起:给予加巴喷丁30 mg/体重(kg) 3岁以上至12岁儿童的添加治疗:必要时可增加至每日每kg体重最多40 mg。使用本药时,每日总剂量分3次服用。

注意事项

本药可能增加自杀冲动或自杀行为的风险,因此在服药期间如出现情绪变化或抑郁症状,应立即告知医疗人员。 突然停药可能导致发作频率增加或持续发作状态,因此应根据医师的指示逐渐减少用量。 动物实验中报告了某些癌症发生的可能性,但对人类的影响尚不明确。 在服用本药期间发生过突然和意外的死亡案例,但这可能与癫痫本身的风险有关。 如出现胰腺炎症状如持续的上腹痛、呕吐、反复呕吐,应立即停止服药并就医。 特别是3至12岁的儿童可能出现情绪不稳定、攻击性、注意力下降、过度行为等神经精神异常反应,应仔细观察。 本药与麻醉药或其他中枢神经系统抑制剂共同使用可能导致严重嗜睡、呼吸抑制、昏迷,必须在咨询医生后服用。 有过敏反应或急性胰腺炎患者、特定发作类型患者、乳糖不耐症患者应避免使用。 肾功能不全患者、高龄者、有精神病史者、孕期或计划怀孕的女性、哺乳期女性在服用前必须咨询医生。 服用期间可能出现头晕、嗜睡、注意力下降等症状,因此在驾驶或操作机器时需谨慎。 本药可能导致体重增加、视力异常、皮疹等副作用,因此需定期检查状况。 突然停药可能出现焦虑、失眠、头痛、颤动等戒断症状,因此应根据医生的指示逐渐停止。 怀孕期间可能对胎儿产生影响,因此有怀孕可能的女性需使用有效的避孕方法,并在怀孕期间告知医生服药情况。 在哺乳期间本药可能分泌入母乳,因此需要与医疗人员讨论哺乳及用药问题。 本药应存放在儿童不可接触的地方,并且应放在原包装内以防止误用或质量下降。

副作用

自杀冲动,自杀行为,抑郁症,情绪和行为的异常变化,出血性胰腺炎,情感不稳定,敌意,思维异常,运动过多,无力,厌倦,面部浮肿,高血压,便秘,牙齿异常,腹泻,消化不良,食欲增加,口渴,恶心,呕吐,白细胞减少症,周围水肿,体重增加,骨折,肌肉疼痛,记忆丧失,运动协调失调,意识混乱,协调功能异常,头晕,发音障碍,失眠,神经过敏反应,眼球震颤,嗜睡,震颤,单收缩,咳嗽,咽炎,鼻炎,磨损,痤疮,瘙痒,皮疹,弱视,复视,勃起功能障碍,无力症,厌倦,面部浮肿,过敏,全身水肿,体重下降,寒战,陌生感,无力,酒精不耐受,宿醉,低血压,心绞痛,周围血管障碍,心悸,心动过速,偏头痛,杂音,房颤,心力衰竭,血栓性静脉炎,深静脉血栓,心肌梗死,脑血管意外,肺栓塞,心室外收缩,心动过缓,未成熟心房收缩,心包摩擦,心脏传导阻滞,肺栓塞,高脂血症,高胆固醇症,心包积液,心包炎,食欲减退,腹胀,牙龈炎,舌炎,牙龈出血,口渴,口腔炎,唾液分泌增加,胃肠炎,痔疮,血便,便失禁,肝肿大,吞咽困难,打嗝,胰腺炎,胃溃疡,结肠炎,口腔水泡,牙齿变色,口角炎,唾液腺肿大,嘴唇出血,食道炎,裂孔疝,呕血,直肠炎,肠易激综合症,直肠出血,食道痉挛,甲状腺功能亢进,甲状腺功能减退,甲状腺肿,低雌激素,卵巢功能不全,附睾炎,睾丸肿胀,库欣综合症,外伤引起的淤血斑,贫血,淋巴结病,血小板减少,白细胞增多,淋巴细胞增多症,非霍奇金淋巴瘤,出血时间延长,关节疼痛,腱炎,关节炎,关节强直,关节肿胀,良性Romberg测试,胸软骨炎,骨质疏松,囊肿,挛缩,头晕,运动过多,感觉异常,反射减少或丧失,反射增加,焦虑,敌意,中枢神经系统肿瘤,晕厥,梦幻异常,失语症,感觉减退,颅内出血,低张力症,异常感觉,部分性瘫痪,肌肉紧张异常,偏瘫,面部麻痹,神志不清,小脑功能异常,良性Babinski症状,位置感觉减退,脑膜下血肿,麻木,幻觉,性欲减退或丧失,焦躁,偏执症,离人症,异常狂喜,高敏感,幻觉状态,自杀冲动,精神异常,舞蹈病,手足徐动症,口周运动障碍,脑病,神经麻痹,人格障碍,性欲增加,抑制行为,执行功能障碍,细微运动调节障碍,脑膜炎,局部抽搐,感觉过敏,运动功能减退,躁狂症,神经症,歇斯底里,反社会反应,自杀行为,肺炎,鼻出血,呼吸困难,呼吸暂停,黏膜炎,吸入性肺炎,过度通气,打嗝,喉炎,鼻塞,鼻腔内增生,支气管痉挛,低通气,肺水肿,脱发,湿疹,皮肤干燥,出汗增加,荨麻疹,男性型多毛症,脂溢性皮炎,囊肿,单纯疱疹,带状疱疹,皮肤变色,皮肤丘疹,光敏感,腿部溃疡,头皮脂溢性皮炎,银屑病,表皮脱落,浑浊,皮肤小结节,皮下结节,黑色素沉着,皮肤坏死,局部肿胀,血尿,排尿障碍,频尿,膀胱炎,尿潴留,尿失禁,阴道出血,闭经,月经不调,月经过多,乳腺癌,无绝经,射精异常,肾脏疼痛,白带,生殖器瘙痒,肾结石,急性肾衰竭,无尿症,糖尿病,肾炎,遗尿症,脓尿症,尿急,阴道疼痛,乳腺疼痛,睾丸疼痛,视力异常,白内障,结膜炎,眼干,眼痛,眩光,双侧或单侧眼睑下垂,眼出血,麦粒肿,听力丧失,耳痛,耳鸣,内耳炎,耳部炎症,味觉丧失,味觉异常,眼睑痉挛,耳充满感,眼睛瘙痒,调节障碍,鼓膜穿孔,噪音敏感,眼焦点异常,流泪,视网膜病,青光眼,虹膜炎,角膜障碍,泪液功能障碍,眼萎缩,失明,视网膜萎缩,瞳孔散大,脉络膜视网膜炎,斜视,耳咽管功能异常,内耳炎,外耳炎,嗅觉异常,泌尿道感染,排尿障碍,勃起功能障碍,尿失禁,阴道阴道入径症,乳腺疼痛,月经不调,尿多症,尿潴留,膀胱炎,射精异常,阴茎肿胀,女性化乳房,遗尿症,肾盂肾炎,阴囊肿胀,频尿,急迫性尿失禁,尿异常,舌麻痹,戒断症状(焦虑,失眠,恶心,疼痛,出汗,颤抖,头痛,抑郁症,异常感觉,厌倦)

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药必须存放在密封容器内,以防空气或湿气侵入。此外,为保持药效,必须在1度至30度的室温下保存。

外观·包装

外观

白色或灰白色粉末装入上下浅黄色的硬胶囊中

包装单位

内销:30胶囊/瓶,100胶囊/瓶,出口用:36胶囊(12胶囊/PTPX3)

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

需要医学判断的内容,请咨询医生或药剂师。

相关搜索

搜索标签

推荐搜索

本药品信息基于韩国食品医药品安全处提供的药品信息。
有关准确的用法用量及使用方法,请咨询医生或药师。