ガバペンカプセル（ガバペンチン）

成人服用量

1. てんかん 1) 13歳以上の患者における単剤療法および併用療法 維持用量をガバペンチンとして900 mg/dayとするため、投与開始後3日間にわたり、以下のように段階的に増量する。 - 1日目：本剤300 mgカプセルを1日1回、または本剤100 mgを1カプセルずつ1日3回投与（ガバペンチン300 mg/day） - 2日目：本剤300 mgカプセルを1日2回、または本剤100 mgを2カプセルずつ1日3回投与（ガバペンチン600 mg/day） - 3日目以降：本剤300 mgカプセルを1日3回、または本剤100 mgを3カプセルずつ1日3回投与（ガバペンチン900 mg/day） または、上記の方法以外に、開始用量として本剤300 mgを1カプセル、1日3回投与することもできる（ガバペンチン900 mg/day）。ガバペンチンとして1,200 mg/dayまで増量でき、1日の総投与量はガバペンチンとして2,400 mgを超えてはならない。（ガバペンチンとして2,400 mg/dayを超える用量に関する安全性および有効性のデータは十分ではない。） 2. 神経障害性疼痛 成人（18歳以上）：維持用量をガバペンチンとして900 mg/dayとするため、投与開始後3日間にわたり、以下のように段階的に増量する。 - 1日目：本剤300 mgカプセルを1日1回、または本剤100 mgを1カプセルずつ1日3回投与（ガバペンチン300 mg/day） - 2日目：本剤300 mgカプセルを1日2回、または本剤100 mgを2カプセルずつ1日3回投与（ガバペンチン600 mg/day） - 3日目以降：本剤300 mgカプセルを1日3回、または本剤100 mgを3カプセルずつ1日3回投与（ガバペンチン900 mg/day） または、上記の方法以外に、開始用量として本剤300 mgを1カプセル、1日3回投与することもできる（ガバペンチン900 mg/day）。 必要に応じて、1週間以内にガバペンチンとして1,800 mg/dayまで増量でき、1日の総投与量はガバペンチンとして3,600 mgを超えないこと。本剤の1日の総投与量は3回に分けて投与する。 3. 虚弱者：体重の少ない虚弱者または移植手術後の患者では、ガバペンチンの用量を100 mg単位で増量すること。 4. 高齢者：加齢に伴う腎機能低下により、用量調節が必要となる場合がある（表参照）。 5. 腎機能障害患者（クレアチニンクリアランスが80 mL/min以下）または血液透析を受けている患者：以下の表に基づいて用量調節が必要である。 1) 腎機能障害患者の用量： 腎機能　クレアチニンクリアランス（mL/min） 1日の総投与量a（mg/日） ≥80 900∼2,400 50∼79 600∼1,800 30∼49 300∼900 15∼29 150b∼600 <15 150b∼300 a：1日の総用量は1日3回に分けて投与する。 b：2日ごとに3 × 100 mgを投与する。 クレアチニンクリアランスが15 mL/min未満の患者では、クレアチニンクリアランスに比例して用量を減らすこと。 2) 血液透析患者の用量 初期用量：ガバペンチン300∼400 mgが推奨される。 維持用量：4時間の血液透析後にガバペンチン200∼300 mgを投与し、血液透析を行わない日は本剤を投与しない。 6. 投与方法および投与期間 1) 本剤は十分な量の水分とともに、噛まずにそのまま服用すること。食事とともに、または単独で投与できる。1日3回投与する場合、発作の再発を防ぐため、投与間隔が12時間以上にならないよう注意すること。 2) 本剤の服用を忘れた場合（直前の投与から12時間以上経過している場合）、その後、飲み忘れ分を補うために追加投与するかどうかは、医師の判断により決定すること。 3) マグネシウムまたはアルミニウムを含有する制酸剤と併用する場合は、制酸剤の投与後、少なくとも2時間経過してから本剤を投与すること。これにより、本剤の生物学的利用率の低下を大幅に抑えることができる。 4) 本剤の投与期間は、臨床上の必要性に応じて決定すること。てんかんの治療には、一般に長期間の投与が必要である。反跳現象（治療の急な中止によるてんかん発作の頻度増加）が認められる証拠はないが、てんかん患者において抗てんかん薬を急に中止すると、てんかん重積状態を引き起こすおそれがある。本剤の投与を中止する場合、および他の抗てんかん薬と併用する場合は、少なくとも1週間かけて徐々に変更すること。 5) 神経障害性疼痛の治療における5ヶ月を超える投与期間については、安全性および有効性が評価されていない。 6) 傾眠、めまい、疲労感、運動失調などの主な副作用を軽減するため、投与初日の初回投与は就寝時に行うこと。

小児服用量

2) 3歳以上12歳以下の小児に対する併用療法 - 1日目：ガバペンチンとして10 mg/体重(kg)を投与 2) 3歳以上12歳以下の小児に対する併用療法 - 2日目：ガバペンチンとして20 mg/体重(kg)を投与 2) 3歳以上12歳以下の小児に対する併用療法 - 3日目以降：ガバペンチンとして30 mg/体重(kg)を投与 3歳以上12歳以下の小児に対する併用療法：必要に応じて1日体重kg当たり最大40 mgまで増量できる。本剤投与時の1日総投与量は3回に分けて投与する。

この薬は自殺衝動や自殺行動のリスクを高める可能性があるため、服用中に気分の変化や抑うつ症状が現れた場合は直ちに医師に報告する必要があります。 急に薬を中止すると、発作がより頻繁に起こるか、持続的な発作状態に陥る可能性があるため、医師の指示に従って徐々に用量を減らす必要があります。 動物実験では一部の癌発生可能性が報告されていますが、人間に対する影響はまだ明確ではありません。 この薬を服用中に突然かつ予期しない死亡例が報告されていますが、これはてんかん自体のリスクと関連している可能性があります。 膵炎の症状である持続的な上腹部痛、悪心、繰り返す嘔吐が現れた場合は直ちに薬の服用を中止し、病院を訪れる必要があります。 特に3歳以上12歳以下の子供は感情の不安定、攻撃性、集中力の低下、過剰行動などの神経精神的異常反応が現れる可能性があるため、注意深く観察する必要があります。 この薬と麻薬または他の中枢神経系抑制剤を同時に服用すると、重度の眠気、呼吸抑制、昏睡状態が発生する可能性があるため、必ず医師に相談してから服用する必要があります。 この薬にアレルギー反応がある場合や急性膵炎患者、特定の発作型患者、乳糖不耐症の患者は服用を避けなければなりません。 腎機能が低下している患者、高齢者、精神病歴のある患者、妊娠中または妊娠を計画している女性、授乳中の女性は服用前に必ず医師に相談する必要があります。 服用中にめまい、眠気、集中力の低下などが現れる可能性があるため、運転や機械操作には注意が必要です。 この薬は体重増加、視覚異常、皮膚発疹などの副作用が発生する可能性があるため、定期的に状態を確認する必要があります。 服用を急に中止すると不安、不眠、頭痛、震えなどの禁断症状が現れる可能性があるため、医師の指示に従って徐々に中止する必要があります。 妊娠中は胎児に影響を与える可能性があるため、妊娠の可能性がある女性は有効な避妊法を使用し、妊娠時には服用していたことを必ず報告する必要があります。 授乳中の場合、この薬が母乳に分泌される可能性があるため、授乳の有無と服用について医療従事者に相談する必要があります。 この薬は子供の手の届かない場所に保管し、元の容器に保管して誤用や品質低下を防ぐ必要があります。

自殺衝動, 自殺行動, うつ病, 気分と行動の異常な変化, 出血性膵炎, 感情的不安定, 敵意, 思考異常, 運動過多, 無力, 倦怠感, 顔のむくみ, 高血圧, 便秘, 歯の異常, 下痢, 消化不良, 食欲増加, 口渇, 吐き気, 嘔吐, 白血球減少症, 末梢浮腫, 体重増加, 骨折, 筋肉痛, 記憶喪失, 運動失調, 混乱, 協調機能異常, めまい, 発音障害, 不眠症, 神経過敏反応, 眼球振盪症, 眠気, 振戦, 単一収縮, 咳, 咽頭炎, 鼻炎, 摩滅, にきび, かゆみ, 発疹, 斜視, 複視, 勃起不全, 無力症, 倦怠, 顔のむくみ, アレルギー, 全身浮腫, 体重減少, 寒気, 奇妙な感じ, 無気力, アルコール不耐性, 二日酔い効果, 低血圧, 狭心症, 末梢血管障害, 動悸, 頻脈, 偏頭痛, 雑音, 心房細動, 心不全, 血栓性静脈炎, 深部血栓性静脈炎, 心筋梗塞, 脳血管性事故, 肺血栓症, 心室期外収縮, 徐脈, 未熟心房収縮, 心膜摩擦, 心ブロック, 肺塞栓症, 高脂血症, 高コレステロール血症, 心膜腔水, 心膜炎, 食欲不振, 腹部膨満, 歯肉炎, 舌炎, 歯茎出血, 渇き, 口内炎, 唾液分泌増加, 胃腸炎, 痔核, 血便, 便失禁, 肝肥大, 嚥下困難, げっぷ, 膵炎, 胃潰瘍, 大腸炎, 口内水泡, 歯の変色症, 口角炎, 唾液腺肥大症, 唇出血, 食道炎, 横隔膜ヘルニア, 吐血, 直腸炎, 過敏性腸症候群, 直腸出血, 食道けいれん, 甲状腺機能亢進症, 甲状腺機能低下症, 甲状腺肥大, 低エストロゲン, 卵巣機能不全, 副睾丸炎, 精巣腫脹, クッシング症候群, 外傷によるあざのような紫色の斑点, 貧血, リンパ節病, 血小板減少症, 白血球数増加, リンパ球増加症, 非ホジキンリンパ腫, 出血時間延長, 関節痛, 腱炎, 関節炎, 関節強直, 関節腫脹, 良性ロムベルグテスト, 肋軟骨炎, 骨粗鬆症, 袋炎, 縮小, めまい, 運動過多, 感覚異常, 反射減少または喪失, 反射増加, 不安, 敵意, CNS腫瘍, 失神, 幻覚, 失語症, 感覚低下, 脳内出血, 低緊張症, 異常感覚, 不完全麻痺, 筋緊張異常, 偏麻痺, 顔面麻痺, ぼんやり, 小脳機能異常, 良性バビンスキー徴候, 位置感覚低下, 脳膜下血腫, 無感動, 幻覚, 性欲の減少または喪失, 不安, 偏執病, 二重人格, 異常な恍惚感, 高感度, 幻覚状態, 自殺衝動, 精神障害, ヘンチン病, アテトーゼ, 口周りの運動障害, 脳疾患, 神経麻痺, 人格障害, 性欲の増加, 素質抑制, 実行機能障害, 微細な運動調整障害, 膿膜炎, 局所筋間隔ひきつり, 知覚過敏, 運動機能減少症, 躁病, 神経症, ヒステリー, 反社会的反応, 自殺行動, 肺炎, 鼻血, 呼吸困難, 無呼吸, 粘膜炎, 吸引性肺炎, 過呼吸, しゃっくり, 喉頭炎, 鼻づまり, 鼻をかむ, 気管支けいれん, 低呼吸, 肺水腫, 脱毛, 湿疹, 皮膚乾燥, 発汗増加, 蕁麻疹, 男性型多毛症, 脂漏, 嚢胞, 単純ヘルペス, 帯状疱疹, 皮膚の変色, 皮膚結節, 光過敏症, 脚潰瘍, 頭皮脂漏, 乾癬, 表皮脱落, 潰瘍, 皮膚小結節, 皮下小結節, メラノーマ, 皮膚壊死, 局所腫脹, 血尿症, 排尿障害, 頻尿, 膀胱炎, 尿閉, 尿失禁, 経膣出血, 無月経, 月経異常, 月経過多, 乳がん, 無周期, 射精異常, 腎痛, 白帯下, 生殖器かゆみ, 腎結石, 急性腎不全, 無尿症, 糖尿病, 腎炎, 夜尿症, 膿尿症, 尿急迫, 膣痛, 乳房痛, 精巣痛, 視力異常, 白内障, 眼結膜炎, 眼乾燥, 眼痛, まぶしさ, 両側または片側の眼瞼下垂, 眼出血, まぶたの腫瘍, 聴覚喪失, 耳の痛み, 耳鳴り, 内耳炎, 耳の炎症, 味覚喪失, 味覚異常, 眼けいれん, 眼の充満, 目のかゆみ, 調整異常, 鼓膜穿孔, 雑音に敏感, 目の焦点異常, 流涙, 網膜症, 緑内障, 虹彩炎, 角膜障害, 鼻水機能障害, 目の退化, 失明, 網膜退化, 瞳孔散大, 脈絡膜網膜炎, 斜視, ユースタキー管機能異常, 内耳炎, 外耳炎, 嗅覚異常, 尿路感染症, 排尿障害, 勃起不全, 尿失禁, 膣形成症, 乳房痛, 月経異常, 多尿症, 尿閉, 膀胱炎, 射精異常, 陰茎腫脹, 女性化乳房, 夜尿症, 腎盂腎炎, 陰嚢腫脹, 頻尿, 切迫感尿, 尿異常, 舌麻痺, 離脱症状(不安, 不眠症, 吐き気, 痛み, 発汗, 震え, 頭痛, うつ病, 異常な感覚, 倦怠感)

この薬は空気や湿気にさらされないように必ず密閉された容器に保管する必要があります。また、薬効を維持するためには室温で1度から30度の間に保管することが重要です。

外形

白色または灰白色の粉末が入った上・下が淡黄色の硬カプセル

包装単位

国内用 : 30カプセル/瓶、100カプセル/瓶、輸出用 : 36カプセル（12カプセル/PTPX3）