ハヌルセフラジン水和物カプセル500ミリグラム

成人用量

（カプセル剤）（ドライシロップ剤） ○ 成人 1) 皮膚・軟部組織感染症、呼吸器感染症：セフラジンとして、重症度に応じて1回250mg～500mg（力価）を1日4回、または500mg～1g（力価）を1日2回経口投与する。 2) 尿路感染症：単純性尿路感染症には1回500mg（力価）を1日2回投与し、重症尿路感染症には1回500mg（力価）を1日4回、または1回1g（力価）を1日2回投与する。また、重症感染症では治療期間の延長および集中的な治療が必要である。 ○ 腎機能障害患者 1) 血液透析を実施していない場合は、以下のとおり投与する。 クレアチニンクリアランス(mL/min) / 1回量(mg) / 投与間隔(時間) >20 / 500 / 6～12 15～20 / 250 / 12～24 10～14 / 250 / 24～40 5～9 / 250 / 40～50 <5 / 250 / 50～70 2) 慢性・間欠的血液透析を実施する場合、血液透析開始時に初回量250mg（力価）を投与し、6～12時間後および36～48時間後にそれぞれ250mg（力価）を投与する。次回の血液透析時にも250mgを投与する（ただし、直近の投与から30時間以上経過している場合に限る）。 年齢、症状に応じて適宜増減する。 （注射剤） ○ 成人：セフラジンとして1日2～4g（力価）を4回に分けて静脈内または筋肉内注射する。 骨感染症の場合は1回1g（力価）を1日4回静脈内注射する。大部分の感染症では1回500mg（力価）を1日4回静脈内または筋肉内注射する。 重症感染症（敗血症など）の場合は1日8g（力価）まで増量できる。 ○ 腎機能障害患者 1) 血液透析を実施していない場合は、カプセル剤、ドライシロップ剤の表に従う。 2) 慢性・間欠的血液透析を実施する場合、血液透析開始時に初回量250mg（力価）を投与し、6～12時間後および36～48時間後にそれぞれ250mg（力価）を投与する。次回の血液透析開始前に投与する際、前回投与から30時間以上経過している場合は250mg（力価）を投与する。 年齢、症状に応じて適宜増減する。 通常、他の抗生物質を投与する場合と同様に、症状が消失するか、細菌が消失した証拠が得られた後も、少なくとも48～72時間投与を継続する。 A群β溶血性レンサ球菌感染症では、リウマチ熱または糸球体腎炎のリスクを防ぐため、少なくとも10日間投与することが望ましい。 <本剤の調製法> 静脈内注射の場合、本剤500mg（力価）当たり5mLの注射用水、5%ブドウ糖注射液または生理食塩液に溶解し、3～5分かけて静脈内注射する。 点滴静脈内注射の場合は、5%、10%ブドウ糖注射液、生理食塩液などの輸液に溶解して点滴静注する。 筋肉内注射の場合は、500mg（力価）当たり2.0mLの注射用水または生理食塩液に溶解して筋肉内注射する。

小児用量

（カプセル剤）（ドライシロップ剤） ○ 小児：1日体重Kg当たり25～50mg（力価）を2～4回に分けて経口投与する。ただし、1日4g（力価）を超えて投与せず、成人量を超えてはならない。 中耳炎の場合は、1日体重Kg当たり75～100mg（力価）を2～4回に分けて投与する。ただし、1日4g（力価）を超えて投与せず、成人量を超えてはならない。 9カ月以下の乳児には投与しないことが望ましい。 （注射剤） ○ 小児：1日体重Kg当たり50～100mg（力価）を4回に分けて静脈内または筋肉内注射できるが、成人量を超えてはならない。

この薬は過去にこの薬によって重度のアレルギー反応やショックを経験した患者には使用してはいけません。 この薬または同様の種類の抗生物質にアレルギー反応があった患者は投与時に非常に慎重でなければなりません。 ペニシリン系抗生物質にアレルギーがある患者も注意が必要です。 喘息や皮膚発疹、じんましんなどのアレルギー症状を頻繁に経験する家族歴がある患者も注意して使用する必要があります。 腎機能が著しく低下している患者は、この薬を使用する際に注意深く観察しなければなりません。 食欲がない状態や高齢者、全身状態が良くない患者にはビタミンK欠乏症の症状が現れる可能性があるため十分に観察する必要があります。 この薬を服用中に不快感、口内の異常感、息切れ、めまい、便秘、耳鳴り、発汗過多などの症状が現れた場合は、直ちに薬の服用を中止し、病院に行かなければなりません。 皮膚発疹、じんましん、かゆみ、発熱、リンパ節腫脹、関節痛が発生した場合は薬を中止し、適切な治療を受ける必要があります。 腹痛や下痢、血便などの症状が現れた場合は重度の腸炎かもしれないので、直ちに薬の服用を止め、医師に相談しなければなりません。 呼吸困難や咳、発熱が生じた場合は、肺に炎症が生じた可能性があるため、薬の服用を中止し、治療を受ける必要があります。 血液検査で白血球減少や貧血などの異常が発見されることがあるので、定期的に検査する必要があります。 稀に重篤な皮膚疾患が現れることがあるため、皮膚の状態を注意深く観察しなければなりません。 肝機能値が上昇する可能性があるため肝臓の健康も定期的に確認する必要があります。 腎機能に問題が生じる可能性があるため、定期的な腎検査が必要です。 口内の炎症やカンジダ症などの感染が生じる可能性があるため、口内の状態も確認する必要があります。 ビタミンKやビタミンB欠乏症の症状が現れる可能性があるため出血傾向や神経症状に注意する必要があります。 頭痛、全身疲労、上腹部不快感などの症状が現れる可能性があるため、体調を注意深く観察しなければなりません。 この薬は耐性菌の発生を防ぐために感染菌の感受性を確認し、必要な最小期間だけ使用しなければなりません。 アレルギーショックを予防するために、投与前に十分な問診と皮膚反応検査を行うことが良いでしょう。 ショックが発生した場合は迅速な応急処置が可能であるよう準備し、薬の服用後も患者の状態を安定した状態でしっかり観察しなければなりません。 利尿剤や特定の抗生物質と併用する場合、腎機能に負担が大きくなる可能性があるため、慎重に投与しなければなりません。 妊娠中または妊娠の可能性がある女性はこの薬の安全性が確立されていないため、治療の利益がリスクを上回る場合にのみ使用しなければなりません。 授乳中の女性もこの薬が母乳に移行する可能性があるため注意が必要です。 未熟児や新生児、特に9ヶ月以下の乳児にはこの薬を使用しないことが望ましいです。 高齢者は身体機能が低下しているため副作用が現れやすいため、用量と投与間隔を調整しながら慎重に使用しなければなりません。 この薬を服用すると、いくつかの尿検査で偽陽性反応が現れる場合があるので、検査結果の解釈には注意が必要です。 注射剤の形で投与する場合、注射部位に一時的な痛みや血栓性静脈炎が現れる可能性があるため注意が必要です。 注射剤を使用する際は、正しい方法で投与し、溶液は冷蔵保存し、2週間以内に使用しなければなりません。

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この薬は空気や湿気に影響を受けないよう密閉された容器に保管しなければなりません。保管温度は摂氏1度から30度の室温を維持することが望ましいです。

外形

白色または微黄色の結晶性粉末が入った上下青色カプセル剤

包装単位

30カプセル/瓶, 100カプセル/瓶