クロザリル錠100ミリグラム(クロザピン)

成人服用量

本剤の治療用量は患者の臨床状態に応じて調節し、可能な限り最小有効量を投与する。低血圧、発作または鎮静のリスクを最小限にするため、慎重な用量調節と分割投与が必要である。推奨用量は以下のとおりである： 1. 成人 ① 初期用量：第1日には12.5 mg（25 mg錠1/2錠）を1回または2回投与し、第2日には25 mg錠1錠を1回または2回投与する。忍容性が良好な場合は、毎日25 ~ 50 mgずつ増量し、2 ~ 3週目に1日300 mgまで投与できる。その後、必要に応じて週1回または2回（週1回の増量が望ましい）、1日用量を50 mgないし100 mgずつさらに増量できる。 ② 有効用量範囲：ほとんどの患者では、200 mg ~ 450 mgを1日2 ~ 4回に分割投与することで抗精神病効果が期待できるが、1日用量600 mgまで必要とする患者もいる。1日の総投与量を均等に分割できない場合は、就寝時に最大量を服用する。 ③ 最大用量：適切な効果を得るため、1日900 mgまで増量しなければならない場合もある。この場合、個々の最大増量幅は100 mgとする。（1日用量が450 mgを超える場合は、これらの用量で発現する可能性のある副作用、特に発作増加の可能性を必ず考慮する。） ④ 維持用量：最大の治療効果が得られた後、ほとんどの患者はより低用量で治療を継続でき、1日用量が150 mg ~ 300 mgとなるよう慎重に減量する。治療は少なくとも6か月間継続する。1日用量が200 mgを超えない場合は、夕方に1回投与することも可能である。 ⑤ 治療終了：クロザリルによる治療を終了する場合は、1 ~ 2週間かけて徐々に減量する。治療を急に中止する必要がある場合（例：白血球減少症）は、患者の精神状態および離脱症状（精神病症状の再発およびコリン作動性反跳症状）を注意深く観察する。 ⑥ クロザリルによる治療の再開：本剤の前回投与から2日以上経過している場合は、第1日に12.5 mg（25 mg錠1/2錠）を1回または2回投与して治療を再開する。この用量の忍容性が良好な場合は、初回治療時に推奨されたよりも速やかに治療用量まで調節できる。ただし、初回使用時に呼吸停止または心停止を起こした患者では、継続的かつ良好に管理されている場合であっても、十分な注意が必要である。 ⑦ 既存の抗精神病薬からクロザリルへの切り替え 一般に、クロザリルは既存の抗精神病薬と併用投与してはならない。他の経口抗精神病薬による治療中の患者にクロザリルの投与を開始する場合は、他の抗精神病薬を減量するか、徐々に減量して中止する。臨床状況に応じて、クロザリルの投与開始前に他の抗精神病薬の投与を中止するかどうかを医師が判断する。 2. 特定の集団における投与 1）高齢者 高齢者の治療は、特に低用量（第1日に本剤として12.5 mg）から開始し、その後の用量は1日25 mgを超えてはならない。 2）けいれんの既往がある患者、または腎・心血管系障害のある患者 けいれんの既往がある患者、または腎・心血管系障害のある患者（注意：重度の腎・心血管系障害患者は禁忌を参照）では、初期用量として第1日に12.5 mgを1回投与し、少量ずつ徐々に増量する。 3）肝障害患者 肝障害患者には、低い初期用量と緩徐な用量調節が推奨される。

小児服用量

小児を対象とした臨床試験は実施されていない。18歳未満の小児および青年における本剤の安全性および有効性は確立されていない。

この薬は命に危険を及ぼす無顆粒球症という深刻な血液異常を引き起こす可能性があるため、必ず医師と薬剤師が指定した患者モニタリングシステムに登録されなければなりません。この薬は標準治療に反応せず、もしくは副作用が重篤な統合失調症患者、自殺リスクのある精神疾患患者、そして投与前及び投与中に定期的な血液検査が可能な患者のみに使用されます。血液検査は最初の18週間は毎週、その後は最低でも4週間ごとに実施し、白血球と好中球の数値を細かく確認する必要があります。投薬中に感染症状や発熱、のどの痛みなどの症状が現れた場合は直ちに医師に知らせる必要があります。この薬は発作を引き起こす可能性があるので、発作の既往歴がある患者や発作のリスクがある患者には注意が必要であり、患者が意識を失う危険のある活動は避けるよう指導されなければなりません。致命的な心筋炎のリスクがあるため、投与後の最初の1ヶ月間は心臓異常の症状に特に注意し、疑わしい症状があれば直ちに薬の投与を中止しなければなりません。起立性低血圧や失神、重度の脱力症状が現れる可能性があり、特に他の鎮静剤や抗精神病薬と併用する際はさらに注意が必要です。高齢者や認知症患者では死亡リスクが増加する可能性があるためこの薬を使用しないことが推奨されており、静脈血栓症のリスクもあるため血栓リスク因子を事前に確認し、予防措置を講じなければなりません。過去にこの薬または成分にアレルギー反応がある、骨髄機能が障害されている患者、重度の心疾患や肝疾患がある患者、定期的な血液検査が困難な患者にはこの薬を投与してはなりません。この薬は眠気、めまい、便秘、過剰な唾液分泌、頻脈などの副作用が一般的に現れ、稀に心臓不整脈、肝機能異常、血液異常、重篤な感染などが発生する可能性があります。致命的な副反応を予防するために、投与前及び投与中には定期的な血液検査を徹底して実施し、白血球数値が急激に低下した場合は直ちに投与を中止し、医療従事者の指示に従わなければなりません。この薬は他の薬剤と相互作用が多いため、特に骨髄機能を低下させる薬剤、中枢神経抑制剤、抗コリン薬、CYP450酵素に影響を与える薬剤との併用には注意が必要です。妊婦や授乳中の女性には投与せず、妊娠の可能性がある女性は適切な避妊を行わなければなりません。過量投与時には重篤な中毒症状や死亡リスクがあるため、服用量を厳守し、過量投与が疑われる場合は直ちに医療機関を受診しなければなりません。この薬は子供の手の届かないところに保管し、容器を入れ替えないようにし、投与中は運転や機械操作を避け、転倒のリスクに備えなければなりません。

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この薬は空気や湿気に敏感である可能性があるため、必ず密閉容器に保管しなければなりません。また、薬を保管する際は1度から30度の間の室温で保管することが推奨されています。こうすることで、薬の効果を長く保持することができます。

外形

黄色の円形錠剤

包装単位

50錠(10錠/PTP包装×5)