药品信息
纽莱托胶囊300毫克(加巴喷丁)

纽莱托胶囊300毫克(加巴喷丁)

处方药硬胶囊口服
成分・含量
加巴喷丁›300mg / 1粒
生产/进口商
欢仁制药(株)
外观
含有白色或灰白色粉末的黄棕色坚硬胶囊
包装
30粒/瓶, 300粒/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 200300985 · 申报 2003.12.06 · 医保编码 657200070

核心摘要

主要用途
治疗癫痫(部分性发作),缓解神经病理性疼痛
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
1. 癫痫 1) 13岁及以上患者的单药治疗及辅助治疗 为使维持剂量达到加巴喷丁 900 mg/day,应在开始用药后的前3天按以下方案逐步递增剂量。 - 第一天:本品 300 mg胶囊,每日1次;或本品 100 mg胶囊,每次1粒、每日3次(加巴喷丁 300 mg/day) - 第二天:本品 300 mg胶囊,每日2次;或本品 100 mg胶囊,每次2粒、每日3次(加巴喷丁 600 mg/day) - 从第三天起:本品 300 mg胶囊,每日3次;或本品 100 mg胶囊,每次3粒、每日3次(加巴喷丁 900 mg/day) 除上述方法外,也可将本品 300 mg胶囊1粒作为起始剂量,每日3次(加巴喷丁 900 mg/day)。加巴喷丁剂量可增至 1,200 mg/day,每日总剂量不得超过加巴喷丁 2,400 mg。(关于加巴喷丁超过 2,400 mg/day剂量的安全性和有效性,尚无充分资料。) 2. 神经病理性疼痛 成人(18岁及以上):为使维持剂量达到加巴喷丁 900 mg/day,应在开始用药后的前3天按以下方案逐步递增剂量。 - 第一天:本品 300 mg胶囊,每日1次;或本品 100 mg胶囊,每次1粒、每日3次(加巴喷丁 300 mg/day) - 第二天:本品 300 mg胶囊,每日2次;或本品 100 mg胶囊,每次2粒、每日3次(加巴喷丁 600 mg/day) - 从第三天起:本品 300 mg胶囊,每日3次;或本品 100 mg胶囊,每次3粒、每日3次(加巴喷丁 900 mg/day) 除上述方法外,也可将本品 300 mg胶囊1粒作为起始剂量,每日3次(加巴喷丁 900 mg/day)。 如有必要,可在一周内将剂量增至加巴喷丁 1,800 mg/day,每日总剂量不超过加巴喷丁 3,600 mg。服用本品时,每日总剂量应分3次给药。 3. 体弱者:体重较轻的体弱患者或移植术后患者,应以每次增加加巴喷丁 100 mg的方式递增剂量。 4. 老年患者:可能需要根据年龄相关的肾功能下降情况调整剂量(见表)。 5. 肾功能损害患者(肌酐清除率≤80 mL/min)或接受血液透析的患者:应根据下表调整剂量。 1) 肾功能损害患者的剂量: 肾功能肌酐清除率(mL/min) 每日总剂量a(mg/日) ≥80 900∼2,400 50∼79 600∼1,800 30∼49 300∼900 15∼29 150b∼600 <15 150b∼300 a:每日总剂量分3次给药。 b:每2日给药 3 × 100 mg。 肌酐清除率低于15 mL/min的患者,应按肌酐清除率比例减少剂量。 2) 血液透析患者的剂量 初始剂量:建议给予加巴喷丁 300∼400 mg。 维持剂量:进行4小时血液透析后给予加巴喷丁 200∼300 mg,未进行血液透析的日子不服用本品。 6. 给药方法及疗程 1) 本品应与足量液体一同整粒吞服,可与食物同服或单独服用。每日给药3次时,为防止癫痫发作复发,应注意给药间隔不得超过12小时。 2) 如漏服本品(距上次给药已超过12小时),之后是否补服剂量应由医生判断决定。 3) 与含镁或铝的抗酸剂合用时,应在服用抗酸剂至少2小时后再服用本品。这可大幅减少本品生物利用度的下降。 4) 本品的疗程应根据临床需要确定。癫痫治疗通常需要长期用药。虽然没有证据表明会出现反跳现象(因突然停止治疗而导致癫痫发作频率增加),但癫痫患者突然停用抗癫痫药可能引发癫痫持续状态。如需停用本品或与其他抗癫痫药合用,应至少在1周内逐渐调整。 5) 对于神经病理性疼痛的治疗,尚未评估用药超过5个月的安全性和有效性。 6) 为减轻嗜睡、头晕、疲劳、共济失调等主要不良反应,第一天的首次给药应安排在就寝时。
儿童服用量
3岁以上至12岁儿童的辅助治疗 - 第一天:给予加巴喷丁10 mg/体重(kg) - 第二天:给予加巴喷丁20 mg/体重(kg) - 第三天起:给予加巴喷丁30 mg/体重(kg) 必要时可增加至每日每kg体重最多40 mg。服用本品时,每日总剂量分3次给药。

成分

生产厂家
欢仁制药(株)

功效・作用

治疗癫痫(部分性发作),缓解神经病理性疼痛

  • 癫痫,简单部分发作,复杂部分发作,部分发作,神经病理性疼痛
查看批准原文

本药用于癫痫的治疗,能够调节13岁及以上青少年和成人的单独治疗部分发作。同时也可作为辅助治疗帮助3岁以上儿童和成人缓解神经病理性疼痛。因此,该药在不同年龄段能够有效管理癫痫症状及改善神经病理性疼痛。

服用方法

成人服用量

1. 癫痫 1) 13岁及以上患者的单药治疗及辅助治疗 为使维持剂量达到加巴喷丁 900 mg/day,应在开始用药后的前3天按以下方案逐步递增剂量。 - 第一天:本品 300 mg胶囊,每日1次;或本品 100 mg胶囊,每次1粒、每日3次(加巴喷丁 300 mg/day) - 第二天:本品 300 mg胶囊,每日2次;或本品 100 mg胶囊,每次2粒、每日3次(加巴喷丁 600 mg/day) - 从第三天起:本品 300 mg胶囊,每日3次;或本品 100 mg胶囊,每次3粒、每日3次(加巴喷丁 900 mg/day) 除上述方法外,也可将本品 300 mg胶囊1粒作为起始剂量,每日3次(加巴喷丁 900 mg/day)。加巴喷丁剂量可增至 1,200 mg/day,每日总剂量不得超过加巴喷丁 2,400 mg。(关于加巴喷丁超过 2,400 mg/day剂量的安全性和有效性,尚无充分资料。) 2. 神经病理性疼痛 成人(18岁及以上):为使维持剂量达到加巴喷丁 900 mg/day,应在开始用药后的前3天按以下方案逐步递增剂量。 - 第一天:本品 300 mg胶囊,每日1次;或本品 100 mg胶囊,每次1粒、每日3次(加巴喷丁 300 mg/day) - 第二天:本品 300 mg胶囊,每日2次;或本品 100 mg胶囊,每次2粒、每日3次(加巴喷丁 600 mg/day) - 从第三天起:本品 300 mg胶囊,每日3次;或本品 100 mg胶囊,每次3粒、每日3次(加巴喷丁 900 mg/day) 除上述方法外,也可将本品 300 mg胶囊1粒作为起始剂量,每日3次(加巴喷丁 900 mg/day)。 如有必要,可在一周内将剂量增至加巴喷丁 1,800 mg/day,每日总剂量不超过加巴喷丁 3,600 mg。服用本品时,每日总剂量应分3次给药。 3. 体弱者:体重较轻的体弱患者或移植术后患者,应以每次增加加巴喷丁 100 mg的方式递增剂量。 4. 老年患者:可能需要根据年龄相关的肾功能下降情况调整剂量(见表)。 5. 肾功能损害患者(肌酐清除率≤80 mL/min)或接受血液透析的患者:应根据下表调整剂量。 1) 肾功能损害患者的剂量: 肾功能肌酐清除率(mL/min) 每日总剂量a(mg/日) ≥80 900∼2,400 50∼79 600∼1,800 30∼49 300∼900 15∼29 150b∼600 <15 150b∼300 a:每日总剂量分3次给药。 b:每2日给药 3 × 100 mg。 肌酐清除率低于15 mL/min的患者,应按肌酐清除率比例减少剂量。 2) 血液透析患者的剂量 初始剂量:建议给予加巴喷丁 300∼400 mg。 维持剂量:进行4小时血液透析后给予加巴喷丁 200∼300 mg,未进行血液透析的日子不服用本品。 6. 给药方法及疗程 1) 本品应与足量液体一同整粒吞服,可与食物同服或单独服用。每日给药3次时,为防止癫痫发作复发,应注意给药间隔不得超过12小时。 2) 如漏服本品(距上次给药已超过12小时),之后是否补服剂量应由医生判断决定。 3) 与含镁或铝的抗酸剂合用时,应在服用抗酸剂至少2小时后再服用本品。这可大幅减少本品生物利用度的下降。 4) 本品的疗程应根据临床需要确定。癫痫治疗通常需要长期用药。虽然没有证据表明会出现反跳现象(因突然停止治疗而导致癫痫发作频率增加),但癫痫患者突然停用抗癫痫药可能引发癫痫持续状态。如需停用本品或与其他抗癫痫药合用,应至少在1周内逐渐调整。 5) 对于神经病理性疼痛的治疗,尚未评估用药超过5个月的安全性和有效性。 6) 为减轻嗜睡、头晕、疲劳、共济失调等主要不良反应,第一天的首次给药应安排在就寝时。

儿童服用量

3岁以上至12岁儿童的辅助治疗 - 第一天:给予加巴喷丁10 mg/体重(kg) - 第二天:给予加巴喷丁20 mg/体重(kg) - 第三天起:给予加巴喷丁30 mg/体重(kg) 必要时可增加至每日每kg体重最多40 mg。服用本品时,每日总剂量分3次给药。

注意事项

本药可能引发自杀冲动或行为等精神健康问题,因此在服药期间必须仔细观察情绪或行为的变化。 若突然停止用药可能会导致癫痫发作更频繁或严重癫痫状态的出现,因此应按照医生的指示逐渐停药。 在某些动物实验中该药被报告可能与某些癌症的发生相关,但在人类中尚未明确存在此类风险。 服用本药期间,已报告突发及意外死亡案例,因此癫痫患者需特别小心。 如出现胰腺炎的症状(持续性上腹部疼痛、恶心、反复呕吐),应立即停止用药并咨询医生。 儿童患者可能出现情绪不稳、攻击性、注意力减退、过度行为等精神神经系统异常反应,因此需谨慎。 药物与含有麻醉药物的中枢神经系统抑制剂联合使用可能导致严重嗜睡、呼吸抑制、昏迷等情况,因此合用时必须非常谨慎。 对本药或急性胰腺炎患者、特定类型癫痫患者以及乳糖不耐受患者应避免使用本药。 肾功能不良患者、高龄者、有精神病史者、怀孕或计划怀孕的女性及哺乳期妇女等使用本药时须特别小心。 服药期间可能会出现嗜睡、头晕、注意力减退,因此最好避免驾驶或危险机械操作。 本药可能引发体重增加、视力障碍、皮疹等多种副作用,如有异常症状应咨询医务人员。 服用期间可能出现戒断症状,因此停药时亦应根据医生的指示逐渐减少。 怀孕期间使用可能会影响胎儿,因此如果怀孕或计划怀孕时必须咨询医生。 在哺乳期间,本药可能会分泌入母乳,因此服用时应停止哺乳或咨询医生。 本药存放时应放置在儿童接触不到的地方,原封存放以防止误用或品质下降。

副作用

  • 自杀冲动
  • 自杀行为
  • 抑郁症
  • 情绪不稳定
  • 敌意
  • 思维异常
  • 运动过多
  • 腹痛
  • 腰痛
  • 疲劳
再查看 321 项症状
  • 发热
  • 头痛
  • 病毒感染
  • 血管扩张
  • 便秘
  • 牙齿异常
  • 腹泻
  • 消化不良
  • 食欲增加
  • 口渴
  • 恶心
  • 呕吐
  • 白细胞减少症
  • 外周水肿
  • 体重增加
  • 骨折
  • 肌肉疼痛
  • 记忆丧失
  • 运动协调失调
  • 精神错乱
  • 协作功能异常
  • 头晕
  • 语音障碍
  • 失眠
  • 神经过敏反应
  • 眼球震颤
  • 嗜睡
  • 思维异常
  • 震颤
  • 单收缩
  • 咳嗽
  • 咽炎
  • 鼻炎
  • 磨损
  • 痘痘
  • 发痒
  • 皮疹
  • 弱视
  • 复视
  • 阳痿
  • 无力
  • 倦怠感
  • 面部水肿
  • 高血压
  • 腹胀
  • 食欲不振
  • 牙龈炎
  • 紫色斑块
  • 关节痛
  • 运动过多症
  • 反射运动增多
  • 反射运动减少
  • 感觉异常
  • 焦虑
  • 肺炎
  • 尿路感染
  • 视觉异常
  • 病毒性感染
  • 支气管炎
  • 呼吸道感染
  • 脱水
  • 传染性单核细胞增多症
  • 肝炎
  • 血液凝固异常
  • 预兆消失
  • 喉神经痛
  • 梦游症
  • 伪克鲁普
  • 嗓音嘶哑
  • 交通事故引起的伤害
  • 感冒综合症
  • 疼痛
  • 口干
  • 步态异常
  • 混乱
  • 感觉下降
  • 嗜睡
  • 颤抖
  • 晕眩
  • 呼吸困难
  • 皮疹
  • 舌麻痹
  • 无力症
  • 倦怠
  • 面部水肿
  • 过敏
  • 全身水肿
  • 体重减轻
  • 寒战
  • 陌生感
  • 无力
  • 酒精不耐症
  • 宿醉效应
  • 低血压
  • 心绞痛
  • 外周血管障碍
  • 心悸
  • 心动过速
  • 偏头痛
  • 噪音
  • 心房颤动
  • 心力衰竭
  • 血栓性静脉炎
  • 心肌梗塞
  • 脑血管事故
  • 肺血栓症
  • 心室异位收缩
  • 绝对性心动过缓
  • 未成熟心房收缩
  • 心包摩擦音
  • 心脏阻滞
  • 肺栓塞
  • 高脂血症
  • 高胆固醇血症
  • 心包积液
  • 心包炎
  • 舌炎
  • 牙龈出血
  • 口渴
  • 口腔炎
  • 唾液分泌增加
  • 胃肠炎
  • 痔疮
  • 血便
  • 失禁
  • 肝肿大
  • 吞咽困难
  • 打嗝
  • 胰腺炎
  • 胃溃疡
  • 大肠炎
  • 口腔水疱
  • 牙齿变色症
  • 口角炎
  • 唾液腺肥大症
  • 唇出血
  • 食道炎
  • 腹膜疝
  • 吐血
  • 直肠炎
  • 肠易激综合症
  • 直肠出血
  • 食道痉挛
  • 甲状腺功能亢进症
  • 甲状腺功能减退症
  • 甲状腺肿大
  • 低雌激素
  • 卵巢功能不全
  • 附睾炎
  • 睾丸肿胀
  • 库欣综合症
  • 贫血
  • 淋巴结疾病
  • 血小板减少症
  • 白细胞增多
  • 淋巴细胞增多症
  • 非霍奇金淋巴瘤
  • 出血时间延长
  • 腱炎
  • 关节炎
  • 关节强直
  • 关节肿胀
  • 良性Romberg测试
  • 肋软骨炎
  • 骨质疏松症
  • 袋状炎
  • 收缩
  • 反射减少
  • 反射增加
  • 中枢神经系统肿瘤
  • 晕厥
  • 梦境异常
  • 失语症
  • 感觉下降
  • 颅内出血
  • 低紧张症
  • 异常感觉
  • 不完全瘫痪
  • 肌张力障碍
  • 偏瘫
  • 面瘫
  • 迷惑
  • 小脑功能障碍
  • 良性巴宾斯基症候群
  • 位置感觉下降
  • 脑膜下血肿
  • 无感情
  • 幻觉
  • 性欲减少
  • 不安
  • 偏执病
  • 副人格
  • 异常快感
  • 高感觉
  • 幻觉状态
  • 自杀冲动
  • 精神异常
  • 舞蹈病
  • 痉挛
  • 口周运动障碍
  • 脑部疾病
  • 神经麻痹
  • 人格障碍
  • 性欲增加
  • 物质抑制
  • 执行功能障碍
  • 微细运动控制障碍
  • 脑膜炎
  • 局部肌间隙痉挛
  • 知觉敏感
  • 运动功能减退症
  • 躁狂症
  • 神经症
  • 癔症
  • 反社会反应
  • 自杀行为
  • 流鼻血
  • 呼吸困难
  • 窒息
  • 粘膜炎
  • 吸入性肺炎
  • 过度呼吸
  • 打嗝
  • 喉炎
  • 鼻塞
  • 鼻子花粉症
  • 支气管痉挛
  • 低呼吸
  • 肺水肿
  • 脱发
  • 湿疹
  • 皮肤干燥
  • 出汗增加
  • 荨麻疹
  • 男性型多毛症
  • 皮脂溢出
  • 囊肿
  • 单纯疱疹
  • 带状疱疹
  • 皮肤变色
  • 皮肤丘疹
  • 光敏感症
  • 腿部溃疡
  • 头皮脂溢性皮炎
  • 银屑病
  • 表皮脱落
  • 发热
  • 皮肤小结节
  • 黑变病
  • 皮肤坏死
  • 局部肿胀
  • 血尿症
  • 排尿障碍
  • 频尿
  • 膀胱炎
  • 尿潴留
  • 尿失禁
  • 阴道出血
  • 无月经
  • 月经不规律
  • 月经过多
  • 乳腺癌
  • 无规则
  • 射精异常
  • 肾脏疼痛
  • 白带
  • 生殖器瘙痒
  • 肾结石
  • 急性肾衰竭
  • 无尿症
  • 糖尿病
  • 肾炎
  • 夜尿症
  • 脓尿症
  • 排尿急迫
  • 阴道疼痛
  • 乳腺疼痛
  • 睾丸疼痛
  • 听力丧失
  • 耳痛
  • 耳鸣
  • 内耳炎
  • 耳部炎症
  • 味觉丧失
  • 味觉异常
  • 瞳孔痉挛
  • 感觉充实
  • 结膜充血
  • 糖尿病性视网膜病变
  • 眼痛
  • 眼底微出血
  • 视网膜静脉血栓
  • 味觉丧失
  • 尿路感染
  • 排尿障碍
  • 阳痿
  • 尿失禁
  • 阴道毛病
  • 乳腺疼痛
  • 月经不规律
  • 多尿症
  • 尿潴留
  • 膀胱炎
  • 射精异常
  • 阴茎肿胀
  • 女性型乳腺
  • 夜尿症
  • 肾盂肾炎
  • 阴囊肿胀
  • 频尿
  • 急迫尿
  • 尿异常
  • 舌麻痹
  • 失眠
  • 恶心
  • 疼痛
  • 出汗
  • 颤抖
  • 头痛
  • 异常感觉
  • 倦怠感

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药可能对空气或湿度敏感,应存放在密闭容器中。保持存储温度在1度至30度的室温,可以有效保持药物的效果。

外观·包装

外观

含有白色或灰白色粉末的黄棕色坚硬胶囊

包装单位

30粒/瓶, 300粒/瓶

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

需要医学判断的内容,请咨询医生或药剂师。

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有关准确的用法用量及使用方法,请咨询医生或药师。