ニューレプトルカプセル300ミリグラム（ガバペンチン）

成人服用量

1. てんかん 1) 13歳以上の患者における単剤療法および併用療法 維持用量をガバペンチンとして900 mg/dayとするため、投与開始後3日間にわたり、以下のとおり段階的に増量する。 - 1日目：本剤300 mgカプセルを1日1回、または本剤100 mgカプセルを1回1カプセル、1日3回投与（ガバペンチン300 mg/day） - 2日目：本剤300 mgカプセルを1日2回、または本剤100 mgカプセルを1回2カプセル、1日3回投与（ガバペンチン600 mg/day） - 3日目以降：本剤300 mgカプセルを1日3回、または本剤100 mgカプセルを1回3カプセル、1日3回投与（ガバペンチン900 mg/day） または、上記の方法以外に、開始用量として本剤300 mgカプセルを1回1カプセル、1日3回投与することもできる（ガバペンチン900 mg/day）。ガバペンチンとして1,200 mg/dayまで増量でき、1日総投与量はガバペンチンとして2,400 mgを超えてはならない。（ガバペンチンとして2,400 mg/dayを超える用量に関する安全性および有効性のデータは十分ではない。） 2. 神経障害性疼痛 成人（18歳以上）：維持用量をガバペンチンとして900 mg/dayとするため、投与開始後3日間にわたり、以下のとおり段階的に増量する。 - 1日目：本剤300 mgカプセルを1日1回、または本剤100 mgカプセルを1回1カプセル、1日3回投与（ガバペンチン300 mg/day） - 2日目：本剤300 mgカプセルを1日2回、または本剤100 mgカプセルを1回2カプセル、1日3回投与（ガバペンチン600 mg/day） - 3日目以降：本剤300 mgカプセルを1日3回、または本剤100 mgカプセルを1回3カプセル、1日3回投与（ガバペンチン900 mg/day） または、上記の方法以外に、開始用量として本剤300 mgカプセルを1回1カプセル、1日3回投与することもできる（ガバペンチン900 mg/day）。 必要に応じて、1週間以内にガバペンチンとして1,800 mg/dayまで増量でき、1日総投与量はガバペンチンとして3,600 mgを超えない。本剤の1日総投与量は3回に分けて投与する。 3. 虚弱者：低体重の虚弱者または移植手術後の患者では、ガバペンチンの用量を100 mg単位で増量する。 4. 高齢者：加齢に伴う腎機能低下により、用量調節が必要となる場合がある（表参照）。 5. 腎機能障害患者（クレアチニンクリアランスが80 mL/min以下）または血液透析を受けている患者：以下の表に基づき、用量調節が必要である。 1) 腎機能障害患者の用量： 腎機能　クレアチニンクリアランス（mL/min） 1日総投与量a (mg/日) ≥80 900∼2,400 50∼79 600∼1,800 30∼49 300∼900 15∼29 150b∼600 <15 150b∼300 a：1日総用量は1日3回に分けて投与する。 b：2日ごとに3 × 100 mgを投与する。 クレアチニンクリアランスが15 mL/min未満の患者では、投与量をクレアチニンクリアランスに比例して減量する。 2) 血液透析患者の用量 初回用量：ガバペンチン300∼400 mgが推奨される。 維持用量：4時間の血液透析後にガバペンチン200∼300 mgを投与し、血液透析を行わない日は本剤を投与しない。 6. 投与方法および投与期間 1) 本剤は十分な量の水分とともに、噛まずにそのまま飲み込む。食事とともに、または単独で投与できる。1日3回投与する場合、発作の再発を防ぐため、投与間隔が12時間以上にならないよう注意する。 2) 本剤を飲み忘れた場合（前回の投与から12時間以上経過した場合）、その後、飲み忘れた分を補うために追加投与するかどうかは、医師の判断により決定する。 3) マグネシウムまたはアルミニウムを含有する制酸剤と併用する場合、本剤は制酸剤投与の少なくとも2時間後に投与する。これにより、本剤の生物学的利用率の低下を大幅に抑えることができる。 4) 本剤の投与期間は、臨床上の必要性に応じて決定する。てんかんの治療には、一般に長期間の投与が必要である。反跳現象（治療の急な中止によるてんかん発作頻度の増加）が認められる証拠はないが、てんかん患者において抗てんかん薬を急に中止すると、てんかん重積状態を引き起こす可能性がある。本剤の投与を中止する場合、および他の抗てんかん薬と併用投与する場合は、少なくとも1週間かけて徐々に変更する。 5) 神経障害性疼痛の治療における5ヶ月を超える投与期間については、安全性および有効性が評価されていない。 6) 傾眠、めまい、疲労感、運動失調などの主な副作用を軽減するため、投与初日の1回目の投与は就寝時に行う。

小児服用量

3歳以上12歳以下の小児に対する補助療法 - 1日目：ガバペンチンとして10 mg/体重(kg)を投与 - 2日目：ガバペンチンとして20 mg/体重(kg)を投与 - 3日目以降：ガバペンチンとして30 mg/体重(kg)を投与 必要に応じて、1日あたり体重kg当たり最大40 mgまで増量できる。本剤の1日総投与量は3回に分けて投与する。

この薬は自殺衝動や行動などの精神的健康問題を引き起こすリスクがあるため、服用中は気分や行動の変化に細心の注意を払う必要があります。 服用を突然中止すると、発作がより頻繁に発生したり、重篤なてんかん状態が現れることがあるため、医師の指示に従い徐々に中止する必要があります。 一部の動物実験では、この薬が特定の癌の発生に関連する可能性が報告されていますが、人間においてそのようなリスクはまだ明確ではありません。 この薬を服用中に急死の事例が報告されているため、特にてんかん患者には注意が必要です。 膵炎の症状（持続的な上腹部痛、吐気、繰り返す嘔吐）が現れた場合は、直ちに薬を中止し、医師に相談してください。 小児患者では感情不安定、攻撃性、集中力低下、過剰行動などの神経精神的異常反応が現れる場合があるため注意が必要です。 この薬と麻薬を含む中枢神経系抑制剤を併用すると、重度の眠気、呼吸抑制、昏睡状態などが現れる場合があるため、併用時は非常に慎重である必要があります。 アレルギー反応がある、または急性膵炎の患者、特定の発作の種類を持つ患者、そして乳糖不耐症の患者は、この薬を服用してはなりません。 腎機能が良好でない患者、高齢者、精神病歴のある患者、妊娠中または妊娠を計画している女性、授乳中の女性などは、この薬を服用する際に特に注意が必要です。 服用中に眠気、めまい、集中力低下が現れることがありますので、運転や危険な機械の操作は避けることが推奨されます。 この薬は体重増加、視力障害、皮膚発疹などのさまざまな副作用を引き起こす可能性があるため、異常症状が現れた場合は医療従事者に相談してください。 服用中に禁断症状が現れることがあるため、服用中止時も医師の指示に従って徐々に減らす必要があります。 妊娠中に使用すると胎児に影響を与える可能性があるため、妊娠中または妊娠を計画している場合は必ず医師に相談してください。 授乳中の場合、この薬が母乳に分泌される可能性があるため、服用時には授乳を中止するか、医師に相談する必要があります。 この薬を保管する際は、子供の手の届かない場所に置き、元の容器のまま保管して誤用や品質低下を防ぐようにしてください。

• 自殺衝動
• 自殺行動
• うつ病
• 感情的不安定
• 敵意
• 思考異常
• 運動過多
• 腹痛
• 腰痛
• 疲労

この薬は空気や湿気に敏感なため、必ず密閉容器に保管してください。保管温度は1度から30度の間の室温を維持することが望ましく、こうすることで薬の効果を長く保持することができます。

外形

白色または灰白色の粉末が入った上・下黄褐色の硬質カプセル剤

包装単位

30カプセル/瓶,300カプセル/瓶