ファイザーメトトレキサート注5g

成人用量

1. 白血病 メトトレキサートとして1日5～10 mgを、週3～6日間経口投与する。 投与量は患者の忍容性および症状の程度に応じて増減する。 2. 絨毛性疾患 本剤として1日10～30 mgを経口投与する（適宜増減する）。 5日間を1サイクルとし、7～12日間の休薬期間を設けて反復投与する。 3. 関節リウマチ 治療開始1週間前に、本剤として1回5～10 mgの試験用量を経口投与し、特異体質による副作用の有無を確認することが推奨される。 週1回7.5～20 mgを経口投与するか、12時間間隔で2.5 mgずつ3回に分けて経口投与する。 最適な反応が得られるまでスケジュールを段階的に増量できるが、週総用量は20 mgを超えてはならない。 反応が得られたら、可能な限り最小用量に減量する。 4. 乾癬 治療開始1週間前に、本剤として1回5～10 mgの試験用量を経口投与し、特異体質による副作用の有無を確認することが推奨される。 他の薬剤で効果が得られない重症の難治性乾癬に、週1回7.5～20 mgを経口投与するか、12時間間隔で3回に分けて経口投与する。 注射剤の乾癬に対する投与 治療開始1週間前に、本剤として1回5～10 mgの試験用量を経口投与し、特異体質による副作用の有無を確認することが推奨される。 従来の治療法に反応しない重症でコントロール不能な乾癬に、通常、週1回10～25 mgを経口投与するが、静脈内または筋肉内注射することもある。 注射で投与する場合は、患者の反応に応じて用量を調節する。 注射剤のその他の適応症 乳癌：10～60 mg/㎡を静脈内注射する。 肺癌：20～100 mg/㎡を静脈内注入または静脈内注射する。 頭頸部癌：240～1,080 mg/㎡を静脈内注入した後、ロイコボリンカルシウムによる救援療法を行う。 膀胱癌：最大100 mgまで、1週または2週ごとに静脈内注射または静脈内注入する。 骨肉腫：600～9,000 mg/㎡を静脈内注入した後、ロイコボリンカルシウムによる救援療法を行う。 非ホジキンリンパ腫：90～900 mg/㎡を静脈内注射または静脈内注入した後、高用量のロイコボリンカルシウムを投与する。 以上の投与法は単独投与または他剤との併用で行い、併用時は毒性の増加を考慮して用量を減量する。

小児用量

1. 白血病 乳児1.25～2.5 mg、小児2.5～5 mgを週3～6日間経口投与する。 注射剤 小児の髄膜白血病：脳脊髄液が正常に戻るまで、12～15 mg/㎡（体重kg当たり約0.4～0.5 mg）を1週間隔で髄腔内注射する。 絨毛性疾患：5日間を1サイクルとし、1日10～30 mg/㎡（適宜増減）を5日間筋肉内注射する。7～12日間、または副作用が治まるまで休薬する。 1サイクルを3～5回反復できる。

この薬は関節リウマチや乾癬治療時に週に一度のみ服用すべきで、服用方法を守らないと深刻な副作用が発生する可能性があります。 この薬とフルオロウラシルを交互に使用する治療は危険であるため、必ず医師の監督の下で行わなければならず、緊急時に備えた医療機関でのみ使用すべきです。 プロトンポンプ阻害剤と併用して高用量で使用する場合は、この薬の血中濃度が上昇し毒性が現れる可能性があるので注意が必要です。 この薬にアレルギーがある、または腎臓や肝機能が著しく損なわれている患者、胸水や腹水がある患者、特定の血液疾患や免疫不全症がある患者、妊娠中または妊娠の可能性がある女性、授乳中の方などには使用してはなりません。 下痢、口内炎、胃潰瘍、血液異常、感染症がある患者や子供、高齢者にはこの薬を慎重に使用する必要があり、異常症状が現れた場合は直ちに医師に相談すべきです。 この薬は深刻なアレルギー反応、消化管出血、肺炎、肝炎、腎障害、皮膚異常、感染症、血液細胞減少など様々な副作用を引き起こす可能性があるため、服用中の患者の状態を注意深く観察する必要があります。 長期間服用する場合は骨髄機能、肝臓および腎機能検査を定期的に受け、異常が見つかった場合は服用を中止または用量を調整する必要があります。 また、この薬は生殖機能に影響を与える可能性があるため、服用中および服用後一定期間は妊娠を避ける必要があり、男性も服用期間中および服用後一定期間の避妊を推奨されます。 この薬は他の薬剤との相互作用があるため、他の薬を併用する際は必ず医師または薬剤師と相談すべきで、特に特定の抗生物質、抗炎症剤、利尿剤、ビタミン剤などとの併用には注意が必要です。 妊娠中の女性や授乳中の方はこの薬を服用してはならず、やむを得ず服用する場合は授乳を中止すべきです。 子供や高齢者にはこの薬の安全性が十分に確認されていないため特別な注意が必要です。 過剰投与した場合は直ちに病院に行き適切な治療を受ける必要があり、この薬の毒性を減少させるための特別な解毒剤が使用されることもあります。 この薬は他の薬剤と混合せず、指定の希釈液でのみ希釈して使用すべきで、使用後に残った溶液は廃棄すべきです。 保管時には子供の手の届かない場所に置き、他の容器に移し替えない方が良いです。

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この薬は空気や湿気が入らないように密封された容器で保管すべきです。また、直射日光を避けて25度以下の涼しい場所に保管することが推奨されます。

外形

透明なバイアルに黄色またはオレンジ色の透明な液体が入っている液体注射剤

包装単位

5 g/50mL X 1 バイアル