来适可XL缓释片(氟伐他汀钠)

成人服用量

使用本品前，应排除未控制的糖尿病、甲状腺功能减退、肾脏疾病、异常蛋白血症、阻塞性肝病、酒精中毒等高胆固醇血症的继发性原因；患者应开始标准降胆固醇饮食，并在治疗期间继续该饮食。 缓释片不得掰开、碾碎或咀嚼服用（仅限缓释片）。 40 mg胶囊不得一次服用2粒（仅限胶囊剂）。 1. 降低心血管疾病风险 1）延缓冠状动脉粥样硬化进展 在针对原发性高胆固醇血症并伴有冠状动脉疾病的成人患者进行的临床试验中，每日给予氟伐他汀40 mg可延缓冠状动脉粥样硬化进展。 2）降低冠状动脉疾病成人患者经皮冠状动脉介入术后心脏事件复发风险 接受冠状动脉介入术的冠状动脉疾病患者，适宜剂量为每日80 mg。 2. 高脂血症 推荐起始剂量为本品每日1次20 ～ 40 mg，于晚间服用。多数患者需要每日1次服用20 ～ 40 mg，但可根据LDL胆固醇基线值及治疗目标水平，个体化增至每日80 mg（氟伐他汀缓释片80 mg每日1次，或氟伐他汀速释胶囊40 mg每日2次）。每日最大剂量为80 mg。氟伐他汀缓释片80 mg可在一天中的任何时间、每天固定时间服用，不受进食影响。本品应与水一起整片吞服。 服用本品后，最大降脂效果可在4周内显现。应根据患者的反应调整剂量，调整剂量的间隔应为4周或更长。本品的治疗效果可通过持续用药维持。 ○ 联合治疗： 速释氟伐他汀与胆汁酸螯合树脂（如考来烯胺）或烟酸合用时，对降低总胆固醇及LDL胆固醇具有相加作用。本品与考来烯胺或其他胆汁酸螯合树脂合用时，应在睡前服用；此外，为避免药物与树脂结合所致的显著相互作用，应在服用胆汁酸螯合树脂至少4小时后再服用本品。由于存在肌病风险，应密切监测。 ○ 肾功能不全患者： 本品主要在肝脏代谢，给药量中仅6 %以下经尿液排泄，因此轻度 ～ 中度肾功能不全患者（肌酐清除率≧30 mL/min）无需调整剂量。 重度肾功能不全患者（肌酐清除率<30 mL/min）禁用本品。 ○ 肝功能不全患者： 活动性肝病、肝功能不全或血清氨基转移酶持续升高且原因不明的患者禁用本品。 ○ 老年人 老年人无需调整剂量。

儿童服用量

男性：9岁以上至16岁；女性：初潮后10岁以上至16岁：推荐起始剂量为本品20 mg。可服用40 mg胶囊，每次1粒、每日2次，或每日1次服用80 mg缓释片，均为每日最大剂量。应每6周调整一次剂量。应根据治疗目标个体化确定剂量。 使用本品前，患者应接受标准降胆固醇饮食6个月，并在治疗期间继续该饮食。

本药可能导致肌肉问题，因此如果出现肌肉疼痛或肌肉无力的症状，应立即告知医生。特别是如果血液中的肌酸激酶水平显著升高，应中止本药的使用。患有严重感染、低血压、大手术或外伤的患者可能需要暂时中止本药的使用。对本药或其成分过敏，肾功能极差的患者，肝病患者，怀孕或有怀孕可能的女性，哺乳期女性，应禁止使用本药。具有肝病或酒精成瘾史的患者在使用本药时需注意肝功能。65岁以上老年人因肌肉问题发生风险增加而需谨慎。服用本药期间需定期进行肝功能检查和血液检查，如出现异常症状应立即向医生咨询。与其他药物共同服用时可能会有相互作用，因此应告知医生所服用的所有药物。怀孕或哺乳期女性不应服用本药，有怀孕可能的女性应采取有效的避孕措施。过量服用时没有特效解毒剂，因此应根据症状进行治疗并监测肝功能和肌肉酶水平。儿童或青少年仅限于有限使用，在18岁以下尚未建立长期安全性。该药应储存在儿童无法触及的地方，保存在原包装中以防止误用或质量下降。

肌病，横纹肌溶解，肌肉疼痛，关节炎，关节病，鼻窦炎，支气管炎，消化不良，腹泻，腹痛，恶心，腹胀，牙齿障碍，失眠，尿路感染，头痛，流感类似症状，意外伤害，疲劳，过敏，血小板减少，皮疹，荨麻疹，过敏性反应，高脂血症相关的感觉异常，感觉异常，感觉减退，血管炎，胰腺炎，肝炎，其他皮肤反应（湿疹，皮炎，水泡性皮疹），面部浮肿，血管性水肿，肌无力，肌炎，红斑狼疮样反应，肝功能异常，高脂血症，睡眠障碍，记忆丧失，抑郁，重症肌无力，眼肌无力，间质性肺病，体重增加，阳痿，睡眠障碍（包括失眠和噩梦），记忆丧失，抑郁，免疫介导性坏死性肌病，胰腺炎，慢性活动性肝炎，胆汁淤积性黄疸，肝脏脂肪变化，肝硬化，急性肝坏死，肝癌，食欲不振，呕吐，肝衰竭，脱发，瘙痒，男性乳腺发育，性欲丧失，阳痿，白内障进展，眼肌麻痹，出汗，耳鸣，排尿障碍，心肌梗死，食管溃疡，胸痛，轻度呼吸困难，记忆力减退，健忘症，记忆丧失症，记忆障碍，混淆，呼吸困难，非生产性咳嗽，疲劳，体重减轻，发热，肌肉疼痛，肌无力，横纹肌溶解，红斑狼疮样综合症，多发性肌肉疼痛性风湿，紫癜，白细胞减少，溶血性贫血，光敏反应，发热，寒战，潮红，乏力，呼吸困难，毒性表皮坏死松解症，皮肤黏膜症候群，多形性红斑，皮炎，湿疹，脱发，瘙痒，男性乳腺发育，性欲丧失，阳痿，白内障，眼肌麻痹

本药应保存在密封容器中，以避免暴露于空气或潮湿环境，并应在室温下（1至30度）保存。如此存放，药物的效果可得到良好保持，避免变质。

外观

黄色圆形薄膜涂层缓释片

包装单位

28片（14片/PTP包装X2）