レスコールXL徐放性錠剤（フルバスタチンナトリウム）

成人服用量

本剤の投与前に、コントロール不良の糖尿病、甲状腺機能低下症、腎疾患、異常蛋白血症、閉塞性肝疾患、アルコール依存症など、高コレステロール血症の二次的原因を除外し、患者は標準的なコレステロール低下食を開始している必要があります。また、食事療法は治療期間中も継続してください。 徐放錠は砕いたり、粉砕したり、噛んだりして服用しないでください（徐放錠に限る）。 40 mgカプセルは1回に2カプセル服用しないでください（カプセル剤に限る）。 1. 心血管疾患リスクの低減 1) 冠動脈硬化の進行抑制 原発性高コレステロール血症および冠動脈疾患を有する成人患者を対象とした臨床試験において、フルバスタチンとして1日40 mgを投与したところ、冠動脈硬化の進行が抑制されました。 2) 冠動脈疾患を有する成人患者における経皮的冠動脈形成術後の心血管イベント再発リスクの低減 冠動脈形成術を受けた冠動脈疾患患者に対する適正用量は1日80 mgです。 2. 高脂血症 推奨初回用量は、本剤として1日1回20 ～ 40 mgを夕方に投与します。ほとんどの患者では1日1回20 ～ 40 mgの投与が必要ですが、LDLコレステロールのベースライン値および治療目標値に応じて、個別に1日80 mg（フルバスタチン徐放錠80 mgを1日1回、またはフルバスタチン速放カプセル40 mgを1日2回）まで増量できます。1日の最大用量は80 mgです。フルバスタチン徐放錠80 mgは、1日のうちいつでも毎日一定の時刻に、食事の有無にかかわらず服用します。本剤は水とともにそのまま飲み込んでください。 本剤投与後、最大の脂質低下効果は4週間以内に現れます。投与量は患者の反応に応じて調整し、4週間以上の間隔をあけて用量を調整してください。本剤の治療効果は継続投与により維持されます。 ○ 併用療法： 速放性フルバスタチンは、胆汁酸吸着剤（例：コレスチラミン）またはニコチン酸との併用により、総コレステロールおよびLDLコレステロール低下作用に相加効果があります。本剤をコレスチラミンまたは他の胆汁酸吸着剤と併用する場合は、就寝前に投与してください。また、薬剤が吸着剤に結合することによる有意な相互作用を避けるため、胆汁酸吸着剤の投与後、少なくとも4時間あけて本剤を投与してください。ミオパチーのリスクがあるため、注意深くモニタリングしてください。 ○ 腎機能障害患者： 本剤は主に肝臓で代謝され、投与量の6 %以下のみが尿中に排泄されるため、軽度～中等度の腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス≧30 mL/min）では用量調節は不要です。 本剤は重度の腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス<30 mL/min）には禁忌です。 ○ 肝機能障害患者： 本剤は、活動性肝疾患、肝機能障害、または原因不明の血清アミノトランスフェラーゼ持続上昇がある患者には禁忌です。 ○ 高齢者 高齢者では用量調節は不要です。

小児服用量

男性：9歳以上16歳以下、女性：初経後の10歳以上16歳以下：推奨開始用量は本剤として20 mgです。1回40 mgカプセルを1日2回、または1日1回80 mg徐放錠とし、1日の最大用量とします。用量調節は6週間ごとに行ってください。用量は治療目標に応じて個別に設定してください。 本剤の投与前に、患者は6ヶ月間、標準的なコレステロール低下食を開始している必要があります。また、食事療法は治療期間中も継続してください。

この薬は筋肉に問題を引き起こす可能性があるため、筋肉痛や筋力低下の症状が現れた場合は直ちに医師に知らせるべきです。特に血液中のクレアチンキナーゼ値が大きく上昇する場合はこの薬の服用を中止する必要があります。重篤な感染、低血圧、大手術や外傷がある患者は一時的にこの薬の服用を中止する必要があるかもしれません。この薬またはその成分にアレルギーがある、腎機能が非常に悪い患者、肝疾患がある患者、妊娠中または妊娠可能性のある女性、授乳中の女性はこの薬を服用してはいけません。肝疾患やアルコール中毒の歴史がある患者はこの薬を使用する際に肝機能を慎重に観察する必要があります。65歳以上の高齢者は筋肉の問題が発生するリスクが高いため注意が必要です。この薬を服用している間は肝機能検査と血液検査を定期的に受ける必要があり、異常な症状がある場合は直ちに医師に相談するべきです。他の薬と併用する場合、相互作用がある可能性があるため、服用中のすべての薬を医師に知らせるべきです。妊娠中または授乳中の女性はこの薬を服用してはいけませんし、妊娠可能性のある女性は効果的な避妊法を使用する必要があります。過剰摂取時には特別な解毒剤がないため、症状に応じて治療を受け、肝機能と筋肉酵素濃度をモニターする必要があります。子供や青年には制限的にのみ使用され、18歳未満では長期間の安全性が確立されていません。この薬は子供の手の届かないところに保管し、元の容器に保管して誤用や品質の低下を防ぐべきです。

筋肉病症、横紋筋融解、筋肉痛、関節炎、関節病症、副鼻腔炎、気管支炎、消化不良、下痢、腹痛、嘔気、腹部膨満、歯障害、不眠症、尿路感染、頭痛、インフルエンザ様症状、偶発的外傷、疲労、アレルギー、血小板減少症、発疹、蕁麻疹、アナフィラキシー反応、高脂血症に関連する知覚異常、感覚異常、感覚低下、血管炎、膵炎、肝炎、その他の皮膚反応（湿疹、皮膚炎、水疱性発疹）、顔面浮腫、血管浮腫、筋力低下、筋炎、紅斑性ループス様反応、肝機能異常、高脂血症、睡眠障害、記憶喪失、うつ病、重症筋無力症、眼筋無力症、間質性肺疾患、体重増加、勃起不全、睡眠障害（不眠および悪夢を含む）、記憶喪失、うつ病、免疫介在性壊死性筋肉病、膵炎、慢性活動性肝炎、胆汁うっ滞黄疸、肝の脂肪変化、肝硬変、急性肝壊死、肝癌、食欲不振、嘔吐、肝不全、脱毛、痒み、女性化乳房、性欲喪失、勃起不全、白内障進行、眼筋麻痺、発汗、耳鳴り、排尿障害、心筋梗塞、食道潰瘍、胸痛、軽度呼吸困難、記憶力低下、健忘症、記憶喪失症、記憶障害、混乱、呼吸困難、非産生性咳嗽、疲労、体重減少、発熱、筋肉痛、筋無力症、横紋筋融解、紅斑ループス様症候群、多発性筋肉痛症候群、紫斑、白血球減少症、溶血性貧血、光過敏反応、発熱、寒気、紅潮、倦怠感、呼吸困難、毒性表皮壊死症候群、皮膚粘膜症候群、多型紅斑、皮膚炎、湿疹、脱毛、痒み、女性化乳房、性欲喪失、勃起不全、白内障、眼筋麻痺

この薬は空気や湿気にさらされないよう密閉容器に保管し、室温1度から30度の間で保管することが重要です。こうして保管することで、薬の効果がよく維持され、変質を防ぐことができます。

外形

黄色の円形フィルムコーティング徐放性錠剤

包装単位

28錠（14錠/PTP包装×2）