药品信息
胡塞汀胶囊(盐酸氟西汀)

胡塞汀胶囊(盐酸氟西汀)

处方药硬胶囊
成分・含量
盐酸氟西汀›22.4mg / 1粒
生产/进口商
大宇制药株式会社
外观
含有白色至浅灰色粉末的上下部呈浅黄色的硬胶囊
包装
30粒/瓶,100粒/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 200100714 · 申报 2001.11.06 · 医保编码 649602800

核心摘要

主要用途
治疗情绪障碍(抑郁症、经前烦躁障碍)、强迫症、神经性贪食症
使用对象
成人
成人剂量
成人 1. 抑郁症 1) 初始治疗:起始剂量为氟西汀盐酸盐20mg,每日1次,于上午口服。 对照临床试验中使用的剂量为每日20~80mg。如果未见改善,可考虑数周后增加剂量。超过每日20mg的剂量应分2次服用(早晨、中午),每日最大剂量不得超过80mg。充分的抗抑郁疗效可能要到治疗4周后或更长时间才显现。 2) 维持/持续/延长治疗:目前没有确切资料说明患者应使用本品治疗多长时间,但精神药理学家普遍认为,抑郁症的急性症状需要数月或更长时间的药物治疗。尚不清楚缓解症状所需的抗抑郁药剂量是否与维持或持续治疗稳定所需的剂量相同。 2. 神经性贪食症 本品每日剂量为60mg。每日剂量不得超过80mg。 开始治疗前测定电解质浓度。 3. 强迫症 本品每日剂量为20~60mg。每日剂量不得超过80mg。 4. 经前烦躁障碍 本品每日剂量为20mg。 治疗6个月后,重新评估是否需要继续治疗。 肾和/或肝功能损害患者、正在使用多种药物的患者、老年患者及合并其他疾病的患者:使用低剂量或减少给药次数。根据年龄、症状适当增减。 精神疾病治疗中与MAO抑制剂转换相关的用药 停止使用用于治疗精神疾病的MAO抑制剂后,开始使用本品治疗时,至少应间隔14天。反之,若要开始使用MAO抑制剂治疗精神疾病,必须在停用本品后至少经过5周。 利奈唑胺或亚甲蓝等其他MAO抑制剂 由于血清素综合征风险增加,正在接受利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂治疗的患者不得开始使用本品。对于需要包括住院在内的其他干预措施,以治疗更紧急精神疾病状态的患者,应考虑给药。 可能需要对已经使用本品的患者紧急给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂;若没有利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂的替代药物,且判断特定患者接受利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂治疗的获益超过血清素综合征风险,可立即停用本品并给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂。患者应接受监测,以观察血清素综合征症状,监测时间为给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂后5周,或末次给药后24小时,以先到者为准。 末次给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂24小时后,可重新开始本品治疗。 对于非静脉给药(口服片剂或局部注射)亚甲蓝制剂,或静脉注射本品剂量不超过1mg/kg的风险尚不明确。尽管如此,临床医生仍应注意此类用法可能出现血清素综合征的急症症状。

成分

生产厂家
大宇制药株式会社

功效・作用

治疗情绪障碍(抑郁症、经前烦躁障碍)、强迫症、神经性贪食症

  • 抑郁症、食欲改变、睡眠改变、精神运动亢奋或抑制、日常生活缺乏兴趣、性欲减退、疲劳感增加、罪恶感、无用感、思维迟缓、注意力下降、自杀企图、自杀念头、暴饮暴食、下泻行为、强迫观念、强迫行为、抑郁、焦虑、情绪不稳定、乳房疼痛、头痛、关节痛、肌肉痛、腹胀、体重增加
查看批准原文

本药用于多种疾病,如抑郁症、神经性食欲过多症、强迫反应症和经前不适障碍等。治疗抑郁症时,会在5-6周内出现疗效,有助于改善患者的日常功能和情绪。在神经性食欲过多症患者中,可减少暴饮暴食及下泻行为。强迫反应症的症状也显著减少,对社会生活和工作生活产生积极影响。可缓解经前不适障碍的症状,如抑郁、焦虑、身体疼痛等,提高日常生活质量。长期使用需要定期接受医生评估,但本药对各类病症的治疗均有效。

用法用量

成人剂量

成人 1. 抑郁症 1) 初始治疗:起始剂量为氟西汀盐酸盐20mg,每日1次,于上午口服。 对照临床试验中使用的剂量为每日20~80mg。如果未见改善,可考虑数周后增加剂量。超过每日20mg的剂量应分2次服用(早晨、中午),每日最大剂量不得超过80mg。充分的抗抑郁疗效可能要到治疗4周后或更长时间才显现。 2) 维持/持续/延长治疗:目前没有确切资料说明患者应使用本品治疗多长时间,但精神药理学家普遍认为,抑郁症的急性症状需要数月或更长时间的药物治疗。尚不清楚缓解症状所需的抗抑郁药剂量是否与维持或持续治疗稳定所需的剂量相同。 2. 神经性贪食症 本品每日剂量为60mg。每日剂量不得超过80mg。 开始治疗前测定电解质浓度。 3. 强迫症 本品每日剂量为20~60mg。每日剂量不得超过80mg。 4. 经前烦躁障碍 本品每日剂量为20mg。 治疗6个月后,重新评估是否需要继续治疗。 肾和/或肝功能损害患者、正在使用多种药物的患者、老年患者及合并其他疾病的患者:使用低剂量或减少给药次数。根据年龄、症状适当增减。 精神疾病治疗中与MAO抑制剂转换相关的用药 停止使用用于治疗精神疾病的MAO抑制剂后,开始使用本品治疗时,至少应间隔14天。反之,若要开始使用MAO抑制剂治疗精神疾病,必须在停用本品后至少经过5周。 利奈唑胺或亚甲蓝等其他MAO抑制剂 由于血清素综合征风险增加,正在接受利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂治疗的患者不得开始使用本品。对于需要包括住院在内的其他干预措施,以治疗更紧急精神疾病状态的患者,应考虑给药。 可能需要对已经使用本品的患者紧急给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂;若没有利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂的替代药物,且判断特定患者接受利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂治疗的获益超过血清素综合征风险,可立即停用本品并给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂。患者应接受监测,以观察血清素综合征症状,监测时间为给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂后5周,或末次给药后24小时,以先到者为准。 末次给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂24小时后,可重新开始本品治疗。 对于非静脉给药(口服片剂或局部注射)亚甲蓝制剂,或静脉注射本品剂量不超过1mg/kg的风险尚不明确。尽管如此,临床医生仍应注意此类用法可能出现血清素综合征的急症症状。

注意事项

本药用作治疗抑郁症等精神健康问题的抗抑郁药。 在儿童、青少年和18岁至24岁之间的年轻人中使用时,可能会增加自杀冲动或行为的风险,因此在使用本药之前务必与医生进行仔细咨询。 对本药或其成分过敏,或有严重肾功能障碍的患者,以及正在服用某些类型药物(单胺氧化酶抑制剂)的患者应避免使用本药。 有癫痫史的患者在使用本药时应加以注意,如出现癫痫发作或发作频率增加,应立即停止治疗。 有自杀风险的患者在治疗初期应进行仔细观察,家属或照顾者亦应密切注意患者的行为变化。 有心脏病或相关QT间期延长的风险因素的患者在服用本药之前最好进行心电图检查。 肝功能或肾功能减退的患者可能需要调整剂量。 糖尿病患者可能会影响血糖控制,需频繁检查血糖,并在必要时调整药物剂量。 本药可能会扩张瞳孔,因此青光眼风险患者应谨慎使用。 此外,本药中含有某些色素,故对这些成分过敏的患者应谨慎服用。 服用期间可能会出现头痛、恶心、失眠、疲劳、腹泻等副作用,罕见情况下可能出现严重的过敏反应或肝炎等。 如果突然停药,可能会出现眩晕、感觉异常、睡眠障碍、焦虑、恶心、震颤等戒断症状,因此应根据医生的指示逐渐减少剂量。 本药可能与其他药物发生相互作用,如正在服用或计划服用其他药物,务必与医生或药剂师咨询。 怀孕或哺乳期女性使用本药可能会对胎儿或婴儿造成影响,需与医疗人员咨询后决定是否使用。 由于儿童和青少年未确立安全性与有效性,因此不建议使用。 老年人因存在其他疾病或正在服用的药物而可能增加副作用风险,需谨慎使用。 过量使用可能会出现恶心、呕吐、癫痫发作、心律失常等严重症状,需立即就医。 本药应存放在儿童无法接触的地方,且不要转移至其他容器,以确保安全。

副作用

头痛,恶心,失眠,疲劳,腹泻,过敏反应,血清病,抗利尿激素分泌异常,食欲减退,低钠血症,焦虑,神经敏感,坐立不安,紧张,性欲减退,睡眠障碍,异常梦境,离人症,心情高涨,快乐心情,思维异常,性欲异常,磨牙,轻躁症,躁狂,幻觉,焦虑,惊恐发作,自杀冲动及行为,混乱,注意力障碍,头晕,味觉异常,嗜睡,困倦,颤抖,精神运动性过敏反应,运动异常,运动失调,平衡障碍,间歇性肌痉挛,痉挛,久坐不安,Buccglosal综合症,血清素综合症,记忆障碍,视力模糊,瞳孔扩大,心悸,室性心律失常,QT延长,潮红,低血压,血管炎,血管扩张,打哈欠,呼吸困难,咽炎,肺相关事件,鼻出血,呕吐,消化不良,口干,吞咽困难,食道疼痛,消化道出血,特异性肝炎,皮疹,荨麻疹,瘙痒,多汗,脱发,淤血增加倾向,出冷汗,血管水肿,斑点出血,光敏反应,紫癜,多形性红斑,关节痛,肌肉痉挛,肌肉痛,频尿,排尿疼痛,尿潴留,排尿障碍,妇科出血,阳痿,射精障碍,性功能障碍,乳汁分泌异常,高泌乳素血症,持续勃起症,焦虑心情,寒战,乏力,异常心情,感到寒冷,感到炎热,粘膜出血,体重减轻,异常肝功能指标,骨折,戒断症状,头晕,感觉障碍,睡眠障碍,无力,焦虑,颤抖,头痛,过敏样反应,渐进性全身反应,严重的皮肤、肾脏、肝或肺相关反应,自杀相关行为,对抗情绪,生长迟缓,碱性磷酸酶水平下降,血小板功能变化,再生不良性贫血,心房颤动,白内障,脑血管意外,胆汁淤积性黄疸,运动障碍,嗜酸性肺炎,上皮坏死,结节性红斑,剥脱性皮炎,女性乳房发育,心脏骤停,肝功能衰竭,坏死,高泌乳素血症,低血糖,免疫相关性溶血性贫血,肾功能衰竭,运动障碍加重,视神经炎,胰腺炎,全血细胞减少症,肺栓塞,肺高血压,血小板减少症,血小板减少性紫癜,室性心动过速,阴道出血,攻击性行为,久坐不安症,惊恐障碍,兴奋,对抗情绪,攻击性,冲动性,轻躁症,躁狂

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应存放在密封容器中,以避免空气或湿气的影响。最佳存放温度应保持在1至30度之间的室温。

外观·包装

外观

含有白色至浅灰色粉末的上下部呈浅黄色的硬胶囊

包装单位

30粒/瓶,100粒/瓶

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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