フルオキセチンカプセル（塩酸フルオキセチン）

成人用量

成人 1. うつ病 1) 初期治療：初回量として、フルオキセチン塩酸塩として1日1回20mgを午前中に経口投与する。 対照臨床試験では、1日20～80mgの用量が投与された。改善が認められない場合は、数週間後に用量の増量を検討できる。1日20mgを超える用量は1日2回（朝、正午）投与し、1日80mgの最大用量を超えてはならない。十分な抗うつ効果の発現は、治療開始4週後またはそれ以降まで遅れることがある。 2) 維持/継続/延長治療：患者が本剤による治療をどのくらいの期間受けるべきかについて確かなデータはないが、精神薬理学の専門家の間では、うつ病の急性症状には数ヵ月またはそれ以上の薬物治療が必要であることが認められている。症状の軽減に必要な抗うつ薬の用量が、安定状態の維持または継続に必要な用量と同じかどうかは不明である。 2. 神経性過食症 本剤として1日60mgを投与する。1日投与量は80mgを超えない。 治療開始前に電解質濃度を測定する。 3. 強迫性障害 本剤として1日20～60mgを投与する。1日投与量は80mgを超えない。 4. 月経前不快気分障害 本剤として1日20mgを投与する。 6ヵ月間治療した後、治療の継続が必要か再評価する。 腎および/または肝機能障害のある患者、複数の薬剤を投与されている患者、高齢者および合併疾患のある患者：低用量を投与するか、投与回数を減らす。年齢、症状に応じて適宜増減する。 精神疾患の治療を目的とするMAO阻害剤からの切り替えについて 精神疾患の治療を目的とするMAO阻害剤の投与を中止して本剤による治療を開始する場合は、少なくとも14日以上の間隔をあける。反対に、精神疾患の治療を目的としてMAO阻害剤の投与を開始する場合は、本剤の投与中止後、少なくとも5週間経過していなければならない。 リネゾリドまたはメチレンブルーなどの他のMAO阻害剤 リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤を投与されている患者では、セロトニン症候群のリスクが高まるため、本剤の投与を開始してはならない。入院を含む他の介入処置や、より緊急性の高い精神状態の治療を必要とする患者では、投与を検討する。 すでに本剤を投与されている患者にリネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤を緊急に投与する必要がある場合があり、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の代替薬がなく、特定の患者においてリネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤による治療の有益性がセロトニン症候群のリスクを上回ると判断される場合は、本剤を直ちに中止し、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤を投与できる。患者については、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の投与開始から5週間後、または最終投与後24時間のいずれか早い時点まで、セロトニン症候群の症状をモニタリングする。 リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の最終投与から24時間後に、本剤による治療を再開できる。 非静脈内投与（経口錠または局所注射）によるメチレンブルー製剤の投与、または本剤を1mg/kg以下で静脈内投与した場合のリスクは明らかでない。それでも、臨床医はこれらの使用に伴うセロトニン症候群の緊急症状の可能性を認識しておく必要がある。

この薬はうつ病などの精神的健康問題を治療するための抗うつ薬です。 小児、青年及び18歳から24歳の若年成人には自殺の衝動や行動リスクが増加する可能性があるため、この薬を使用する前に医師と慎重に相談する必要があります。 この薬または添加物にアレルギーがある、重篤な腎機能障害のある患者、及び特定の種類の薬剤（MAO阻害剤）を服用中の患者はこの薬を服用してはいけません。 発作歴のある患者はこの薬使用時に注意し、発作が現れたり頻度が増した場合は直ちに治療を中止しなければなりません。 自殺リスクのある患者は治療初期から注意深く観察する必要があり、家族や保護者も患者の行動変化をよく見守る必要があります。 心疾患があるまたはQT間隔延長に関連するリスク因子がある患者はこの薬服用前に心電図検査を受けることが望ましいです。 肝機能や腎機能が低下している患者には用量調整が必要な場合があります。 糖尿病患者は血糖管理に変化が生じることがあるため、血糖を頻繁に確認し必要に応じて薬剤量を調整する必要があります。 この薬は瞳孔を拡大させることがあるため、緑内障リスクのある患者は注意して使用する必要があります。 また、この薬には特定の色素が含まれているため、アレルギーがある患者は慎重に服用する必要があります。 服用中には頭痛、吐き気、不眠症、疲労、下痢などの副作用が現れることがあり、稀に重篤なアレルギー反応や肝炎が発生することがあります。 薬を突然中断するとめまい、感覚異常、睡眠障害、不安、吐き気、震えなどの禁断症状が現れる可能性があるため、医師の指示に従って徐々に用量を減らす必要があります。 この薬は他の薬剤と相互作用する可能性があるため、他の薬を服用中であるか服用予定がある場合は必ず医師や薬剤師と相談する必要があります。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬の使用が胎児や赤ちゃんに影響を与える可能性があるため、必ず医療関係者と相談してから使用の可否を決定する必要があります。 子供や青年には安全性と効果が確立されていないため推奨されません。 高齢者は他の疾患や薬剤服用の有無に応じて副作用のリスクがあるため注意が必要です。 過剰摂取時には吐き気、嘔吐、発作、心不整脈など重篤な症状が現れる可能性があるため、直ちに医療機関を受診する必要があります。 この薬は子供の手の届かない場所に保管し、他の容器に移し替えない方が安全です。

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この薬は空気や湿気に影響されないようにしっかりと閉じた容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の常温を維持することが望ましいです。

外形

白色又は明るい灰色の粉末を含む上下部が淡黄色の硬カプセル

包装単位

30カプセル/瓶, 100カプセル/瓶