药品信息
奈新胶囊40毫克(奥美拉唑镁三水合物)

奈新胶囊40毫克(奥美拉唑镁三水合物)

处方药片剂
成分・含量
埃索美拉唑镁三水合物›44.5mg
生产/进口商
한국아스트라제네카(주)
外观
粉红色椭圆形薄膜包衣片
包装
14片(每PTP 7片 x 2)
许可状态
正常

品目基准编码 200009026 · 批准 2000.10.19 · 医保编码 650700080

核心摘要

主要用途
治疗及预防胃食管反流病(如糜烂性食管炎等)、治疗和预防幽门螺旋杆菌阳性消化性溃疡,以及缓解与非甾体抗炎镇痛药相关的胃肠症状和预防溃疡
使用对象
成人 · 儿童
成人剂量
此药应与水等液体一起吞服,切勿咀嚼或压碎。 对于难以吞服药片的患者,可以将本药溶解在半杯无气泡水中服用。 其他饮料可能会溶解肠溶衣,因此不应使用。 在药片溶解前搅拌后,立即或在30分钟内直接饮用,切勿咀嚼,并用半杯无气泡水漱洗服用的杯子。 悬浮在水中的药颗粒在服用过程中不可咀嚼或压碎。 无法吞下药片的患者可将此药溶解在无气泡水后通过胃肠管施用,此时需注意选用的注射器与管子的适应性。 通过胃肠管施用的方法如下: ①将药片放入适合的注射器中,注入约25毫升水和5毫升空气以填满注射器。部分管道需要50毫升水以保障药片的溶解。 ②快速摇动注射器约2分钟以溶解药片。 ③将注射器的末端抬高,检查其没有堵塞。 ④保持末端抬高,连接注射器到管道。 ⑤摇动注射器后,将末端朝下直接向管内注入5~10毫升。注入后将注射器末端朝上重新摇动。 (为确保注射器末端不会堵塞,必须保持末端朝上。) ⑥再次将注射器末端朝下,立即向管内注入5~10毫升。重复此过程,直到注射器内的药物输送完为止。 ⑦若注射器内有沉淀,需在注射器中添加25毫升水和5毫升空气并重复第⑤步。部分管道可能需要50毫升水。 1. 成人 1) 胃食管反流病(GERD)。 - 糜烂性食管炎的治疗:每天1次,持续4周,每次40毫克。 对于未治愈或症状持续的患者,再服用4周。 - 为了预防食管炎患者复发的长期维持疗法:每天1次,每次20毫克 - 症状治疗方案用于无食管炎的胃食管反流病: · 每天1次,每次20毫克。4周后如仍不能控制症状,需要额外就医。 · 一旦症状缓解,后续持续的症状可每天1次,每次20毫克进行控制。 · 在成年患者中,每天1次,每次20毫克可按需给予。由于非甾体抗炎药的使用,胃溃疡和十二指肠溃疡发生风险较高患者不建议按需给予以控制持续的症状。 2) 幽门螺旋杆菌清除的抗生素联合疗法 此药20毫克与阿莫西林1克、克拉霉素500毫克联合使用,每日2次,持续7天。 3) 与非甾体抗炎药(COX-2非选择性、选择性)使用相关的上消化道症状(疼痛、不适、灼热)的短期疗法 - 每天1次,每次20毫克。4周后如仍不能控制症状,需要额外就医。4周以上的临床试验未进行。 4) 需要持续使用的非甾体抗炎药患者 - 与非甾体抗炎药使用相关的胃溃疡的治疗:每天1次,每次20毫克。治疗时间为4∼8周。 - 与非甾体抗炎药使用相关的胃溃疡和十二指肠溃疡的预防:每天1次,每次20毫克。 5) 淋巴-埃里森综合征的治疗 推荐的初始剂量为每天2次,每次40毫克。后续的剂量应根据患者的情况进行调整,并在临床症状存在期间继续治疗。临床数据表明,大多数患者在每天80 ∼ 160毫克的剂量下可进行调整。每日80毫克以上的剂量应分为2次服用。 6) 静脉注射后胃溃疡或十二指肠溃疡出血预防引导后的维持疗法 在静脉注射后进行胃溃疡或十二指肠溃疡出血预防引导后,持续4周,每天1次,每次40毫克。 2. 12岁以上青少年 1) 胃食管反流病(GERD) - 糜烂性食管炎的治疗:每天1次,持续4周,每次40毫克。 对于未治愈或症状持续的患者,再服用4周。 - 无食管炎的胃食管反流病症状治疗方案: · 每天1次,每次20毫克。4周后如仍不能控制症状,需要额外就医。 · 一旦症状缓解,后续持续的症状可每天1次,每次20毫克进行控制。 · 在成年患者中,每天1次,每次20毫克可按需给予。由于非甾体抗炎药的使用,胃溃疡和十二指肠溃疡发生风险较高的患者不建议按需给予以控制持续的症状。 3. 12岁以下儿童:尚未对12岁以下儿童使用该药的经验。 4. 肾功能障碍:无需调整剂量。由于中度至重度肾功能不全患者的使用案例较少,因此在使用时需谨慎。 5. 肝功能障碍:轻度至中度肝功能障碍患者无需调整剂量。重度肝功能障碍患者的剂量不应超过20毫克。 6. 老年人:无需调整剂量。
儿童剂量
12岁及以上青少年 - 糜烂性食管炎治疗:连续4周每天1次,40毫克;如未治愈或症状持续,则再服用4周。 - 无食管炎的胃食管反流病症状治疗

成分

进口商
한국아스트라제네카(주)

功效・作用

治疗及预防胃食管反流病(如糜烂性食管炎等)、治疗和预防幽门螺旋杆菌阳性消化性溃疡,以及缓解与非甾体抗炎镇痛药相关的胃肠症状和预防溃疡

  • 胃食管反流病、糜烂性食管炎、食管炎、十二指肠溃疡、消化性溃疡、上消化道疼痛、上消化道不适、上消化道灼热感、胃溃疡、十二指肠溃疡、淋巴-埃里森综合征、胃溃疡出血、十二指肠溃疡出血
查看批准原文

本药品用于治疗胃食管反流病和糜烂性食管炎,并用于食管炎患者的长期维持疗法。此外,本药品也作为抗生素联合疗法的一部分,用于幽门螺旋杆菌的根除,能有效治疗和预防十二指肠溃疡和消化性溃疡。它还帮助治疗和预防因使用非甾体抗炎药引起的上消化道症状或胃溃疡、十二指肠溃疡。也用于治疗淋巴-埃里森综合征及静脉注射后的出血预防维持疗法。总的来说,本药品用于各种与消化道相关疾病的治疗和预防。

用法用量

成人剂量

此药应与水等液体一起吞服,切勿咀嚼或压碎。 对于难以吞服药片的患者,可以将本药溶解在半杯无气泡水中服用。 其他饮料可能会溶解肠溶衣,因此不应使用。 在药片溶解前搅拌后,立即或在30分钟内直接饮用,切勿咀嚼,并用半杯无气泡水漱洗服用的杯子。 悬浮在水中的药颗粒在服用过程中不可咀嚼或压碎。 无法吞下药片的患者可将此药溶解在无气泡水后通过胃肠管施用,此时需注意选用的注射器与管子的适应性。 通过胃肠管施用的方法如下: ①将药片放入适合的注射器中,注入约25毫升水和5毫升空气以填满注射器。部分管道需要50毫升水以保障药片的溶解。 ②快速摇动注射器约2分钟以溶解药片。 ③将注射器的末端抬高,检查其没有堵塞。 ④保持末端抬高,连接注射器到管道。 ⑤摇动注射器后,将末端朝下直接向管内注入5~10毫升。注入后将注射器末端朝上重新摇动。 (为确保注射器末端不会堵塞,必须保持末端朝上。) ⑥再次将注射器末端朝下,立即向管内注入5~10毫升。重复此过程,直到注射器内的药物输送完为止。 ⑦若注射器内有沉淀,需在注射器中添加25毫升水和5毫升空气并重复第⑤步。部分管道可能需要50毫升水。 1. 成人 1) 胃食管反流病(GERD)。 - 糜烂性食管炎的治疗:每天1次,持续4周,每次40毫克。 对于未治愈或症状持续的患者,再服用4周。 - 为了预防食管炎患者复发的长期维持疗法:每天1次,每次20毫克 - 症状治疗方案用于无食管炎的胃食管反流病: · 每天1次,每次20毫克。4周后如仍不能控制症状,需要额外就医。 · 一旦症状缓解,后续持续的症状可每天1次,每次20毫克进行控制。 · 在成年患者中,每天1次,每次20毫克可按需给予。由于非甾体抗炎药的使用,胃溃疡和十二指肠溃疡发生风险较高患者不建议按需给予以控制持续的症状。 2) 幽门螺旋杆菌清除的抗生素联合疗法 此药20毫克与阿莫西林1克、克拉霉素500毫克联合使用,每日2次,持续7天。 3) 与非甾体抗炎药(COX-2非选择性、选择性)使用相关的上消化道症状(疼痛、不适、灼热)的短期疗法 - 每天1次,每次20毫克。4周后如仍不能控制症状,需要额外就医。4周以上的临床试验未进行。 4) 需要持续使用的非甾体抗炎药患者 - 与非甾体抗炎药使用相关的胃溃疡的治疗:每天1次,每次20毫克。治疗时间为4∼8周。 - 与非甾体抗炎药使用相关的胃溃疡和十二指肠溃疡的预防:每天1次,每次20毫克。 5) 淋巴-埃里森综合征的治疗 推荐的初始剂量为每天2次,每次40毫克。后续的剂量应根据患者的情况进行调整,并在临床症状存在期间继续治疗。临床数据表明,大多数患者在每天80 ∼ 160毫克的剂量下可进行调整。每日80毫克以上的剂量应分为2次服用。 6) 静脉注射后胃溃疡或十二指肠溃疡出血预防引导后的维持疗法 在静脉注射后进行胃溃疡或十二指肠溃疡出血预防引导后,持续4周,每天1次,每次40毫克。 2. 12岁以上青少年 1) 胃食管反流病(GERD) - 糜烂性食管炎的治疗:每天1次,持续4周,每次40毫克。 对于未治愈或症状持续的患者,再服用4周。 - 无食管炎的胃食管反流病症状治疗方案: · 每天1次,每次20毫克。4周后如仍不能控制症状,需要额外就医。 · 一旦症状缓解,后续持续的症状可每天1次,每次20毫克进行控制。 · 在成年患者中,每天1次,每次20毫克可按需给予。由于非甾体抗炎药的使用,胃溃疡和十二指肠溃疡发生风险较高的患者不建议按需给予以控制持续的症状。 3. 12岁以下儿童:尚未对12岁以下儿童使用该药的经验。 4. 肾功能障碍:无需调整剂量。由于中度至重度肾功能不全患者的使用案例较少,因此在使用时需谨慎。 5. 肝功能障碍:轻度至中度肝功能障碍患者无需调整剂量。重度肝功能障碍患者的剂量不应超过20毫克。 6. 老年人:无需调整剂量。

儿童剂量

12岁及以上青少年 - 糜烂性食管炎治疗:连续4周每天1次,40毫克;如未治愈或症状持续,则再服用4周。 - 无食管炎的胃食管反流病症状治疗

注意事项

此药物不适合某些特定患者使用。 对本药物或其成分,或对类似类别药物过敏或曾有过敏反应的患者应避免使用。此外,如果与特定的抗生素或抗病毒药物同服,可能存在副作用或相互作用风险,因此需要谨慎。哺乳期的女性或有心肌梗塞病史的患者也不应使用此药。 本药物可能会产生各种副作用。常见的消化系统症状包括头痛、腹痛、腹泻、恶心、呕吐等,罕见的有血液相关异常、过敏反应、低镁血症等也可能发生。精神变化、皮疹、脱发、肌肉疼痛等症状也可能出现,如果有异常症状应立即咨询医疗人员。 长期使用需要定期检查。特别是服用超过一年时,需持续监测以防低镁血症或骨折风险增加。 本药通过抑制胃酸分泌可能促进胃内细菌繁殖,因此胃肠道感染风险可能稍有增加。若腹泻持续或恶化,应与医生商量。 此外,该药会与多种药物发生相互作用,因此如果正在服用其他药物,务必告知医疗人员。特别是对血液凝固有影响的药物,或配合抗病毒药物、特定抗生素一起使用时需要谨慎。 关于妊娠期间使用的安全性数据有限,因此如怀孕或计划怀孕,应在医疗人员的指导下使用,且在哺乳时期不推荐使用此药。 因过量服用未特别抗毒剂,应根据症状接受适当治疗,并将药品放在儿童触及不到的安全之处。避免转移至其他容器,以防意外风险及质量下降。

副作用与需立即就医的情况

严重副作用

荨麻疹、严重肿胀(血管性水肿)、胸闷、呼吸困难、出冷汗、苍白、过敏性反应/休克、高热伴随严重皮疹、水泡、皮肤剥脱、口腔/眼黏膜疼痛、皮肤红斑狼疮、全身性红斑狼疮、史蒂文斯-约翰逊综合症、毒性表皮坏死松解症(莱尔综合征)、急性全身性丘疹性脓疱症、伴嗜酸性细胞增多和全身症状的药物反应(DRESS综合征)、呼吸急促

轻微副作用

头痛、眩晕、感觉异常、嗜睡、味觉障碍、视力模糊、支气管痉挛、腹痛、便秘、腹泻、腹胀、恶心、呕吐、口干、口腔炎、肝酶升高、皮肤炎、瘙痒、皮疹、脱发、光敏感、骨折、关节痛、肌肉痛、肌肉无力、疲劳、出汗增加、发热、高血压、倦怠、疼痛、僵硬、失眠、焦虑、精神混乱、抑郁、攻击性、幻觉、食欲不振、无动于衷

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

该药物可能对空气或湿气敏感,因此应存放在密封容器中。此外,应在一般室温下存放,而不是过热或过冷的地方。

外观·包装

外观

粉红色椭圆形薄膜包衣片

包装单位

14片(每PTP 7片 x 2)

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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