当前查看因普兰塔软胶囊25毫克(环孢素)
环孢素 25mg
软胶囊 · 处方药
韩美制药株式会社

品目基准编码 199202069 · 申报 1992.06.24 · 医保编码 643502220
预防及治疗器官、骨髓移植排斥反应和移植物抗宿主病(GVHD),治疗内源性葡萄膜炎
本药用于预防器官移植后的肾脏、肝脏、心脏、肺脏、胰腺等移植排斥反应。此外,对于使用其他免疫抑制剂的患者也具有治疗器官移植排斥反应的效果。对于接受骨髓移植的患者,它可以预防组织移植排斥反应,并用于预防和治疗移植物抗宿主病(GVHD)。此外,还对活动性且有视力损失风险的非感染性中期或后期葡萄膜炎及贝赫切特葡萄膜炎的治疗有帮助。总体上通过调节免疫反应改善移植排斥和炎症性眼病。
(胶囊剂)25, 50, 100 mg 1. 器官移植 1) 初始剂量:手术前12小时,按体重每kg每日10 ∼ 15 mg,分2次给药 2) 维持剂量:术后1 ∼ 2周内与初始剂量相同,随后根据血药浓度逐渐减量,直至按体重每kg每日2 ∼ 6 mg,分2次给药。本品每日总剂量始终分2次给药。 3) 联合用药:与皮质类固醇联合治疗,或采用三联、四联免疫抑制治疗时,可使用较低剂量(例如,口服按体重每kg 3 ∼ 6 mg,分2次给药)。 2. 骨髓移植 1) 首次给药应在手术前1天进行,尽可能采用静脉注射(参见注射剂用法用量)。 2) 手术前1天按体重每kg每日给予12.5 ∼ 15 mg,分2次给药。维持剂量为按体重每kg每日约12.5 mg,移植后给药3 ∼ 6个月(最好为6个月),然后逐渐减量,至移植后满1年时减至0(零)剂量。 3) 对于患有吸收不良性胃肠障碍的患者,可能需要更高的口服剂量或静脉注射。本品每日总剂量必须分2次给药。 4) 停用本品后可能发生GVHD,但通常重新给药后会有良好反应。治疗慢性轻度GVHD时应使用低剂量。 3. 内源性葡萄膜炎 1) 初始剂量为按体重每kg每日5 ∼ 7 mg,分2次口服,持续给药直至炎症缓解或视力恢复。之后逐渐减量至最低有效剂量,有效剂量不超过按体重每kg每日5 mg(通常此时全血药物浓度维持在200 ∼ 600 ng/mL较为适宜)。 2) 单独使用本品效果不佳或不适当时,可联合使用低剂量肾上腺皮质激素(例如泼尼松按体重每kg每日0.2 ∼ 0.4 mg)。疾病复发时可增加本品剂量,但必须减至最低有效剂量。给药约3个月后炎症仍未明显改善时,建议考虑其他治疗方法。 - 基线肾功能异常的患者,初始剂量应为2.5 mg/kg,并应密切监测。 - 血清肌酐值 > 200 μmol/L的成人患者不得使用本品。 - 使用环孢素治疗移植物抗宿主病(GVHD)时,初始按体重每kg每日给予12.5 ∼ 15 mg,持续50天,之后每隔1周减量5 %,维持在按体重每kg每日2 mg的水平;也可在此剂量时停药。若口服不便,可使用剂量为口服剂量1/3的注射剂。
接受标准剂量治疗的1岁以上儿童未见相关问题报告,但本品用于婴儿的经验很少。 血清肌酐值 > 140 μmol/L的儿童不得使用本品。
本药为注射剂时,在切割玻璃安瓿时,玻璃碎片可能会混入并引起不良反应,因此必须非常谨慎处理。 特别是在儿童或老年患者使用时需要特别注意。 本药不应给特定患者投药。例如,对本药或其成分过敏的患者,或有肾病、银屑病、特应性皮炎、多发性风湿关节炎、葡萄膜炎、严重肝病、高钾血症、18岁以下的风湿性关节炎患者、孕妇及哺乳期妇女,以及服用特定其他药物的患者均不应使用本药。 对老年人或24个月以下的婴幼儿要谨慎使用,可能出现的不良反应包括肾功能障碍、高血压、恶心、呕吐、腹泻、多毛症、震颤等。 不良反应通常与剂量有关,通过调整剂量症状可以缓解。 接受本药治疗的患者感染风险可能增加,因此需要注意感染症状。 此外,由于免疫抑制作用,恶性肿瘤或皮肤癌的发生风险可能增加,因此在长期治疗期间需要密切观察皮肤状态。 本药可能会影响血压和肾功能,因此需要定期测量血压和检查肾功能。 特别是血液中肌酐水平增加时,应减少剂量或停止给药。 本药可能与多种药物相互作用,如果同时使用其他药物,务必告知医疗人员,并需定期检查药物浓度和肾功能。 孕妇或可能怀孕的女性、哺乳期妇女不应使用本药,孕期使用可能增加早产风险。 老年患者应以低剂量开始,谨慎使用,儿童患者在器官移植和肾综合征治疗以外不建议使用。 剂量过量可能导致肾功能障碍,过量服用时应立即咨询医疗人员并接受适当治疗。 本药在储存时需要放在儿童触及不到的地方,不要转移到其他容器中。 最后,本药使用时可能需要注意驾驶或操作机械,若有嗜睡或头晕等症状时需提高警惕。
肾功能障碍、震颤、多毛症、高血压、腹泻、食欲不振、恶心、呕吐、类似过敏反应、感染、白血球减少、贫血、血小板减少症、肾小管异常溶血性贫血、溶血性尿毒症综合症、高脂血症、高血糖症、高尿酸血症、高钾血症、低镁血症、偏头痛、头痛、反复性痉挛、感觉异常、痉挛、混乱、定向障碍、反应性降低、焦虑、失眠、视觉障碍、视觉皮质缺失、昏迷、不完全麻痹、小脑性运动失调、运动性多发神经病、视神经乳头水肿、视神经盘水肿、潮红、上腹部不适、牙龈增生、腹痛、消化性溃疡、胰腺炎、肝毒性、肝功能异常、痤疮、皮疹、过敏性皮疹、肌肉痉挛、肌肉痛、力量降低、肌肉病、月经障碍、男性乳房发育、疲劳、发热、水肿、体重增加、淋巴瘤、鼻出血、淋巴腺病、血液凝固疾病、肾小管毛细血管血栓症、上腹部不适、牙龈炎、牙疼、胃炎、打嗝、胃溃疡、腹胀、直肠出血、口腔炎、牙龈出血、舌炎、唾液腺肿大、口干、吞咽困难、食道炎、胃肠炎、腹部膨胀、上消化道出血、便秘、结肠炎、心肌梗塞、胸痛、心力衰竭、肢体缺血、胆汁淤积、肝炎、肝衰竭、黄疸、血清肌酐升高、血清BUN升高、肾盂炎、排尿困难、频尿、多尿、血尿、NPN升高、尿道感染、急性胰腺炎、过敏性皮疹、脱发、皮肤溃疡、异常色素沉着、血管性水肿、皮肤炎、皮肤干燥、湿疹、指甲疾病、荨麻疹、头发断裂、角化症、瘙痒、触觉异常、全身痉挛、混乱、嗜睡、昏迷、头晕、麻木、不安、抑郁、性欲减退、性欲增加、注意力困难、神经敏感、脑疾病、视觉与运动障碍、部分意识丧失、可逆性后白质脑病综合症、高血压性脑病、方向感丧失、运动麻痹、多发性神经病、头痛、运动失调、情感失禁、锥体外症状、意识障碍、细胞增生、水肿、肺炎、脓毒症、脓肿、软组织感染、毛囊炎、巨细胞病毒感染、伤口及皮肤感染、肾脓肿、念珠菌病、扁桃体炎、尿路感染、单纯疱疹、带状疱疹、血栓性微血管疾病、血栓性血小板减少性紫癜、视觉障碍、听力减退、耳鸣、白内障、结膜炎、眼痛、味觉障碍、前庭疾病、副鼻窦炎、支气管炎、咳嗽、呼吸困难、咽炎、鼻炎、上呼吸道感染、支气管痉挛、关节痛、僵硬、骨折、滑囊炎、下肢疼痛、肌肉障碍、疲惫、虚弱、潮红、流感样综合症、出汗增多、面部潮红、上升、四肢灼热感、阴道分泌物、子宫出血、乳房疼痛、糖尿病、低血糖、高中性脂肪、高胆固醇、体液潴留、痛风、月经不调、闭经、轻度贫血、肌肉痉挛、出血、黑便、白蛋白尿、阴道出血、全血细胞减少、粒细胞减少、无粒细胞症、播散性血管内凝血
并非所有人都会出现,且因人而异。
本药应储存在密闭容器中,以避免空气或湿气进入。尽量避光存放在凉爽的室温下。
淡黄色内容物的淡棕色椭圆形软胶囊
50胶囊/盒(10胶囊/PTPx5)
即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。
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韩美制药株式会社

环孢素 100mg
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环孢素 250mg
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环孢素 100mg
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环孢素 10g
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环孢素 0.5mg
溶液剂 · 处方药
韩国艾伯维有限公司
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