インプランタ軟カプセル25ミリグラム（シクロスポリン）

成人用量

（カプセル剤）25, 50, 100 mg 1. 臓器移植 1) 初期用量：手術12時間前に、1日体重kg当たり10 ∼ 15 mgを2回に分割して投与 2) 維持用量：手術後1 ∼ 2週間は初期用量と同じ用量を投与し、その後、1日2回に分割して投与し、体重kg当たり2 ∼ 6 mgとなるまで血中濃度に応じて徐々に減量する。本剤の1日総投与量は、必ず2回に分割して投与する。 3) 併用療法：副腎皮質ステロイドとの併用療法、または3剤、4剤併用の免疫抑制療法を行う場合は、低用量（例：経口で体重kg当たり3 ∼ 6 mgを2回に分割）が使用されることがある。 2. 骨髄移植 1) 初回投与は手術前日に行う。可能であれば静脈内投与する（注射剤の用法・用量を参照）。 2) 手術前日に、1日体重kg当たり12.5 ∼ 15 mgを2回に分割して投与する。維持用量として、1日体重kg当たり約12.5 mgを3 ∼ 6か月間（できれば6か月間）投与し、移植後1年になるまでに0（ゼロ）用量まで減量する。 3) 吸収不良性の胃腸障害がある患者では、より高い経口用量または静脈内投与が必要となることがある。本剤の1日総投与量は、必ず2回に分割して投与する。 4) 本剤の投与中止後にGVHDが発現することがあるが、一般に再投与により良好な反応が得られる。慢性の軽度GVHDの治療には低用量を投与する。 3. 内因性ぶどう膜炎 1) 初期用量として、1日体重kg当たり5 ∼ 7 mgを2回に分割して経口投与し、炎症が軽減するか視力が回復するまで継続して投与する。その後、用量を最小有効量まで徐々に減量し、有効用量は1日体重kg当たり5 mgを超えない（通常、この場合は全血中濃度を200 ∼ 600 ng/mLに維持するのが適切である。）。 2) 本剤の単独投与で効果が不十分または適切でない場合は、低用量の副腎皮質ホルモン剤（例：プレドニゾン1日体重kg当たり0.2 ∼ 0.4 mg）を併用できる。疾患が再発した場合は本剤の用量を増量できるが、必ず最小有効量まで減量する。約3か月投与しても炎症が著しく改善しない場合は、他の治療法を検討することが望ましい。 - ベースラインで腎機能が正常でない患者では、初回用量を2.5 mg/kgとし、注意深くモニタリングする。 - 血清クレアチニン値が> 200 μmol/Lの成人患者には本剤を投与しない。 - 移植片対宿主反応（GVHD）にシクロスポリンを使用する場合、初期には1日体重kg当たり12.5 ∼ 15 mgを50日間投与した後、1週間ごとに5 %ずつ減量し、1日体重kg当たり2 mgの用量を維持する。この用量で投与を中止することもできる。経口投与が困難な場合は、経口投与量の1/3量で注射剤を使用できる。

小児用量

標準用量を投与した1歳以上の小児では問題は報告されていないが、乳児における本剤の使用経験はほとんどない。 血清クレアチニン値が> 140 μmol/Lの小児には本剤を投与しない。

この薬は注射製剤の場合、ガラスアンプルを切断する際にガラス片が混入し、不良反応を引き起こす可能性があるため、非常に注意して取り扱う必要があります。 特に、子供や高齢者に使用する際にはより一層の注意が必要です。 この薬は特定の患者には投与してはなりません。たとえば、この薬またはその成分にアレルギーがある場合や、腎疾患、乾癬、アトピー性皮膚炎、全身性エリテマトーデス、ぶどう膜炎、重度の肝疾患、高カリウム血症、18歳未満の関節リウマチ患者、妊婦及び授乳婦、そして特定の他の薬を服用中の患者はこの薬を使用するべきではありません。 高齢者や24ヶ月未満の乳児には慎重に投与すべきで、良くない反応としては腎機能障害、高血圧、吐き気、嘔吐、下痢、多毛症、振戦などがあります。 この反応は通常、用量に応じて異なり、用量調節により症状が軽減する可能性があります。 この薬を投与される患者は感染リスクが高まるため、感染症状に注意する必要があります。 また、免疫抑制剤のために悪性腫瘍や皮膚癌の発生リスクが増加する可能性があるため、長期間の治療時には皮膚の状態を厳密に観察する必要があります。 この薬は血圧や腎機能に影響を与える可能性があるため、定期的な血圧測定と腎機能検査が必要です。 特に血中クレアチニン値が上昇した場合は用量を減らすか投与を中止する必要があります。 この薬は複数の薬と相互作用する可能性があるため、併用する薬があれば必ず医療従事者に伝え、薬物濃度や腎機能を頻繁に確認する必要があります。 妊婦または妊娠可能性のある女性、授乳婦はこの薬を使用してはならず、妊娠中の使用は未熟児出産リスクが増加する可能性があります。 高齢者には低用量から開始し慎重に使用すべきで、幼児患者には移植及びネフローゼ症候群の治療を除いては推奨されません。 過量投与により腎障害が発生する可能性があるため、過量摂取した場合は直ちに医療従事者に相談し適切な治療を受ける必要があります。 この薬は保管する際、子供の手の届かないところに置き、他の容器に移し替えない方が良いです。 最後に、この薬は運転や機械操作時に注意が必要な場合があるため、眠気やめまいなどの症状がある場合は注意が必要です。

• 腎障害
• 振戦
• 多毛症
• 高血圧
• 下痢
• 食欲不振
• 吐き気
• 嘔吐
• 類似アナフィラキシー反応
• 感染

この薬は空気や湿気が入らないように密封された容器に保管する必要があります。また、直射日光を避けて涼しい室温での保管が望ましいです。

外形

薄い黄褐色の内容物を含む淡褐色の楕円形軟カプセル

包装単位

50カプセル/箱(10カプセル/PTPx5)