薬情報

ペルボン注射100ミリグラム(ポリネートカルシウム)

医療用医薬品경구 · 정맥承認取り下げ
成分・含量
カルシウムフォリネート›106.7mg / 1アンプル
製造・輸入元
삼진제약(주)
外形
茶色のアンプルに入った無色または淡黄色の澄んだ注射液
包装
10mL-10アンプル/箱
承認状況
承認取り下げ

品目基準コード 199001320 · 届出 1990.12.04

この製品は2025.01.09に承認取り下げとなりました。現在は販売されていない可能性があるため、服用前に医師・薬剤師にご相談ください。

要約

主な用途
葉酸代謝拮抗薬の毒性軽減および進行性大腸癌治療効果
使用対象
成人
成人用量
1. メトトレキセート通常療法:ポリネートとして1回6-12mgを6時間ごとに1日4回筋肉注射します。 2. メトトレキセート・ポリネート救援療法:メトトレキセート投与終了後3時間後からポリネートとして1回15mgを3時間ごとに9回静脈注射し、その後6時間ごとに8回静脈注射または筋肉注射します。 3. 進行性大腸癌における5-フルオロウラシル(5-FU)との併用投与:

成分

製造会社
삼진제약(주)

効能・効果

葉酸代謝拮抗薬の毒性軽減および進行性大腸癌治療効果

承認事項の原文を見る

この薬は葉酸代謝拮抗薬による毒性を軽減するために使用されます。また、進行性大腸癌治療の際に5-フルオロウラシル(5-FU)と併用することで治療効果を高めるのに役立ちます。注射剤と錠剤の形で使用され、葉酸代謝拮抗薬関連の毒性緩和と大腸癌治療に効果的です。

用法・用量

成人用量

1. メトトレキセート通常療法:ポリネートとして1回6-12mgを6時間ごとに1日4回筋肉注射します。 2. メトトレキセート・ポリネート救援療法:メトトレキセート投与終了後3時間後からポリネートとして1回15mgを3時間ごとに9回静脈注射し、その後6時間ごとに8回静脈注射または筋肉注射します。 3. 進行性大腸癌における5-フルオロウラシル(5-FU)との併用投与:

注意事項

この薬はビタミンB12欠乏による悪性貧血や巨赤芽球性貧血の治療には適していません。 神経学的症状が進行している間にも血液状態が改善する可能性があるため注意が必要です。 注射剤を使用する際は、ガラス瓶を切る際にガラス片が混入する可能性があるため、特に子供や高齢者に投与する際は注意が必要です。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬を5-FUと併用して使用することは避けるべきです。 妊婦および授乳中の女性が葉酸拮抗薬の毒性軽減目的で使用する場合は慎重に投与する必要があります。 この薬はアレルギー反応、じんましん、注射部位の痛み、発熱、中枢神経系症状(麻痺、興奮、抑うつ)などの副作用が現れる可能性があります。 5-FUと併用する場合は下痢、皮膚反応、口内炎、血液毒性が発生する可能性があるため、異常症状が重ければ5-FUの用量調整が必要です。 この薬は必ず化学療法の経験がある医師の指示に従いメトトレキセートと併用して使用し、治療期間と用量は血中メトトレキセート濃度を確認して決定します。 腹水、腎機能低下、異常な水分状態がある場合は薬剤排泄が遅延する可能性があるため、高用量を静脈注射する必要があります。 この薬はメトトレキセートと同様のキャリアを使用するため、耐性がある場合効果が低下する可能性があります。 患者が薬物をうまく吸収できない場合や嘔吐がひどい場合は経口ではなく注射剤で投与することが望ましいです。 中枢神経系腫瘍患者において繰り返し投与する場合は薬物が蓄積し抗癌効果が低下する可能性があるため過剰投与を避ける必要があります。 この薬は特定のDNA合成阻害剤による巨赤血球増加症の治療には使用しません。 メトトレキセートによる腎毒性など一部の副作用には効果がありません。 この薬は肝臓での代謝が増加するため、一部の抗けいれん薬の血中濃度を低下させる可能性があるため、血中濃度をモニタリングし用量を調整する必要があります。 5-FUの効果と副作用を増加させる可能性があるため併用時には注意が必要です。 妊婦に投与する場合は胎児へのリスクと利益を慎重に考慮する必要があり、授乳中の母親に投与する際も注意が必要です。 高齢者や虚弱な患者は消化器管毒性のリスクが高いため特に注意が必要です。 この薬は硬膜内に投与してはいけません。また、カルシウム含量のため静脈注射時の分/minの投与量を制限する必要があります。 子供の手の届かないところに保管し、医薬品は元の容器に入れて保管することで品質を維持できます。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

じんましん、アナフィラキシー反応(重度の浮腫、胸の圧迫感、呼吸困難、冷汗、蒼白を含む)

軽度の副作用

血管痛、一過性の疼痛、発熱、興奮、抑うつ、下痢、皮膚反応、皮膚乾燥、口内炎、結膜炎、粘膜炎、軽度の血液毒性、白血球減少、中枢神経系障害(麻痺性障害を除く)、過敏症、じんましん

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は光に弱いため、光が入らない遮光容器に保管する必要があります。また、薬を保管する際には、あまり暑すぎる場所や寒すぎる場所を避け、通常の室温で保管することが望ましいです。

外観・包装

外形

茶色のアンプルに入った無色または淡黄色の澄んだ注射液

包装単位

10mL-10アンプル/箱

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

まだ質問はありません。

医学的な判断が必要な内容は、医師・薬剤師にご相談ください。

関連検索語

検索タグ

おすすめ検索語

本医薬品情報は、韓国食品医薬品安全処が提供する医薬品情報に基づいて提供されています。
正確な用法・用量および使用方法については、医師または薬剤師にご相談ください。