薬情報
ユハンセフラジンカプセル250ミリグラム

ユハンセフラジンカプセル250ミリグラム

医療用医薬品硬カプセル
成分・含量
セフラジン水和物›250mg / 1カプセル
製造・輸入元
株式会社ユハン薬品
外形
白色-淡い黄白色の結晶性粉末が充填された上部緑色下部淡緑色の硬カプセル剤です。
包装
30カプセル/瓶,100カプセル/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 198900493 · 届出 1989.10.21 · 保険コード 642101680

要約

主な用途
呼吸器・耳の感染症、尿路感染症、皮膚感染症の治療
使用対象
成人 · 小児
成人用量
○ 成人 1) 皮膚・軟部組織、呼吸器感染症:セフラジンとして重症度に応じて、1回250mg~500mg(力価)を1日4回、または500mg~1g(力価)を1日2回経口投与する。 2) 尿路感染症:単純性尿路感染症には1回500mg(力価)を1日2回投与し、重症尿路感染症の場合は1回500mg(力価)を1日4回、または1回1g(力価)を1日2回投与する。また、重症感染症の場合は治療期間の延長および集中的な治療が必要である。 ○ 腎機能障害患者 1) 血液透析を実施していない場合は、以下のとおり投与する。 クレアチニンクリアランス(mL/min) 1回量(mg) 投与間隔(時間) >20 500 6~12 15~20 250 12~24 10~14 250 24~40 5~9 250 40~50 <5 250 50~70 2) 慢性・間欠的血液透析を実施する場合、血液透析開始時に初回量250mg(力価)を投与し、6~12時間後、36~48時間後にそれぞれ250mg(力価)を投与する。次回の血液透析時にも250mgを投与する(ただし、直近の投与薬との間隔が30時間以上ある場合に限る)。 (注射剤) ○ 成人:セフラジンとして1日2~4g(力価)を4回に分割して静脈内または筋肉内注射する。 骨感染症の場合は1回1g(力価)を1日4回静脈内注射する。ほとんどの感染症の場合は1回500mg(力価)を1日4回、静脈内または筋肉内注射する。 重症感染症(敗血症など)の場合は、1日8g(力価)まで増量できる。 ○ 腎機能障害患者 1) 血液透析を実施していない場合は、カプセル剤、ドライシロップ剤の表に従う。 2) 慢性・間欠的血液透析を実施する場合、血液透析開始時に初回量250mg(力価)を投与し、6~12時間後、36~48時間後にそれぞれ250mg(力価)を投与する。次回の血液透析開始前の投与時に、前回投与から30時間以上経過している場合は250mg(力価)を投与する。 年齢、症状に応じて適宜増減する。 一般に、他の抗生物質を投与する場合と同様に、症状が消失した、または細菌が消失したことを示す証拠が現れた後、少なくとも48~72時間まで投与する。 A群β溶血性連鎖球菌感染症の場合、リウマチ熱または糸球体腎炎のリスクを防ぐため、少なくとも10日間投与することが望ましい。 <本剤の調製法> 静脈内注射の場合、本剤500mg(力価)当たり注射用水、5%ブドウ糖注射液または生理食塩液注射液5mLに溶解し、3~5分かけて静脈内注射する。 点滴静脈内注射の場合は、5%、10%ブドウ糖注射液、生理食塩液注射液などの補液に溶解して点滴静脈内注射する。 筋肉内注射の場合は、500mg(力価)当たり注射用水または生理食塩液注射液2.0mLに溶解して筋肉内注射する。
小児用量
○ 小児:1日体重Kg当たり25~50mg(力価)を2~4回に分割して経口投与する。ただし、1日4g(力価)を超えて投与せず、成人量を超えてはならない。 ○ 小児、中耳炎:1日体重Kg当たり75~100mg(力価)を2~4回に分割して投与する。ただし、1日4g(力価)を超えて投与せず、成人量を超えてはならない。 9ヶ月以下の乳児には投与しないことが望ましい。 (注射剤) ○ 小児:1日体重Kg当たり50~100mg(力価)を4回に分割し、静脈内または筋肉内注射することができるが、成人量を超えてはならない。

成分

製造会社
株式会社ユハン薬品

効能・効果

呼吸器・耳の感染症、尿路感染症、皮膚感染症の治療

  • 扁桃炎、咽頭炎、大葉性肺炎、気管支炎、膀胱炎、腎盂腎炎、尿道炎、前立腺炎、膿瘍、軟部組織炎、腫物、膿痂疹、中耳炎
承認事項の原文を見る

この医薬品は、カプセル剤および乾燥シロップ剤として、扁桃炎、咽頭炎、肺炎、気管支炎、膀胱炎、腎盂腎炎、尿道炎、前立腺炎、膿瘍および軟部組織炎などのさまざまな感染性疾患の治療に使用されます。また、中耳炎や膿痂疹などの皮膚および軟部組織感染にも効果的です。注射剤もあり、主要な有効菌種としてはブドウ球菌、肺炎連鎖球菌、インフルエンザ菌、大腸菌、プロテウス・ミラビリス、クレブシエラ、連鎖球菌などが含まれていることをお知らせいたします。この薬は、多様な菌種に対して広範な抗菌活性を持ち、関連する感染症の症状を緩和し、治療に役立ちます。

用法・用量

成人用量

○ 成人 1) 皮膚・軟部組織、呼吸器感染症:セフラジンとして重症度に応じて、1回250mg~500mg(力価)を1日4回、または500mg~1g(力価)を1日2回経口投与する。 2) 尿路感染症:単純性尿路感染症には1回500mg(力価)を1日2回投与し、重症尿路感染症の場合は1回500mg(力価)を1日4回、または1回1g(力価)を1日2回投与する。また、重症感染症の場合は治療期間の延長および集中的な治療が必要である。 ○ 腎機能障害患者 1) 血液透析を実施していない場合は、以下のとおり投与する。 クレアチニンクリアランス(mL/min) 1回量(mg) 投与間隔(時間) >20 500 6~12 15~20 250 12~24 10~14 250 24~40 5~9 250 40~50 <5 250 50~70 2) 慢性・間欠的血液透析を実施する場合、血液透析開始時に初回量250mg(力価)を投与し、6~12時間後、36~48時間後にそれぞれ250mg(力価)を投与する。次回の血液透析時にも250mgを投与する(ただし、直近の投与薬との間隔が30時間以上ある場合に限る)。 (注射剤) ○ 成人:セフラジンとして1日2~4g(力価)を4回に分割して静脈内または筋肉内注射する。 骨感染症の場合は1回1g(力価)を1日4回静脈内注射する。ほとんどの感染症の場合は1回500mg(力価)を1日4回、静脈内または筋肉内注射する。 重症感染症(敗血症など)の場合は、1日8g(力価)まで増量できる。 ○ 腎機能障害患者 1) 血液透析を実施していない場合は、カプセル剤、ドライシロップ剤の表に従う。 2) 慢性・間欠的血液透析を実施する場合、血液透析開始時に初回量250mg(力価)を投与し、6~12時間後、36~48時間後にそれぞれ250mg(力価)を投与する。次回の血液透析開始前の投与時に、前回投与から30時間以上経過している場合は250mg(力価)を投与する。 年齢、症状に応じて適宜増減する。 一般に、他の抗生物質を投与する場合と同様に、症状が消失した、または細菌が消失したことを示す証拠が現れた後、少なくとも48~72時間まで投与する。 A群β溶血性連鎖球菌感染症の場合、リウマチ熱または糸球体腎炎のリスクを防ぐため、少なくとも10日間投与することが望ましい。 <本剤の調製法> 静脈内注射の場合、本剤500mg(力価)当たり注射用水、5%ブドウ糖注射液または生理食塩液注射液5mLに溶解し、3~5分かけて静脈内注射する。 点滴静脈内注射の場合は、5%、10%ブドウ糖注射液、生理食塩液注射液などの補液に溶解して点滴静脈内注射する。 筋肉内注射の場合は、500mg(力価)当たり注射用水または生理食塩液注射液2.0mLに溶解して筋肉内注射する。

小児用量

○ 小児:1日体重Kg当たり25~50mg(力価)を2~4回に分割して経口投与する。ただし、1日4g(力価)を超えて投与せず、成人量を超えてはならない。 ○ 小児、中耳炎:1日体重Kg当たり75~100mg(力価)を2~4回に分割して投与する。ただし、1日4g(力価)を超えて投与せず、成人量を超えてはならない。 9ヶ月以下の乳児には投与しないことが望ましい。 (注射剤) ○ 小児:1日体重Kg当たり50~100mg(力価)を4回に分割し、静脈内または筋肉内注射することができるが、成人量を超えてはならない。

注意事項

この薬は、過去にこの薬を使用して重篤なアレルギー反応、特にショックを経験したことがある方には使用を避けるべきです。 また、この薬には乳糖が含まれているため、ガラクトース不耐症、Lapp乳糖分解酵素欠乏症、グルコース・ガラクトース吸収障害などの遺伝的代謝障害を持つ患者は服用してはいけません。 この薬やセフェム系抗生物質にアレルギーや過敏反応の既往歴がある方は原則として使用を避けるべきですが、必要な場合には非常に慎重に投与する必要があります。 ペニシリン系抗生物質にアレルギーがある場合も注意が必要で、自身や家族に気管支喘息、発疹、じんましんなどのアレルギー症状が頻繁に現れる体質の方も注意が必要です。 腎機能が著しく低下している患者、経口摂取が困難な方、栄養状態が良くない高齢者などはビタミンK欠乏症状が現れる可能性があるため、状態を厳密に観察する必要があります。 この薬には黄5号の色素が含まれており、この成分にアレルギーや過敏反応の既往歴がある方は慎重に使用するべきです。 服用中はショック、不快感、口内異常感、喘鳴、めまい、便秘、耳鳴り、発汗などの症状が現れる可能性があるため、これらの症状が現れた場合には直ちに服用を中止し、医療従事者に相談する必要があります。 皮膚発疹、じんましん、紅斑、かゆみ、発熱、リンパ節腫脹、関節痛などが現れた場合には、服用を中止し、適切な治療を受ける必要があります。 消化器系の異常としては、腹痛や下痢、嘔気、嘔吐、胸やけなどが稀に発生することがあり、重度の大腸炎の症状が現れた場合には直ちに服用を中止するべきです。 呼吸器症状としては、発熱、喘息、咳、呼吸困難などが稀に現れる可能性があるため、これらの症状があれば直ちに医療従事者に知らせる必要があります。 血液検査で好中球減少、貧血、血小板減少などの異常が稀に報告されているため、定期的な検査が必要となる可能性があります。 皮膚に重度の発疹やスティーブンス・ジョンソン症候群のような重篤な皮膚反応が稀に発生する可能性があるため、皮膚の状態をよく観察する必要があります。 肝機能異常も稀に現れる可能性があるため、肝機能の検査が必要になることがあります。 腎機能が急激に悪化する可能性があるため、定期的に腎機能の検査を受け、異常所見があれば直ちに服用を中止する必要があります。 口内炎やカンジダ症のような菌交代症も稀に現れる可能性があるため、口の中の状態も注意深く見守る必要があります。 ビタミンK欠乏による出血傾向やビタミンB群の欠乏症状も稀に発生する可能性があるため、症状が現れた際は医療従事者に相談する必要があります。 頭痛、全身倦怠感、上腹部不快感、舌炎などの症状も現れる可能性があるため、身体の状態の変化を注意深く観察する必要があります。 この薬を使用する際、耐性菌の発生を防ぐために感染菌の感受性を確認し、必要な最小期間だけ服用することをお勧めします。 ショックのような重篤な反応を予防するために、投与前に十分な問診と皮膚反応検査を行うことが望ましいです。 投与中は緊急事態に備えて救急処置の準備をし、患者を安定した状態で十分に観察する必要があります。 利尿剤やアミノグリコシド系抗生物質と併用する場合、腎機能低下のリスクが高まるため注意が必要です。 妊娠中は安全性が確立されていないため、妊婦や妊娠の可能性がある女性には治療の利益がリスクより大きい場合のみ慎重に投与する必要があります。 この薬は母乳に分泌される可能性があるため、授乳中の女性も慎重に使用するべきです。 未熟児や新生児に対する安全性は確立されていないため、9か月以下の乳児には投与しない方が望ましいです。 高齢者は生理機能が低下しているため異常反応が出やすく、ビタミンK欠乏による出血のリスクがあるため、用量と投与間隔を慎重に調整し、状態を注意深く観察する必要があります。 一部の臨床検査ではこの薬によって偽陽性の結果が出ることがあるため、検査結果の解釈に注意が必要です。 注射剤として使用する場合、注射部位の痛みや血栓性静脈炎が現れる可能性があり、皮下注射を行う場合には無菌性膿疱が生じることがあるため、正しい投与方法に従う必要があります。 乾燥シロップ剤で作った懸濁液は冷蔵保存し、2週間以内に使用する必要があります。

副作用

ショック、 不快感、 口内異常感、 喘鳴、 めまい、 下痢、 耳鳴り、 発汗、 発疹、 蕁麻疹、 紅斑、 かゆみ、 発熱、 リンパ節腫脹、 浮腫、 関節痛、 偽膜性大腸炎、 血便、 重度の大腸炎、 腹痛、 頻繁な下痢、 吐き気、 嘔吐、 胸焼け、 下痢、 胃痛、 食欲不振、 胃部不快感、 便秘、 腹部膨満感、 喘息、 咳、 呼吸困難、 胸部X線異常、 好酸球増加、 間質性肺炎、 好酸球性肺浸潤、 顆粒球減少、 貧血、 溶血性貧血、 血小板減少、 一時的な白血球減少、 好中球減少、 多形紅斑、 スティーブンス・ジョンソン症候群、 有毒表皮壊死症、 AST上昇、 ALT上昇、 ALP上昇、 一時的な肝炎、 胆汁うっ滞性黄疸、 急性腎不全、 口内炎、 カンジダ症、 低プロトロンビン血症、 出血傾向、 舌炎、 神経炎、 頭痛、 全身倦怠感、 上腹部不快感、 舌炎、 着感、 アナフィラキシー反応

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気に触れない密閉された容器に保管する必要があり、保管温度は常温、すなわちあまり熱くも寒くもない一般的な室温で維持しなければなりません。こうして保管すると、薬の効果を安全に維持できます。

外観・包装

外形

白色-淡い黄白色の結晶性粉末が充填された上部緑色下部淡緑色の硬カプセル剤です。

包装単位

30カプセル/瓶,100カプセル/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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本医薬品情報は、韓国食品医薬品安全処が提供する医薬品情報に基づいて提供されています。
正確な用法・用量および使用方法については、医師または薬剤師にご相談ください。