ファンインアトモキセチン錠18ミリグラム(アトモキセチン塩酸塩)

成人服用量

本剤は食事の有無にかかわらず、午前中に1日1回経口投与できる。本剤を1日1回投与しても満足できる臨床反応（忍容性または有効性）が得られない患者は、午前と午後遅く、または夕方早くに同じ用量を分けて1日2回服用できる。 成人の用量: 本剤は1日総量約40mgから開始する。初回用量は、臨床反応および忍容性に応じて段階的に増量する前に、少なくとも7日間維持する。推奨維持用量は80mgであり、十分な反応が得られない患者では、2∼4 週間後に最大100 mgまで増量できる。高用量で効果が増強するというデータはない。 中等度の肝機能障害（Child-Pugh Class B）のある患者では、初回用量および目標用量を通常用量の50%に減量する。重度の肝機能障害（Child-Pugh Class C）のある患者では、初回用量および目標用量を通常用量の25%まで減量する。 末期腎疾患患者では、健康な被験者と比較して本剤の全身曝露量が高いが（約65%増加）、mg/kg用量に対して曝露量を補正した場合は差がなかった。したがって、末期腎疾患または軽度の腎機能障害のあるADHD患者には、通常の用法・用量で投与できる。本剤は末期腎疾患のある患者において、高血圧を悪化させる可能性がある。 高齢患者: 該当なし。 プラセボ対照試験では、ADHD患者を本剤でどのくらいの期間治療すべきかを示す有用なエビデンスはない。しかし、一般にADHDの薬物療法は長期間にわたって行う必要があるという見解で一致している。それでも、本剤を長期間使用することを決定した医師は、患者ごとに薬剤の長期使用の有用性を定期的に再評価する必要がある。 本剤は空腹時または食事とともに服用できる。 120mgを超える1回用量および150mgを超える1日総用量の安全性は、体系的に評価されていない。 CYP2D6強力阻害剤（例; paroxetine, fluoxetineおよびquinidine）の投与を受けている成人では、本剤を40mg/dayで開始し、4週間後も症状が改善せず、初回用量の忍容性が良好な場合には、目標用量である80mg/dayまで増量する。 本剤は減量せずに中止できる。

小児服用量

体重70 kgまでの小児：本剤は1日総用量約0.5 mg/kgで開始する。初回用量は、臨床反応および忍容性に応じて段階的に増量する前に、少なくとも7日間維持する。推奨維持用量は約1.2mg/kg/dayである。（患者の体重および使用する本剤の含量によって異なる）1.2 mg/kg/dayを超える用量での追加的な有益性は証明されていない。小児の1日総用量は1.4mg/kgまたは100mgを超えてはならない。 体重70 kgを超える小児：本剤は1日総用量約40mgで開始する。初回用量は、臨床反応および忍容性に応じて段階的に増量する前に、少なくとも7日間維持する。推奨維持用量は80mgであり、十分な反応が得られない患者では、2∼4 週間後に最大100 mgまで増量できる。高用量で効果が増加することを示すデータはない。 6歳未満の小児：本剤の安全性および有効性は確立されていない。したがって、本剤を6歳未満の小児に使用してはならない。 CYP2D6強力阻害剤（例：paroxetine、fluoxetineおよびquinidine）の投与を受けている体重70kgまでの小児では、本剤を0.5mg/kg/dayで開始し、4週間後も症状が改善せず、初回用量の忍容性が良好な場合は、目標用量である1.2mg/kg/dayまで増量する。 CYP2D6強力阻害剤（例：paroxetine、fluoxetineおよびquinidine）の投与を受けている体重70kg以上の小児では、本剤を40mg/dayで開始し、4週間後も症状が改善せず、初回用量の忍容性が良好な場合は、目標用量である80mg/dayまで増量する。

この薬は注意欠陥多動性障害(ADHD)治療に使用される薬剤であり、投与時に自殺に関連する行動が現れる可能性があるため、患者を慎重に観察する必要があります。 特に子供の患者では攻撃性、敵意、感情不安定のような行動変化が増加する可能性があるため、注意が必要です。 肝機能に深刻な損傷を引き起こす可能性があるため、肝損傷の兆候が現れた場合には、直ちに投与を中止し、再投与しないでください。 この薬に対して過敏反応がある患者や特定の薬剤(例：MAO阻害剤)を服用中の患者、緑内障や深刻な心血管疾患のある患者には投与しません。 アレルギー反応、心臓異常、血圧及び心拍数の増加、肝機能障害、成長の遅延、精神病的症状、発作のリスクなどが存在する可能性があるため、これらの症状に注意深く観察する必要があります。 6歳未満の子供には安全性と有効性が確認されていないため使用すべきではなく、高齢者に対する安全性も確立されていません。 この薬は他の薬剤と相互作用する可能性があるため、服用中の薬剤がある場合は必ず医師または薬剤師に相談する必要があります。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬を使用しないことが望ましく、特に授乳中には投与を避けるべきです。 運転や機械操作時に疲労感や眠気が現れる可能性があるため、注意が必要です。 過量投与の場合には、消化器障害、眠気、めまい、震えなどの症状が現れる可能性があり、直ちに医療機関を訪れて適切な治療を受ける必要があります。 長期間使用する場合には、成長及び発達の状態を定期的に確認し、治療の効果と副作用を継続的に評価する必要があります。

• 自殺の試み
• 自殺観念
• 攻撃性
• 反抗的行動
• 怒り
• 感情的な不安定性
• 肝損傷
• 肝酵素増加
• 黄疸
• かゆみ

この薬は空気や湿気が入らないように密閉された容器に保管し、室温25度以下の涼しい場所に置く必要があります。 このように保管すれば、薬の効果を長持ちさせることができます。

外形

白色の楕円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶, 100錠/瓶