薬情報
ブリセタム 100ミリグラム(ブリバラセタム)

ブリセタム 100ミリグラム(ブリバラセタム)

医療用医薬品錠剤経口
成分・含量
ブリバセタム›100mg / 1錠
製造・輸入元
サムジン製薬株式会社
外形
灰緑色の楕円形のフィルムコーティング錠
包装
60錠/箱[10錠/PTP x 6]
承認状況
正常

品目基準コード 202502517 · 承認 2025.09.23

要約

主な用途
16歳以上のてんかん患者における部分発作の併用療法
服用対象
成人
成人服用量
本剤は1日2回服用する。初回推奨用量は、発作抑制効果と潜在的な副作用を考慮した医療従事者の評価に基づき、1回25mgまたは50mgとする。臨床反応および忍容性に応じて、1日50mg[1日2回、1回25mg]から200mg[1日2回、1回100mg]まで増量または減量することができる。 本剤はフィルムコーティング錠であり、水とともにそのまま服用する。食事の有無にかかわらず服用できる。 1回以上服用を忘れた場合は、気づいた時点ですぐに1回分を服用し、その後は次の朝または夕方に服用する。 本剤の投与を中止する場合は、1週間ごとに1日50mgずつ徐々に減量する。1日50mgを1週間投与した後、最終週には1日20mgを投与することが推奨される(「1. 警告」の項参照)。 高齢者(65歳以上):高齢者では投与量の調節は必要ない。65歳以上の高齢患者における臨床経験は限られている。 腎機能障害患者では投与量の調節は必要ない。本剤は、血液透析を受けている末期腎機能障害患者には推奨されない。 肝機能障害患者では本剤への曝露が増加する。肝機能障害患者の初回推奨用量は1日50mg[1日2回、1回25mg]であり、最大投与量は1日150mg[1日2回、1回75mg]が推奨される。

成分

製造会社
サムジン製薬株式会社

効能・効果

16歳以上のてんかん患者における部分発作の併用療法

  • てんかん、2次性全身発作、部分発作
承認事項の原文を見る

この薬は、16歳以上のてんかん患者における部分発作の治療に補助的に使用され、特に2次性全身発作の有無にかかわらず効果を示します。つまり、部分発作を持つ患者の発作コントロールに役立ちます。このような補助療法は、既存の治療に追加して症状の改善に寄与します。患者の状態に応じて専門医が処方し、継続的な服用が重要です。全体的なてんかん治療にポジティブな助けを提供します。

服用方法

成人服用量

本剤は1日2回服用する。初回推奨用量は、発作抑制効果と潜在的な副作用を考慮した医療従事者の評価に基づき、1回25mgまたは50mgとする。臨床反応および忍容性に応じて、1日50mg[1日2回、1回25mg]から200mg[1日2回、1回100mg]まで増量または減量することができる。 本剤はフィルムコーティング錠であり、水とともにそのまま服用する。食事の有無にかかわらず服用できる。 1回以上服用を忘れた場合は、気づいた時点ですぐに1回分を服用し、その後は次の朝または夕方に服用する。 本剤の投与を中止する場合は、1週間ごとに1日50mgずつ徐々に減量する。1日50mgを1週間投与した後、最終週には1日20mgを投与することが推奨される(「1. 警告」の項参照)。 高齢者(65歳以上):高齢者では投与量の調節は必要ない。65歳以上の高齢患者における臨床経験は限られている。 腎機能障害患者では投与量の調節は必要ない。本剤は、血液透析を受けている末期腎機能障害患者には推奨されない。 肝機能障害患者では本剤への曝露が増加する。肝機能障害患者の初回推奨用量は1日50mg[1日2回、1回25mg]であり、最大投与量は1日150mg[1日2回、1回75mg]が推奨される。

注意事項

この薬はてんかん治療に使用される薬剤であり、自殺衝動や自殺行動などの深刻な精神的症状が現れる可能性があるため、注意深く観察する必要があります。 服用初期だけでなく、治療中のいつでも眠気、疲労、めまいなどの中枢神経系の副作用が発生する可能性があります。 薬を突然中止すると発作がより頻繁に発生する可能性があるため、必ず医師の指示に従って徐々に減少させなければなりません。 この薬に過敏反応がある、または乳糖不耐症などの遺伝的代謝異常がある患者は服用しないでください。 肝機能が良好でない患者は用量調節が必要な場合があるため、慎重に投与する必要があります。 この薬を服用中に感染、うつ病、不安、不眠、皮膚発疹などのさまざまな副作用が現れる可能性があるため、異常症状が発生した場合はすぐに医療スタッフに知らせる必要があります。 特に重篤な皮膚反応であるスティーブンス・ジョンソン症候群のような深刻な皮膚異常が現れる可能性があるため、皮膚の状態を注意深く観察する必要があります。 アルコールと一緒に服用すると精神運動機能や注意力に影響を与える可能性があるため、飲酒を避ける必要があります。 他の抗てんかん薬と併用する際に相互作用がある可能性があるため、服用中の薬がある場合は必ず医師または薬剤師に知らせる必要があります。 妊娠中はこの薬の安全性が十分に証明されていないため、必要な場合にのみ服用する必要があり、授乳中の場合も薬剤が母乳に分泌される可能性があるため注意が必要です。 16歳未満の子供の安全性と効果は確立されていないため、使用しない方が良いです。 この薬を服用する際は眠気やめまいが現れる可能性があるため、運転や機械操作などの危険な活動は症状が完全に消えるまで避ける必要があります。 過量投与の場合は眠気、めまい、不安、攻撃性などの症状が現れる可能性があり、特別な解毒剤はないため、すぐに医療機関で適切な治療を受ける必要があります。 薬は子供の手の届かないところに保管し、他の容器に移し替えないことが安全で、品質保持に重要です。

副作用

自殺衝動、自殺行動、眠気、疲労、めまい、協調運動障害、インフルエンザ、1型過敏反応、顆粒球減少症、食欲減少、うつ病、不安、過敏、不眠症、精神病的症状、攻撃性、落ち着きのなさ、けいれん、めまい、上気道感染、咳、悪心、嘔吐、便秘、スティーブンズ・ジョンソン症候群(SJS)、眩暈、平衡障害、不安、刺激過敏性、攻撃性、不眠、うつ病、自殺念慮

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気にさらされないように必ず密閉容器に保管する必要があります。 また、直射日光を避け、涼しい室温である1度から30度の間で保管することが望ましいです。

外観・包装

外形

灰緑色の楕円形のフィルムコーティング錠

包装単位

60錠/箱[10錠/PTP x 6]

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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