薬情報
ブリベタ錠10ミリグラム(ブリバラセタム)

ブリベタ錠10ミリグラム(ブリバラセタム)

医療用医薬品錠剤経口
成分・含量
ブリバセタム›10mg / 1錠
製造・輸入元
(株)宗近堂
外形
白色の円形フィルムコーティング錠
包装
PTP - 30錠/箱(10錠/PTP*3)
承認状況
正常

品目基準コード 202502512 · 承認 2025.09.23

要約

主な用途
16歳以上のてんかん患者における部分発作の併用療法
服用対象
成人
成人服用量
本剤は1日2回服用する。初回推奨用量は、発作抑制効果と潜在的な副作用を考慮した医療従事者の評価に基づき、1回25mgまたは50mgとする。臨床反応および忍容性に応じて、1日50mg[1日2回、1回25mg]から200mg[1日2回、1回100mg]まで増量または減量することができる。 本剤はフィルムコーティング錠であり、水とともにそのまま服用する。食事の有無にかかわらず服用できる。 服用を忘れた場合 1回以上服用を忘れた場合は、気づいた時点ですぐに1回分を服用し、その後は次の朝または夕方に服用する。 投与を中止する場合 本剤の投与を中止する場合は、1週間ごとに1日50mgずつ徐々に減量する。1日50mgを1週間投与した後、最終週には1日20mgを投与することが推奨される(「1. 警告」の項参照)。 高齢者(65歳以上) 高齢者では投与量の調節は必要ない。 65歳以上の高齢患者における臨床経験は限られている。 腎機能障害 腎機能障害患者では投与量の調節は必要ない。本剤は、血液透析を受けている末期腎機能障害患者には推奨されない。 肝機能障害 肝機能障害患者では本剤への曝露が増加する。肝機能障害患者の初回推奨用量は1日50mg[1日2回、1回25mg]であり、最大投与量は1日150mg[1日2回、1回75mg]が推奨される。

成分

製造会社
(株)宗近堂

効能・効果

16歳以上のてんかん患者における部分発作の併用療法

  • てんかん、2次性全身発作、部分発作
承認事項の原文を見る

この薬は16歳以上のてんかん患者における部分発作治療に使用され、特に2次性全身発作がある場合やない場合に追加して投与されます。つまり、既存の治療に追加することで発作コントロール効果を高めることに役立ちます。患者の発作の頻度と強度を減少させることに寄与し、生活の質を改善します。この医薬品はてんかん管理において効果的な追加療法として利用されます。

服用方法

成人服用量

本剤は1日2回服用する。初回推奨用量は、発作抑制効果と潜在的な副作用を考慮した医療従事者の評価に基づき、1回25mgまたは50mgとする。臨床反応および忍容性に応じて、1日50mg[1日2回、1回25mg]から200mg[1日2回、1回100mg]まで増量または減量することができる。 本剤はフィルムコーティング錠であり、水とともにそのまま服用する。食事の有無にかかわらず服用できる。 服用を忘れた場合 1回以上服用を忘れた場合は、気づいた時点ですぐに1回分を服用し、その後は次の朝または夕方に服用する。 投与を中止する場合 本剤の投与を中止する場合は、1週間ごとに1日50mgずつ徐々に減量する。1日50mgを1週間投与した後、最終週には1日20mgを投与することが推奨される(「1. 警告」の項参照)。 高齢者(65歳以上) 高齢者では投与量の調節は必要ない。 65歳以上の高齢患者における臨床経験は限られている。 腎機能障害 腎機能障害患者では投与量の調節は必要ない。本剤は、血液透析を受けている末期腎機能障害患者には推奨されない。 肝機能障害 肝機能障害患者では本剤への曝露が増加する。肝機能障害患者の初回推奨用量は1日50mg[1日2回、1回25mg]であり、最大投与量は1日150mg[1日2回、1回75mg]が推奨される。

注意事項

この薬は自殺念慮や自殺行動などの深刻なメンタルヘルス問題を引き起こす可能性があるため、服用中は患者と保護者がこれらの症状を注意深く観察する必要があります。 中枢神経系に影響を与え、眠気、疲労、めまい、運動調節障害などの症状が現れる可能性があるため、運転や機械操作を行う際は注意が必要です。 この薬を突然中止すると発作が頻繁に起こる可能性があるため、用量を徐々に減らして中止することが安全です。 この薬の成分や類似の物質にアレルギーがある患者は服用しないでください。また、乳糖不耐症のある場合も服用を避ける必要があります。 肝機能が良くない患者はこの薬の用量を調整する必要があるため、医療従事者に相談が必要です。 服用中に皮膚に重度の発疹やアレルギー反応が現れた場合は、直ちに服用を中止し、医師に知らせてください。 この薬は他の抗てんかん薬と併用する際に相互作用がある可能性があるため、服用中の他の薬がある場合は必ず医療従事者に知らせてください。 妊娠中はこの薬を投与しないことが原則であり、妊娠を計画している女性は服用前に必ず医師に相談する必要があります。 授乳中の女性もこの薬が母乳に分泌される可能性があるため、服用の有無は医師と相談して決定する必要があります。 16歳未満の子供にはこの薬の安全性と効果が十分に確認されていないため、使用を推奨しません。 過剰摂取時には眠気、めまい、不安、攻撃性などの症状が現れる可能性があり、特別な解毒剤がないため、直ちに医療機関を受診して適切な治療を受けてください。 この薬は子供の手の届かない場所に保管する必要があり、他の容器に移し替えると品質が変わる可能性があるため注意が必要です。

副作用

  • 自殺衝動
  • 自殺行動
  • 眠気
  • 疲労
  • めまい
  • 協調運動障害
  • インフルエンザ
  • 第1型過敏反応
  • 好中球減少症
  • 食欲減退
症状をあと20件見る
  • うつ病
  • 不安
  • 過敏
  • 不眠症
  • 精神病的症状
  • 攻撃性
  • 落ち着きのなさ
  • けいれん
  • ふらつき
  • 上気道感染
  • 咳
  • 悪心
  • 嘔吐
  • 便秘
  • スティーブンス・ジョンソン症候群(SJS)
  • めまい
  • 平衡障害
  • 刺激過敏性
  • 不眠
  • 自殺の考え

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気から守るため密閉容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の常温を維持し、あまり暑すぎる場所や寒すぎる場所は避けることが望ましいです。

外観・包装

外形

白色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

PTP - 30錠/箱(10錠/PTP*3)

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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