薬情報
ブリベタ錠50ミリグラム(ブリバラセタム)

ブリベタ錠50ミリグラム(ブリバラセタム)

医療用医薬品錠剤経口
成分・含量
ブリバセタム›50mg / 1錠
製造・輸入元
株式会社ジョングンダン
外形
黄色の卵型フィルムコーティング錠
包装
PTP - 30錠/箱[(10錠/PTP*3)]
承認状況
正常

品目基準コード 202502511 · 承認 2025.09.23

要約

主な用途
16歳以上のてんかん患者における部分発作の併用療法
服用対象
成人
成人服用量
本剤は1日2回服用する。初回推奨用量は、発作抑制効果と潜在的な副作用を考慮した医療従事者の評価に基づき、1回25mgまたは50mgとする。臨床反応および忍容性に応じて、1日50mg[1日2回、1回25mg]から200mg[1日2回、1回100mg]まで増量または減量することができる。 本剤はフィルムコーティング錠であり、水とともにそのまま服用する。食事の有無にかかわらず服用できる。 服用を忘れた場合 1回以上服用を忘れた場合は、気づいた時点ですぐに1回分を服用し、その後は次の朝または夕方に服用する。 投与を中止する場合 本剤の投与を中止する場合は、1週間ごとに1日50mgずつ徐々に減量する。1日50mgを1週間投与した後、最終週には1日20mgを投与することが推奨される(「1. 警告」の項参照)。 高齢者(65歳以上) 高齢者では投与量の調節は必要ない。 65歳以上の高齢患者における臨床経験は限られている。 腎機能障害 腎機能障害患者では投与量の調節は必要ない。本剤は、血液透析を受けている末期腎機能障害患者には推奨されない。 肝機能障害 肝機能障害患者では本剤への曝露が増加する。肝機能障害患者の初回推奨用量は1日50mg[1日2回、1回25mg]であり、最大投与量は1日150mg[1日2回、1回75mg]が推奨される。

成分

製造会社
株式会社ジョングンダン

効能・効果

16歳以上のてんかん患者における部分発作の併用療法

  • てんかん、2次性全身発作、部分発作
承認事項の原文を見る

この医薬品は16歳以上のてんかん患者において部分発作の治療に追加で使用され、この際2次性全身発作を伴う場合でも伴わない場合でも効果的です。つまり、部分発作を調節する手助けをし、患者の症状の緩和に寄与します。

服用方法

成人服用量

本剤は1日2回服用する。初回推奨用量は、発作抑制効果と潜在的な副作用を考慮した医療従事者の評価に基づき、1回25mgまたは50mgとする。臨床反応および忍容性に応じて、1日50mg[1日2回、1回25mg]から200mg[1日2回、1回100mg]まで増量または減量することができる。 本剤はフィルムコーティング錠であり、水とともにそのまま服用する。食事の有無にかかわらず服用できる。 服用を忘れた場合 1回以上服用を忘れた場合は、気づいた時点ですぐに1回分を服用し、その後は次の朝または夕方に服用する。 投与を中止する場合 本剤の投与を中止する場合は、1週間ごとに1日50mgずつ徐々に減量する。1日50mgを1週間投与した後、最終週には1日20mgを投与することが推奨される(「1. 警告」の項参照)。 高齢者(65歳以上) 高齢者では投与量の調節は必要ない。 65歳以上の高齢患者における臨床経験は限られている。 腎機能障害 腎機能障害患者では投与量の調節は必要ない。本剤は、血液透析を受けている末期腎機能障害患者には推奨されない。 肝機能障害 肝機能障害患者では本剤への曝露が増加する。肝機能障害患者の初回推奨用量は1日50mg[1日2回、1回25mg]であり、最大投与量は1日150mg[1日2回、1回75mg]が推奨される。

注意事項

この薬は抗てんかん薬として、治療中に自殺衝動や自殺行動が現れる可能性があるため、患者及び保護者はこれらの症状を注意深く観察する必要があります。 中枢神経系に影響を与え、眠気、疲労、めまい、協調運動障害などの症状が現れることがあり、特に薬の服用初期や治療中いつでも発生する可能性があります。 薬を突然中止すると発作の頻度が増加する可能性があるため、必ず医師の指示に従い徐々に用量を減らす必要があります。 この薬に過剰反応がある場合や、乳糖不耐症など特定の遺伝的疾患のある患者は服用を避けるべきです。 肝機能が良くない患者は用量調整が必要な場合があるため、医師と相談する必要があります。 この薬を服用している間、抑うつ、不安、自殺衝動などの精神的変化が現れる可能性があり、皮膚に重度の発疹または水泡が生じた場合は直ちに医師に知らせるべきです。 アルコールと一緒に服用すると精神運動機能と注意力がさらに低下する可能性があるため、アルコールは避けることが望ましいです。 他の抗てんかん薬や特定の薬剤との相互作用がある可能性があるため、現在服用中の薬があれば必ず知らせてください。 妊娠中は胎児に対する安全性が確立されていないため、必要な場合のみ服用し、授乳中の場合も医師と相談してから決定すべきです。 16歳未満の子供の安全性と効果はまだ確認されていないため注意が必要です。 この薬は眠気やめまいを引き起こす可能性があるため、運転や機械操作の際は注意が必要です。 過剰摂取の場合、眠気、めまい、不安、不眠などの症状が現れる可能性があり、特別な解毒剤がないため、直ちに医療機関を受診し適切な治療を受けるべきです。 最後に、子供の手の届かない場所に保管し、他の容器に移し替えないことが安全と品質維持に重要です。

副作用

  • 自殺衝動
  • 自殺行動
  • 眠気
  • 疲労
  • めまい
  • 協調運動障害
  • インフルエンザ
  • 第1型過敏反応
  • 好中球減少症
  • 食欲減退
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  • うつ病
  • 不安
  • 過敏
  • 不眠症
  • 精神病的症状
  • 攻撃性
  • 不安
  • けいれん
  • 眩暈
  • 上気道感染
  • 咳
  • 吐き気
  • 嘔吐
  • 便秘
  • スティーブンズ・ジョンソン症候群(SJS)
  • めまい
  • 平衡障害
  • 不安
  • 刺激過敏性
  • 不眠
  • うつ病
  • 自殺念慮
  • 攻撃性

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気に敏感な場合があるため、必ず密閉容器に保管するべきです。保管温度は1度から30度の間の常温を維持することが望ましいです。こうすることで薬の効果を長時間安全に維持することができます。

外観・包装

外形

黄色の卵型フィルムコーティング錠

包装単位

PTP - 30錠/箱[(10錠/PTP*3)]

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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