薬情報
エンパローム錠12.5/500ミリグラム(エンパグリフロジン、メトホルミン塩酸塩)

エンパローム錠12.5/500ミリグラム(エンパグリフロジン、メトホルミン塩酸塩)

医療用医薬品錠剤경구
成分・含量
エンパグリフロジン›12.5mg / 1錠メトホルミン塩酸塩›500mg / 1錠
製造・輸入元
한림제약(주)
外形
淡い茶色がかった紫の両面が膨らんだ楕円形フィルムコーティング錠
包装
60錠/瓶、60錠/箱[10錠/PTP x 6]
承認状況
正常

品目基準コード 202501917 · 承認 2025.07.25 · 保険コード 645307250

要約

主な用途
2型糖尿病の血糖コントロール及び心血管イベント予防効果
服用対象
成人
成人服用量
この薬の推奨用量は1回1錠、1日2回です。 用量はエンパグリフロジン1日最大25mgとメトホルミン1日最大2000mgを超えない範囲で各患者の治療法、有効性、耐容性を考慮して決定します。 - メトホルミン単独またはインスリンなど他の薬物と併用して血糖コントロールが困難な患者は、エンパグリフロジン5mgを1日2回(合計10mg)と従来のメトホルミンを併用します。

成分

製造会社
한림제약(주)

効能・効果

2型糖尿病の血糖コントロール及び心血管イベント予防効果

  • 血糖コントロールが困難な2型糖尿病
承認事項の原文を見る

この薬はエンパグリフロジンとメトホルミンの併用投与により、食事療法と運動療法を補助して成人の2型糖尿病患者の血糖コントロールを改善するために使用します。特に血糖が十分にコントロールされていない患者の中で心血管疾患のある場合、この薬が心血管イベントの発生に影響を与える可能性があるため、専門家の指導を参照すべきです。この薬は患者の血糖を効果的に改善するのに役立ちます。

服用方法

成人服用量

この薬の推奨用量は1回1錠、1日2回です。 用量はエンパグリフロジン1日最大25mgとメトホルミン1日最大2000mgを超えない範囲で各患者の治療法、有効性、耐容性を考慮して決定します。 - メトホルミン単独またはインスリンなど他の薬物と併用して血糖コントロールが困難な患者は、エンパグリフロジン5mgを1日2回(合計10mg)と従来のメトホルミンを併用します。

注意事項

この薬は血糖を下げるために使用される薬で、重度の乳酸アシドーシスという稀な副作用が発生する可能性があるため注意が必要です。 他の糖尿病薬と併用する場合、低血糖が生じる可能性があるので血糖状態をよく観察する必要があります。 腎機能が良好でない患者や急性腎障害、重度の感染症、心不全など特定の健康状態を持つ患者はこの薬を使用してはいけません。 ヨード造影剤を使用する検査の前後にはこの薬の服用を一時中断し、腎機能が正常に回復した後に再開する必要があります。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬を使用しない方が安全です。 この薬は体液の喪失を引き起こす可能性があるため、脱水の危険がある患者は注意して使用する必要があり、高齢者や心血管疾患患者も慎重に投与する必要があります。 服用中に生殖器感染や尿路感染が発生することがあるため、症状が現れた場合はすぐに医師に相談してください。 ビタミンB12の値が低下する可能性があるため、長期間服用する場合は定期的な検査が必要です。 過剰摂取した場合は乳酸アシドーシスなどの重篤な副作用が現れる可能性があるため、服用量を必ず守り、副作用の症状が現れた場合はすぐに医療機関を受診してください。 この薬を服用している間はアルコールの摂取を避け、急な食事量の減少や激しい運動後には低血糖の危険があるため注意が必要です。 手術の前後には一定期間この薬の服用を中止し、腎機能が正常であるか確認した後に服用を再開する必要があります。 この薬は18歳未満の子供には推奨されず、高齢者は腎機能を定期的に検査しながら最小限の用量で開始するのが望ましいです。 この薬を服用する際には必ず医師に相談し、他の薬との相互作用の可能性も考慮してください。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

じんましん、重度のむくみ(血管浮腫)、胸の圧迫感、呼吸困難、冷や汗、青白さ、高熱を伴う重度の発疹、水ぶくれ、皮膚の剥がれ、口/目の粘膜痛、息切れまたは呼吸困難、喘息発作、咳+発熱を伴う呼吸異常、皮膚または目が黄色くなる(黄疸)、全身が非常にだるい、突然で非常に激しい頭痛、稲妻のような頭痛、発作、意識混乱、視覚異常、麻痺、

軽度の副作用

低血糖、尿路感染、生殖器感染、排尿増加、吐き気、嘔吐、下痢、腹痛、食欲不振、便秘、肝機能検査異常、肝炎、味覚異常、かゆみ、発疹、紅斑、血清脂質増加、血中クレアチニン増加、ヘマトクリット増加、ビタミンB12減少及び欠乏、喉の渇き、診断検査上の体重減少、外陰部掻痒症、不眠、頭痛、めまい、疲労、発熱、血圧上昇、不安、起立性です。

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気から保護するために密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の常温を維持することが重要です。

外観・包装

外形

淡い茶色がかった紫の両面が膨らんだ楕円形フィルムコーティング錠

包装単位

60錠/瓶、60錠/箱[10錠/PTP x 6]

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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