アゴチン錠25ミリグラム（アゴメラチン）

成人服用量

本剤の推奨用量は25 mgであり、1日1回、就寝時に投与する。 - 大うつ病患者で、治療開始2週後に症状の改善がない場合、本剤50 mg（25mg 2錠）を1日1回に増量できる。 - 全般性不安障害患者で、治療開始4週後に症状の改善がない場合、本剤50 mg（25mg 2錠）を1日1回に増量できる。 最大推奨用量を超えて投与してはならない。 用量増加の決定は、トランスアミナーゼ上昇のリスクを考慮して行う。50mgへの増量は、個々の患者におけるベネフィット／リスクに基づき、肝機能検査（Liver Function Test）を厳密にモニタリングしながら行うこと。 治療開始前に、すべての患者で肝機能検査を実施すること。トランスアミナーゼ値が正常上限の3倍を超える場合は、治療を開始してはならない。治療中もトランスアミナーゼ値を約3週、6週（急性期の最終）、12週、24週（維持期の最終）および臨床的に必要な場合にモニタリングすること。トランスアミナーゼ値が正常上限の3倍を超える場合は、治療を中止すること。 用量を増加する際は、治療開始時と同じ頻度で肝機能検査を再度実施すること。 うつ病および全般性不安障害患者は、症状の消失のため、少なくとも6ヶ月以上の十分な期間、治療を受ける必要がある。 SSRI/SNRI系抗うつ薬を中止する場合、患者は離脱症状を経験することがある。これらの離脱症状を防止するため、SSRI/SNRIの投与中止については、該当製品の承認事項を参照すること。アゴメラチンは、SSRIまたはSNRIの用量を徐々に減量している間（tapering）にも直ちに投与を開始できる。 高齢のうつ病患者に対する本剤（25 ~ 50mg/日）の安全性および有効性は確立されている（75歳未満）。75歳以上の患者には本剤を投与してはならない。年齢に応じた用量調節は不要である。 高齢の全般性不安障害患者における本剤（25-50mg/日）の使用例は限られているため、65歳以上の患者の全般性不安障害の治療には推奨されない。 重度の腎機能障害患者では、本剤の薬物動態パラメータに有意な変化は認められなかった。しかし、重度または中等度の腎機能障害患者に関する臨床データは限られているため、本剤の投与には注意すること。 本剤は肝機能障害患者に投与してはならない。 治療中止時に用量を徐々に減量する必要はない。 本剤は食事に関係なく服用する。

小児服用量

18歳未満の小児および青少年における本剤の安全性および有効性は確立されていない。

この薬はうつ病と全般性不安障害の治療に使用される薬剤です。 この薬を服用している間に自殺念慮や自傷行為が現れる可能性があるため、特に治療の初期数週間中は患者を注意深く観察する必要があります。 過去に自殺未遂や重度の自殺念慮があった患者にはより細心の観察が必要です。 この薬を服用できない患者はこの薬やその成分にアレルギーがあるか、肝機能が著しく損傷している場合です。 さらに、特定の強力な薬剤と併用してはいけないほか、ラクタース不耐症などの遺伝的な問題がある患者も服用できません。 服用初期には頭痛、吐き気、めまいといった軽い副作用が現れることがありますが、ほとんどは一時的です。 肝機能に影響を与える可能性があるため、治療前と治療中に定期的に肝機能検査を受けるべきであり、肝障害の兆候が見られる場合は直ちに服用を中止する必要があります。 この薬は18歳未満または75歳以上の高齢者、認知症患者には推奨されません。 双極性障害や躁病の病歴がある患者は、この薬を服用している間に症状が悪化する可能性があるため注意が必要です。 この薬は特定の薬剤と相互作用する可能性があるため、他の薬を服用中であれば必ず医師や薬剤師に相談する必要があります。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬の服用を避けることが推奨され、必要に応じて専門家に相談するべきです。 過剰摂取時には眠気、めまい、腹痛などの症状が現れる可能性があるため、直ちに医療機関に訪れる必要があります。 めまいや眠気が生じる可能性があるため、運転や機械操作時には注意が必要です。 この薬は子供の手の届かない場所に保管し、他の容器に移し替えることは避けるべきです。

自殺の考えまたは行動、不安、異常な夢、焦燥および関連症状、攻撃性、悪夢、躁状態/軽躁状態、混乱状態、幻覚、頭痛、めまい、眠気、不眠症、感覚異常、むずむず脚症候群、偏頭痛、着座不安、視界がぼやける、耳鳴り、吐き気、下痢、便秘、腹痛、嘔吐、ALTおよび/またはASTの増加、GGT増加、肝炎、アルカリホスファターゼの増加、肝不全、黄疸、発汗、湿疹、かゆみ、じんましん、紅斑性発疹、顔面浮腫および血管浮腫、腰痛、筋肉痛、尿流停滞、疲労、体重増加、体重減少、消化不良、むくみ、無力症、奇妙な感覚、鎮静、柔軟、運動異常、朦朧、心房細動、双極性障害、白昼夢、社会不安障害、口の乾き、帯状疱疹の損傷、中毒および施術合併症、脳震盪、安定剤投与合併症、食欲減少、低ナトリウム血症、食欲増加、筋骨格強直、目の乾燥、良性前立腺肥大、上腹部痛、眠気、疲労、焦燥、不安、緊張、チアノーゼ、倦怠感

この薬は空気や湿気に敏感な可能性があるため、密閉された容器に保管する必要があります。また、薬は1度から30度の室温で保管することが推奨されます。こうして保管すれば薬の効果を長く維持できます。

外形

一面に青色の会社ロゴが描かれた黄金色の長方形フィルムコーティング錠（会社ロゴ-> 機能性に関する情報を参照）

包装単位

30錠/瓶, 100錠/瓶