薬情報
ペトラ錠(レトロゾール)

ペトラ錠(レトロゾール)

医療用医薬品錠剤経口
成分・含量
レットロゾール›2.5mg / 1錠
製造・輸入元
サムジン製薬株式会社
外形
暗黄色の円形フィルムコーティング錠
包装
30錠/箱[10錠/PTP x 3]
承認状況
正常

品目基準コード 202403042 · 承認 2024.12.23 · 保険コード 647805860

要約

主な用途
閉経後女性の進行乳癌の治療、早期乳癌の術後補助療法・術後延長補助療法
服用対象
成人
成人服用量
○ 成人および高齢者 :推奨用量は、食事の影響にかかわらず、レトロゾールとして1日1回2.5 mgを経口投与する。服用を忘れた場合は、気づいた時点ですぐに服用する。ただし、次 の服用時間が近い場合は服用を省略し、決められたスケジュールどおりに服用する。推奨用量である2.5 mgを超えないよう、2倍量を服用してはならない。 転移性疾患の患者では、がんの進行が確認されるまで投与を継続する。 術後補助療法およびタモキシフェンによる術後補助療法後の延長術後補助療法の場合、5年間投与することができ、投与中にがんが再発した場合は投与を中止する(タモキシフェンによる術後補助療法 後の延長術後補助療法の場合、長期投与に関する最適な治療期間は確立されていない。)。 ○ 肝機能障害患者 :肝硬変による中等度の肝機能低下を有する患者では、本剤の血中濃度がわずかに上昇するが、軽度~中等度の肝機能低下患者では用量調節は 不要である。ただし、重度の肝機能障害患者(Child-Pugh score C)に本剤を使用する場合は、継続的かつ慎重な監視を行う必要がある。 ○ 腎機能障害患者 :クレアチニンクリアランス10 mL/min以上の腎機能障害患者では、用量調節は不要である。

成分

製造会社
サムジン製薬株式会社

効能・効果

閉経後女性の進行乳癌の治療、早期乳癌の術後補助療法・術後延長補助療法

  • 局所的に進展した乳がん、転移性乳がん、再発した進展した乳がん、浸潤性早期乳がん
承認事項の原文を見る

この医薬品は閉経後の女性の乳がん治療に使用されます。特にエストロゲンまたはプロゲステロン受容体が陽性または状態が不明な場合に効果的です。局所的に進展したまたは転移した乳がんにおいて一次治療薬として使用されることがあります。また、抗エストロゲン療法後に再発した進展した乳がん患者にも処方されます。早期浸潤性乳がん患者が5年間タモキシフェン補助療法を受けた後、延長補助療法としても利用されます。ホルモン受容体陽性の浸潤性早期乳がんの補助治療にも使用され、がん治療効果を向上させます。

服用方法

成人服用量

○ 成人および高齢者 :推奨用量は、食事の影響にかかわらず、レトロゾールとして1日1回2.5 mgを経口投与する。服用を忘れた場合は、気づいた時点ですぐに服用する。ただし、次 の服用時間が近い場合は服用を省略し、決められたスケジュールどおりに服用する。推奨用量である2.5 mgを超えないよう、2倍量を服用してはならない。 転移性疾患の患者では、がんの進行が確認されるまで投与を継続する。 術後補助療法およびタモキシフェンによる術後補助療法後の延長術後補助療法の場合、5年間投与することができ、投与中にがんが再発した場合は投与を中止する(タモキシフェンによる術後補助療法 後の延長術後補助療法の場合、長期投与に関する最適な治療期間は確立されていない。)。 ○ 肝機能障害患者 :肝硬変による中等度の肝機能低下を有する患者では、本剤の血中濃度がわずかに上昇するが、軽度~中等度の肝機能低下患者では用量調節は 不要である。ただし、重度の肝機能障害患者(Child-Pugh score C)に本剤を使用する場合は、継続的かつ慎重な監視を行う必要がある。 ○ 腎機能障害患者 :クレアチニンクリアランス10 mL/min以上の腎機能障害患者では、用量調節は不要である。

注意事項

この薬は特定の患者には使用してはいけません。 この薬やその成分にアレルギーがある場合、閉経前の女性、妊娠中または妊娠の可能性がある女性、さらに授乳中の女性はこの薬を服用してはいけません。 また、この薬には乳糖が含まれているため、乳糖不耐症または特定の遺伝的代謝障害がある患者も服用しない方が良いです。 腎機能が非常に低下している患者、重度の肝機能障害がある患者、骨粗鬆症の既往歴があるか骨折のリスクが高い患者はこの薬を使用する際に特別な注意が必要です。 閉経の有無が不明な患者は、この薬を服用する前にホルモン検査を通じて閉経状態を確認する必要があります。 この薬に含まれる色素成分にアレルギーがある患者も注意して使用する必要があります。 この薬は主に女性の乳がん治療に使用され、エストロゲンホルモンの生成を抑制する作用を持っています。これにより、顔の潮紅、関節痛、 nausea、疲労などの副作用が一般に現れる可能性があります。また、骨密度が低下することがありますので、長期間服用する場合は定期的な骨密度検査が必要です。 心臓関連の問題、血栓症、肝機能異常、皮膚アレルギー反応などの重篤な副作用がまれに発生する可能性があるため、症状が現れた場合はすぐに医療従事者に相談しなければなりません。 この薬は肝臓で代謝されるため、他の薬との相互作用があるかもしれません。特に肝酵素を抑制または誘導する薬を同時に服用した場合、この薬の効果が変わる可能性があるため、服用中の他の薬があれば必ず知らせる必要があります。 妊娠中または授乳中の女性には危険な場合があるため、絶対に服用すべきではなく、閉経前の女性は十分な避妊が必要です。 この薬は17歳以下の小児には安全性と有効性が確認されていません。 高齢者も特に用量調整は必要ありませんが、骨折のリスクがより高いため注意が必要です。 過剰摂取時には特別な解毒剤がないため、症状に応じた対症療法と状態観察が重要です。 この薬は子供の手の届かない場所に保管し、元の容器に保管して品質の低下や誤用を防ぐ必要があります。

副作用

尿路感染、腫瘤の痛み、白血球減少症、アナフィラキシー様反応、高コレステロール血症、食欲不振、食欲増加、うつ病、不安感、過敏性、頭痛、めまい、眩暈、眠気、不眠症、記憶力障害、感覚異常、味覚障害、脳血管疾患、手根管症候群、白内障、目の刺激感、視野のぼやけ、動悸、頻脈、虚血性心イベント、顔面紅潮、高血圧、血栓性静脈炎、肺塞栓、動脈血栓症、脳血管梗塞、呼吸困難、咳、悪心、嘔吐、消化不良、便秘、下痢、腹痛、口内炎、口腔乾燥、肝酵素上昇、高ビリルビン血症、黄疸、肝炎、多汗症、脱毛症、皮膚乾燥、発疹、かゆみ、蕁麻疹、血管浮腫、毒性表皮壊死症、紅斑、関節痛、筋肉痛、骨の痛み、骨粗鬆症、骨折、関節炎、背中の痛み、腱炎、腱断裂、トリガーフィンガー、頻尿、膣出血、膣分泌物、外陰部の乾燥、乳房痛、疲労、末梢浮腫、胸の痛み、全身浮腫、発熱、粘膜乾燥、渇き、体重増加、体重減少、アミノトランスフェラーゼ値の上昇、転落、末梢神経障害、不整脈、血尿

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気と湿気から保護するために密閉容器に保管し、30度以下の涼しい場所に置く必要があります。このように保管することで薬の効果を長く維持することができます。

外観・包装

外形

暗黄色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/箱[10錠/PTP x 3]

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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